Astellas Pharma Inc. · TSE:4503
Astellas Pharma — Q1 FY2019 Earnings Presentation
43 slides from Astellas Pharma's earnings presentation, Jul 30, 2019
Slide 1: 2019年度第1四半期決算概況
2019年度第1四半期決算概況 2019年7月30日 アステラス製薬株式会社 上席執行役員 財務担当（CFO） 武田 睦史
Slide 2: 注意事項
注意事項 2 この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述及びそ の他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の 見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想 定によるものであり、既知及び未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。 様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性が あります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化及び関係 法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品及び 既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）
Slide 3: 本日の内容
本日の内容 3 I 2019年度第1四半期 連結業績 II 持続的な成長に向けた取り組み III キャピタルアロケーション
Slide 4: 2019年度第1四半期業績（コアベース）
2019年度第1四半期業績（コアベース） 4 19年度 為替の影響を （億円） 18年度1Q 19年度1Q 増減率 進捗率 除いた増減率 予想* 売上収益 3,291 3,341 +1.5% 12,240 27.3% +3.1% 売上原価 707 705 -0.3% 売上収益比率 21.5% 21.1% 販売費及び一般管理費 1,129 1,175 +4.1% 売上収益比率 34.3% 35.2% 研究開発費 521 535 +2.6% 2,110 25.4% 売上収益比率 15.8% 16.0% 17.2% 無形資産償却費 90 72 -20.6% 持分法による投資損益 -3 -7 - コア
Slide 5: 売上収益の前同比較
売上収益の前同比較 5 XTANDI／イクスタンジ、ゾスパタ、ミラベグロン、日本の新製品が伸長。 ベシケア、タルセバの独占販売期間満了の影響をオフセットし増収 （億円） 18年度1Q 3,291 XTANDI/イクスタンジ ゾスパタ ミラベグロン 日本の新製品 ・ベシケア、タルセバの その他の増減 独占販売期間満了の影響など 為替の影響 -51 19年度1Q 3,341 ミラベグロン （製品名：ベタニス／ミラベトリック／ベットミガ） 日本の新製品：レパーサ、スーグラファミリー、リンゼス、ダフクリア、ビーリンサイト、イベニティ
Slide 6: コア営業利益の前同比較
コア営業利益の前同比較 6 主要製品・新製品が堅調に推移。コスト適正化を推進する一方、 新製品立ち上げや研究開発への成長投資に資源配分 （億円） 18年度1Q 840 売上総利益 ・米国XTANDI 共同販促費： 売上拡大に伴い増加 販管費 ・その他の販管費： 新製品の立ち上げ／発売準備費用 R&D費 ・6つの重点後期開発品、 Focus Areaへの投資拡充 その他 ・タルセバ無形資産償却費の減少 為替の影響 +4 19年度1Q 847
Slide 7: 2019年度第1四半期業績（フルベース）
2019年度第1四半期業績（フルベース） 7 （億円） 18年度1Q 19年度1Q 増減率 19年度予想* 進捗率 コア営業利益 840 847 +0.8% 2,400 35.3% その他の収益 42 45 +6.7% その他の費用 247 122 -50.8% 営業利益 635 771 +21.3% 2,290 33.7% 税引前四半期利益 645 765 +18.7% 2,300 33.3% 四半期利益 546 585 +7.3% 1,820 32.2% １株当たり四半期利益(円) 27.68 31.03 +12.1% 96.51 32.2% 19年度1Qのその他の費用 • 条件付対価の公
Slide 8: 本日の内容
本日の内容 8 I 2019年度第1四半期 連結業績 II 持続的な成長に向けた取り組み III キャピタルアロケーション
Slide 9: 主要製品の売上：XTANDI/イクスタンジ、ゾスパタ、ミラベグロン
