Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696

Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — FY2022 Earnings Presentation

48 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Mar 31, 2023

  1. Slide 1: 复宏汉霖（2696.HK）2022年度业绩推介材料

    复宏汉霖（2696.HK） 2022年度业绩推介材料 2023年3月 © 2023 Henlius

  2. Slide 2: 2022年业务亮点及公司战略

    01 2022年业务亮点及公司战略 © 2023 Henlius

  3. Slide 3: 22年业绩概览：总收入32.1亿，产品收入26.8亿

    22年业绩概览：总收入32.1亿，产品收入26.8亿 总收入 商务拓展 在研管线 商业化总产能 经营现金流 32亿 9项 50+项 48KL 10亿 商业化 BD R&D 生产 财务 • 商业化核心能力日臻完 • 全球对外许可5项，获超 • ASTRUM-005试验获FDA • 松江基地（一）24,000L • 22年总收入为32.1亿，同 善，团队规模稳健扩张 15亿人民币首付款 和EMA认可，已递交欧洲 获批，打破产能瓶颈 比增长91.1% 上市申请，将递交美国上 • 汉斯状®成功上市，销售 • 生物类似药对外授权给 市申请 • 松江基地（一）获得中国 • 22年经营性现金流净流入 强劲，

  4. Slide 4: 向规模化、国际化的biopharma稳健发展

    生物类似药 最大化中国市场和国际市场的商业价值 我们的使命 和愿景 创新药物 探索新机制、新技术平台与扩展疾病领域 可负担的创新 值得信赖的品质 全球化 向规模化、国际化的biopharma稳健发展 © 2023 Henlius

  5. Slide 5: 复宏汉霖已成为中国生物类似药领跑者，综合实力达到国际水平

    复宏汉霖已成为中国生物类似药领跑者，综合实力达到国际水平 生 物 1 9 类 似 23 药 创 新 药 全 球 汉霖在生物类似药综合 国内生物类似药企业 9个生物类似药 2022年，生物类似药 实力方面已经达到 处于领先地位 管线，包括已上市 销售达23.4*亿 化 和临床中 国际水平 人民币 • 丰富的生物类似药管线产品 • 总产能达到48,000L, 并获得中国和 欧盟GMP认证 • 生物类似药多项海外授权 *注：23.4亿为复宏汉霖报表端 • 曲妥珠单抗已于30多个国家获批准 生物类似药收入 上市 © 2023 Henlius

  6. Slide 6: 全球抗体类生物类似药市场前景广阔

    全球抗体类生物类似药市场前景广阔 • 抗体类生物类似药占整个生物类似药市场一半以上，在欧美法规国家有巨大的市场潜力，注册和市场准入政策上也鼓励类似药的上市 生 物 类 • 国内生物类似药市场也发展迅速，在经过2022年的省级集采试点后，预计集采在生物类似药的降价将趋于温和 似 药 抗体类似药市场规模 过去3年复合增长 各市场区域特点 创 （22Q3 MAT） 新 药 全 中国 0.9B USD 175% 翻倍增长 高潜力 快速替换 原研 随原研 医保准入 集采预期 降价温和 球 化 美国 5.7B USD 56% 规模大 鼓励类似 市场定价 快速替换 高增速 药替代 空间大 3年达峰 欧洲 6

  7. Slide 7: 复宏汉霖已上市生物类似药销售快速增长，多个海外授权开拓全球市场

    复宏汉霖已上市生物类似药销售快速增长，多个海外授权开拓全球市场 • 已经成功在国内外上市4款生物类似药，2022年生物类似药整体销售额达到23.4亿人民币； 生 物 • 有5款生物类似药处于临床阶段，主要分布于肿瘤、骨骼等疾病领域，覆盖了如HER2、RANKL、CTLA-4等全球热门靶点； 类 似 药 • 与国际合作伙伴联合开发、开拓国内外市场，推进市场规模增长，共担开发风险；已有多款类似药产品授权给跨国药企进行海外市场开发。 创 已经上市生物类似药产品销售额 新 （百万元） 药 汉达远®* 临床前 临床中 已上市 汉利康®* 汉曲优®-海外 全 汉曲优®-国内 球 2,336 化 51 1

