Trans Genic Group Inc. · TSE:2342

Trans Genic — FY2015 Earnings Presentation

42 slides from Trans Genic's earnings presentation, May 27, 2015

  1. Slide 1: 2015年3月期 決算説明会

    2015年3月期 決算説明会 ～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp 2015年5月27日 株式会社トランスジェニック 注：当資料に記載された内容は、現時点において一般的に認識されている経済・社会等の情勢および当社が合理的と判断した経営計画に基づ き作成しておりますが、経営環境の変化等の事由により、予告なしに変更される可能性があります。また、今後の当社の経営成績及び 財政状態につきましては、市場の動向、新技術の開発及び競合他社の状況等により、大きく変動する可能性があります。

  2. Slide 2: 目次

    Table of Contents 目次 Ⅰ.201５年3月期連結決算概要 Ⅱ.2016年3月期 連結業績予想 Ⅲ.事業トピックス Ⅳ.研究開発状況 Ⅴ.技術紹介 Ⅵ.研究トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 1

  3. Slide 3: Ⅰ.2015年3月期連結決算概要

    Ⅰ.2015年3月期連結決算概要 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 2015年3月期連結決算：ハイライト

    Overview of Consolidated Financial Results 2015年3月期連結決算：ハイライト 上場来初の黒字化達成  Ｍ＆Ａ効果により売上高前年比21%増及び売上総利益前年比28%増  機動的グループ経営体制構築により営業利益黒字化、経常利益黒字化 単位：千円 2014年3月期 2015年3月期 増減額 売上高 1,617,572 1,958,554 340,982 売上原価 1,106,149 1,301,709 195,560 売上総利益 511,423 656,845 145,422 販管費 596,445 633,151 36,706 （研究開発費）

  5. Slide 5: 2015年3月期連結決算：売上高

    Overview of Consolidated Financial Results 2015年3月期連結決算：売上高 売上高 （百万円） 2000 過去３期間推移 売上成長率 1800 1600 21％ 1400 1200 グループ化し 1000 1,958 た２社が1年間 800 1,617 フル稼働 600 2年前の3倍弱 400 704 に売上拡大 200 2013 2014 2015 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 4

  6. Slide 6: 2015年3月期連結決算：営業損益

    Overview of Consolidated Financial Results 2015年3月期連結決算：営業損益 営業損益 （百万円） 過去３期間推移 分岐点突破 40 20 黒字化 23 今後は拡大再 0 ▲36 投資で利益幅 -20 を拡大 -40 ▲85 -60 -80 -100 2013 2014 2015 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 5

  7. Slide 7: 2015年3月期連結決算：営業キャッシュ・フロー

    Overview of Consolidated Financial Results 2015年3月期連結決算：営業キャッシュ・フロー 営業キャッシュ・フロー 過去３期間推移 営業キャッ （百万円） 150,000 シュ・フロー 100,000 プラス転換 50,000 101,241 継続企業の前提 0 ▲ 18,471 に関する重要な -50,000 ▲ 141,502 疑義解消 -100,000 -150,000 2013 2014 2015 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 6

  8. Slide 8: セグメント別業績概要：ジェノミクス事業

    Overview of Sales Revenue - Genomics Business セグメント別業績概要：ジェノミクス事業 ジェノミクス事業  遺伝子改変マウス作製受託が堅調に推移し増収 (前期比105.9%)  受注強化のための営業費用の増加により営業利益は微減  積極的な新規技術導入、モデルマウス販売促進に向けた研究開発の実施 売上高 営業利益 (千円) (千円) 300,000 70,000 250,000 60,000 50,000 200,000 40,000 150,000 296,738 280,313 30,000 63,594 60,472 100,000 20

  9. Slide 9: セグメント別業績概要：CRO事業

    Overview of Sales Revenue -Contract Research Organization Business セグメント別業績概要：CRO事業 CRO事業  受注獲得が堅調に推移し、売上高大幅増収 (前期比119.3%)  事業集約による営業効率化が奏功し、大幅増益・黒字転換  グループ各事業との連携強化、収益モデルの確立と利益確保 売上高 営業損益 (千円) (千円) 800,000 80,000 600,000 55,000 400,000 83,847 799,183 30,000 670,133 200,000 5,000 -15,136 0 -20,00

