Camurus Ab · OMXSTO:CAMX
Camurus Ab — Shareholder Meeting (May 2016)
32 slides from Camurus Ab's shareholder meeting presentation, May 3, 2016
Slide 1: Årsstämma 2016 Camurus
Årsstämma 2016 Camurus Nya läkemedel med innovativ formuleringsteknologi Lund, 3 maj 2016 Fredrik Tiberg, Vd och forskningschef
Slide 2: Framåtriktade uttalanden
Framåtriktade uttalanden Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat. Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden. Således
Slide 3: Camurus i korthet
Camurus i korthet • Innovation i framkant +400 PATENT & ANSÖKNINGAR − Prisbelönt formuleringsteknologi − Effektiv produktutveckling − Pipeline med stor potential • Patientfokuserad produktutveckling +60 MD SEK − Svåra och kroniska sjukdomar; smärta, MARKNADSSTORLEK ADRESSERAD AV opiatberoende, cance
Slide 4: En av de största noteringarna inom biotech och läkemedel
En av de största noteringarna inom biotech och läkemedel • Börsnotering 3 december 2015 Kursutveckling från 3 december 2015 ‒ NASDAQ Stockholm (STO:CAMX), Midcap SEK • Börsvärde ‒ 2,4 miljarder SEK (300 miljoner USD) • Aktien ‒ Vid stängning 2 maj 2016: 65 SEK ‒ Noteringspris: 57 SEK ‒ Intervall sed
Slide 5: Höjdpunkter 2015
Höjdpunkter 2015 • Positiva resultat från två kliniska fas 1-studier • Licens- och distributionsavtal tecknat med av CAM2038 (vecko- och månadsinjektioner av Solasia Pharma för episil® i Japan och Kina. buprenorfin) jämfört med dagliga sublinguala • Notering på Nasdaq Stockholm, 3 december tabletter
Slide 6: Effektiv utvecklingsmodell för snabbare väg till marknaden
Effektiv utvecklingsmodell för snabbare väg till marknaden Traditionell process för läkemedelsutveckling Camurus utvecklingsprocess t ex hybrid- och 505(b)(2)-ansökningar Klinisk utveckling Klinisk utveckling Återanvändning av data för aktiva Myndighets- Discovery & substanser prövning Myndighets- F
Slide 7: Ledande inom lipidforskning och avancerad läkemedelsformulering
Ledande inom lipidforskning och avancerad läkemedelsformulering FluidCrystal® injektionsdepå Funktionella flytande kristallina nanostrukturer är basen för FluidCrystal® -teknologin lipid 1 L2 FluidCrystal® bioadhesiv vätska I2 H2 Lα vatten lipid 2 FluidCrystal® nanopartiklar 7
Slide 8: FluidCrystal injektionsdepå för långtidsverkande behandling
FluidCrystal® injektionsdepå för långtidsverkande behandling ~1300 PATIENTER BEHANDADE MED FC-DEPÅ I KLINISKA STUDIER Enkel administrering Kontrollerad läkemedelsfrisättning möjliggör vecko- och månadsdosering Breda tillämpningsområden God säkerhetsprofil Standardiserad tillverkning 8
Slide 9: Långtidsverkande frisättning
Långtidsverkande frisättning Subkutan FluidCrystal® injektionsdepå Subkutan vattenbaserad lösning (Sandostatin®) FC pasireotide subcutaneous octreotide 1000 FC octreotide 1000 FC somatostatin 1-14 Plasmakoncentration (ng/mL) Plasmakoncentration (ng/mL) 100 100 10 10 1 1 0,1 0,1 0,01 0,01 0 5 10 15 2
Slide 10: Pipeline med långt framskridna projekt
Pipeline med långt framskridna projekt PARTNER PRODUKT PREKLINIK FAS 1/2 FAS 3 REGISTRERING CAM2038 q1w Opiatberoende CAM2038 q4w Opiatberoende CAM2029 Neuroendokrina tumörer CAM2029 Akromegali CAM2038 q1w Kronisk smärta CAM2038 q4w Kronisk smärta CAM2032 Prostatacancer CAM4071 Ej offentliggjord 10
Slide 11: Strategiska samarbeten med tongivande partners
Strategiska samarbeten med tongivande partners CAM2029, CAM4071 + andra produkter CAM2038 CAM4072 Akromegali, neuroendokrina Fält Opiatberoende och smärta Genetiskt betingad fetma tumörer samt ytterligare indikationer Omfång • Exklusiv, global, samarbets-, options- • Exklusiv licens i Nordamerika me