  8. Slide 8: 首个商业化创新药成果——斯鲁利单抗，厚积薄发未来可期

    首个商业化创新药成果——斯鲁利单抗，厚积薄发未来可期 生 物 类 似 药 创 新 药 全 球 化 3.4亿 10亿 适应症差异化 元人民币 元人民币 已获批： • MSI-H 实体瘤 商业化成果显著，上市仅9个 与复星医药达成合作，授予其在 • 鳞状非小细胞肺癌 • 广泛期小细胞肺癌 月实现销售收入3.4亿人民币 美国对斯鲁利单抗独家商业化的 后续适应症： 权益，首付款达10亿人民币 • 食管鳞癌 • 胃癌 • 广泛期小细胞肺癌（EU,US) • 局限期小细胞肺癌 • 结直肠癌 © 2023 Henlius

  9. Slide 9: 创新药研发：以临床价值为导向，以肿瘤为基石，同步拓展其它治疗领域

    创新药研发：以临床价值为导向，以肿瘤为基石，同步拓展其它治疗领域 产品类型和说明 创新管线阶段分布 (按分子) 生 物 类 ✓ 复宏汉霖管线总计有57个分子，其中有48种创新药 22 似 药 ✓ 复宏汉霖主要专注于肿瘤，也开始围绕自身免疫/眼科/代谢/罕见病进行探索...... 8 8 创 5 4 4 新 药 81% 19% 2 1 1 1 全 肿瘤 非肿瘤 球 化 • 炎症性肠病 • 乳腺癌 • 系统性红斑狼疮 • 肺癌 自身免疫 • 原发性胆汁性胆管炎/原发性硬化性胆管炎 药物形式分布 (2) • 类风湿关节炎 • 微卫星高度不稳定实体瘤 • 胃癌 • 糖尿病肾脏疾病 Fusion Pro

  10. Slide 10: 创新策略：以靶向递送和偶联技术为突破点

    创新策略：以靶向递送和偶联技术为突破点，以深度数据驱动与生物计算为加速器， 聚焦代谢/免疫/神经/肿瘤领域 生 物 类 似 药物靶向递送， 药 实现精准联合治疗 创 新 药 全 核心方法学 球 围绕代谢这一核心问题，通过网络生物学和 化 以结合子为中心的多样化偶联药物平台 多重药理学，开发解决复杂疾病的创新药 & 深度数据驱动的 生物计算加速的 小分子 新药发现(5D*) 分子设计 蛋白 细胞 (BAMD*) 核酸 放射性核素 PROTAC …… * Deep Data Driven Drug Discovery (5D); Biocomputation Accelerated Molecul

  11. Slide 11: 全球化：逐步进入商业化阶段

    全球化：逐步进入商业化阶段 生 物 类 似 药 创 新 药 全 球 化 欧洲 美国 其他国际地区 Organon Organon Organon Abbott 曲妥珠单抗已于约20个欧洲国家开展销售 曲妥珠单抗美国上市申请获FDA受理 曲妥珠单抗于澳大利亚、阿根廷、沙特等国家获批 帕妥珠单抗国际III期临床于西班牙获批开展 斯鲁利单抗美国桥接试验首例患者给药完成 已上市4个生物类似药对外授权覆盖18个拉美国家 斯鲁利单抗LS-SCLC国际III期临床于欧盟国 家获批开展 斯鲁利单抗预计24年初向FDA递交BLA 斯鲁利单抗在东南亚10国对外授权于KG Bio 斯鲁利单抗已于23年向EMA递交E

  12. Slide 12: 商业化

    02 商业化 © 2023 Henlius

  13. Slide 13: 汉曲优®（曲妥珠单抗）：销售同比增长86.1%，22年已报批美国市场

    汉曲优®（曲妥珠单抗）：销售同比增长86.1%，22年已报批美国市场 国际品质 销售强劲 亿元 17.3 • 首个获批上市的国产曲妥珠单抗 17.3亿 • 首个在欧洲获批上市的“中国籍”单抗生物类 似药 • 在美国递交上市许可，并获得FDA受理，有望 1.4 9.3 2022年收入 成为首个在中国、欧洲、美国获批的“中国 籍”生物类似药 2020 2021 2022 • 2022年5月，随着松江基地（一）产能释放，彻底解决了产 能瓶颈问题 规格灵活 • 150mg剂型：已完成全国所有省市医保准入和招标挂网， Top1000医院中累计准入超过85% • 为中国HER2+乳腺癌患者量身定制，灵活组