主要製品の売上： 9 XTANDI/イクスタンジ、ゾスパタ、ミラベグロン 18年度1Q 19年度1Q • 過去最高の四半期売上 XTANDI/ 812億円 960億円 • 早期ステージの前立腺がんでの浸透に イクスタンジ （+18%） より、各地域で売上は順調に拡大 • M1 HSPC 追加適応症申請 （米・欧） • 19年5月、全生存期間延長データを ゾスパタ* ― 25億円 添付文書に追加 （米国） （18年12月発売） • 早期に著効例を経験した医師も多く、 * 日本、米国合計 ゾスパタへの評価は高まっている • 売上は各地域で二桁成長 399億円 • 継続的な疾患啓発活動を実施 ミラベ
Slide 10: 日本の新製品
日本の新製品* 10 継続的な新製品の投入により、売上は倍増 18年度1Q 19年度1Q 増減率 新製品 合計 63億円 128億円 +103% 2019年3月に発売 • 発売後の立ち上がりは順調 （19年度1Q実績：35億円） • 骨形成促進作用と骨吸収抑制作用の デュアル・エフェクトを有するイベニティは、骨の微細構造を 保持しながら短期間で 顕著な骨密度の増加をもたらすことに加え、骨折抑制効果を発揮 • 月1回、12ヶ月間投与する薬剤で、患者さんの利便性の向上が期待される • 採用施設は想定を上回るペースで増加。処方患者数も順調に拡大しており、使用医師からの反応も好意的 2019年7月に発
Slide 11: 中国への取り組み強化
中国への取り組み強化 11 既存成長品、新製品の価値最大化とコマーシャル機能強化 18年度1Q 19年度1Q 増減率 +7% グレーターチャイナ 137億円 147億円 +14% （為替の影響を除く） グレーターチャイナ：中国、香港、台湾 ＜中国での直近のtopics＞ • アドバグラフの採用軒数拡大もあり、プログラフは二桁成長を継続 • XTANDIの販売準備に向け、マーケティング本部にOncology担当を新設 • Digital Marketingを担うMarketing Excellence機能の新設 • 中国で成長が予測される調剤薬局チャネル戦略を担うChannel Manageme
Slide 12: 2019年4月以降の6つの重点後期開発品の進捗
2019年4月以降の6つの重点後期開発品の進捗 12 経営計画2018に沿って後期開発品が順調に進展 2019年4月以降の進展 完了／結果判明 適応症 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 承認 エンザルタミド 非転移性去勢抵抗性 米国、欧州 前立腺がん 転移性ホルモン感受性 米国、欧州 非転移性ホルモン感受性 ギルテリチニブ 再発性又は難治性 米国、日本 急性骨髄性白血病 欧州 未治療：強力な化学療法適応 未治療：強力な化学療法不適応 造血幹細胞移植後の維持療法 化学療法後の維持療法 エンホルツマブ 3次治療：白金製剤およびPD-1/L1阻害剤の治療歴あり ベドチン US 米国 転移性尿路上皮がん
Slide 13: 6つの重点後期開発品：最新の状況
6つの重点後期開発品：最新の状況 13 （下線：2018年度決算発表以降の更新） エンザルタミド ギルテリチニブ エンホルツマブ ベドチン M1 HSPC 再発又は難治性FLT3 mut+ AML 転移性尿路上皮がん（3次治療：白金 • 米国（2019年6月）および • 米国：2019年5月に添付文書への 製剤およびPD-1/L1阻害剤の治療歴あり） 欧州（2019年7月）で申請 OSデータ追加について承認取得 • 第Ⅱ相試験 コホート1： • ENZAMET試験： • 日本：2019年7-9月にOSデータを ASCO2019でデータ発表 ASCO2019でデータ発表 添付文書に追加予定 •
Slide 14: エンザルタミド: M1 HSPC患者を対象としたENZAMET試験の結果
エンザルタミド: 14 M1 HSPC患者を対象としたENZAMET試験の結果 エンザルタミドはNSAAと比較して全生存期間（OS）を有意に延長 ARCHES試験データとともにM1 HSPCの適応追加に関する申請をサポート 主要評価項目:全生存期間 エンザルタミド NSAA 生存率 ハザード比 = 0.67 （95%信頼区間： 0.52 – 0.86） ログランク p=0.002 (月） 追跡対象者数 NSAA エンザルタミド • 3年時点で、 NSAA群では36%、エンザルタミド群では64%の患者が治験薬投与を継続 • 安全性のデータはエンザルタミドのこれまでの試験結果と同様 Sweeney
Slide 15: エンホルツマブ ベドチン 7月に米国で申請
