Hua Medicine Ltd. · HKEX:2552
Hua Medicine — FY2025 Earnings Presentation
18 slides from Hua Medicine's earnings presentation, Mar 28, 2026
Slide 1: 华领医药 2025 年度业绩报告
华领医药 2025 年度业绩报告 2026 年3月 Copyright © Hua Medicine 2026
Slide 2: 声明
声明 本演示文稿可能包含构成“前瞻性声明”的陈述，包括但不限于与实施战略计划有关的声明以及与我们未来业务发展和经济绩效有关的其他声明。由于前述前瞻性声明陈述了我司对于 自身业务发展的判断及对未来的预期，而有些风险、不确定性和其他法定要求可能会导致实际发展和结果与我们的预期存在重大差异。 其风险因素包括但不限于（1）宏观经济、市场、监管及政策变动；（2）本地及国际证券市场波动、汇率及利率变动；（3）行业竞争态势及技术发展；（4）客户、合作伙伴及交易 对手的信用风险及市场变化；（5）法律或监管修订；（6）管理层或集团架构调整；（7）其他可能影响业务及财务表现的关键因素。 由于新信息、未来事件或其他
Slide 3: 2025 年:华领医药里程碑式的一年
2025 年：华领医药里程碑式的一年 商业化 实现全面自主商业化，成功建立专业且经验丰富的市场 及销售团队 全面自主商业化 研发 更多真实世界研究及上市后研究证明长期临床获益 2025 全球拓展 更多研发投入 全球市场拓展 通过战略性市场准入及海外核心项目推进加速全球布局 Copyright © Hua Medicine 2026 3
Slide 4: 自建商业化团队驱动销售收入大幅增长
自建商业化团队驱动销售收入大幅增长 华堂宁® 销售（盒） 销售高增长的核心驱动 4,011,000 2025 年，华领建立了拥有130 名产品代表及超过50 名员工的专业 91% 销售团队，积极从事营销、医学事务及商业运营。 2,105,000 多格列艾汀已通过全国 10 个销售区域覆盖糖尿病患者。 截至最后实际可行日期，已透过3,000多家医院、社区诊所中心、药 2024 2025 房及线上渠道为超过500,000名患者开具处方。 Copyright © Hua Medicine 2026 4
Slide 5: 商业化潜力得到有力保障
商业化潜力得到有力保障 2026 年及2027 年国家医保药品目录价格维持不变 多格列艾汀获认定为国家创新药物及慢性病有效治疗药物，国家医保局已确 认国家医保目录价格在2026 及2027 年度维持不变。 专利延长五年获国家知识产权局批准，延长至2034 年4月 2026 年2月，中国国家知识产权局批准多格列艾汀的五年专利期限延长，核 心专利保护期延长至2034 年4月，新增5年市场独占权。 Copyright © Hua Medicine 2026 5
Slide 6: 真实世界与上市后研究中的更多临床证据
真实世界与上市后研究中的更多临床证据 HMM0701 HMM0601 机制研究[1] 中期结果于2025 年美国糖尿病协会（ADA ）年会发表 顶线结果将于2026 年ADA 发表 在美国进行 • 380 名2型糖尿病患者 • 2024 名2型糖尿病患者 • 平均确诊糖尿病17 年的 • 平均病程7.9年 (超过30% 患者的病程≥10 年) 2型糖尿病患者 • 86% 的患者同时服用两种或以上降血糖药物 • 80% 的患者服用一种或多种口服降血糖药 • 每日服用两次多格列艾 • 41% 的患者使用胰岛素 汀，持续6周 • 20% 的患者使用胰岛素 从基线到6个月时糖化血红蛋白变化 • 展现出
Slide 7: GLP-1受体激动剂联用多格列艾汀展现更优疗效
GLP -1受体激动剂联用多格列艾汀展现更优疗效 于中国近期发表的一项临床实验[1]中，中国研究人员报告指出，多格列艾汀于司美格鲁肽联合用药在为期12 周的研究中，相较单独使用司美格鲁肽，展现出更优 异的疗效。联合用药组在多项指标上均表现更佳，包括血糖控制、体重相关指标及β细胞功能。 血糖控制更佳 餐后两小时血糖变化 组别 例数 显著 好转 无效 总有效率(%) 20 14.5 14.7 2h PG(mmol/L) 司美格鲁肽单药组 司美格鲁肽单药组 60 17(28.33) 30(50.00) 13(21.67) 78.33 10.1 8.2 10 多格列艾汀联合组 60 35(58.33)
Slide 8: 華領片® 引领亚洲市场扩张
華領片® 引领亚洲市场扩张 • 以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚（1.07亿糖尿病患者，10.8% 流行率）[1]及全球市场。 • 已于2025 年成功在澳门提交多格列艾汀的新药注册申请。 • 将持续推进多格列艾汀在中国澳门特别行政区的上市进程，实现其在粤港澳大湾区的全面落地。 • 華領片® 于2026 年2月27 日获得中国香港特别行政区政府卫生 署药物办公室批准上市。 • 香港‘1+’ 机制下首个获批上市的慢性代谢病创新药。 • 我们计划于2026 年年中正式在香港市场推出華領片® 。 2025 2026 Future [1] IDF 2025 eport R Copyright © H
Slide 9: 第二代GKA 引领美国市场扩张
第二代GKA 引领美国市场扩张 第二代GKA 正在美国进行I期临床 技术的加速发展促进了医学的发展 美国Ia临床于2024 年11 月成功完成，取得出色结果 历经100 多年 历经20 年 历经10 年 4 代胰岛素 4代GLP -1 2代GKA • HM -002 -1005 片在人体内几乎完全转化为HMS5552 ，且其 药代动力学特征支持每日一次口服给药方式 推进第二代GKA • HM -002 -1005 片184.5mg QD 的暴露水平与多格列艾汀片 75mg BID 相当 新型分子实体: 全球专利保护至2042 年，且完全属于华领所有 Ib临床已于2025 年12 月启动，预计2