  14. Slide 14: 汉曲优® 出色的业绩表现

    汉曲优® 出色的业绩表现 一线人均生产力 营销费用比例 优于国内创新药企的费效比 >370万 对标国内创新药企（约150-200万） <40% 对标国内创新药企（约57%-62%） • 敏锐地发现市场痛点，为中国HER2+乳腺癌患者量身定制， 推出双规格剂型 唯一双规格的曲妥珠单抗 • 有效地改善了患者用药需余液保存的现状，做到即配即用， 安全放心，显著提高产品差异化优势 • 克服了疫情带来的患者流失，治疗延迟等多重不利影响， 持续抢占曲妥珠单抗市场份额 疫情之下，持续增长 • 汉曲优®入组患者数量快速增长，2022年下半年比上半 年增长超过50% +50% © 2023 Henlius

  15. Slide 15: 汉斯状®（斯鲁利单抗）：全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗

    汉斯状®（斯鲁利单抗）: 全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗 研究成果亮眼 差异化策略，迅速抢占市场 • 在多个瘤种获得亮眼的临床研究数据，并发表在国 • 面对激烈的PD-1/PD-L1市场竞争环境，制定差异化 3.4亿 际顶级医学期刊，包括JAMA（《美国医学会杂 志》），Nature Medicine，British Journal of Cancer。 的营销策略，聚焦小细胞肺癌领域，快速提升市场份 额，建立客户对产品的信心 • 携手伙伴创造更多商业价值，持续拓展海外市场 2022年收入（上市9个月） 多维度提升产品可及性 快速准入，市场渗透加速 • 开展患者援助项目，减轻患者的经

  16. Slide 16: 汉斯状® 商业化亮点

    汉斯状® 商业化亮点 一流的商业化效率 差异化策略，带来高份额 成绩亮眼 差异化策略 在2021年以来上市的PD-1/PD-L1产 品中，销量超越绝大多数对手 聚焦小细胞肺癌 3.4亿元 （占总体肺癌患者的15-20%） 上市9个月 汉斯状® 一线人均生产力 ~30% ~160万 行业领先 高于所有同期上市的PD-1/PD-L1产品 在准入的头部医院 一线小细胞肺癌的病人份额 上市9个月 其他PD-1/ PD-L1 © 2023 Henlius

  17. Slide 17: 汉利康®（利妥昔单抗）：巩固市场领导地位

    汉利康®（利妥昔单抗）：巩固市场领导地位 快速准入，市场渗透加速 商业加速 亿元 5.5亿 • 2019.02获批，中国首个生物类似药, 首个 5.5 5.4 国产利妥昔单抗 • 2022.03新适应症获批，中国首个获批类风 2.9 2022年复宏汉霖报表端收入 湿关节炎 (RA) 的利妥昔单抗 0.8 市场份额超越竞争对手 2019 2020 2021 2022 • 在利妥昔单抗市场份额超过50%* 6% 8% 10% • 国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负 12% 达伯舒® 责，已组建相当规模的专业销售团队 47% 41% 39% 34% 美罗华® • 截至2022年底，在大多数

  18. Slide 18: 汉达远®（阿达木单抗）：布局自身免疫疾病领域

    汉达远®（阿达木单抗）：布局自身免疫疾病领域 让每一个患者应治尽治 携手伙伴共建市场布局 0.5亿 • 公司首款治疗自身免疫疾病的产品 • 已完成30省医保落地，和31省的招标挂网 • 上市后的国内商业销售由江苏万邦负责，江苏万邦 建有相当规模的风湿免疫事业部和面向广阔市场的 混线销售团队，具有风湿治疗领域产品的成功商业 2022年复宏汉霖报表端收入 • 国内首个针对中国银屑病患者开展III期临床研 化经验。 究的阿达木单抗生物类似药 • 成立患者全病程关爱平台 “达远之家”，与 • 2022年2月，与Getz Pharma达成合作，授予其在 “国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心”合 巴基斯坦

