Microport Cardioflow Medtech Corporation · HKEX:2160
Microport Cardioflow Medtech — H1 2023 Earnings Presentation
30 slides from Microport Cardioflow Medtech's earnings presentation, Aug 31, 2023
Slide 1: 2023中期业绩演示材料
微创心通医疗科技有限公司 2023中期业绩演示材料 2023年8月
Slide 2: Disclaimer
Disclaimer This presentation was prepared by MicroPort CardioFlow Medtech Corporation (微创心通医疗科技有限公司) (the “Company”) solely for use at the presentation held in August 2023. The information contained in this presentation has not been reviewed by any regulatory authority in any jurisdiction nor indepe
Slide 3: 目录
目录 业绩亮点 管线进展 附录 04 09-15 20-28 治疗方案推广 财务回顾 05-08 16-19 02
Slide 4: 业绩亮点
业绩亮点 03
Slide 5: 中期业绩亮点：商业化成绩斐然，管线陆续推进
中期业绩亮点：商业化成绩斐然，管线陆续推进 核心业务指标 业务亮点摘要 收入 1.76亿人民币 + 41.4%YOY 1H23国内月均植入量超过320台，同比增长46.5%，环比增 毛利率 66.1% + 2.4 pptsYOY 长+55.5% 经营费用率1 127.5% - 12.4 pptsYOY TAVI产品入院数同比增加35.8%至505家，头部中心份额增 长，下沉市场深度覆盖 植入量2 1,999 台 49.5%YOY TAVI旗舰产品进入3大海外市场，在超过60家医院完成商业 入院数 505 家中心 35.8%YOY 植入，1H23海外植入量同比增长245.5% 销售团队 ~200
Slide 6: 治疗方案推广
ints sel 05
Slide 7: TAVI可及性及支付能力提升，带来行业持续快速增长
TAVI 可及性及支付能力提升，带来行业持续快速增长 行业快速增长2，心通份额持续提升 居民健康意识增强 CAGR（2019-2022）：全行业增速达到50.7%，心通增速达到182.2% 疗法渗透率提升 10,000 8,689 8,000 7,319 患者发现及转诊 6,500 6,000 手术中心加大覆盖 4,000 3,891 2,538 2,562 1,959 1,923 2,000 医保报销范围扩大 737 114 - 2019 2020 2021 2022 1H23 (e) 独立术者数量增加1 全行业 心通医疗 1. 指能独立应用我们的TAVI产品完成手术植入的术者； 2. 数据
Slide 8: 治疗方案推广团队高效有序，为诊疗各环节提供便利服务
治疗方案推广团队高效有序，为诊疗各环节提供便利服务 手术中心 患者 TAVI产品入院数同比增加35.8%至505家，单院植入 有效的患者发现及转诊机制，依托微创®集团平台，同时 量贡献较去年同期增加8% 提升院内患者发现重视度 Top 20中心植入量同比增长56.0%，非Top 100中心 运用数字化工具帮助患者进行诊疗全流程管理，改善治疗 植入量同比增长55.2%1 结局，减轻过程焦虑 对于手术中心分级定制差异化市场策略，以满足其不 丰富多样的支付能力解决方案，减轻患者经济负担 同阶段的服务需求 术者 邀请参与学术研讨会及专题培训，介绍前沿创新 器械信息，带动独立术者数量增加59至261名
Slide 9: 借助微创®集团成熟渠道，加速海外市场拓展
