Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (June 2023)
36 slides from Sequana Medical's investor presentation, Jun 28, 2023
Slide 1: Welkom op onze Shareholders' Club
Welkom op onze Shareholders’ Club In samenwerking met VFB 28 juni 2023 1
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 80 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €18,9 M (31 december 2022) • Cash runway tot in Q1 2024 Aandeleninfo: • 28,2 M uitstaande aandelen • ~€90M market cap Analisten: • Degroof Petercam – Laura Roba • Edison Research – Pooya Hemami • H.
Slide 6: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting leveraandoeningen, hartfalen & kanker Investeerderspresentatie – 28 juni 2023 Euronext: SEQUA.BR
Slide 7: Vochtoverbelasting – grote markten met duidelijke behoeften
Vochtoverbelasting – grote markten met duidelijke behoeften • Diuretica-resistente vochtophoping is een groot klinisch probleem • Belangrijk klinisch probleem bij leverziekte, hartfalen, nierfalen en kanker • We vervangen diuretica niet – we richten ons op die patiënten voor wie ze niet effectief zi
Slide 8: Leverziekte - Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte - Q2 ‘23: Q3 ‘23: Q4 ‘23: H1 ‘24: H2 ‘24: NASH Bijkomende data Data patiënten- PMA indiening Topline data Verwachte FDA op EASL congres voorkeurstudie & bij FDA secundaire goedkeuring NACSELD register
Slide 9: alfapump
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 10: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Typisch leven van een patiënt(1) Virale Alcoholische infecties leverziekte (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Niet-Alc
Slide 11: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Drainage (“Paracentese”) Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) Pijnlijk, Slechte Complicaties, levenskwaliteit, Effect Contraindicaties slechts van korte duur Permanent Katheter Systeem Levertransplantatie Externe katheter, Hoge kosten,
Slide 12: alfapump – continue verwijdering van ascites via de blaas
alfapump – continue verwijdering van ascites via de blaas Volledig geïmplanteerd automatisch systeem – meer dan 950 systemen geïmplanteerd Draadloos opladen van de batterij Draadloos aanpassen van de instellingen Data monitoring van op afstand Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Sterke IP door uitgeb
Slide 13: alfapump – Historisch overzicht
alfapump Historisch overzicht 2003 2006 2012 2014 13 13
Slide 14: alfapump
alfapump FDA Breakthrough Device status biedt belangrijke voordelen op het gebied van regelgeving en terugbetaling Breakthrough Device Designation Meer dan 950 implantaties Uitgebreide octrooiportefeuille & know-how 14 14
Slide 15: SmartCharger
SmartCharger Draadloos opladen van de pomp doorheen de huid 15 15
Slide 16: Draadloos aanpassen van de instellingen
Draadloos aanpassen van de instellingen Voor optimale vochtverwijdering op maat van de patiënt 16 16
Slide 17: Data monitoring van op afstand
Data monitoring van op afstand Behandelende artsen ontvangen wekelijkse rapporten 17 17
Slide 18: POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie
POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie Pivotal Cohort van 40 patiënten met terugkerende of refractaire leverascites geïmplanteerd met de alfapump alfapump Primaire Secundaire Opname in de studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implanta
Slide 19: POSEIDON – sterk klinisch alfapump profiel
POSEIDON – sterk klinisch alfapump profiel Primaire en belangrijke secundaire eindpunten gepresenteerd op toonaangevend internationaal levercongres Effectief in het onder controle houden van ascites, waardoor paracentese vrijwel niet meer nodig is NASH is al een belangrijke ‘driver’ van gedecompen
Slide 20: Klaarstomen voor Amerikaanse goedkeuring in 2024
Klaarstomen voor Amerikaanse goedkeuring in 2024 Publicaties Bijkomende data Indiening & goedkeuring in VS Indienen POSEIDON data voor Patiënten-voorkeurstudie: topline data Indiening dossier bij FDA gepland publicatie in erkend tijdschrift in verwacht in Q3 2023 voor Q4 2023 2023 NACSELD register:
