Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519

Chugai Pharmaceutical — Q3 2018 Earnings Presentation

25 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Oct 24, 2018

  1. Slide 1: 2018年第3四半期 連結決算概要（IFRS）

    2018年第3四半期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 上席執行役員 CFO 板垣 利明 2018.10.24

  2. Slide 2: 将来見通し

    2018年第3四半期 連結決算概要 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存 の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点 での分析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注： ・ 本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示。増減、％は億円単位で表示された数字で計算 ・ 2017年第2四半期決算より、本資料の増減金額の表記を以下の通り変更しています。 ① マイナス表記を「▲」から「△」に変更 ② 収益及び原価・費用の増減は、増益方向を「＋」、減益方

  3. Slide 3: 連結業績サマリー

    2018年第3四半期 連結決算概要 2018年第3四半期 連結業績サマリー  売上収益 4,264億円（前年同期比 +388億円,+10.0%）  国内製商品（タミフルを除く）：薬価改定影響があったものの、主力品が引き続き伸長し微増 （同 +9億円, +0.3%）  海外製商品：アクテムラやアレセンサのロシュ向け輸出の増加 （同 +241億円, +32.7%）  ロイヤルティ及びその他の営業収入：長期収載品の譲渡に伴う一時的な収入等 （同 +148億円, +64.6%）  原価・経費（Coreベース）  売上原価：製品別売上構成比の変化等により製商品原価率が改善 （同 △0.9%ﾎ

  4. Slide 4: IFRS実績及びCore実績 1-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-9月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2018年 2018年 無形資産 その他 1-9月 1-9月 売上収益 4,264 4,264 【Non-Core調整】 製商品売上高 3,887 3,887 ●無形資産 ロイヤルティ及び 償却費 ： +9億円 その他の営業収入 377 377 減損損失 ： +44億円 売上原価 △ 1,950 +7 △ 1,943 売上総利益 2,314 +7 2,321 ●その他 経費計 △ 1,335 +46 △ 1,289 なし 販売費 △ 504 △ 504 研

  5. Slide 5: 損益の概要 1-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-9月実績 【主な増減】 2017年1-9月 2018年1-9月 【億円】 増減 ●ロイヤルティ及びその他の営業収入 対売上収益 対売上収益 +148億円 売上収益 3,876 4,264 +388 + 1 0.0% 長期収載品の譲渡に伴う 製商品売上高 3,648 3,887 +239 +6.6% 一時的な収入等 タミフルを除く 3,548 3,798 +250 +7.0% ●その他の金融収入（支出） +1億円 国内 2,810 2,819 +9 +0.3% 為替差損益 +1億円 ロシュ向け輸出 606 842 +236

  6. Slide 6: 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-9月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 +250, +7.0% 3,798 【億円】 3,548 リツキサン アクテムラ海外 △71, △29.5% (170) (644) +157, +32.2% 海外 979 738 +241, +32.7% △23, △5.7% HER2 アレセンサ海外 フランチャイズ 注） (195) +93, +91.2% (378) その他 199 △12, △15.6% 220 タルセバ テセントリク +50, - △21, △9.5% (65) (50)

  7. Slide 7: タミフル売上高の推移

    2018年第3四半期 連結決算概要 タミフル売上高の推移 決算期 【億円】 シーズン 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 （当年下期～翌年上期） 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-9月 82 2012年 106 19 70 2013年 90 58 67 2014年 126 15 73 2015年 87 通常 47 63 2016年 110 56 83 2017年 140 0 ※ 101 (ᇞ1) 129 (+28) 82 (ᇞ47) 120 (+38) 119 (ᇞ1)

  8. Slide 8: 営業利益の増減内訳 1-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-9月実績 【億円】 △12 2017年 2018年 ロイヤルティ及び 【億円】 増減 その他の営業収入 販売費 1-9月 1-9月 の増加 の増加 △31 売上収益 3,876 4,264 +388 +148 △12 売上原価 △ 1,856 △ 1,943 △87 研究開発費 の増加 一般管理費等 売上総利益 2,021 2,321 +300 製商品 の増加 売上総利益 うち製商品 1,792 1,944 +152 の増加 ロイヤルティ等 229 377 +148 +152 販売費 △ 492 △ 504 △1

  9. Slide 9: 損益の概要 7-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 7-9月実績 【主な増減】 2017年7-9月 2018年7-9月 【億円】 増減 ●製商品売上総利益の増加 +42億円 対売上収益 対売上収益 ロシュ向け輸出の増加及び 売上収益 1,349 1,413 +64 + 4 .7 % 製商品原価率の改善 製商品売上高 1,279 1,331 +52 +4.1% タミフルを除く 1,261 1,327 +66 +5.2% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入の増加 +13億円 国内 979 992 +13 +1.3% ロシュ向け輸出 237 289 +52 +21.9% ●経費計の

