Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q2 FY2024 Earnings Presentation

25 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 7, 2024

  1. Slide 1: 2024年度第2四半期（中間期）決算説明会

    2024年度第2四半期（中間期） 決算説明会 2024年11月7日 参天製薬株式会社 1 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 本日の出席者

    本日の出席者 伊藤 毅 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 チーフ ファイナンシャル チーフ メディカル オフィサー 兼 CEO オフィサー 2 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: Agenda

    Agenda 01 Executive Summary ・・・・・・・・ P. 4 02 第2四半期（中間期）業績と通期予想 ・・・・ ・・・・ P. 5 03 研究開発アップデート ・・・・ ・・・・ P. 10 04 Appendix ・・・・ ・・・・ P. 12 3 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  4. Slide 4: Executive Summary

    Executive Summary 通期予想に対して順調に進捗 2024年度第2四半期実績：ジクアスLX、能登等工場ラインに起因する供給制約からの影響を吸収 ◼ 売上収益：1,464億円（前年同期比+0.4%）、コア営業利益： 297億円（前年同期比-5.7%） ◼ CatiolanzeをEMEAで、ROCK阻害剤をアジアで上市 ◼ 将来成長のための事業開発案件も2件獲得 通期の見通し：想定を上回る進捗だが、通期予想は据え置き ◼ 製品供給：ジクアスLXは出荷再開時期を明言できる段階には至らないが、原因追求には進展あり 能登工場は、9月末に全面復旧済み ◼ 技術導出：緑内障パイプライン1の南米

  5. Slide 5: 2024年度第2四半期（中間期）実績

    2024年度第2四半期（中間期） 実績 2023年度 2024年度 第2四半期実績 第2四半期実績 USD（円） 141.46 153.20 通期業績予想に対しては想定を上回り順調に進捗 EUR（円） 153.66 166.19 CNY（円） 19.81 21.40 2023年度 2024年度 主な前年同期比差異要因 （単位：億円） 第2四半期 第2四半期 実績 対売上 実績 対売上 対前年同期 売上収益：+0.4% 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 1,458 - 1,464 - +0.4% • 海外事業（中国・アジア・EMEA） 売上原価 ：前年同期比+6%（為替影響込）、-1%（為替

  6. Slide 6: 2024年度第2四半期（中間期）売上収益増減要因

    2024年度第2四半期（中間期） 売上収益増減要因 ジクアスLXや製品供給影響など減収要因を、 日本の他品目および海外の為替を含む堅調な推移によりリカバリーし、増収 日本：794億円 中国・アジア・EMEA：662億円 (億円) -13 1,464 1,458 26 0 7 -5 -22 12 0 4 -0 -3 ドライアイ製品：-66 （為替影響込みの実績値） その他：+43 733 54 17 8 151 139 335 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 711 54 21 8 160 146 356 2023年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EME

  7. Slide 7: 2024年度第2四半期（中間期）コア営業利益増減要因

    2024年度第2四半期（中間期） コア営業利益増減要因 日本ジクアスLXの影響を他品目/地域とコスト最適化で最小化。 通期業績予想に対しては超過基調で推移 地域事業貢献利益の増減：-29億円 (億円) 315 297 1 4 -12 11 -70 48 289 63 64 145 ↓ ↓ ↓ ↓ 268 64 68 133 1 2023年度Q2 日本ドライ 日本その他 中国 アジア EMEA その他 2024年度Q2 コアOP アイ製品 コアOP 日本 ドライアイ製品：薬価改定やジクアスLXの自主回収による売上減少、ジクアスLX回収関連費用等 （2024年度 薬価改定率 ジクアス：-32%、ヒ

  8. Slide 8: 2024年度連結業績予想

    2024年度連結業績予想 FY2023 実績 FY2024 予想（8/6） 業績予想比超過基調で推移しているが、 USD（円） 144.80 155.00 EUR（円） 156.88 165.00 選定療養影響等下期変動要因を考慮し、8/6予想を維持 CNY（円） 20.24 21.30 （単位：億円） 2023年度 2024年度 対売上 予想 対売上 対前期 第2四半 8/6予想修正後の通期業績への影響項目 実績 収益比率 （8/6） 収益比率 増減率 期進捗率 売上収益 3,020 - 3,020 - +0.0% 48% • 緑内障アセットのライセンスアウトによる売上収益 売上原価 1,2