  10. Slide 10: セグメント別業績概要：先端医療事業

    Overview of Sales Revenue -Antibody and Reagent Business セグメント別業績概要：先端医療事業 先端医療事業  (株)ジェネティックラボ通期貢献により売上高増収 (前期比115.2%)  分子解析センター開設に伴う費用の発生・試薬販売不調により減益  遺伝子検査ビジネス開始、分子病理受託営業に注力 売上高 営業利益 (千円) (千円) 500,000 50,000 400,000 40,000 300,000 30,000 482,062 45,862 200,000 418,385 20,000 34,281 100,000 10,

  11. Slide 11: セグメント別業績概要：病理診断事業

    Overview of Sales Revenue -Pathological Diagnostics Business セグメント別業績概要：病理診断事業 病理診断事業  売上高は、順調に推移し大幅増収  営業利益は、固定費等の効率化により大幅増益し黒字転換  新規サービスを開始し、収益拡大を図る 売上高 営業利益 (千円) (千円) 400,000 40,000 30,000 300,000 20,000 28,462 （参考） 200,000 前年同期間 396,779 10,000 388,879 251,711 0 100,000 -10,859 -10,000 0 -20,0

  12. Slide 12: Ⅱ.2016年3月期 連結業績予想

    Ⅱ.2016年3月期 連結業績予想 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 11

  13. Slide 13: 2016年3月期 連結業績予想

    Consolidated Business Forecast for the Year Ending March 2015 2016年3月期 連結業績予想 黒字体質定着を目標に、拡大再投資を実施 2015年3月期 2016年3月期 単位：千円 増減 取り組み （実績） （予想） 売上高 1,958,555 2,150,000 191,445 ゲノム編集技術の受注強化、モデル ジェノミクス事業 296,738 310,000 13,262 マウスの販売強化、新規モデルマウ スの導入 既存顧客の取引拡大、新規顧客獲得 CRO事業 799,183 880,000 80,817 、病態モデルマウスでの

  14. Slide 14: Ⅲ.事業トピックス

    Ⅲ.事業トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 13

  15. Slide 15: ジェノミクスとCRO事業部の協業モデル

    ジェノミクスとCRO事業部の協業モデル ジェノミクス事業部 CRO事業部 ・ストレス可視化マウス 販売 ・炎症可視化マウス ・薬効薬理データの蓄積 ・乳がんモデルマウス ・試験モデルの構築 ・夜型モデルマウス ・製薬企業等への紹介 疾患モデルマウスの導入・開 疾患モデルマウスを活用した 発及び維持・販売 非臨床試験の受託 製薬企業・研究者 新規導入予定：AIM KOマウス（次頁参照） Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 14

  16. Slide 16: ヒト疾患モデルとしてのAIM KO（要約）

    ヒト疾患モデルとしてのAIM KO（要約） 肥満モデル １２週間負荷後 動脈硬化モデル AIM欠損マウスは, 精製AIM ip 摂食量は同じでも LDLR欠損時 肥満する 50 の動脈硬化 動脈硬化領域(mm2) -/- AIM 精製AIMの注射で が、AIM欠損 体重 (g) 正常に 10 で著しく軽減 腹部大動脈 AIM-/-+rAIM i.p. する 40 0.2 摂食量 AIM+/+ Food/BW (g/g) 5 0.1 30 AIM+ AIM- +/+ -/- 4 8 12 +/+ -/- LDLR- LDLR- LDLR: low density lipoprotein rece

  17. Slide 17: 創薬ベンチャーとの取組み

    創薬ベンチャーとの取組み 中長期経営計画達成に向けて、オンリー・ワンの創薬トータル支援企業グ ループとして、創薬ベンチャーの経営・開発に、より積極的に関与するこ とを通じて、グループ企業価値の向上を目指す。 トランスジェニックグループ 企業価値向上 (株)トランスジェニック （株)新薬リサーチセンター (株)ジェネティックラボ 新規技術の獲得 探索基礎研究 小動物による 大動物による 臨床試験 診断 創薬研究 非臨床試験 非臨床試験 創薬シーズの付加価値向上 共同開発 ・ 営業支援 創薬 独自・優位性ある技術をもつ創薬ベンチャー 製薬企業への導出 資金調達・ アライアンス構築 事業計画作成に関

  18. Slide 18: Ⅳ.研究開発状況

    Ⅳ.研究開発状況 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 17

  19. Slide 19: 2014年度 研究開発トピックス

    Topics of Research & Development 2014年度 研究開発トピックス ４月 膵がんマーカーによるがん診断に関する独占ライセンス契約締結（中国） 生活習慣病バイオマーカー測定サービスを開始 5月 「トラップマウス技術」に関する特許が米国で成立 6月 独立行政法人産業術総合研究所とのうつ病関連の共同研究契約締結 原発性アルドステロン症研究用抗人HSD3B2モノクローナル抗体の発売 7月 「可視化マウス研究会」発足 炎症ストレス可視化マウスに関する特許を出願 8月 TG分子解析センター開設 9月 泌尿器がんマーカー―によるがん診断に関する独占ライセンス契約締結（中国）