  19. Slide 19: 汉贝泰®（贝伐珠单抗）：拓展适应症，2023年开启商业化销售

    汉贝泰®（贝伐珠单抗）：拓展适应症，2023年开启商业化销售 快速准入，市场渗透加速 用药新探索 • 中国唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据的贝伐珠单 • 完成30省医保落地，25省招标挂网 抗 • 聚焦双通道市场，积极寻求非双通道地区的医 院准入机会 • 可进一步联合汉斯状 ® （抗PD-1单抗）开展肿瘤免疫联 合疗法，广泛用于各类肿瘤治疗 • 积极参与省级集采争取机会 • 汉贝泰®新增获批复发性胶质母细胞瘤，宫颈癌，上皮性 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的补充申请 靶点：VEGF 适应症： 转移性结直肠癌 药品规格： 100mg/4ml/瓶 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 复发性胶质

  20. Slide 20: 商务拓展

    03 商务拓展 © 2023 Henlius

  21. Slide 21: H药与生物类似药：完成5项对外授权，获15亿人民币首付款

    H药与生物类似药：完成5项对外授权，获15亿人民币首付款 • 业务覆盖：超140国家和地区 Fosun pharma USA (NYSE: OGN) MERCK • 持续经营：>100年经营历史 • 复星医药：创新驱动的全球化医药健康产业集团 于2021.6.3 分拆 • 市值：>$5.4 Billion • Fosunpharma USA: 2017年成立美国子公司，资深 商业化团队 • HLX11（帕妥珠单抗） 首付款7300万美元 • HLX14（地舒单抗） 首付款10亿人民币 总金额5.41亿美元 • HLX13（伊匹木单抗）的优先 监管和销售里程碑：7亿美元 • 汉斯状®（斯鲁利单抗

  22. Slide 22: 创新产品和技术平台引入：助力汉霖全方面、多维度发展

    创新产品和技术平台引入：助力汉霖全方面、多维度发展 引入AXC产品和平台，丰富管线 伴随诊断开发和商业化合作 PALLEON 诺灵生物 宜联生物 MEDx • Her2-Sialidase：临床前研究展现高潜力 • 不超过3个ADC产品的合作开发，全球权益 • Biomarker • 引入创新平台合作开发2个靶点ADC产品 • TAA-Sialidase：肿瘤特异靶点，结合新 • NC18：抗体供应，潜在商业化合作 • 汉斯状® GC/EC CDx 型技术，持续突破创新 产品共同开发，中国（包括港澳台地区） 全球权益 的独家许可 中国权益选择权 全球权益 • 创新双功能唾液酸酶融合蛋白疗法 •

  23. Slide 23: 研发

    04 研发 © 2023 Henlius

  24. Slide 24: 产品管线

    产品管线 临床前 IND I期 II期 III期 NDA 上市 HLX61 HLX51 HLX10(1)（斯鲁利单抗）+HLX26 HLX10(1)（斯鲁利单抗）+汉贝泰 HLX10(1)（斯鲁利单抗）+化疗 HLX10(1)（斯鲁利单抗）+化疗 汉斯状（斯鲁利单抗）(1) 未公开（肿瘤免疫） OX40 PD-1+LAG-3 PD-1+VEGF PD-1 PD-1 PD-1 实体瘤 实体瘤，淋巴瘤 实体瘤 转移性结直肠癌 1L 广泛期小细胞肺癌 1L 食管鳞状细胞癌 1L MSI-H实体瘤，鳞状非小细胞肺癌， 广泛期小细胞肺癌 HLX10(1)（斯鲁利单抗）+HLX60 HLX10(1)（斯鲁

  25. Slide 25: 4.1 研发：临床管线里程碑

    4.1 研发：临床管线里程碑 © 2023 Henlius

  26. Slide 26: 临床管线关键进程-2022年回顾

    临床管线关键进程-2022年回顾 1H2022 2H2022 HLX10 HLX10 HLX02 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 食管鳞状细胞癌（ESCC） 美国递交生物制品上市申请 一线治疗（中国） 一线治疗（中国） 提交NDA/BLA/MAA HLX10 HLX04-O HLX22 食管鳞状细胞癌 （ESCC） 湿性年龄相关性黄斑变性 胃癌（GC） 一线治疗（Pivotal） （PoC） 一线治疗（PoC） 关键临床数据读出 单抗创新药 单抗类似药 © 2023 Henlius