借助微创®集团成熟渠道和强大品牌力，加速海外市场拓展 核心TAVI产品海外市场拓展 欧盟 (2023E) 海外营收达到 629万人民币 VitaFlow Liberty®, Alwide® Plus 及 俄罗斯 (2024E) Angelguide 进入5个海外市场，CE注册及新兴 ® 市场注册认证有序推进 累计覆盖63家医院，独立术者达11名，今年上半 韩国 (2024E) 年完成76例植入 完成主要欧盟国家商务拜访，了解竞争格局，为产 墨西哥 (2023E) 印度 (2024E) 香港, 中国 (2024E) 品上市提前布局 哥伦比亚 (2022) 泰国 (2023) 提升TAVI疗法海外
Slide 10: 管线进展
管线进展 09
Slide 11: 为结构性心脏病治疗提供创新高质量全解方案
为结构性心脏病治疗提供创新高质量全解方案 TAVI TMV 2 款已上市，3 款在研 4 款在研：2 款置换，2 款修复 二代TAVI产品瓣中瓣发生率显著降低 二 尖 自研与外部引入同步推进：4C & Valcare 瓣 三代TAVI产品应用创新控弯技术，已完成设计 瓣 脉 自研TMVR产品1年随访结果优异，全球首个 动 定型，预计年内获批 主 进入临床阶段的干瓣TMVR系统 AR适应症创新产品开发者 手术配套 TTV 手 瓣 术 尖 4 款已上市，1 款已获批，1 款在研 3款自研产品在研：2 款置换，1 款修复 配 三 套 二代球囊 CE注册进行中，新增俄罗斯注册批准 自研与外部引入同步推
Slide 12: VitaFlow®系列TAVI产品：正向临床试验结果获得KOL认可
VitaFlow® 系列TAVI产品：正向临床试验结果获得KOL认可 VitaFlow® VitaFlow ®III自膨瓣 经导管主动脉瓣植入系统 经导管主动脉瓣植入系统 相对较低的全因死亡率 自研创新控弯技术预计显著改善患者预后，获得头部KOL盛赞 1年随访期 5年随访期 VitaFlow® III 的立体控弯技术非常新颖，能很好适应不同弓形，很 0 起中度或重度瓣周漏 81.8% 患者存活率 贴合实际临床需求。 2年随访期 长期随访持续进行…… VitaFlow® III 的创新控弯技术在全球范围亦属领先，是第三代自膨 0 起重大 (致残性) 中风 TAVI产品的杰出代表我们非常期待该产品
Slide 13: VitaFlow®III自膨瓣：针对临床痛点创新研发全程立体控弯技术
VitaFlow®III 自膨瓣：针对临床痛点创新研发全程立体控弯技术 TAVI 器械痛点：释放稳定性、同轴性、瓣周漏等 VitaFlow®系列经典设计 输送系统性能提升 沿袭VitaFlow® 系列经典瓣膜及支架设计 立体控弯：控弯功能辅助过弓和跨瓣，适应挑战性 瓣叶 解剖结构，改善患者治疗结果 采用牛心包瓣叶，不易发生撕裂 释放控制：释放安全性增强，更易操控 经过VITAL-X™特殊抗钙化处理，耐久性更强 低profile： profile降低，改善血管并发症情况 支架 混合网格设计：硬度适中，过弓顺畅，足以撑 进展及近期里程碑 开钙化部位且不易移位 设计定型 平衡腰部设计，有效瓣口面积大
Slide 14: 自研TMVR系统：FIM临床持续推进
自研TMVR系统：FIM临床持续推进，进一步验证器械安全性及有效性 TMVR 痛点：锚固困难，左室流出道梗阻风险，左室功能受损，器械学习曲线过长...... 产品特点 进展及近期里程碑 优异锚固性能 低profile支架设计，降低左室流出道梗阻风险 完成数例人道主义应用，随访期最多长达一年 大有效瓣口面积 持续推进多中心患者筛选 应用多种机理抗钙化处理方法，搭载干瓣平台技术，显 患者二尖瓣反流降低效果显著，无瓣周漏，无左室流出道梗阻， 著提升抗钙化性能及耐久性 心功能及生活质量均明显改善 对心尖组织伤害小 预计年内启动型检，同时提供更多型号选择 易于使用，定位精准，器械时间仅需15至25分钟
Slide 15: AccuSniperTM：全球唯一双层设计有效防窜
AccuSniperTM：全球唯一“双层”设计有效防窜，创新材料提升耐刺破性能 球囊导管痛点：术中窜动，严重钙化/尖锐物刺破球囊，过度扩张损伤解剖结构，长时间血流阻断影响心功能，血管内膜损伤，…… 产品特点 全球唯一双层瓣膜球囊扩张导管，减少窜动 混合高分子材料显著提升耐刺破性，保障手术安全 超低顺应性，提高扩张精度，避免瓣环撕裂和其他解剖结构损伤 高爆破压，有效扩开严重狭窄和二叶瓣 快速充盈/回抽，工作响应更迅速，避免心肌缺血 可回复至初始状态，减少器械撤出时对血管内膜的损伤 进展及未来展望 近日获得NMPA批准上市 针对临床痛点进行创新，强化TAVI全解方案 助力TAVI术者应对更多不同类