  10. Slide 10: 損益の進捗 1-9月実績

    2018年第3四半期 連結決算概要 予想比 Core 損益の進捗 1-9月実績 実績 期初公表 2017年 【億円】 2018年 2018年 進捗率 進捗率 1-9月 1-12月 * 売上収益 4,264 5,415 78.7% 72.6% 製商品売上高 3,887 4,985 78.0% 73.1% タミフルを除く 3,798 4,929 77.1% 73.5% 国内 2,819 3,748 75.2% 72.3% ロシュ向け輸出 842 996 84.5% 79.3% 製商品原価率 その他海外 137 185 74.1% 74.6% 2018年1-9月 2018年1-12月 実績 期初公表

  11. Slide 11: 製商品売上高の進捗（タミフルを除く）

    2018年第3四半期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高の進捗（タミフルを除く） 1-9月実績 実績 通期予想 2017年 実績 通期予想 2017年 【億円】 【億円】 2018年 2018年 進捗率 2018年 2018年 進捗率 進捗率 進捗率 1-9月 1-12月 * 1 1-9月 1-12月 * 1 タミフルを除く製商品売上高 3,798 4,929 77.1% 73.5% 腎領域 263 353 74.5% 72.0% 国内 2,819 3,748 75.2% 72.3% ミルセラ 166 235 70.6% 72.0% がん領域 1,633 2,182 74.8% 72

  12. Slide 12: 為替変動の影響

    2018年第3四半期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響 【参考】為替レート推移 2018年1-9月 期初想定レート 想定レート対比影響額 JPY 2018 EUR 2018 CHF 2017 EUR 2017 CHF 140 △6億円 135 1EUR 133円 130 売上収益 製商品売上高 △3億円 ロイヤルティ及び △3億円 125 その他の営業収入 120 1CHF 115円 115 売上原価 +2億円 110 売上原価・経費 経費 +4億円 105 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 営業利益 △0億円 JPY

  13. Slide 13: R&Dポートフォリオ部長 広瀬 稔

    開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ・ﾗｲﾌｻｲｸﾙﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾕﾆｯﾄ R&Dﾎﾟｰﾄﾌｫﾘｵ部長 広瀬 稔 2018.10.24

  14. Slide 14: 開発パイプライン (1)

    開発パイプラインの状況 開発パイプライン (1) （2018年10月24日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 RG6268 / RG3502 / Kadcyla RG7446 / Tecentriq RG7446 / Tecentriq - 固形がん entrectinib - 乳がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) - 非小細胞肺がん - 非小細胞肺がん - 非小細胞肺がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) [一次治療] GC33 (RG7686) RG435 / Avastin - 固形がん - 小細胞肺がん / codrituzumab - 腎細胞がん - 尿

  15. Slide 15: 開発パイプライン (2)

    開発パイプラインの状況 開発パイプライン (2) （2018年10月24日現在） Phase I Phase II Phase III Filed RG7845 / fenebrutinib MRA (RG1569) / Actemra 自己免疫 - 関節リウマチ - 全身性強皮症 疾患 SA237 (RG6168) / satralizumab - 視神経脊髄炎関連疾患★ RG7935 / prasinezumab RG7916 / risdiplam RG1450 / gantenerumab - パーキンソン病 - 脊髄性筋萎縮症 - アルツハイマー病 GYM329 (RG70240)

  16. Slide 16: 開発の状況 (1)

    開発パイプラインの状況 開発の状況 (1) 自社品 ACE910 / ヘムライブラ® 血液凝固第VIII 因子に対するインヒビター非保有の成人あるいは 小児の血友病A に対する週1 回、2 週に1 回または4 週に1 回の 皮下投与による予防療法 2018年10月 承認（米国）* * インヒビター保有の成人あるいは小児の血友病A に対する 2 週または4 週に1 回の用法用量も追加 導入品 RG7159 / ガザイバ® CD20陽性の濾胞性リンパ腫 2018年8月 発売 導入品 RG1273 / パージェタ® HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法 2018年10月 承認 15

  17. Slide 17: 開発の状況 (2)

    開発パイプラインの状況 開発の状況 (2) 自社品 AF802 / アレセンサ® ALK陽性の非小細胞肺がん（アジュバント） 2018年8月 ALINA（P3）試験開始 導入品 RG7446 / テセントリク® 早期乳がん* 開発パイプライン（P3）入り トリプルネガティブ乳がん（アジュバント） 2018年8月 IMpassion030（P3）試験開始 * トリプルネガティブ乳がんの術前・術後補助化学療法を「早期乳がん」と定義 導入品 RG7716 / faricimab 糖尿病黄斑浮腫 2018年9月 YOSEMITE（P3）試験開始 自社品 GYM329 (RG70240) 神経筋疾患 2

