Nicox Sa · EURONEXT:ALCOX
Nicox Sa — Investor Presentation (April 2006)
42 slides from Nicox Sa's investor presentation, April 2006
Slide 1: Créer de la valeur grâce à l’innovation thérapeutique
Créer de la valeur grâce à l’innovation thérapeutique Eurolist: NICOX Avril 2006 www.nicox.com 1
Slide 2: Points importants
Points importants Profil - Société biopharmaceutique produit-orientée, dédiée au développement de médicaments donneurs d’oxyde nitrique apportant des bénéfices clairs à la fois au niveau médical et au niveau du marché Vaste pipeline de composés en clinique et solide portefeuille de produits en reche
Slide 3: Stratégie de la Société
Stratégie de la Société Devenir une compagnie biopharmaceutique intégrée à court-moyen terme Développer des composés dans Maintenir les droits de Prises de licence et les domaines principaux commercialisation sur d’acquisitions de (pathologies cardiométaboliques ses produits dans des manière sélecti
Slide 4: Vaste portefeuille de produits
Vaste portefeuille de produits Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 ETAT HCT 3012 - athrose développement en interne NCX 4016 - PAOD NCX 1510 – rhinite allergique Biolipox AB NCX 1020 – respiratoire Topigen Inc. NCX 1000 – hypertension portale Axcan Pharma Inc. composés en Donneurs-NO – gla
Slide 5: Contrôle de la tension artérielle – un avantage majeur de la technologie de libération d’oxyde nitrique
Contrôle de la tension artérielle – un avantage majeur de la technologie de libération d’oxyde nitrique de NicOx Oxyde nitrique (NO) et tension artérielle - Le NO libéré à partir de l’endothélium joue un rôle important dans la régulation de la tension artérielle - Le NO semble interagir avec le syst
Slide 6: Bénéfice d’une baisse modérée de la tension artérielle
Bénéfice d’une baisse modérée de la tension artérielle Population -Based Strategy SBP SBP Distributions Distributions After After Before Before Intervention Intervention Intervention Intervention Reduction Reduction inin BP BP Reduction Reduction inin SBP SBP % % Reduction Reduction inin Mortality M
Slide 7: HCT 3012 – Composé CINOD phare pour l’arthrose
HCT 3012 – Composé CINOD phare pour l’arthrose Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 ETAT HCT 3012 - arthrose développement en interne NCX 4016 - PAOD NCX 1510 – rhinites allergiques Biolipox AB NCX 1020 – respiratoire Topigen Inc. NCX 1000 – hypertension portale Axcan Pharma Inc. composés D
Slide 8: HCT 3012 – un médicament anti-inflammatoire unique présentant de forts avantages concurrentiels
HCT 3012 – un médicament anti-inflammatoire unique présentant de forts avantages concurrentiels Besoin du marché - Soixante quinze millions de personnes souffrent d’arthrose, 40% des patients arthrosiques sont estimés hypertendus - Le marché des AINS est de plus de $12 milliards par an - Depuis les
Slide 9: HCT 3012 – efficacité analgésique non inférieure au rofecoxib et au naproxène
HCT 3012 – efficacité analgésique non inférieure au rofecoxib et au naproxène dans une étude de phase 2 Placebo HCT 3012 125mg bid 80 HCT 3012 375mg bid HCT 3012 750mg bid Douleur sur l’échelle de WOMAC Rofecoxib 25mg Naproxen 500mg 70 douleur moyenne/temps 60 n= 672 patients arthrosiques 50 mm 40 3
Slide 10: HCT 3012 – effet bénéfique sur la tension artérielle systolique
HCT 3012 – effet bénéfique sur la tension artérielle systolique démontré à partir de l’étude “OASIS” Nombre total de patients (n=569) Hypertendus (n=229) 10 10 8 8 6 6 4 4 2 2 0 0 -2 -2 -4 * ‡ * -4 * wk4 * wk4 -6 -6 wk6 wk6 -8 -8 -10 -10 Placebo HCT 125 HCT 375 HCT 750 Rofecoxib Naproxen Placebo HCT
Slide 11: HCT 3012 – plus de 60% de réduction des lésions gastro-intestinales
HCT 3012 – plus de 60% de réduction du nombre de lésions gastro-intestinales chez des volontaires sains Lésions mucosales dans la partie supérieure du système gastro-intestinal avec HCT 3012 par rapport au naproxène : une étude randomisée, double-aveugle, cross-over, de 12 jours chez des sujets sain
Slide 12: HCT 3012 – 30% de réduction des ulcères chez les patients
HCT 3012 – 30% de réduction des ulcères après 6 semaines de traitement chez les patients % de sujets avec des ulcères gastroduodénaux p=0,07 15 13.7% n= 970 patients souffrant d’arthrose résultats à la semaine 6 9.7% 10 5 0% 0 HCT3012 750mg Naproxen 500mg Placebo Annals of the Rheumatic Diseases, L.