Slide 16: 管线进展概览
管线进展概览 自主研发 外部引进 AS AR TMVR TAVI VitaFlow® III 球扩瓣 VitaFlow Liberty® CE TAVI AR AltaValve 自膨瓣 动物试验 (4C) 预计Q4获得CE认证 动物试验 预计Q4向NMPA提交申请 FTO分析 预计Q4完成全球EFS TMVR TMVr 手术配套 TMVr TMV Alwide®Plus AMEND 置换产品 缘对缘产品 瓣膜球囊扩张导管 (Valcare) 预计Q4启动型检 动物试验 预计Q4获得CE认证 持续推进EFS AccuSniperTM TTVR TTVr TTVR 双层球囊扩张导管 已获NMPA
Slide 17: 财务回顾
财务回顾 16
Slide 18: 收入与毛利率同步提升
收入与毛利率同步提升 收入（人民币千元） 毛利润（人民币千元） 毛利率（%） 176,442 116,623 % p pts 66.1% % 47 2 .4 124,782 41 + 79,443 63.7% 1H 22 1H 23 1H 22 1H 23 1H 22 1H 23 主要在产品加速入院及销售量增长驱动下，收入增长41%至1.76亿人民币 海外收入为629万人民币，同比增幅达243.1% 通过供方的多样化开发、本地化的原材料采购，原材料合格率提升以及制造工艺的优化，毛利率进一步提升2.4个百分点， 达到66.1% 17
Slide 19: 持续投资于产品研发、商业化，同时运营效率显著提升
持续投资于产品研发、商业化，同时运营效率显著提升 研发费用（人民币千元） 分销费用（人民币千元） 行政费用（人民币千元） 占收入百分比（ % ） 占收入百分比（ % ） 占收入百分比（ % ） 63.8% 62.1% 48.9% 49.2% 27.2% 16.2% n 随着我们在研发项目上的持续投资，研发费用 n 随着我们的产品的市场渗透，员工成本和营 n 降本增效举措 有所增加 销活动有所增加 109,494 86,813 79,610 61,048 33,940 28,517 1H 22 1H 23 1H 22 1H 23 1H 22 1H 23 我们专注于加强研发管线、保持商业化竞争力，
Slide 20: 充沛现金支持公司快速发展及全球扩张
充沛现金支持公司快速发展及全球扩张 经营活动现金流出 （人民币千元） 现金及现金等价物*（人民币千元） 2,075,582 2,004,512 125,212 82,243 1H 22 1H 23 2022.12.31 2023.06.30 截至2023年06月30日，我们维持充沛的现金储备及流动性（人民币20.0亿元*）。 该现金储备将进一步支持公司丰富产品管线、加强产品研发投入、扩充商业化产品产能及市场投入。 *包括定期存款和抵押按金。 19
Slide 21: 附录
附录 20
Slide 22: 附录一：产品管线图
附录一：产品管线图 产品 临床前 临床试验 注册 已上市 VitaFlow® 于阿根廷及泰国成功注册 VitaFlow® 系统 已上市 Alwide® 瓣膜球囊扩张导管 于阿根廷及泰国成功注册 已上市 VitaFlow Liberty® (可回收) 于阿根廷、哥伦比亚及泰国成功注册 主动瓣膜产品 VitaFlow Liberty® 系统 CE 标志注册及新兴市场注册进行中 已上市 Angelguide®尖端预塑形超硬导丝* 于阿根廷及哥伦比亚成功注册 VitaFlow® III （可调弯输送系统） 设计定型 VitaFlow® 全新一代（全新的PAV 设计及新抗钙化技术） 设计阶段 VitaF
Slide 23: 附录二：TAVI产品临床数据比较
附录二：TAVI 产品临床数据比较 30天 1年 2年 3年 4年 5年 1年 1年 重大（致 重大（致 重大 重大 重大 重大 30天 残性）卒 1年 残性）卒 中度至重度 主要血管 2年 （致残性） 3年 （致残性） 4年 （致残性） 5年 （致残性） 公司 产品 死亡率¹ 中¹ 死亡率¹ 中¹ 瓣周漏 并发症 死亡率¹ 卒中¹ 死亡率¹ 卒中¹ 死亡率 卒中¹ 死亡率 卒中 VitaFlow® 0.9% 0.0% 2.7% 0.0% 0.0% 2.7% 4.5% 0.0% 10.9% 1.8% 12.7% 2.0% 18.2% 2.1% VitaFlow 5.0% 0.0%* N/A N