Slide 12: Stark finansiell ställning, stabila intäkter och ökande investeringar
Stark finansiell ställning, stabila intäkter och ökande investeringar i utvecklingsprojekt Intäkter Nyckeltal, KSEK 2015 2014 2013 2012 250 Nettoomsättning 154 799 208 207 197 716 95 204 200 Licensavgifter Rörelseresultat före jämförelsestörande poster -30 464 62 319 127 316 18 761 150 MSEK Milstolp
Slide 13: Camurus strategi för tillväxt 2016-2018
Camurus strategi för tillväxt 2016-2018 Skapa en effektiv infrastruktur för kommersialisering på den europeiska marknaden för Utveckla och ingå opiatberoende nya värdeskapande partnerskap Vidareutveckla vår produktportfölj och Stärka och utveckla vår ta nya läkemedel till ledande position inom markn
Slide 14: Produktkandidater med stor potential
Produktkandidater med stor potential
Slide 15: Opiatberoende är ett växande globalt hälsoproblem
Opiatberoende är ett växande globalt hälsoproblem • Omkring 4 miljoner diagnostiserade med Dödsfall av opiatöverdoser i USA5 beroende i USA och Europa, 15 miljoner globalt tusental ‒ Största samhällsbördan av alla droger1 ‒ Fler än 2 miljoner får medicinskt assisterad behandling i USA och Europa2,3
Slide 16: CAM2038 ett paradigmskifte för opiatberoendebehandling
CAM2038 ett paradigmskifte för opiatberoendebehandling CAM2038 översikt CAM2038 nyckelegenskaper • Vecko- och månadsvisa buprenorfininjektioner för alla faser av medicinskt assisterad behandling av opiatberoende Reducerat antal doseringar från 365 till 52 eller 12 doser per år • Fast Track-status
Slide 17: Plasmaprofiler för CAM2038 jämfört med sublingual buprenorfin
Plasmaprofiler för CAM2038 jämfört med sublingual buprenorfin 100 Plasmakonc BNP (ng/mL) 10 1 0 0 7 14 21 28 Tid (dagar) Conc (q1w 16 mg obs) Conc (q1w 16 mg pred) Conc (q4w 64 mg obs) Conc (q4w 64 mg obs SD) Conc (q4w 64 mg pred SS) Conc (SL BPN 8 mg obs) Conc (SL BPN 8 mg pred) Not: obs = observed
Slide 18: Kliniskt program för CAM2038 i opiatberoende
Kliniskt program för CAM2038 i opiatberoende Studienummer Försökspersoner Nyckelresultat / Studiedesign Långtidsverkande BPN för dosering en gång i Status 7 HS-11-426 Fas 1 60 friska frivilliga veckan. Dosproportionell exponering. 6-8 gånger högre biotillgänglighet jämfört med sublinguala avslutad
Slide 19: Strategi för egen kommersialisering av CAM2038 i Europa
Strategi för egen kommersialisering av CAM2038 i Europa Möjligheter Översikt försäljningsrättigheter och Camurus primära marknader Gynnsam marknad Förbättrad följsamhet och livskvalitet Betydande hälso- ekonomiska vinster Pågående paradigmskifte i synen på opiatberoende Tillgänglig och koncentrerad
Slide 20: Stort intresse för CAM2038 på nyckelmarknader i Europa
Stort intresse för CAM2038 på nyckelmarknader i Europa Land Marknadsstruktur opiatberoende Intresse från förskrivare av CAM20381 # OMT-patienter % buprenorfin Struktur Specialistkliniker 77 300 21% och primärvård N=51 86% Offentlig vård 172 513 i.u. (NHS) och lokal N=50 94% privat primärvård Special
Slide 21: Stegvis etablering av en egen kommersiell organisation
Stegvis etablering av en egen kommersiell organisation Start av kommersiell organisation på marknaden för Förlanseringsaktiviteter opiatberoende i Europa. • Publikationer Rekrytering av internationellt erfaren CCO, • Marknadsanalyser Richard Jameson. • Policy och utbildning Fullt utbyggd kommer den
Slide 22: Kronisk smärta är ytterligare ett behandlingsområde för CAM2038