Slide 13: HCT 3012 – descriptif de l’étude de phase 3
HCT 3012 – descriptif de l’étude de phase 3 Etude de 13 semaines, en double-aveugle, contre placébo et contre naproxène, chez des patients présentant une arthrose du genou 820 patients éligibles seront randomisés à l’un des quatre groupes de traitements: - HCT 3012 375 mg bid - HCT 3012 750 mg bid -
Slide 14: HCT 3012 - étude de Phase 3 – Critères d’efficacité
HCT 3012 - étude de Phase 3 – Critères d’efficacité Trois critères d’évaluation principaux Comparaison de la variation moyenne entre les valeurs de référence et celles à la 13ème semaine, entre le placébo et les deux doses de HCT 3012, des scores suivants: - Douleur sur l’échelle de WOMAC™ - Fonctio
Slide 15: HCT 3012 – critères d’évaluation concernant la phase 3
HCT 3012 – étude de phase 3 – critères d’évaluation concernant la phase 3 Critère d’évaluation principal concernant la tension artérielle: - Différence entre la tension artérielle systolique de référence à la ligne de base et la moyenne des mesures à la 2 ème, 6ème et 13ème semaine Population global
Slide 16: Planning des études HCT 3012 en 2006
Planning des études HCT 3012 en 2006 Etude phase 3 en cours - Premiers patients randomisés en décembre 2005 - 120 sites cliniques aux Etats Unis - Poursuite du recrutement des patients comme prévu - Premiers résultats attendus 4T’06 Etude MAPA - Démarrage de l’étude aux Etats Unis prévu 2T’06 - Util
Slide 17: NCX 4016 dans les pathologies cardiométaboliques
NCX 4016 dans les pathologies cardiométaboliques Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 ETAT HCT 3012 - arthrose développement en interne NCX 4016 - PAOD NCX 1510 – rhinites allergiques Biolipox AB NCX 1020 – respiratoire Topigen Inc. NCX 1000 – hypertension portale Axcan Pharma Inc. composés
Slide 18: NCX 4016 – Résultats de phase 2 pour l’AOMI et chez les diabétiques
NCX 4016 – Résultats de phase 2 pour l’AOMI et chez les diabétiques - Une étude de phase 2, en double aveugle, de 6 mois, contre placébo, chez 442 patients présentant une AOMI de stade 2 selon la classification de Leriche-Fontaine, a montré un bénéfice non significatif par rapport au placébo (p=0,27
Slide 19: 6 produits en Partenariat
6 produits en Partenariat Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 ETAT développement HCT 3012 - arthrose en interne NCX 4016 - PAOD NCX 1510 – rhinites allergiques Biolipox AB NCX 1020 – respiratoire Topigen Inc. composés en NCX 1000 – hypertension portale Axcan Pharma Inc. partenariat Donneur
Slide 20: Accord majeur de licence, développement et co-promotion avec Merck
Accord majeur de licence, développement et co-promotion avec Merck dans le domaine de l’hypertension Accord signé le 21 mars 2006 20
Slide 21: Option de co-promotion et termes financiers favorables
Option de co-promotion et termes financiers favorables - €9,2 millions en paiement initial - €279 millions en potentiels versements d’étapes - Royalties sur les ventes de tous les produits au niveau mondial - Droits de co-promotion pour NicOx dans certains des principaux pays européens et aux Etats-
Slide 22: Domaines de l’accord avec Merck