  9. Slide 9: 株主還元

    株主還元 下期の自己株式取得も決議。株価や資本水準を考慮 • 中期経営計画（2023～2025 年度）における資本配分の方針に基づき、2024年11月6日までを期限として約286億円の 自己株式取得を実施。最新の投資機会の見通し等を踏まえ、資本効率の一層の向上を目的として、新たに100億円（上 限）の自己株式取得を行うことを決定 • 2022年度以降、発行済株式総数の約16％、約800億円を取得（見込） 120% 配当性向（％） 47% 46% 37% 自己株式の取得 （IFRSベース） 33 34 1. 5/10～11/6取得分：取得結果 32 32 28 取得株式数：16,985,400株

  10. Slide 10: 2024年度第2四半期（中間期）R&Dアップデート

    2024年度第2四半期 （中間期） R&Dアップデート 中長期成長ドライバーとなるCatiolanze、Rhopressaを それぞれEMEA、アジアで上市 １１４ ラタノプロストカチオニック乳化剤 STN1013001 緑内障 欧州（スペインなど）で、上市 Catiolanze ネタルスジルメシル酸塩 STN1013900 緑内障 アジア（韓国）で、上市 Rhopressa®/Rhokiinsa® 既存疾患領域 セペタプロスト STN1012600 緑内障 日本で、申請 エピナスチン塩酸塩 アレルギー性 （1日2回点眼） 結膜炎 中国でのP3試験で、LPO1 STN1011403 １１４ オ

  11. Slide 11: ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫（UME）：ARVN001

    ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫（UME, uveitic macular edema)：ARVN001 UME治療薬 ARVN001の中国での独占商業化権を獲得 中国で初のUMEを適応症とした治療薬としてArctic Vision社が開発中 ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫 (UME)とは 専用インジェクター 脈絡膜上腔 SCS Microinjector®で ◼ ぶどう膜炎はぶどう膜に起きる眼内炎症。しばしば慢性化、 （SCS) 脈絡膜上腔に投与された薬液は 再燃する疾患であり、視力障害や失明の原因ともなり得る 速やかに後眼部にまで到達する ◼ 網膜の中心部にあり、ものを見るのに最も重要な部分であ る黄斑

  12. Slide 12: Appendix

    Appendix 12 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  13. Slide 13: 地域別売上収益・貢献利益

    決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 日本 中国 アジア EMEA （億円） *FY2023一過性要因含む 828 793 812 794 160 146 356 151 139 335 140 116 261 100 91 212 64 68 299 63 63 64 145 133 294 289 268 50 35 97 28 77 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 Q2 Q2

  14. Slide 14: 2024年度第2四半期（中間期）仕向地域別売上収益

    決算補足資料 2024年度第2四半期（中間期） 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q2 FY2023 Q2 FY2024 Q2 FY2023 Q2 FY2024 Q2 FY2023 Q2 FY2024 YTD Q2 FY2024 YTD Q2 FY2024 YTD Q2 FY2024 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 368億円 392億円 14% 368億円 392億円 16% クラビット点眼液 43億円 51億円 15% 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 27% 7% コソプト配合点眼液 126億円 141億円 アレジオン点眼液2 65億円 106億円 8%

  15. Slide 15: 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む

    決算補足資料 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む 2023年度末 2024年度第2四半期末 製品に係る無形資産・のれんの状況 38％ 34％ 35％ 28％ 23％ 4,357 4,357 23％ 対資本比率 1,155 1,176 4,091 4,091 1,065 103 (億円) 838 （億円） 245 409 810 693 657 仕掛研究開発費 非流動 831 276 213 794 693 630 233 開発製造販売権 資産 非流動 460 396 343 のれん 1,996 資産 221 127 137 74 83 81 無形資産 1,90