  20. Slide 20: 主要な特許の成立状況

    Our Intellectual Property 主要な特許の成立状況 トラップマウス技術 『AU778719 』 オーストラリアにて成立 2005年 4月 『US7,312,075 』 米国にて成立 2007年12月 『EP1201759』 欧州にて成立 2010年 3月 『ZL00812904.5』 中国にて成立 2010年 6月 『HK1048830B』 香港にて成立 2010年12月 『JP4664554』 日本にて成立 2011年 2月 『ZL200510084464.6』中国にて成立 2013年 4月 『US8,722,408』米国にて成立 2014年 4月 ＧＡＮＰ®マウス技術

  21. Slide 21: 開発パイプライン状況：モデルマウス系統

    Overview of Research & Development Pipeline 開発パイプライン状況：モデルマウス系統 遺伝子改変技術開発 ROSA26座位での組換え TG社 実用化済 CRISPR/CAS9法 TG社 実用化済 モデルマウス系統の開発 自社または外部研究機関からの導入開発 約2年 約2年 モデル ターゲット 表現型 販売 KO or Tg としての 遺伝子 解析 CRO 検証 小胞体ストレス可視化マウス 理研 販売中 酸化ストレス可視化マウス 群馬大 販売中 炎症可視化マウス 群馬大 販売中 乳がんモデルマウス 九州大 販売中 夜型モデルマウス 産総研 販売中 肥満抑

  22. Slide 22: 開発パイプライン状況：抗体・診断薬

    Overview of Research & Development Pipeline 開発パイプライン状況：抗体・診断薬 約3年 約2年 ライセンス ターゲット 抗体 有用性 測定系 アウト 上市 同定 作製 検証 構築 臨床開発 短 抗体製品の開発と応用 外部研究機関からの導入開発 期 上市に向け進行中 尿中がんマーカー 九州大学等 (国内診断薬メーカー） ※中国企業での臨床試験開始 ライセンス先交渉中 国立 追加データ蓄積中 膵がんマーカー がんセンター ※（株）免疫生物研究所と共同研究 測定キット販売中 ※中国企業と独占ライセンス契約締結 泌尿器がんマーカー 順天堂大学 測定キット販売

  23. Slide 23: Ⅴ.技術紹介

    Ⅴ.技術紹介 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 22

  24. Slide 24: 新しいモデルマウス製品

    Technical Expertise 新しいモデルマウス製品 2015年4月1日 新しい病態モデルマウス2系統の発売を開始 • 乳がんモデルマウス：カテプシンE KO • 肥満抑制モデルマウス：Rmi1遺伝子トラップ Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 23

  25. Slide 25: 新しいモデルマウス製品：乳がんモデルマウス

    Technical Expertise 新しいモデルマウス製品 • 乳がんモデルマウス：カテプシンE KO カテプシンＥ：  細胞内リソソームのタンパク質分解に関与するアスパラ ギン酸プロテアーゼ。  乳がん患者の血清中でその活性が低く、バイオマーカー の候補と考えられる。 文献： Kawakubo et al. Repression of cathepsin E expression increases the risk of mammary carcinogenesis and links to poor prognosis in breast cancer. Carcinogenes

  26. Slide 26: 乳がん罹患率と死亡率

    Technical Expertise 乳がん罹患率と死亡率 部位別がん罹患率 部位別がん死亡率 120 40 人口１０万人対 人口１０万人対 100 35 全年齢 全年齢 30 女性2013年 80 女性2011年 25 60 20 40 15 10 20 5 0 0 乳房 大腸 結腸 子宮 膵臓 肝臓 直腸 胃 肺 子宮体部 胆のう・胆管 大腸 肺 胃 結腸 膵臓 乳房 肝臓 子宮 直腸 国立がんセンターがん対策情報センター 女性における乳がんの罹患率は第１位、死亡率は第6位であり、乳がん発症のメカニ ズム解明、早期診断と治療はこれからも重要な課題である。 Copyright© Trans