  27. Slide 27: ASTRUM-005刊登JAMA主刊，ASTRUM-007刊登Nature Medicine

    ASTRUM-005刊登JAMA主刊，ASTRUM-007刊登Nature Medicine ASTRUM-005：2022 ESMO Asia报告更新1L ES-SCLC数据 ASTRUM-007：2022 CSCO 报告1L EC数据 Data cut-off date: 2022-6-13 Data cut-off date: 2022-4-15 100 100 | | | |||||| || |||||||||||| || | | |||| 80 80 | | || || ||||| |||| | |||||||| || | || || |||||| |||| OS（%） ||||||

  28. Slide 28: HLX208-LCH/ECD201试验结果优异

    HLX208-LCH/ECD201试验结果优异 难点突破 LCH/ECD是以MAPK信号通路激活 为主要特征的克隆性血液系统肿瘤， • 成人LCH和ECD是可累及全身多系统的罕见病，严重影响患者的 属于炎性髓系肿瘤，目前发现约50 生命和生活质量 ％LCH/ECD患者的病变组织存在着 • 目前治疗以化疗为主，副作用大，易复发。国内无获批的靶向药 物，存在未满足的临床需求 BRAF V600E突变。 试验结果 LCH/ECD可累及全身各系统，因此其 • HLX208在成人LCH和ECD中表现出卓越的疗效和安全性，明显 临床表现因受累部位不同而表现各 优于化疗 异，严重影响患者生活质量，如： •

  29. Slide 29: 临床II/III期管线进展

    临床II/III期管线进展 HLX07(EGFR) HLX208(BRAF V600E) HLX22(HER2) HLX04-O(VEGF) • HLX07为人源化单克隆抗体，与已上市 • HLX208具有良好的口服生物利用度， • HLX22靶向Her2 的domain IV的不同表 • I/II期研究显示受试者BCVA改善明显， 的西妥昔单抗相比，半衰期更长。 且具有良好的安全性。 位。PDx数据显示，与同为靶向Her2 III期研究成功概率大。 • II期临床试验中表现出更高安全性及抗肿 • HLX208处于临床II期阶段，有望成为国 domain IV的曲妥珠单抗的联合疗法在 • 通过

  30. Slide 30: 临床IND/I期 早期资产 (1/2)

    临床IND/I期 早期资产 (1/2) HLX51(OX40) HLX53(TIGIT) HLX26(LAG-3) • 通过四价结合，诱导OX40的聚集(clustering)，发挥免 • 在肿瘤微环境中具有显著的免疫调节 • 与PD-1抗体联用在多种肿瘤（mCRC、NSCLC等）中显 疫激活 示出显著的协同增效 • HLX53与斯鲁例单抗（H药）联用的药效显著优于 • 在多种肿瘤模型中显示出剂量依赖的肿瘤杀伤效果 Tiragolumab和Atezolizumab的联用组合。 • 并且耐受性和安全性良好 • 与PD1/PDL1抗体联用具有显著的联合增效 • 在单药临床剂量爬坡试验中显示出良好的

  31. Slide 31: 临床IND/I期 早期资产 (2/2)

    临床IND/I期 早期资产 (2/2) HLX60(GARP) HLX35(EGFR x 4-1BB) HLX301(PD-L1 x TIGIT) • 潜在First-in-Class创新药，中国第一个、全球第三个 • 潜在First-in-Class创新药，第一个进入临床研究 • HLX301与其他竞品具有差异化的分子设计 IND • 同时抑制EGFR的信号通路和激活效应T细胞和NK细胞， • 在多种肿瘤动物模型中的药效显著优于Tiragolumab和 • 抑制TGFβ成熟和释放，调节肿瘤炎症和免疫微环境 具有更强的肿瘤杀伤效果，并可能提高对 EGFR 单抗不 Atezolizumab的联用

  32. Slide 32: 临床管线关键进程-2023年

    临床管线关键进程 临床管线关键进程-2023年 1H2023 2H2023 HLX10 HLX10 广泛期小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 （ES-SCLC） （nsNSCLC） 一线治疗（欧盟） 一线治疗（中国） 提交NDA/BLA/MAA HLX10 HLX208 HLX07 HLX208 HLX301 非鳞状非小细胞肺癌 转移性结直肠癌 食管鳞状细胞癌 实体瘤 非小细胞肺癌 （nsNSCLC） （mCRC） （ESCC) （PoC） （NSCLC） 一线治疗（Pivotal） （PoC） （PoC） 一线治疗 （PoC) HLX10 HLX07 HLX208 转移性结直肠癌 皮肤鳞状细胞癌