Slide 24: 附录三：产品特征—TAVI
附录三：产品特征 —TAVI 类别 产品 特征 进展 搭载控弯技术，改善瓣膜输送和定位，适应挑战性解剖结构，改善 VitaFlow®III 设计定型 患者疗效 自膨瓣 预计2024年获批 易于使用，显著缩短学习曲线 设计获得KOL高度评价 Profile降低，改善血管并发症情况 TAVI 创新释放机制，帮助精确定位 5 款产品 VitaFlow® 设计阶段 可完全回收，导管可调弯，同轴性提升 2 款已上市 全新一代 为反流适应症全新设计 干瓣平台技术 完成动物试验 VitaFlow® 继承VitaFlow®系列大网孔设计，降低冠状动脉闭塞风险 正面动物试验结果，实现动物 球扩瓣 干瓣平台技术
Slide 25: 附录三：产品特征—TMV
附录三：产品特征 — TMV 类别 产品 特征 进展 差异化的释放机制，便于手术操作 缘对缘修复产品 独特锁定方式，可稳定捕获瓣叶 动物试验 （自研） 低profile TMVr* 创新的环状设计和独特的锚固机制 向FDA预递交IDE申请 AMEND 不破坏原有解剖结构，以提高长期获益 效果媲美外科金标准手术: MR 降至<2+ （与Valcare合作） 经股/经心尖入路均可 中国患者持续筛选中 优异锚固性能 完成数例FIM，即刻缓解MR，无瓣周漏,， 置换产品 大有效瓣口面积 无左室流出道梗阻，1年随访结果良好 （自研） 低profile支架设计降低左室流出道梗阻风险 开发新尺寸以扩大患者群
Slide 26: 附录三：产品特征—TTV
附录三：产品特征 — TTV 类别 产品 特征 进展 差异化的释放机制，便于手术操作 缘对缘修复产品 TTVr* 独特锁定方式，可稳定捕获瓣叶 设计阶段 （自研） 低profile 导管控弯，改善输送和瓣膜定位 置换产品 低profile 设计阶段 （自研） 干瓣平台技术 TTVR* 置换产品 环上瓣、心房锚固 设计阶段 （与4C合作 ） 注: *指代经导管三尖瓣修复; ** 指代经导管三尖瓣置换 25
Slide 27: 附录四：综合损益表
附录四：综合损益表 单位：人民币千元 2023年06月30日 2022年06月30日 收入 176,442 124,782 销售成本 -59,819 -45,339 毛利 116,623 79,443 其他净收入 43,698 11,089 研发费用 -109,494 -79,610 分销费用 -86,813 -61,048 行政费用 -28,517 -33,940 金融工具公允价值变动 -32,999 981 其他经营成本 -37,918 -20,224 来自经营的亏损 -135,420 -103,309 融资成本 -2,229 -2,915 应占联营公司的亏损 -23,504 -15,32
Slide 28: 附录四：综合财务状况表
附录四：综合财务状况表 单位：人民币千元 2023年6月30日 2022年12月31日 非流动资产 物业、厂房及设备 217,674 241,715 无形资产 153,702 163,119 于一家合营企业中的权益 - 14,520 于联营公司中的权益 255,818 271,161 其他金融资产 - 12,490 其他非流动资产 27,121 26,488 总非流动资产 654,315 729,493 流动资产 存货 111,877 114,115 贸易及其他应收款 129,801 82,071 抵押按金及定期存款 951,854 209,263 现金及现金等价物 1,052,658 1,8
Slide 29: 附录四：综合财务状况表（续）
附录四：综合财务状况表（续） 单位：人民币千元 2023年6月30日 2022年12月31日 非流动负债 租赁负债 54,247 64,427 递延收入 6,180 5,890 衍生金融工具负债 - - 总非流动负债 60,427 70,317 资本及储备 股本 83 83 储备 2,658,790 2,753,632 权益总额 2,658,873 2,753,715 29
Slide 30: 我们的使命
我们的使命 为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案
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