  27. Slide 27: 乳がんとカテプシンＥ

    Technical Expertise 乳がんとカテプシンＥ P=0.0445 P=0.0002 血清CatE P<0.0001 P=0.013 P<0.0001 CatE低い 5.05±0.35 5.42±0.40 悪性度が高い 4.81±0.19 3.01±0.31 1.75±0.67 予後が悪い 非乳がん 非浸潤性 Stage I~III Stage I~III Stage IV 乳がん 再発なし 再発あり Knockout strategy ATG StuI HindIII StuI HpaI e1 e2 e3 e4 e5 e6 e7e8 e9 Wild-type allele Tar

  28. Slide 28: カテプシンＥKOマウスにおける乳がん発症

    Technical Expertise カテプシンＥKOマウスにおける乳がん発症 乳がん発生頻度 CatE-/-における乳がん 100 自然発生乳がんの発生頻度 80 40 60 20 0 CatE+/+ CatE+/+ CatE+/+ CatE+/- CatE+/- CatE+/- CatE-/- CatEtg CatE-/- CatEtg CatE-/- CatEtg 26 wks 52 wks 78 wks 腫瘍細胞の浸潤と、多くの細胞分裂像が見られる モデル販売からCROの展開 カテプシンＥをターゲットとした 高頻度の乳がんの自然発症 乳がんのモデルマウス 新たな癌治療法の検証に有用

  29. Slide 29: 新しいモデルマウス製品：肥満抑制モデルマウス

    Technical Expertise 新しいモデルマウス製品 • 肥満抑制モデルマウス:Rmi1遺伝子トラップ Rmi1 (RecQ-mediated genome instability 1)  ブルーム症候群のトポイソメラーゼ複合体の一員  トポイソメラーゼとは、DNAを切断、再結合させる酵 素のこと  その変異では、ゲノムの不安定性が起こり、がんが好 発する 文献： Suwa et al. RMI1 deficiency inmice protects from diet and genetic-induced obesity. FEBS J. 277: 677-686, 201

  30. Slide 30: 肥満に関連した病気

    Technical Expertise 肥満に関連した病気 糖尿病 心臓病 胆石症 肥満 高血圧 痛風 がん Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 29

  31. Slide 31: Rmi1トラップマウスにおける体重減少

    Technical Expertise Rmi1トラップマウスにおける体重減少 視床下部での発現 トラップマウスでのRmi1発現 Rmi1 mRNA発現 Rmi1 mRNA発現 Rmi1+/+ Rmi1+/- (+) (-) (+) (-) 骨格筋 脂肪組織 視床下部 肝臓 普通食 高脂肪食 体重増加の抑制 体重及び血糖低下 通常食 遺伝子型 体重 (g) グルコース (Mg/dL) 高脂肪食 オス Rmi1+/+ 20.6±0.2 120.7±7. 体重(g) 6 Rmi1+/- Rmi1 18.8±0.4 86.7±2.8 * * メス Rmi1+/+ 17.2±0.3 112.7±6.

  32. Slide 32: Rmi1トラップマウスにおける糖代謝亢進と内臓脂肪量の減少

    Technical Expertise Rmi1トラップマウスにおける糖代謝亢進と内臓脂肪量の減少 糖代謝亢進 内臓脂肪量の減少 Rmi1+/+ 通常食 Rmi1+/- Rmi1+/+ 高脂肪食 Blood glucose (mg/dL) Rmi1+/- Intra-abdominal fat (g) Rmi1+/+ Rmi1-/- Rmi1+/+ Rmi1-/- 通常食 高脂肪食 *: P<0.05 **：P<0.01 ***：P<0.001 モデル販売からCROの展開 高脂肪食による肥満抵抗性 肥満抑制のモデルマウス Rmi1をターゲットとした新たな 他の因子*による肥満抵抗性 正常な状況

  33. Slide 33: VI. 研究トピックス

    VI. 研究トピックス Mu, Y., Jin, S., Shen, J., Sugano, A., Takaoka, Y., Qiang, L., Imbimbo, B. P., Yamamura, K. and Li, Z. CHF5074 (CSP-1103) stabilizes human transthyretin in mice humanized at the transthyretin and retinol-binding protein loci. FEBS Lett. 589: 849-856, 2015. Copyright© TransGenic Inc. All

  34. Slide 34: 家族性アミロイドポリニューロパチー

    Research Topics 家族性アミロイドポリニューロパチー 治療困難な優性遺伝病 1. 常染色体優性遺伝病 2. 臨床症状 (1) 末梢および自律神経障害 (2) 発症年齢: 20-45 才 (3) 予後：発症後10-20 年で死亡 3. 原因遺伝子 変異トランスサイレチン アミロイド沈着 ex. Val 30 Met 環境要因 ４．患者数：約1000人 ５．治療法：肝臓移植 誰も興味を示さないNeglected disease Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 33