  33. Slide 33: 4.2 研发：早期研发进展

    4.2 研发：早期研发进展 © 2023 Henlius

  34. Slide 34: 以临床价值为导向的新药研发

    以临床价值为导向，着力肿瘤、代谢、心血管、肾病、神经等领域的临床需求 以深度数据驱动新药发现和以生物计算加速药物 以临床价值为导向的新药研发 分子设计的底层新药研发技术 深耕实体肿瘤领域，着力解决尚未满足的临床需求 • 基于Deep Data Driven Drug Discovery(5D)平台，整合医学信 息数据，发掘新的炎症、免疫、代谢干预靶点、机制和药物 • 针对转移、耐药肿瘤，大力开发抗体偶联药物（ADC）药物 • 基于Biocomputation Accelerated Molecule Design (BAMD) • 通过与免疫激动剂、细胞因子偶联，开发新型双抗、T cell e

  35. Slide 35: 抗体偶联药物(ADC)研发策略

    抗体偶联药物(ADC)研发策略 开发差异化ADC产品： 提高ADC的效能：研发 提高ADC的安全性和治 提高ADC的选择性：研 拓展ADC药物的应用场 建立具有独立知识产权的 MP-ADC (Multiple- 疗窗：研发肿瘤微环境条 发肿瘤微环境条件激活性 景：研发新型毒素和非毒 新型payload-linker和 Payloads ADC) 件释放payload-linker 抗体(Conditionally 素payload 偶联技术平台 平台(Conditionally Activated Antibody, Released Payload- CAA)平台 Linker，CRPL)

  36. Slide 36: 数据和计算驱动的炎症、免疫、代谢创新药开发

    数据和计算驱动的炎症、免疫、代谢创新药开发 基于Deep Data Driven Drug Discovery (5D)平 基于Biocomputation Accelerated Molecule 台，整合医学信息数据，发掘新的炎症、免疫、代谢干 Design (BAMD)平台，从头设计多肽、核酸等药物分 预靶点、机制和药物 子，以及优化抗体、小分子药物、ADC payload等 围绕代谢这一核心问题，通过网络生物学和多重药理学，开发解决复杂疾病的创新药。 • First-in-class小分子偶联产品 • First-in-class重组蛋白产品 HLX94 • 多重药理学，作用机制独特

  37. Slide 37: 生产：产能重大突破

    05 生产：产能重大突破 进一步巩固生产技术质量领导者地位 © 2023 Henlius

  38. Slide 38: 松江一厂24,000L产能获批，助力汉曲优®商业化全面提速

    松江一厂24,000L产能获批，助力汉曲优®商业化全面提速 具备国内首屈一指的商业化生产能力 规划总产能 • 2022年松江基地(一)与徐汇基地总产能达: 48,000L 144,000L • 成功完成商业化GMP 生产: 582 批+（2019~） • 生产成功率: ≥98% • 生产质量相关人员: 1200+ • 生产密度及强度：国际领先 松江基地（一）2022年5月正式获批 • 产能放量: 24,000L • 获批生产产品：汉曲优®（曲妥珠单抗） 上海 • 可在欧盟进行临床试验的产品：HLX04-O、HLX11、HLX14等 持续践行国际标准质量管理体系 • 获得中国和欧盟GMP认证，继

  39. Slide 39: 预计2026年总产能达144,000L

    预计2026年总产能达144,000L 总产能（L） 汉霖整体产能规划预估 160000 144000 120000 84000 80000 48000 40000 20000 24000 • 3号楼封顶 0 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 徐汇基地 松江基地（一） 松江基地（二） N：(5+1)*2 KL (6*2 KL)*3 (6*2KL)*2 S：(5+1)*2 KL 4*15 KL 加速建设 “智”造医药 优势建立 • 一期一二阶段预计2023年底投入生产 • 完成关键新技术平台搭建，给反应器更换大脑 • 科学布局产能布局，满足生产需求

  40. Slide 40: 卓越运营，助力降本增效

    卓越运营，助力降本增效 精益运营 国产化 工艺迭代 2021 2023 交货周期 -67% 20% A 2020 2022 -20% -70% B C -85% 产量 周期 • 制度完善规范，建立精益文化 • 高效稳健的国产化物料平台，产量更优 • 技术优化，工艺迭代，产量提升 • 聚焦关键业务，项目年化收益超千万 • 自主培养基和关键物料，成本更低 • 精益求精，生产周期缩短 • 提升管理理念，完成数字化转型 • 供应链多源化管理，灵活应对供货危机 © 2023 Henlius