  16. Slide 16: キャッシュ・フローの推移

    決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2020年度末 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度第2四半期末 946 （億円） 830 -101 844 726 +367 +201 -251 629 579 営業CF 460 投資CF 371 財務CF（内 配当金） 283 為替変動 （-120） 残高 56 37 42 17 -45 -17 -61 -268 -352 -340 -322 -372 （-119） （-62） （-126） （自己株式取得1：257） （自己株式取得1：162） （自己株式取得1：236） 年度末 第2四半期末 16 1 市場買い付けにより取

  17. Slide 17: 外国為替レート前提と感応度

    決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2024年度 2023年度 2024年度 2024年度第2四 2023年度 2024年度 vs 通期予想 第2四半期 第2四半期 半期 vs 2023年 通期実績 2023年度 （8/6から変更なし） 実績 実績 度第2四半期 USD 144.80 155.00 107.0% 141.46 153.20 108.3% EUR 156.88 165.00 105.2% 153.66 166.19 108.2% CNY 20.24 21.30 105.2% 19.81 21.40 108.0% 為替感応度 2024年度業績予想（8/

  18. Slide 18: 国内医療用眼科薬 市場概況

    決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2023年10月-2024年9月累計） Total：3,655億円 抗緑内障剤：843億円 網膜疾患治療剤*：1,366億円 26.2% (-3.8pt) Santen 他 33.0% 他 46.9% Santen 53.1% Santen No.1 No.1 (-0.6pt) No.1 67.0% 他 73.8% (-1.6pt) 角膜疾患治療剤：395億円 抗アレルギー剤：500億円 抗菌点眼剤：61億円 他 18.2% 24.5% Santen 他 34.4% (-2.6

  19. Slide 19: グローバル開発の状況①

    R&D補足資料 （2024年11月1日現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 現状：申請 中国 （配合剤） DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム オミデネパグ イソプロピル STN1011702 中国 計画：2024年度 P3開始 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 STN1012600 現状：2024年9月 申請 セペタプロスト 日本 DE-126 計画：2025年度 承認 欧州 現状：P2（

  20. Slide 20: グローバル開発の状況②

    R&D補足資料 （2024年11月1日現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 ® Rhopressa /Rhokiinsa ® AR-13324 緑内障 アジア 現状：2024年11月 韓国で上市 ネタルスジル メシル酸塩 / 欧州 現状：上市 STN1014000 ラタノプロスト PG-324 現状：承認 （配合剤） アジア Rocklatan®/Roclanda® 計画：2024年度 上市 20

  21. Slide 21: グローバル開発の状況③

    R&D補足資料 （2024年11月1日現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン STN1007603 中国 現状：承認 Verkazia DE-076C ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム STN1008903 （持続製剤） DE-089C アジア 現状： 韓国で2024年3月に承認を取得したが、2024年8月取下げ ドライアイ ジクアスLX オロダテロール 現状：P1/2a（主要評価項目達成） STN1014100 日本 塩酸塩 後期臨床試験に向けて計画策定中 フ

  22. Slide 22: グローバル開発の状況④

    R&D補足資料 （2024年11月1日現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2024年度 承認 STN1012700 現状：P2/3 DE-127 中国 計画：2026年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） 近視 STN1012701 現状：P3（Sydnexis社実施） 欧州 SYD-101 計画：2024年度 P3終了 現状：P2a 日本 計画：2024年度 P2a終了 AFDX0250BS STN1013400 中国 現状：P1（安全性・忍容性を確認）

  23. Slide 23: グローバル開発の状況⑤

    R&D補足資料 （2024年11月1日現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3（主要評価項目達成） 日本 計画：2024年度 申請 欧州 計画：2024年度 P3開始 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 塩酸塩 RVL-1201 現状：2024年10月 P3開始 中国 計画：2026年度 P3終了 アジア 計画：2026年度 申請 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：P3試験計画策定中 23 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. A

  24. Slide 24: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みま す。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右さ れます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社 は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

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