Slide 10: 拓展至具有高潜力的适应症领域
充分发掘多格列艾汀的价值，拓展更多首创适应症 拓展至具有高潜力的适应症领域，以填补巨大的未满足的医疗需求 糖尿病预防 衰弱症 早期阿尔兹海默病 MODY -2 ~ 11.21亿 5-10% ~11%/~47% ~17%/~50% ~ 15.5% ~ 22% ~ 1.7M ~ 2.4% 全球糖尿病前期 每年糖尿病前期人群转 亚洲衰弱症/衰弱前 美国衰弱症/衰弱前 中国流行率 美国流行率 中国患者数 美国20 岁前确诊 人群[1] 化为糖尿病的比例[2] 期流行率 (>50岁)[3] 期流行率 (>50岁)[3] (>60岁)[4] (>65岁)[5] 糖尿病人群中的 流行率 [7] 糖尿病前期与
Slide 11: 研发与管线情况
研发与管线情况 发现 开发 产品及管线 适应症 商业化 (临床前 –II期) (III 期) 2型糖尿病 –初发未用药 2型糖尿病 –二甲双胍耐受 缓解糖尿病的RWE 研究 MODY -2 Dorzagliation 预防糖尿病 衰弱症 早期阿尔兹海默病 CFRD Dorzagliatin及二甲双胍FDC 2型糖尿病 第二代GKA 代谢性疾病 Dorzagliatin添加至GLP -1 RA 2型糖尿病及肥胖 Dorzagliatin+ 小分子GLP -1 2型糖尿病及肥胖 Dorzagliatin+ 恩格列净 DKD Dorzagliatin+ 西格列汀 2型糖尿病 Dorzagliatin
Slide 12: 财务总结
财务总结
Slide 13: 收入及毛利率均实现增长,销售效率大幅提升
收入及毛利率均实现增长，销售效率大幅提升 毛利（人民币 百万元） 销售开支（人民币 百万元） 收入（人民币 百万元） 及毛利率（% ） 及费用率（% ） • 收入同比增长93% • 毛利率提升8.2 个百分点 • 销售费用率降低26.3个百分点 492.9 280.4 165.5 153.2 93% 255.9 56.9% 59.9% 124.7 48.7% 33.6% 2024 2025 2024 2025 2024 2025 收入同比增长93% 。证明华堂宁在中国的商业 随着商业化规模扩大，制造效率及产量提升 通过构建自主专业销售团队，商业化执行效率 化任务已从拜尔顺利移交至华领自有商业化
Slide 14: 研发开支下降,行政开支稳定
研发开支下降，行政开支稳定 研发开支 （人民币 百万元） 及费用率（% ） 行政开支 （人民币 百万元）及费用率（% ） • 研发费用率降低54.6个百分点 • 行政费用率降低22.4个百分点 215.1 84.1% 145.3 116.8 114.5 45.6% 29.5% 23.2% 2024 2025 2024 2025 研发开支的减少主要归因于多中心上市后观察性研究及第二代GKA 相关 行政开支保持稳定，占收入比重持续下降。 临床研究的推进，以及有关产能扩张的主要验证项目的完成。 Copyright © Hua Medicine 2026 14
Slide 15: 盈利能力显著提升
盈利能力显著提升 商业中心运营利润*（人民币 百万元） 净利润 （人民币 百万元） • 商业化业务已盈利 • 扣非净亏损收窄,录得全年盈利 1,106.4 114.9 (28.5) (137.1) (250.1) 2024 2025 2024 2025 扣非* 2025 实际 ( 注:*商业中心运营利润按毛利扣除销售开支计算) ( 注:* 扣除了与拜耳终止合作协议后一次性计入收入的12.4亿元的合同负债) 凭借我们自主商业化团队推动中国内地销售加速增长，加上不断提升的 得益于销售数据的显著提升，2025 年的净亏损大幅收窄。 一次性结转与 生产制造效率，多格列艾汀的商业化进程正迅速迈向盈利阶段
Slide 16: 现金状况良好
现金状况良好 现金余额 (人民币 百万元) 1,460.8 1,105.6 1,139.8 1,092.3 • 现金状况稳健。截至2025 财年，我们的现金及现金等价物为 1,032.1 10.92亿元。 675.2 • 我们的现金主要用于支持商业化运营、研发活动、生产活动、 监管及其他临床试验开支，以及相关配套管理支出。 490.6 • 稳健的现金流为公司多维度的业务拓展提供有力支撑。 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 Copyright © Hua Medicine 2026 16
Slide 17: 近期价值驱动与关键里程碑
近期价值驱动与关键里程碑 加速商业化势头，扩大市场覆盖 • 建立与股权激励挂钩的营收目标：2026 年 9 亿人民币，2027 年 13.5 亿人民币，2028 年 18 亿人民币。 • 进军更广泛的亚洲市场，以 2026 年在香港上市销售及澳门预期获批为战略锚点。 • 多格列艾汀与二甲双胍 FDC 已向 NMPA 递交 IND 申请，计划于 2027 年提交 NDA 。 稳步推进关键项目临床，聚焦高价值数据里程碑 • 第二代 GKA 美国 Ib 期 MAD 试验数据预计于 2026 年中公布。 • 更多上市后临床数据即将发布，进一步验证在真实世界中的疗效与安全性。 • 拟在中国递交 MODY
Slide 18: Hua Medicine 华领医药
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