Kronisk smärta är ytterligare ett behandlingsområde för CAM2038 CAM2038 Smärta översikt CAM2038 nyckelegenskaper • Över 200 miljoner människor med kronisk smärta i Europa och i USA Smärtlindring dygnet runt • Global marknad för kronisk smärta värd mer än 20 miljarder USD, i USA 10,8 miljarder USD,
Slide 23: Stadig marknadstillväxt för behandlingar av akromegali och NET
Stadig marknadstillväxt för behandlingar av akromegali och NET Översikt av akromegali and NET 15-års stadig tillväxt1 • Akromegali är en sällsynt, kronisk och (USDm) smygande hormonell rubbning CAGR 2004-2014: Somatuline® : 16% ‒ Inträffar när hypofysen överproducerar tillväxthormon Sandostatin® : 7
Slide 24: CAM2029 kan ge förenklad och bättre behandling
CAM2029 kan ge förenklad och bättre behandling av patienter med akromegali och NET CAM2029 översikt CAM2029 nyckelegenskaper • Långtidsverkande oktreotid för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NET) Enkel subkutan månadsdosering med förfylld spruta • Orphan drug-status för akromeg
Slide 25: Smidig administrering med tunn kanyl
Smidig administrering med tunn kanyl och utan komplicerade blandningssteg CAM2029 10, 20 mg Färdig att använda 0.5 -1.0 mL/färdig att använda/ ingen rekonditionering/rumstemperatur ≥22G1 Liten injektionsvolym Baserad på FluidCrystal® Subkutan (12.5mm) Tunn nål Sandostatin® LAR® 10, 20, 30 mg 2
Slide 26: Kliniska studier bekräftar målprofilen för CAM2029
Kliniska studier bekräftar målprofilen för CAM2029 Studienummer Försökspersoner Nyckelresultat / Studiedesign Status HS-05-194 Fas 1 32 friska frivilliga Snabbt påslag och långtidsverkande frisättning av oktreotid. En månads sänkning av tillväxtfaktorn IGF-1 HS-07-291 Fas 1 95 friska frivilliga Go
Slide 27: Sjukdomsincidensen för prostatacancer fortsätter att öka
Sjukdomsincidensen för prostatacancer fortsätter att öka Översikt prostatacancer Global marknad GnRH-analoger (MUSD) • Prostatacancer är en okontrollerad (malign) tillväxt 4,000 3,569 3,535 3,485 3,688 3,546 3,540 av celler i prostata 3,500 3,265 3,000 • Fjärde vanligaste cancertypen med omkring 1.1
Slide 28: CAM2032 för enkel och kostnadseffektiv självadministrering
CAM2032 för enkel och kostnadseffektiv självadministrering CAM2032 översikt CAM2032 nyckelegenskaper • Enkel och smidig långtidsverkande leuprolid- produkt för behandling av prostatacancer • För tidig pubertet och endometrios är ytterligare Enkel och bekväm dosering med förfylld spruta indikatio
Slide 29: Tidig pipeline med starka produktkandidater
Tidig pipeline med starka produktkandidater Projekt Indikationer Status CAM2041 Inflammation & smärta Formulering framtagen CAM2046 Diabetes Formuleringsutveckling CAM2047 Cancerbiverkning Formulering framtagen CAM2048 Smärta Formulering framtagen CAM2043 Ej offentliggjord Formulering framtagen CAM4
Slide 30: Viktiga nyheter från kliniska studier under 2016
Viktiga nyheter från kliniska studier under 2016 CAM2038 CAM2029 CAM2038 CAM2038 CAM2029 Resultat Fas 2 opiat- Resultat Fas 2-studie Resultat två Resultat Fas 3 Start Fas 3 provokationsstudie Fas 2-studier effektstudie Projekt i sen utvecklingsfas Opiatberoende Akromegali & NET OD & kronisk smärta O
Slide 31: Summering
Summering • Bred och avancerad pipeline ‒ Opiatberoende, smärta, cancer och akromegali • Framgångsrika partnerskap ‒ Novartis, Braeburn Pharmaceuticals, Rhythm, Solasia, R-Pharm US ‒ Tidiga projektsamarbeten med globala läkemedelsbolag • Nya produktkandidater mot klinisk utveckling ‒ Flera projekt i
Slide 32: Camurus AB, Ideon Science Park, Lund
Camutus AB, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden info@camurus.com www.camurus.com S camurus’