Biophytis Sa · EURONEXT:ALBPS
Biophytis Sa — Investor Presentation (May 2024)
43 slides from Biophytis Sa's investor presentation, May 2024
Slide 1: Mai 2024 I Euronext : ALBPS – Nasdaq : BPTS
Mai 2024 I Euronext : ALBPS – Nasdaq : BPTS
Slide 2: Déclarations prospectives
Déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l’utilisation de mots tels que « p
Slide 3: Société de biotechnologie au stade clinique
Société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies musculaires, respiratoires et métaboliques. Siège social : Paris, France É g a l e m e n t i m p l a n t é e à Sao Partenaires clés Paulo, BR et Cambridge, MA US Fondée en : 2006 Euronext g
Slide 4: Les équipes Biophytis : Expertise et Passion
Les équipes Biophytis : Expertise et Passion Stanislas Veillet Co-fondateur et PDG Rob van MAANEN Pierre DILDA Edouard BIETH Directeur Médical Directeur Scientifique Directeur du développement commercial Waly DIOH Nicolas FELLMANN Chiara BACCELLI Directeur des Opérations Directeur financier Directeu
Slide 5: Notre portefeuille clinique à date
Notre portefeuille clinique à date xxx maladies orphelines
Slide 6: BIO101 (20-hydroxyecdysone) : Mécanisme d'action
BIO101 (20-hydroxyecdysone) : M écanism e d’action BIO101 BIO101 (20-hydroxyecdysone) active deux récepteurs (20-hydroxyecdysone) MAS importants en aval des voies de signalisation dans les myocytes : Récepteur MAS PI3K/AKT/mTOR : Augmente la synthèse des protéines AMPK/ACC : Stimule la production d’
Slide 7: BIO101 (20-hydroxyecdysone) actuellement en développement dans 4 indications
BIO101 (20-hydroxyecdysone) Actuellement en développement dans 4 indications Fonctions cliniques ciblées Indications ciblées
Slide 8: BIO101 dans la SARCOPÉNIE
BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans la SARCOPÉNIE
Slide 9: La sarcopénie est une maladie liée à l'âge
La sarcopénie est une maladie liée à l’âge La sarcopénie est un syndrome défini par EWGSOP (The European Working Group on Sarcopenia in Older People) et le SDOC (Sarcopenia Definitions and Outcomes Consortium) caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse, de la force et de la fon
Slide 10: La sarcopénie touche 10 à 16% des personnes âgées de plus de 60 ans
La sarcopénie touche 10 à 16% des personnes âgées de plus de 60 ans dans le monde Nombre élevé de patients en Asie, au Brésil et dans les pays occidentaux Prévalence de la sarcopénie chez les patients âgés de plus de 60 ans Source : Yuan 2023, Epidemiology of Sarcopenia, Metabolism; Shafiee 2017, Pr
Slide 11: Il n'existe pas de traitement médicamenteux enregistré pour la sarcopénie
Il n’existe pas de traitement médicamenteux enregistré pour la sarcopénie Vitamines/compléments alimentaires Peuvent améliorer la force et la masse musculaire mais Aucun traitement sans preuve clinique solide. pharmacologique n’a encore été approuvé pour la fragilité ou la sarcopénie. Les recommanda
Slide 12: Notre solution pour les patients souffrant de sarcopénie
Notre solution pour les patients souffrant de sarcopénie BIO101 (20-hydroxyecdysone): Premier candidat-médicament à terminer la Phase 2 (SARA-INT) avec des résultats cliniquement significatifs sur la mobilité En bonne voie pour préparer le programme de phase 3, avec des autorisations accordées par l
Slide 13: SARA-INT : Vue d'ensemble de l'essai de phase 2
SARA-INT : Vue d’ensemble de l’essai de phase 2 Contenu Critères Population de patients Essai mondial, en double aveugle, aléatoire Principal Age : 65 ans ou plus et contrôlé par placebo : NCT03452488 Test de marche de 400 mètres (400MWT) Faible mobilité mesurée par la Short Évaluation de la sécurit
Slide 14: Résultats prometteurs obtenus lors de l'essai de phase 2 SARA-INT
Résultats prometteurs obtenus lors de l’essai de phase 2 SARA-INT BIO101 (20-hydroxyecdysone) améliore significativement la vitesse de marche au 400 MWT, critère principal de l’étude dans la population PP après 6 mois de traitement Changement par rapport à la ligne de base au test de vitesse de marc
Slide 15: SARA-31 – Plan de développement de la phase 3
SARA-31 – Plan de développement de la phase 3 Contenu Critères Population de patients Essai mondial randomisé en double-aveugle Principal Âge : 65 ans ou plus de phase 3, et contrôlé par placebo Incapacité majeure de mobilité Faible mobilité mesurée par la Short Évaluation de la sécurité et de l’eff
Slide 16: BIO101 dans l'Obésité
BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans l’Obésité
Slide 17: La fonte musculaire liée au traitement de l'obésité : un besoin non satisfait
