Fractyl Health, Inc. · NASDAQ:GUTS
Fractyl Health — DGE 2025 (German Society of Endocrinology), 19-21 March 2025
17 slides from Fractyl Health's conference presentation, March 2025
Slide 1: Prospektives Nachmarkt-Klinik-Follow-up-Register zu Revita DMR bei Typ-2-Diabetes
Ein prospektives Nachmarkt-Klinik-Follow-up- Register zur Bewertung der realen Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit nach der Duodenalmukosa-Resurfacing bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Torsten Beyna, Thomas Veiser, Edward Mahoney, Emily Cozzi, Kelly White, Stephan Martin Veranstaltung: 19.-21. Mä
Slide 2: Disclosure Statements and Revita System Indication for Use
Disclosure Statements and Revita SystemTM Indication for Use Authors: • Torsten Beyna ist Berater für Olympus, Boston Scientific, Microtech und Fractyl Health und hat Vortrags honorare von Olympus, Boston Scientific, Cook, Fujifilm, Pentax, ERBE, Microtech, der Falk Foundation und Medtronic erhalten
Slide 3: Die Begründung für das Duodenale Mukosaresurfacing (DMR)
Die Begründung für das Duodenale Mukosaresurfacing (DMR) Intervention an einer potenziellen Ursache von Typ-2-Diabetes und Adipositas 1. Mah AT et al. Endocrinology. 2014;155:3302-3314. 2. Baldassano S et al. J Endocrinol. 2013;217:11-20. 3. Mao J et al. Diabetes. 2013;62:3736-3746. 4. Aliluev A et
Slide 4: Duodenales Mukosaresurfacing mit dem Revita-System
Duodenales Mukosaresurfacing mit dem Revita-System Endoskopisches Verfahren zur Behandlung der dysfunktionalen duodenalen Mukosa Revita DMR® ist ein minimal-invasives, endoskopisches Verfahren, das hydrothermale Ablation nutzt, um potenziell dysfunktionale duodenale Mukosa zu entfernen, was eine Reg
Slide 5: Intuitiver endoskopischer Verfahrensablauf
Duodenales Mukosaresurfacing mit dem Revita-System Intuitiver endoskopischer Verfahrensablauf Durchgeführt von einem ausgebildeten Endoskopiker in etwa 1 Stunde, verläuft in 2 Schritten: Schritt 1: Zirkuläre Salzlösung-Injektion in die duodenale Submukosa zur Schaffung einer schützenden thermischen
Slide 6: Bisherige klinische Studienergebnisse zu Typ-2-Diabetes
Bisherige klinische Studienergebnisse zu Typ-2-Diabetes Revita DMR verbessert mehrere Indizes der metabolischen Funktion. Klinische Studien mit mehr als 300 Patienten haben gezeigt, dass Revita DMR sicher und nachhaltig folgende Aspekte verbessern kann: Glykämische Kontrolle & Insulinsensitivität β-
Slide 7: Studienaufbau: Wichtige Teilnehmerkriterien und Bewertungen
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Studienaufbau: Wichtige Teilnehmerkriterien und Bewertungen Laufende, 5-jährige, nicht-interventionelle, Wichtige Einschlusskriterien prospektive, beobachtende Studie in ≤5 ≥18 Jahre alt deutschen Zentren BMI von ≤45 kg/m2 HbA1c, FBG, Gewichtsverlust u
Slide 8: Ausgangsmerkmale: Teilnehmer mit unzureichend kontrolliertem T2D
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Ausgangsmerkmale: Teilnehmer mit unzureichend kontrolliertem T2D Die meisten Teilnehmer haben Demografische Daten N = 34 Adipositas und langjährigen T2D, trotz Geschlecht, % männlich 56 der Behandlung mit mehreren GLAs Alter, Jahre, Mittelwert (SD) 60
Slide 9: Sicherheit: Revita DMR wurde gut vertragen
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Sicherheit: Revita DMR wurde gut vertragen, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse Revita DMR wurde gut vertragen, ohne Verfahrens- und/oder gerätbedingte N = 34 dass schwerwiegende verfahrens- unerwünschte Ereignisse und/oder gerätbedingte SAE 0
Slide 10: Glykämie: Verbesserungen in HbA1c und FBG aufrechterhalten
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Glykämie: Verbesserungen in HbA1c und FBG wurden während der Nachbeobachtung aufrechterhalten A) HbA1c (Mittelwert ± SEM) B) FBG (Mittelwert ± SEM) n=17 n=17 n=17 n=17 n=17 n=17 n=17 n=17 Veränderung gegenüber BL (mg/dL) Veränderung gegenüber BL (%) -5
Slide 11: Gewicht: Gewichtsverlust aufrechterhalten
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Gewicht: Der Gewichtsverlust wurde während der Nachbeobachtungszeit aufrechterhalten A) Körpergewicht (Mittelwert ± SEM) B) Individuelles Körpergewicht nach 1 Jahr n=17 n=17 n=17 Ein Jahr nach dem DMR verloren nahezu alle Teilnehmer n=17 an Gewicht, wo
Slide 12: Medikamente: Mehrheit reduzierte oder stabilisierte GLA-Verbrauch
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Medikamente: Die Mehrheit der Teilnehmer reduzierte oder stabilisierte den GLA-Verbrauch Nach 1 Jahr hatten 82 % der Teilnehmer den GLA-Verbrauch stabilisiert oder reduziert, zusätzlich zu Verbesserungen bei der Glykemie und dem Gewicht. Änderung der G
Slide 13: PROs: Revita DMR von Teilnehmern geschätzt
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR PROs: Revita DMR wurde von den Teilnehmern geschätzt und verbesserte das Management von T2D 3 Monate 6 Monate 12 Monate Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) (n=17) (n=17) (n=17) Erneut Revita durchführen? (% Ja) 88% 88% 94% Würden Sie Revita einem Fre
Slide 14: Zusammenfassung und Fazit
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Zusammenfassung und Fazit Revita DMR in Kombination mit einer Lebensstilintervention verbesserte nachhaltig die Glykämie, hielt den Gewichtsverlust aufrecht, verbesserte patientenberichtete Ergebnisse und reduzierte/stabilisierte den Einsatz von GLAs b
Slide 15: Danke! Danksagungen
Danke! Danksagungen Klinische Studienkrankenschwestern: Ina Grafflage & Bettina Prete Teilnehmer des Post-Marketing- Registers und ihren Familien 15
Slide 16: Ergänzende Daten
Ergänzende Daten 16
Slide 17: Glykämie: HbA1c und FBG während der Nachbeobachtung aufrechterhalten
Bewertung der realen Wirksamkeit von Revita DMR Glykämie: HbA1c und FBG wurden während derLegend Nachbeobachtung aufrechterhalten. A) Individuelle 1-Jahres-HbA1c B) Individuelle 1-Jahres-FBG Veränderung gegenüber BL (mg/dL) 0 200 Veränderung gegenüber BL (%) -1 100 -2 0 -3 -100 -4 -200 10 11 12 13 1
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