エンホルツマブ ベドチン 15 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤による治療歴のある患者層を対象として 7月に米国で申請 • EV-201のコホート1の結果をもとに、迅速承認制度を活用して申請 • 日米欧で年間56,000人が転移性尿路上皮がんを発症（米国19千人、欧州1 29千人、日本8千人）2 • より早期の患者層を対象とした試験も実施中 1次治療 2次治療 3次治療 EV-201 （コホート 1） シスプラチン 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤 適応 Gem-Cis 治療歴あり EV-301 • PD-1/L1 • Gem-Carbo • 単剤化学療法 • 単剤化学療法 • 臨床試験
Slide 16: エンホルツマブ ベドチン: 第Ⅱ相試験 コホート1の結果
エンホルツマブ ベドチン: 16 第Ⅱ相試験 コホート1の結果 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤による治療歴がある患者において奏効率は44% 患者数（125例） BICRによるRECISTガイドライン 1.1版に基づく奏効率 n (%) 確定奏効率 55 (44) 95% 信頼区間1 (35.1, 53.2) RECISTガイドライン1.1版に基づく最良効果判定、 n (%) 完全奏効 15 (12) 部分奏効 40 (32) 安定 35 (28) 進行 23 (18) 評価不能2 12 (10) 1 Clopper-Pearson法を用いて計算 2 ベースライン後の反応評価前に試験を中止し
Slide 17: エンホルツマブ ベドチン: 奏効期間と安全性データ
エンホルツマブ ベドチン: 17 第Ⅱ相試験 コホート1の結果 治療段階の進んだこれらの患者において、 奏効期間は7.6ヵ月 EV-201：コホート1の安全性データ 進行・死亡せず奏効している割合 (%) • 40%を超える患者に発現した頻度の高い有害事象 • 疲労、脱毛、発疹、食欲減退、味覚異常、および末梢神経障害 • 注目している副作用 MedDRAにより分類された用語 奏効期間 末梢神経障害： 発現率は50%（グレードを問わない）、グレード3以上は3% • 最終観察時に76％が回復またはグレード1で継続 55例; 23イベント 発疹： 奏効期間 中央値：7.6ヵ月 発現率は48%（グレー
Slide 18: FEZOLINETANT：第Ⅲ相試験デザイン
FEZOLINETANT：第Ⅲ相試験デザイン 18 更年期に伴うVMS（ホットフラッシュ・寝汗）を対象とした 3つの第Ⅲ相試験を欧米で開始 2つのピボタル試験 長期安全性試験 （SKYLIGHT 1、SKYLIGHT 2） （SKYLIGHT 4） 中等度から重度のVMSを有する VMSを有する閉経後の更年期女性 閉経後の更年期女性 * スクリーニング スクリーニング 無作為化：二重盲検 無作為化：二重盲検 450例 1,149例 fezolinetant fezolinetant プラセボ 12週間 30 mg 1日1回 45 mg 1日1回 150例 fezolinetant fezoli
Slide 19: 2019年度に期待される主なイベント
2019年度に期待される主なイベント 19 6つの重点後期開発品において重要なマイルストンを引き続き迎える予定 当局の判断 エンザルタミド M1 CRPC（中国） M1 HSPC（米国、欧州） ギルテリチニブ 再発または難治性AML（欧州） ✓ OSデータ追加のための添付文書改訂（米国） OSデータ追加のための添付文書改訂（日本） ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血（日本） 申請 * エンザルタミド ✓ M1 HSPC（米国、欧州） M1 HSPC（日本） エンホルツマブ ベドチン ✓ 転移性尿路上皮がん 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤の治療歴あり（米国） ロキサデュスタット
Slide 20: FOCUS AREA アプローチの進展
FOCUS AREA アプローチの進展 20 臨床段階にあるFX-322に関する 再生 ASP3772 第Ⅰ/Ⅱ相試験 ASIM ライセンス契約1 を締結 第Ⅱ相パートを開始 再生のアプローチによる感音難聴を Affinivax社の多重抗原提示システム（MAPS） 対象としたプログラム 技術により創製された肺炎球菌ワクチン • 全世界で成人の15%が難聴と推定されており2、 • 肺炎球菌は世界規模の公衆衛生問題となっており、 そのうち約90%が感音難聴に起因している3。 全世界で毎年160万人が肺炎球菌に起因する疾患で 現在承認されている標準治療はない。 死亡2。より予防効果の高いワクチンが望
Slide 21: 早期開発段階のがん領域パイプライン