  35. Slide 35: 問題点と解決法

    Research Topics 問題点と解決法 マウスin vivoモデルの限界 ヒト変異遺伝子導入マウスモデル アミロイド沈着は起こる:病態解析は可能 マウスTtr遺伝子残存 マウスTtrとヒトTTRが複合体形成 ヒトTTRが安定化（ヒト病態を反映しない） 治療法の開発に使えない ヒト化マウスモデルの開発が必須 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 34

  36. Slide 36: 問題点と解決法：ダブルヒト化マウス

    Research Topics 問題点と解決法 TTR マウスTTRのみならず、 マウスRBP4もまた、ヒトTTRとの結合親和性が異なる RBP4 遺伝子ダブルヒト化マウス TtrhTTR および TtrhTTRV30M Rbp4hRBP4 TtrhTTR:Rbp4hRBP4 および TtrhTTRV30M:Rbp4hRBP4 理想的なヒト疾患モデル：ヒト患者の状態を忠実に反映 １．病因・病態解析 ２．治療法の検証と開発 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 35

  37. Slide 37: 薬剤の検証への応用

    Research Topics 薬剤の検証への応用 Flurbiprofen: 非ステロイド性抗炎症薬の問題点 抗COX活性 胃粘膜保護作用を有するプロス 胃腸障害 タグランジンの産生低下 複合体に含まれるpresenilin-1と結合 ◎アルツハイマーの原因となる、 Ab42の分泌阻害薬 g-secretase活性の阻害 ◎しかし、COXを阻害し、胃腸障 Ab42の分泌阻害 害が副作用としてでる CHF5074 (CSP-1103) そこで、右図の部分の構造を変更し、 抗cox活 CHF5074を合成 性の消失 Ab42の分泌阻害効果増強 副作用 CHF5074 軽減 Peretto et

  38. Slide 38: 血清TTR濃度への影響

    Research Topics 血清TTR濃度への影響 血中正常ヒトTTRへの影響 tet 75 50 CHF5074投与 ** tri 7.0 Serum TTR (mg/ml) 6.0 37 di 血清ヒトTTR：1.5倍に増加 5.0 * n=8 % tetramer (n=3) 4.0 150 3.0 この増加は、４量体TTR 2.0 100 の増加による 1.0 50 0.0 0 3 7 14 21 28 0 Days after CHF5074 0 3 7 14 days 血中変異ヒトTTRへの影響 tet 75 ** 50 Serum TTR (arbitrary unit) t

  39. Slide 39: 血清TTR濃度への影響：mRNA量

    Research Topics 血清TTR濃度への影響 正常hTTR mRNA量 0 day 3 day 7 day 14 day hTTR CHF5074投与 Hprt 1.2 肝臓ヒト正常TTR mRNA：不変 TTR/Hprt ratio 1 0.8 n=4 0.6 血清増加は、発現量の増加ではない 0.4 0.2 0 変異hTTR mRNA量 0 day 3 day 7 day 14 day CHF5074投与 hTTR Hprt 肝臓ヒト変異TTR mRNA：不変 1 TTR/Hprt ratio 0.8 血清増加は、発現量の増加ではない n=4 0.6 0.4 0.2 0 Copy

  40. Slide 40: 血清TTRの安定性

    Research Topics 血清TTRの安定性 pHのTTR ４量体の安定性への影響 CHF5074 (-) CHF5074 (+) CHF5074投与 % tetramer (n=3) hr 0 12 24 48 72 0 12 24 48 72 100 * Val30/Val30 tet 75 80 * :hRBP4 50 60 安定性の増加 tri * * 40 di 37 * Val/Val, Val/Met, Met/Met 20 0 % tetramer (n=3) 100 * 血中量増加 Val30/Met30 tet 75 80 50 60 :hRBP4 tri di 37

  41. Slide 41: Computer simulation analysis

    Research Topics Computer simulation analysis 化学構造 TTR 4量体への結合 subunit A subunit B CHF5074 T4 subunit C subunit D ZDOCK score CHF5074 Diflunisal (kcal/molecul 1分子結合時 2分子 1分子結合時 2分子 e) A,Cに結合 B,Dに結合 結合時 A,Cに結合 B,Dに結合 結合時 正常 A -24.0 -16.7 -18.5 -12.1 TTR B -14.0 -23.6 -10.9 -4.0 C -14.3 -26.1 -9.3 -19.

  42. Slide 42: http://www.transgenic.co.jp

    ～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp

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