  18. Slide 18: その他の進捗 (1)

    開発パイプラインの状況 その他の進捗 (1) 自社品 AF802 / アレセンサ® ALK陽性の非小細胞肺がん（1次治療） 2018年8月 承認（中国） 導入品 リツキサン® CD20陽性の慢性リンパ性白血病 2018年8月 承認申請 導入品 RG1450 / gantenerumab 早期アルツハイマー病 2018年7月 GRADUATE2（P3）試験開始 17

  19. Slide 19: その他の進捗 (2)

    開発パイプラインの状況 その他の進捗 (2) 導入品 RG7596 / ポラツズマブ ベドチン 再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 2018年10月 国内P2試験開始 自社品 OWL833 / GLP-1受容体作動薬 2型糖尿病 2018年9月 イーライリリー社と全世界の開発・販売権に 関するライセンス契約を締結* * 本取引の実行は競争当局の承認を条件とする。 18

  20. Slide 20: SA237 / サトラリズマブ SAkuraSky試験

    開発パイプラインの状況 SA237 / サトラリズマブ SAkuraSky試験 視神経脊髄炎関連疾患（NMOSD）  サトラリズマブ投与群*1では、NMOSD患者における再発リスクがプラセボ群に 対して62%減少し、統計学的な有意差をもって主要評価項目*2を達成（下図）  サブグループ解析の結果、抗AQP4抗体陽性/陰性の各群で再発リスクを減少 -陽性群： 79%減少 （無再発率；48週 91.5%、96週 91.5%） -陰性群： 34%減少 （無再発率；48週 84.4%、96週 56.3%）  サトラリズマブの良好な安全性プロファイルを確認 *1 免疫抑制剤に対する上乗せ *2 二

  21. Slide 21: 試験成績／学会発表 (1)

    開発パイプラインの状況 試験成績／学会発表 (1) 導入品 RG7446 / テセントリク® 2018年9月 IMpower132/133（P3）試験結果を世界肺癌学会にて発表 IMpower132： 非扁平上皮非小細胞肺がん（1次治療） テセントリク + Chemo群 vs Chemo群  PFS 中央値（主要評価項目: 達成） 7.6カ月 vs 5.2カ月; HR=0.60 (95% CI: 0.49–0.72; p<0.0001)  OS中央値（主要評価項目: 本中間解析時点で未達） 18.1カ月 vs 13.6カ月; HR=0.81 (95% CI: 0.64-1.03; p=0.

  22. Slide 22: 試験成績／学会発表 (2)

    開発パイプラインの状況 試験成績／学会発表 (2) 2018年10月 IMpassion130（P3）試験結果を欧州臨床腫瘍学会にて発表 IMpassion130： トリプルネガティブ乳がん（1次治療） テセントリク + Chemo群 vs Chemo群  PFS 中央値（主要評価項目: 達成） 【ITT*】 7.2カ月 vs 5.5カ月; HR=0.80 (95% CI: 0.69–0.92; p=0.0025) 【PD-L1+】 7.5カ月 vs 5.0カ月; HR=0.62 (95% CI: 0.49–0.78; p<0.0001)  OS中央値（主要評価項目: 本中間解析時点で未達

  23. Slide 23: 試験成績／学会発表 (3)

    開発パイプラインの状況 試験成績／学会発表 (3) 導入品 RG6268 / entrectinib 2018年9月 P1/2試験*の統合解析結果を世界肺癌学会にて発表 ROS1 融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん  奏効率：77.4%  奏効期間中央値：24.6カ月  頭蓋内奏効率：55.0%、11/20例 2018年10月 P1/2試験*の統合解析結果を欧州臨床腫瘍学会にて発表 NTRK融合遺伝子陽性の固形がん  奏効率：57.4%  奏効期間中央値：10.4カ月  頭蓋内奏効率：54.5% * STARTRK-1/2、およびALKA-372-001試験 22

  24. Slide 24: 今後の申請予定

    開発パイプラインの状況 今後の申請予定 （PoC取得済開発品・製品） 2018年10月24日現在 ｲﾊﾟﾀｾﾙﾁﾌﾞ塩酸塩 申請済 (RG7440) 新規 適応拡大 前立腺がん テセントリク エディロール(中国) (RG7446) (ED-71) 自社品 テセントリク ネモリズマブ NSCLC(1L) 骨粗鬆症 導入品 (RG7446) (CIM331) ※ 頭頸部がん NSCLC：非小細胞肺がん 透析そう痒症 (維持療法) ヘムライブラ(日欧) SCLC：小細胞肺がん (ACE910/RG6013) DLBCL：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 アバスチン faricimab 血友病A[非ｲﾝ

  25. Slide 25: お問い合わせ先：広報IR部

    お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：清水、荒木、三義、山田、横山 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、島村、吉村

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