早期開発段階のがん領域パイプライン 21 がん免疫療法など複数の臨床段階パイプライン モダリティ／作用機序 オリジネーター／パートナー* がん種 第Ⅰ相 第Ⅱ相 抗Claudin 18.2 ゾルベツキシマブ モノクローナル抗体 膵臓腺がん 抗Claudin 6 ASP1650 精巣がん モノクローナル抗体 AGS-16C3F 抗ENPP3 ADC 腎細胞がん ASP1235/AGS62P1 ADC 急性骨髄性白血病 ASP8374/PTZ-201 抗TIGIT抗体 ASP1948/PTZ-329 抗NRP1抗体 ASP1951/PTZ-522 GITRアゴニスト抗体 ASP9801 腫瘍溶解性
Slide 22: Rx+ プログラムの進展：ASP5354
Rx+TM プログラムの進展： 22 光イメージングを応用した精密手術ガイドASP5354 同定が困難な尿管を簡便な方法で可視化させることで、 尿管損傷を防ぐための従来法を必要とせず、手術精度向上に貢献 ビジネスコンセプト・特徴 腎臓 • 医療用医薬品開発におけるアステラスの知見を活用し、 手術時のアンメットニーズへの対応を目指す • 術中に投与することで、尿管の場所を把握できる中分子 化合物 • 子宮摘出術等の下腹部の手術時に尿管損傷を防ぐ方法 として、侵襲性のある尿管ステントの使用を必要としない 開発の進展 尿管 第Ⅰ相試験において観察終了 • 健常人への単回投与試験 • 安全性、忍容性、
Slide 23: 本日の内容
本日の内容 23 I 2019年度第1四半期 連結業績 II 持続的な成長に向けた取り組み III キャピタルアロケーション
Slide 24: キャピタルアロケーション
キャピタルアロケーション 24 成長を実現するための事業投資を最優先 中長期的な利益成長に基づき、配当は安定的かつ持続的に向上 自己株式取得は機動的に実施 事業投資 株主還元 2018年度～2020年度の期間中、 ライセンス契約 増配を目指す 機動的な自己株式取得 2017年度 実績 2018年度 実績 2019年度 予定 配当 36円 38円 40円 （予想） 自己株式取得 1,300億円 1,600億円 機動的に実施 総還元性向 123% 105% -
Slide 25: 参考資料
参考資料
Slide 26: 2019年度1Q実績：地域別売上収益
2019年度1Q実績：地域別売上収益 26 （億円） 18年度1Q 19年度1Q 増減率 日本 941 985 +4.6% 米国 1,027 1,053 +2.5% エスタブリッシュド マーケット 769 758 -1.4% グレーターチャイナ 137 147 +7.4% インターナショナル 321 342 +6.6% エスタブリッシュドマーケット：欧州、カナダ、オーストラリア グレーターチャイナ：中国、香港、台湾 インターナショナル：ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等
Slide 27: 2019年度1Q実績：主要製品の売上
2019年度1Q実績：主要製品の売上 27 18年度 19年度 為替の影響を 19年度 （億円） 増減率 除いた増減率 進捗率 1Q 1Q 予想* XTANDI/イクスタンジ 812 960 +18.2% +20.1% 3,642 26.4% ゾスパタ - 25 - - 151 16.3% OAB製品 593 535 -9.8% -8.7% 2,024 26.4% ミラベグロン 344 399 +16.1% +16.8% 1,606 24.9% ベシケア 249 136 -45.6% -44.0% 418 32.5% プログラフ 522 504 -3.4% -0.3% 1,877 26.9%
Slide 28: 2019年度地域別業績予想：XTANDI/イクスタンジ
2019年度地域別業績予想：XTANDI/イクスタンジ 28 地域別売上推移 日本 +10% 米国 +10% エスタブリッシュド +11% +24% +8% （円） （ドル） +14% マーケット （ユーロ） 17年度 18年度 19年度 17年度 18年度 19年度 17年度 18年度 19年度 予想 予想 予想 インターナショナル グレーターチャイナ 5x% 4x% +24% +42% （円） （円） +30% +42% 17年度 17年度 18年度 19年度 18年度 19年度 予想 予想 エスタブリッシュドマーケット：欧州、カナダ、オーストラリア グレーターチャイナ：中国、香港、台湾
Slide 29: 2019年度地域別業績予想：ミラベグロン
2019年度地域別業績予想：ミラベグロン 29 地域別売上推移 日本 +4% 米国 +10% エスタブリッシュド +11% +11% +17% +20% （円） （ドル） マーケット （ユーロ） 17年度 18年度 19年度 17年度 18年度 19年度 17年度 18年度 19年度 予想 予想 予想 インターナショナル グレーターチャイナ 5x% 4x% +23% +93% （円） +36% （円） +62% 17年度 18年度 19年度 17年度 18年度 19年度 予想 予想 エスタブリッシュドマーケット：欧州、カナダ、オーストラリア ミラベグロン （製品名：ベタニス／ミラベトリック／ベ
Slide 30: 為替レート（実績）