Domaines de l’accord avec Merck Droits exclusifs de Merck - Plusieurs classes majeures d’agents antihypertenseurs pour le traitement de l’hypertension systémique Droits non-exclusifs de Merck dans d’autres indications cardiovasculaires - Complications liées à l’hypertension et autres maladies cardio
Slide 23: Collaborations NicOx/ Pfizer pour l’ophtalmogie
Collaborations NicOx/ Pfizer pour l’ophtalmogie Premier accord signé en août 2004 pour le glaucome Nouvel accord signé le 2 mars 2006 23
Slide 24: Excellents résultats dans le premier accord dans le traitement du glaucome
Excellents résultats dans le premier accord dans le traitement du glaucome - Accord de Recherche, Option et Licence signé en août 2004 pour une classe unique de composés donneurs de NO dans le traitement du glaucome - Pfizer a exercé son option en novembre 2005 et a sélectionné un composé tête de sé
Slide 25: Modèle – le composé NicOx significativement plus efficace que le composé de référence
Modèle 1 – le composé NicOx significativement plus efficace que le composé de référence En fonction du temps Effet général 50 3500 Aire sous la courbe 3000 PIO (mmHg) (unités arbitraires) 40 véhicule 2500 30 composé référence 2000 * composé NicOx 1500 20 1000 500 10 0 0 100 200 300 véhicule composé
Slide 26: Modèle - le composé NicOx réduit de manière significative la PIO
Modèle 2 - le composé NicOx réduit de manière significative la pression intraoculaire (PIO) Effet sur la PIO du composé NicOx par rapport au composé de référence 4 2 0 * PIO (mm Hg) -2 -4 * -6 * -8 * * -10 -12 composé NicOx composé référence -14 -16 0 1 2 4 6 Heures post dose Les résultats sont expr
Slide 27: Modèle – le composé NicOx réduit de manière significative la PIO
Modèle 3 – le composé NicOx réduit de manière significative la pression intraoculaire (PIO) COMPOSE REFERENCE COMPOSE NICOX PIO moyenne PIO moyenne 28.0 28.0 PIO (mm Hg) PIO (mm Hg) 25.0 25.0 22.0 * 22.0 19.0 * * 19.0 * * * * 16.0 16.0 * 13.0 13.0 10.0 10.0 0 1 2 3 4 6 24 0 1 2 3 4 6 24 Heures post
Slide 28: Nouvel et vaste accord en ophtalmologie
Nouvel et vaste accord en ophtalmologie - Pfizer obtient les droits exclusifs, au niveau mondial, à la technologie de libération de NO en ophtalmologie (applications topiques et locales) sur de multiples classes de composés - Première année : €23 millions (€5 millions en frais de licence, €3 million
Slide 29: NCX 1510 – Biolipox AB
NCX 1510 – Biolipox AB Rhinite Allergique – deux études de phase 1/2a finalisées - Pulvérisateur nasal – pratique, potentiellement plus sûr - Efficacité équivalente au traitement systémique - Délai d’action plus rapide (5-10 min) Accord de partenariat - Phase 2 entièrement financée par Biolipox - Pa
Slide 30: NCX 1020 – Topigen Pharmaceuticals Inc.
NCX 1020 – Topigen Pharmaceuticals Inc. BPCO – Un profil thérapeutique prometteur - Plus efficace que le budésonide à inhiber l’infiltration puis l’activation des neutrophiles - Les études précliniques menées par NicOx and Topigen démontrent son potentiel dans le traitement de la BPCO - Première étu
Slide 31: NCX 1000 - Axcan Pharma Inc.