La fonte musculaire liée au traitement pharmacologique de l’obésité : un besoin médical non satisfait L’obésité est une maladie chronique grave 1 Mds 3x 4 T$ Enfants et adultes atteints Le développement de l’obésité a Le oût global du traitement des d’obésité dans le monde été multiplié par 3 depuis
Slide 18: Marché des médicaments anti-obésité : 100 milliards
Selon les analyses, 13% de la population adulte américaine serait traitée avec des médicaments anti-obésité d’ici 2030 2023 TCAM « En 2030, nous estimons que ~15 +42% 2030 millions d’adultes seront traités par OMA Marché total pour la gestion de leur surpoids chronique (à l’exclusion des patients tr
Slide 19: Les attributs potentiels de BIO101 chez les patients obèses traités par GLP-1 RA
Les attributs potentiels de BIO101 (20- hydroxyecdysone) chez les patients obèses traités par des GLP-1 RA Effets sur la fonte musculaire : Préservation de la force musculaire Réduction de la perte de masse musculaire Amélioration de la mobilité Effets sur les tissus adipeux : Augmentation de la per
Slide 20: Données précliniques prometteuses dans l'obésité
Données précliniques prometteuses dans l’obésité Effets métaboliques sur les souris obèses: Effet protecteur de BIO101 (20-hydroxyecdysone) chez des souris soumises à un régime riche en graisses induisant l'obésité, qui empêche le développement du tissu adipeux (Foucault et al., 2012) Effet anti-obé
Slide 21: Données cliniques prometteuses chez les patients obèses sous régime hypocalorique
Données cliniques prometteuses chez les patients obèses sous régime hypocalorique pour perdre du poids Masse grasse Force de préhension Android Patients avec une perte de (p=0.0386) poids > 5 % (p=0.0974) 2 M e a n grip strenght (Kg) [Variations] 0,0 Android fat mass (%) [Variations] 1 -0,5 20E -1,0
Slide 22: OBA – Plan de développement de la phase 2
OBA – Plan de développement de la phase 2 Contenu Critères Population de patients Etude clinique en double-aveugle de phase Principal 164 patients obèses traités avec des GLP- 2, randomisée et contrôlée par placebo Force musculaire (extension du genou) 1 Ras et suivant un régime hypocalorique Évalua
Slide 23: BIO101 dans les IRAS
dans les IRAS (infections respiratoires aiguës sévères) RuvembriTM est le nom de marque de BIO101 (20-hydroxyecdysone) pour l’indication Covid-19
Slide 24: Le marché mondial des traitements des infections respiratoires atteindra plus de 100 Mds$ d'ici 2031
Le marché mondial des traitements des infections respiratoires atteindra plus de 100 Mds$ d’ici 2031 La recherche médicale, la prise de conscience et les initiatives des pouvoirs publics stimuleront la croissance du marché 2023 TCAM 2031 Marché total +8,5% Marché total 57,3 Mds$ 108 Mds$ Source : Da
Slide 25: En 2023, les traitements contre le Covid représentent 29% du marché
En 2023, les traitements contre le Covid représentent 29% du marché des infections respiratoires Marché mondial des traitements par typologie de virus (2023) COVID Rhinovirus (rhume ordinaire) Virus respiratoire syncytial (VRS) Grippe Parainfluenza Adénovirus Enterovirus Autres Source : DataBridge R
Slide 26: 17% des patients hospitalisés à cause du Covid continuent de mourir
17% des patients hospitalisés à cause du Covid continuent de mourir Que se passe-t-il dans la réalité ? Patients hospitalisés à cause des formes sévères de COVID19 53% 68ans Nombre de comorbidités : 1,2% Principaux symptômes : Admission en USI+ : 16% Insuffisance respiratoire aigüe : 27% Durée moyen
Slide 27: Étude COVA : cibler les patients hospitalisés avec symptômes respiratoires graves
Étude COVA : cibler les patients hospitalisés présentant des symptômes respiratoires graves dus au COVID-19 Patients âgés de 45 ans et plus, avec une contamination avérée au Cas graves : COVID-19 et des symptômes respiratoires sévères : Hospitalisés pour hypoxémie, tachypnée ou pneumonie Avec des pr
Slide 28: Étude clinique COVA de phase 2-3 pour évaluer Ruvembri
Étude clinique COVA de phase 2-3 pour évaluer RuvembriTM dans le traitement des formes sévères de COVID-19 Administration de 350 mg b.i.d de BIO101 (20-hydroxyecdysone) Contenu Étude de phase 2-3 internationale, multicentrique en double aveugle, contrôlée contre placebo et adaptative en deux parties
Slide 29: Résultats positifs de Ruvembri : insuffisance respiratoire ou décès précoce
Des résultats positifs soutenant le potentiel thérapeutique de RuvembriTM dans les formes sévères de COVID-19 : insuffisance respiratoire ou décès précoce Résultats concernant l’insuffisance respiratoire ou le décès Proportion sans insuffisance respiratoire ou décès précoce : l’étude a atteint le cr
Slide 30: Résultats positifs de Ruvembri : mortalité et sécurité