  41. Slide 41: 2022年财务回顾

    06 2022年财务回顾 © 2023 Henlius

  42. Slide 42: 2022全年总收入32.1亿元，同比增长91.1%，毛利率同比提升

    2022全年总收入32.1亿元，同比增长91.1%，毛利率同比提升 总收入 产品收入 2022收入构成 （RMB亿） （RMB亿） 32.1 26.8 79.0% BD及其他收入 17% 91.1% 汉利康® 17% 16.8 14.9 汉斯状® 10% 251.3% 186.3% 汉曲优® 54% 汉达远® 2% 438.9% 546.2% 5.9 4.3 0.9 0.8 2019 2020 2021 2022 2019 2020 2021 2022 总收入增长 产品收入 收入构成 • 2022全年销售约32.1亿元，同比增长91.1% • 2022全年产品销售为26.8亿元，同比增长79.

  43. Slide 43: 2022全年亏损缩窄，经营性现金净流入近10亿

    2022全年亏损缩窄，费用化研发比例增加，经营性现金净流入近10亿 扣除非经常性损益的净亏损：进一步缩窄 研发投入：费用化研发持续提升 （RMB亿） （RMB亿） 2019 2020 2021 2022 21.8 0.0 0.0% 17.1 17.6 -2.0 -49.2% -16.3% -500.0% 14.1 7.9 -936.5% -167.2% -4.0 -1000.0% 7.4 8.2 -6.0 -1500.0% 8.0 -8.0 -5.2 -2000.0% 13.9 8.9 10.2 -10.0 -8.5 -8.3 -2500.0% 6.1 -12.0 -9.8 -3000.0%

  44. Slide 44: 财务数据摘要

    财务数据摘要 部分财务数据 2022 2021 YOY 增长 单位： 人民币百万元 占收入% 人民币百万元 占收入% % 收入 3,214.7 100.0% 1,682.5 100.0% 91.1% 产品收入 2,675.4 83.2% 1,494.6 88.8% 79.0% BD及其他收入 539.4 16.8% 187.8 11.2% 187.2% 销售成本 (844.6) (26.3%) (522.7) (31.1%) 61.6% 销售费用 (1,049.3) (32.6%) (520.3) (30.9%) 101.7% 管理费用 (354.0) (11.0%) (280.6) (16.

  45. Slide 45: 2023年业绩展望

    07 2023年业绩展望 © 2023 Henlius

  46. Slide 46: 2023年目标

    2023年目标 收入：继续推动汉斯状®和汉曲优®的临床应用，保持公司整体收入高速增长 利润：持续改善公司P&L水平，逐步建立自身造血能力 现金流：连续两年贡献正向经营性现金流，2023年公司自身造血能力进一步加强，整体资金状况 持续健康发展 研发：高速推动晚期管线，多元化modality产品进入临床，差异化开发早期管线 海外市场：努力推动汉曲优®美国获批以及海外多国家报批；推动汉斯状®欧洲申报上市 资源分配：优化资源配置，提高研发、生产、商业化的投资有效性，保障公司的可持续发展 © 2023 Henlius

  47. Slide 47: 声明 Disclaimer

    声明 Disclaimer • 复宏汉霖、陈述人或提供人对本文件内容（文件内容亦有可能包括前瞻性陈述）均不做出明示或默示的保证、声明或陈述（包括但不限于：本内容针对为任意特定目的而关于内容 所具有的及时性、通用性、精确性的声明，或者关于使用本文件内容所获得信息无误可信的声明）。如因有关内容存在错误、遗漏或失准之处而引致的行为或结果，复宏汉霖、陈 述人或提供人对此不承担责任。 • 本文件及其中所包含内容的所有权利包括版权均由复宏汉霖独家所有，其中相关的“Henlius” 和“复宏汉霖”字样、图案及相关LOGO标识均为复宏汉霖合法所有的字号、商标 和标识。未经复宏汉霖书面同意，任何第三方不得以包括

  48. Slide 48: © 2023 Henlius

    Q | Henlius #225 ARENA Sia Mio Reliable Quality Affordable Innovation

Shanghai Henlius Biotech — FY2022 Earnings Presentation on 6ix