NCX 1000 - Axcan Pharma Inc. Hypertension Portale – phase 1 finalisée - Premier traitement spécifique à l’Hypertension Portale - Initiation de la première étude de phase 2a (preuve de concept) attendue prochainement Accord de partenariat - Coûts de phase 2 partagés, Axcan responsable de la phase 3 -
Slide 32: Stéroïdes donneurs de NO - Ferrer Grupo
Stéroïdes donneurs de NO - Ferrer Grupo Domaine de la dermatologie - Preuve de concept en clinique – bonnes efficacité et sécurité - Besoin médical de composés puissants présentant des rapports bénéfice-risque améliorés - Nouveaux corticostéroïdes synthétiques donneurs de NO actuellement en phase de
Slide 33: Nouveaux projets de recherche en cours
Nouveaux projets de recherche en cours Valeur ajoutée par le NO Pathologies Pathologies cardiométaboliques Inflammatoires • Contrebalance la vasoconstriction • Effets anti-inflammatoires • Réduit l’inflammation vasculaire • Propriétés à l’encontre du • Améliore la fonction endothéliale stress oxydat
Slide 34: Equipe dirigeante
Equipe dirigeante Michele Garufi Président Directeur Général Maarten Beekman Vice-Président Développement Clinique Eric Castaldi Directeur Financier Damian Marron Vice-Président Corporate Development Ennio Ongini Vice-Président Recherche Ali Raza Head of Research and Development Staffan Strömberg Vi
Slide 35: Comité de Direction
Comité de Direction Michele Garufi Président du Conseil et Président-directeur général Göran Ando Ancien Président Directeur Général de Celltech Group Frank Baldino Président du Conseil et Président-directeur général, Cephalon Inc. Jean-Luc Bélingard Président-directeur général, Ipsen S.A. Vaughn Ka
Slide 36: 2005: L’augmentation du chiffre d’affaire contrebalance les frais accrus de la R&D
2005: L’augmentation du chiffre d’affaire contrebalance les frais accrus de la R&D € x 1000 2005 2004 Chiffre d’affaires 6,528 1,182 Coût des ventes (1,775) (2,234) Frais de recherche et développement (16,201) (9,245) Frais administratifs et commerciaux (4,888) (4,290) Total des frais opérationnels
Slide 37: Un fort engagement pour la R&D
Un fort engagement pour la R&D Chiffres en milliers d’Euros Total des dépenses opérationnelles: € 22,864 coûts des ventes inclus 37
Slide 38: Des dépenses R&D ciblées sur les projets principaux
Des dépenses R&D ciblées sur les projets principaux Chiffres en milliers d’Euros Total: € 10,664 Dépenses externes excluant les brevets 38
Slide 39: Trésorerie solide et des dépenses contrôlées
Trésorerie solide et des dépenses contrôlées Bilan € x 1000 2005 2004 Total actif non courant 2,061 2,738 Autres actifs courants 6,139 6,851 Total 8,200 9,589 Instruments financiers courants 7,109 28,389 Trésorerie & Equivalent de trésorerie 35,476 23,335 Total 42,585 51,724 Total Actif 50,785 61,31
Slide 40: Actions existantes et capital potentiel
Actions existantes et capital potentiel Actions et valeurs mobilières donnant accès au capital - Actions ordinaires 32,145,898 - Bons de souscription d’actions émis 459,000 - Options de souscription d’action en circulation 1,686,100 Actions émises et à émettre 34,290,998 40
Slide 41: Programme prévisionnel des évènements en 2006
Programme prévisionnel des évènements en 2006 Q2: - Initiation d’une étude de phase 2a (preuve de concept) pour NCX 1000 dans l’hypertension portale avec Axcan - Initiation d’une étude MAPA pour HCT 3012 aux Etats-Unis - Décision concernant le futur développement de NCX 4016 - Finalisation du recrut
Slide 42: Créer de la valeur grâce à l’innovation thérapeutique
Créer de la valeur grâce à l’innovation thérapeutique Eurolist: NICOX www.nicox.com 42