為替レート（実績） 30 期中平均レート 通貨 18年度1Q 19年度1Q 変動 ドル 109円 110円 1円安 ユーロ 130円 123円 7円高 期首‐期末レートの変動 通貨 18年度1Q 19年度1Q ドル 4円安 3円高 ユーロ 3円高 2円高 未実現利益消去に係る為替の影響： 売上原価率 -1.1ppt
Slide 31: 2019年度業績予想：為替レート、為替感応度
2019年度業績予想：為替レート、為替感応度 31 期中平均レート 通貨 18年度 19年度 変動 ドル 111円 110円 1円高 ユーロ 128円 125円 3円高 期首‐期末レートの変動 通貨 18年度 19年度 ドル 5円安 1円高 ユーロ 6円高 0円安 業績予想前提と比較して1円高となった場合に通期業績に対する影響の概算額 期中平均レート 期末日レート 通貨 予想前提より1円高 予想前提より1円高 売上収益 コア営業利益 コア営業利益 ドル 約52億円減少 約11億円減少 約6億円増加 ユーロ 約26億円減少 約10億円減少 約3億円増加
Slide 32: バランスシート／キャッシュ・フローのハイライト
バランスシート／キャッシュ・フローのハイライト 32 （億円） 19年3月末 19年6月末 総資産 18,976 19,270 現金及び現金同等物 3,111 2,594 親会社所有者帰属持分 12,584 12,497 親会社所有者帰属持分比率（％） 66.3% 64.9% （億円） 18年度1Q 19年度1Q 18年度 営業CF 372 74 2,586 投資CF 24 -140 -418 フリーCF 396 -66 2,169 財務CF -633 -404 -2,337 自己株式取得 -278 -0 -1,604 配当金支払額 -356 -358 -721
Slide 33: 株主還元の推移
株主還元の推移 33 （円） （億円） 40 2,500 一株配当*（左軸） 当期利益**（右軸） 2,000 30 1,500 20 38 40 1,000 10 500 0 0 （億円） FY05 FY06 FY07 FY08 FY09 FY10 FY11 FY12 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 FY19 （予想） 配当総額 393 423 552 569 582 577 577 594 606 660 685 713 721 724 756 自己株式取得 462 2,199 818 1,234 270 - - 494 300 582 1,193 914 1,
Slide 34: 経営計画で紹介した今後の申請予定
経営計画で紹介した今後の申請予定 34 エンザルタミド 非転移性ホルモン感受性 ✓✓✓: 承認 前立腺がん ✓✓: 申請 ✓: 結果入手 エンザルタミド ゾルベツキシマブ 転移性ホルモン感受性 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん 申請準備中 前立腺がん（欧米） ✓✓ ギルテリチニブ AML（造血幹細胞移植後の維持療法） エンホルツマブ エンザルタミド ベドチン ギルテリチニブ 非転移性去勢抵抗性 白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤 AML（寛解導入化学療法後の維持療法） 前立腺がん ✓✓✓ による治療歴のある 転移性尿路上皮がん（米国） ✓✓ ギルテリチニブ ギルテリチニブ AML（未治療
Slide 35: 成長の基盤となる開発パイプライン
成長の基盤となる開発パイプライン 35 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 申請 ASP1235/AGS62P1 ゾルベツキシマブ （膵臓腺がん） エンザルタミド エンザルタミド （M1 HSPC：日、M0 HSPC） （M1 CRPC：中） AGS-16C3F （腎細胞がん） ASP8374/PTZ-201 ASP1650 （精巣がん） ギルテリチニブ エンザルタミド （M1 HSPC：米欧） (R/R AML:中、AMLのその他の患者層） ASP1948/PTZ-329 reldesemtiv （SMA、ALS） エンホルツマブ ベドチン ギルテリチニブ ASP7317 （萎縮型加齢黄斑変
Slide 36: 開発の進展
開発の進展 36 臨床入りから承認まで：2018年度決算発表（2019年4月）以降の進捗 第Ⅰ相入り 第Ⅱ相入り 第Ⅲ相入り 申請 承認 ASP7517 ASP3772 fezolinetant エンザルタミド エボロクマブ がん 肺炎球菌感染症の予防 更年期に伴う 転移性ホルモン感受性 スタチンによる治療が適さな 血管運動神経症状 前立腺がん：米国、欧州 い家族性高コレステロール ASP8062 血症および高コレステロー 物質使用障害 エンホルツマブ ル血症：日本 ベドチン 白金製剤およびPD-1/PD-L1 阻害剤による治療歴のある 局所進行性または転移性 尿路上皮がん：米国 ミカファンギ