Des résultats positifs soutenant le potentiel thérapeutique de RuvembriTM dans les formes sévères de COVID-19 : mortalité et sécurité Suivi de la mortalité à 90 jours et sécurité : Proportion sans décès, analyse Kaplan-Meier Analysis, population ITT L’analyse post hoc de Kaplan Meier a montré une ré
Slide 31: Biophytis démarre le processus d'accès au marché pour Ruvembri
Biophytis démarre le processus d’accès au marché pour le traitement avec RuvembriTM des formes sévères de COVID-19 Accès précoce : EAP en France : la demande d’accès précoce sera redéposée en 2024 EAP au Brésil : une nouvelle demande doit être soumise à l'ANVISA pour un programme EAP, dont le lancem
Slide 32: BIO101 dans la DMD
BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans la DMD
Slide 33: La vie des patients atteints de la Dystrophie musculaire de Duchenne
La vie des patients atteints de la Dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) Maladie génétique orpheline rare qui touche 1 garçon sur 5 000 à la naissance (220 000 patients dans le monde) « La maladie de Duchenne est le pire cauchemar de tous les enfants et de tous les parents » (Victoria, Mère de Dou
Slide 34: Il n'existe aucun traitement efficace
Il n’existe aucun traitement efficace Malgré les progrès de la recherche, aucun traitement n’est en mesure de guérir ou de contrôler efficacement la progression de la maladie Corticosteroïdes (Prednisone, Deflazacort, Vamorolone) Ils représentent la norme de soins, mais leur utilisation est controve
Slide 35: Les patients en phase avancée sont négligés
Les patients en phase avancée sont négligés 38 candidats cliniques 4 candidats 1 candidat (principalement des thérapies) cliniques clinique Stade Stade ambulatoire Stade ambulatoire Stade précoce non Stade avancé non présymptomatique précoce avancé ambulatoire ambulatoire Aucun médicament approuvé p
Slide 36: BIO101 dans la DMD : vision des experts et des parties prenantes
BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans la DMD : vision des experts et des parties prenantes BIO101 dans la DMD : la parole aux experts “Votre molécule pourrait changer la vie « Les avantages potentiels de BIO101, des patients atteints de Duchenne » notamment : Une indication à tous les patients atteints d
Slide 37: Notre solution : un médicament de premier ordre (PenH)
Notre solution : un médicament de premier ordre BIO101 (20-hydroxyecdysone) a pour ambition Amélioration de la réactivité des voies d’améliorer les capacités respiratoires aériennes (PenH) chez les souris C57BL10-mdx 6 Chaque barre représente la moyenne +/- SEM p <0.001 4 PenH 2 n = 12 n = 12 n = 12
Slide 38: Notre solution : un médicament de premier ordre
Notre solution : un médicament de premier ordre BIO101 (20-hydroxyecdysone) a pour ambition d’améliorer les capacités respiratoires Nouvelle classe thérapeutique Activité remarquable dans les modèles précliniques HO OH Nouvelle cible moléculaire Facilité d’administration H OH Un mécanisme d’action v
Slide 39: Préparation du démarrage de l'étude clinique de phase 1-2 dans la DMD
Préparation du démarrage de l’étude clinique de phase 1-2 dans la DMD Contenu Critères Patient Population Étude de phases 1–2 aléatoire, multicentrique Primaire Age: ≥12 ans ou plus en double-aveugle Changement par rapport à la ligne de Patients atteints de DMD non ambulants base de la Capacité vita
Slide 40: Principaux milestones liés au développement de BIO101
Principaux milestones liés au développement de BIO101 (20-hydroxyecdysone) Atteints au cours des 12 derniers mois Prévus sur les 12 prochains mois Autorisation de démarrer l'étude de phase 3 SARA- Démarrage de la phase 3 de l'étude SARA-31 en 31 en Belgique et aux Etats-Unis fonction des partenariat
Slide 41: Comité Scientifique
Comité Scientifique Pr. Jean Mariani Professeur de neurosciences et de biologie du vieillissement et Directeur de l’étude de longévité Charles Foix à l’Université de la Sorbonne Professeur émérite (PU-PH) de la Faculté de Médecine de l’Université de la Sorbonne René Lafont Dr. Roger Fielding Pr. Ber
Slide 42: Données financières
Données financières Répartition du capital Chiffres financiers clés Management Institutionnels Listing Euronext (ALBPS) and Nasdaq (BPTS) US 2% 11% Position de trésorerie : Institutionnels UE 5,6 M € (31 décembre 2023) Retail 5,4 M€ euros levés et 4 M€ tirés en 15% obligations convertibles depuis ju
Slide 43: MERCI
MERCI Contacts : Stanislas Veillet – PDG Relations investisseurs : stanislas.veillet@biophytis.com investors@biophytis.com Nicolas Fellmann – DAF nicolas.fellmann@biophytis.comEdouard Bieth – CBO edouard.bieth@biophytis.com www.biophytis.com