Slide 21: Geschatte jaarlijkse behandelingskost per patiënt
Geschatte jaarlijkse behandelingskost per patiënt Bestaande ziekenhuiscodes en breakthrough device status vergroten kans op terugbetaling Drainage: ~$66K alfapump: ~$37K • ~$2,3K / drainage “outpatient” setting • ~$25K / alfapump • ~$7,1K / drainage “inpatient” setting • ~$10-15K / implantatie • 1 d
Slide 22: >$2,5 mld – Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt
Grote en sterk groeiende Noord-Amerikaanse markt NASH zal naar verwachting nog vele jaren voor een aanzienlijke groei zorgen en verandert de houding ten opzichte van cirrose. 12+ paracenteses / jaar 3-5 paracenteses/ 78.000 6-7% CAGR jaar patiënten met terugkerende of >$2,5 mld refractaire ascites a
Slide 23: VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen 125 centra voor volwassenen, waarvan 90 centra 95% van de transplantaties uitvoeren Commercieel team van ~50 mensen Bron: Organ Procurement & Transplantat
Slide 24: DSR
DSR® Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
Slide 25: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie bij hartfalen komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Ja
Slide 26: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 27: DSR – ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
DSR – ziekte-modificerende therapie voor hartfalen RED DESERT en SAHARA leveren klinische proof-of-concept met langdurige klinische voordelen Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart- en nierfunctie Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht / herst
Slide 28: RED DESERT SAHARA – Langdurige verbetering in hart- en nierfunctie
Langdurige verbetering in hart- en nierfunctie Duurzame en drastische vermindering in dosis orale lisdiuretica als gevolg van een verbeterde toestand 600 ~23 maanden follow-up mg furosemide equivalenten 500 RED DESERT 400 101-001 101-002 300 101-003 200 101-005 101-006 100 101-007 0 101-008† 800 700
Slide 29: DSR 2.0 – verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel
DSR 2.0 – verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel Sterke patenten zorgen voor een terugkerende inkomstenstroom met een hoge marge DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel
Slide 30: MOJAVE – Fase 1/2a studie in de VS
MOJAVE – Fase 1/2a studie in de VS Bevestigen van SAHARA resultaten in gerandomiseerde studie bij Amerikaanse patiënten met DSR 2.0 Veiligheid van DSR 2.0 aangetoond in dier- en Fase 1 klinische studies IND in VS goedgekeurd door FDA 4 weken 3 maand DSR therapie (tot dagelijks) Veiligheidsopvolgpe
Slide 31: MOJAVE – initiële data verwacht in Q4 2023
MOJAVE – initiële data verwacht in Q4 2023 Topline data midden 2025 bedoeld om klinisch data pakket aan te leveren voor partnerschap 2023 2024 2025 Niet gerandomiseerd Gerandomiseerd cohort cohort (N=3) (N=30) INDdoor goedkeuring FDA DSMB goedkeuring Initiële Tussentijdse Topline data* data data Ei
Slide 32: Zeer grote marktopportuniteit voor DSR
Zeer grote marktopportuniteit voor DSR Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen, “payers” en
Slide 33: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 34: Leverziekte - Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte - Q2 ‘23: Q3 ‘23: Q4 ‘23: H1 ‘24: H2 ‘24: NASH Bijkomende data Data patiënten- PMA indiening Topline data Verwachte FDA op EASL congres voorkeurstudie & bij FDA secundaire goedkeuring NACSELD register
Slide 35: Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood
Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood • alfapump® in leverziekte – groeiend marktpotentieel tot meer dan $2,5 mld tegen 2035(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • Goedgekeurd in EU / FDA breakthrough device status / sterke patenten • N-Amerikaa
Slide 36: Fijn dat u er bij was!
Fijn dat u er bij was ! Zalige zomer gewenst !