Slide 37: エンザルタミド
エンザルタミド 37 根治治療 ホルモン療法または 去勢抵抗性 去勢感受性 ARCHES M1 HSPC 診断 手術 新規診断 PREVAIL AFFIRM M1 CRPC M1 CRPC M1 HSPC （一次治療） （二次治療 救済療法 再発 以降） 監視療法 放射線 EMBARK EMBARK PROSPER M0 HSPC M0 CRPC ENZAMET試験データをASCO2019で発表 P3: ARCHES M1 HSPC プラセボ対照、ADT併用、n=1,150 ARCHES試験、ENZAMET試験に基づき、 2019年6月に米国、2019年7月に欧州で申請 P3: EMBARK
Slide 38: ギルテリチニブ
ギルテリチニブ 38 HOVON PrECOG 地固め療法 維持療法 救援療法 GOSSAMER 寛解導入療法 ADMIRAL 維持療法 FLT3 mut+ 移植 急性骨髄性 MORPHO 米国・日本で発売 白血病患者 欧州で2019年2月に申請 低強度 （迅速審査） 化学療法 LACEWING 欧州で 2019年2月に申請 第Ⅲ相 OSデータの添付文書への追加 再発又は治療抵抗性 単独療法と救援療法との比較（2:1）、n=371 ADMIRAL 米国： 2019年5月に承認取得 日本： 2019年7-9月予定 未治療（強力な化学 第Ⅲ相：HOVON 強力な化学療法との併用、 n=768 FS
Slide 39: エンホルツマブ ベドチン 治療状況のまとめ
エンホルツマブ ベドチン 39 治療状況のまとめ *標準治療・承認されている薬剤は地域・国ごとに違う点もあるが、基本的な治療の流れは同じ 1次治療 2次治療 3次治療 EV-201 （コホート 1）* シスプラチン Gem-Cis EV-301 適応 • PD-1/L1 • Gem-Carbo • 単剤化学療法 • 単剤化学療法 • 臨床試験 • PD-1/L1阻害剤* • 緩和ケア シスプラチン • Gem-Carbo 不適応 EV-201 （コホート 2） EV-103 *米国で2019年7月に申請 *PD-1が高発現の患者 第Ⅲ相 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤による治療歴のある患者
Slide 40: エンホルツマブ ベドチン: 第Ⅱ相試験 コホート1の結果
エンホルツマブ ベドチン: 40 第Ⅱ相試験 コホート1の結果 125例；81イベント 125例； 54イベント 無増悪生存期間中央値：5.8ヵ月 全生存期間中央値：11.7ヵ月 （95%信頼区間：4.9-7.5） （95%信頼区間：9.1-未達） 全生存期間 (%) 無増悪生存期間 (%) 全生存期間 無増悪生存期間 時間（月） 時間（月） 追跡対象者数 追跡対象者数 コホート 1 コホート 1 Petrylak DP, et al., ASCO2019
Slide 41: ゾルベツキシマブ ターゲット：Claudin18.2
ゾルベツキシマブ 41 ターゲット：Claudin18.2 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん • タイトジャンクションの主要な構成因子で、 • 対象となる患者層： 上皮細胞層の細胞間の隙間をふさぐ。 Claudin18.2高発現の局所進行性または転移性 • 様々ながん種において広範囲に発現 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん - 胆管がん、すい臓がん、胃がん、 • 世界でがんによる死因の4番目を占める。 ムチン性卵巣がん：約70-90% 1 • 転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの - 卵巣がんと非小細胞肺がん：約10% 1 5年生存率は20%未満 2, 3 • ステージ4の胃がんの全生存期
Slide 42: 略語集
略語集 42 ADC Antibody-drug conjugate 抗体薬物複合体 AML Acute myeloid leukemia 急性骨髄性白血病 ASCO American Society of Clinical Oncology 米国臨床腫瘍学会 ESMO European Society for Medical Oncology 欧州がん治療学会 FLT3 Fms-like tyrosine kinase 3 FMS様チロシンキナーゼ3 FLT3 mut+ FLT3 mutation positive FLT3遺伝子変異陽性 FSFT First Subject First T
Slide 43: FitET SERORAIG~S
FitET SERORAIG~S Wrastellas