Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554
Fuji Pharma — FY2020 Earnings Presentation
40 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, Nov 20, 2020
Slide 1: 2020年9月期決算説明会
2020年9月期決算説明会 2020年11月20日 富士製薬工業株式会社 東証一部 4554
Slide 2: 本日のアジェンダ
本日のアジェンダ Chapter 1 2020年9月期連結決算概要 Chapter 2 2021年9月期連結業績予想 Chapter 3 中期経営計画進捗状況 ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 2
Slide 3: 2020年9月期 連結決算概要
©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 1 Chapter 連結決算概要 2020年9月期 3
Slide 4: 2020年9月期連結決算ハイライト
2020年9月期連結決算ハイライト 新型コロナウイルス感染症の影響下、予算を達成 新型コロナウイルス感染症の影響による販管費減で研究開発費増を吸収 女性医療領域主要6製品は堅調に増加 造影剤需要は新型コロナウイルス感染症の影響により4～6月は減少したが7月 以降回復 研究開発関連トピックス FSN-011-01： PhaseⅢ終了 FSN-013 ： Mithraによる欧米承認申請受理 （欧州2月・米国4月申請） ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 4
Slide 5: 2020年9月期連結決算概要
2020年9月期連結決算概要 売上高：ブランド造影剤移管、ルナベルAG発売、2回の薬価改定の影響及びコロナ禍で▲2,486百万円（前期比-6.9％） 営業利益：販売製品構成で粗利率改善、 コロナ禍で販売関連費用が減少するも、研究開発費大幅増により▲1,034百万円 （前期比-24.8％） 19/9月期 20/9月期 前期比 20/9月期 予想比 (百万円) 通期 通期 増減額 増減率 予想 増減額 売上高 36,279 33,793 ▲ 2,486 -6.9% 33,830 ▲ 37 売上総利益 15,796 14,872 ▲ 924 -5.8% - - 粗利益率 43.5% 44.0
Slide 6: 2020年9月期連結決算概要（前期比）
2020年9月期連結決算概要（前期比） 売上高 営業利益 ブランド造影剤移管▲1,200 オイパロミン▲791 イオパーク▲115 ▲906 ▲1,008 +253 +142 +101 +222 ▲127 ▲90 ▲2,257 ▲87 ▲7 +398 ▲378 +100 +124 フィルグラスチム ルナベル▲538 4,173 36,279 ソル・メルコート▲240 不妊症治療剤▲320 33,793 3,139 経口避妊薬+404 レボノルゲストレル+229 単体 OLIC ジエノゲスト＋175 ▲941 ▲217 19 20 売 販 人 新 研 そ 売 そ 連 19 ホ 神 そ 20 診
Slide 7: 2020年9月期連結決算概要（予想比）
2020年9月期連結決算概要（予想比） 売上高 営業利益 オイパロミン ▲449 イオパーク ▲272 ▲721 ▲266 ▲182 +49 ＋30 +168 +414 ▲329 +135 +78 +411 +109 +249 +147 フィルグラスチム +241 経口避妊薬 +345 ルナベル ＋112 3,139 33,830 33,793 ジエノゲスト ＋190 2,571 ウトロゲスタン ▲90 OLIC レボノルゲストレル ▲174 単体 ソル・メルコート ▲147 +235 +165 20 20 売 販 人 新 研 そ 売 そ 連 20 20 診 ホ 代 神 そ OLIC 年 断
Slide 8: 薬効別売上高
薬効別売上高 前期比 (百万円) 16/9月期 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 増減額 増減率 ホルモン剤 9,709 10,275 10,981 10,741 10,363 ▲ 378 -3.5% 診断用薬 13,808 13,473 14,323 10,827 8,570 ▲ 2,257 -20.8% 代謝性医薬品 2,706 2,828 2,882 3,074 3,216 142 4.6% 神経系及び感覚器官用剤 237 197 165 1,099 1,200 101 9.2% 組織細胞機能用医薬品 319 627 881 932 966 34 3.6% 循環器官
Slide 9: 主要製品売上高
主要製品売上高 製品名 前期比 20/9期 薬効分類 16/9月期 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 （百万円） 増減額 増減率 期初通期予想 オイパロミン®注 診断用薬 7,029 6,879 6,769 7,192 6,401 ▲ 791 -11.0% 6,849 フィルグラスチムBS注シリンジ 代謝性医薬品 1,481 1,671 1,721 1,974 2,299 325 16.5% 1,805 イオパーク®注 診断用薬 2,133 2,162 2,010 2,287 2,172 ▲ 115 -5.0% 2,444 ジエノゲスト錠 ホルモン剤 ‐ 307 828
Slide 10: 医療領域・剤形別売上高
医療領域・剤形別売上高 医療領域別売上高構成比 CMO事業 （OLIC社） 医療領域別 前期比 その他 7.5% 16/9月期 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 （百万円） 増減額 増減率 10.3% 急性期医療 19,997 20,264 21,895 19,340 16,926 ▲ 2,414 -12.5% 女性医療 9,582 10,212 10,802 10,756 10,836 80 0.7% 20/9月期 売上高 急性期医療 その他 2,413 2,509 2,734 3,643 3,497 ▲ 146 -4.0% 33,793百万円 50.1% CMO事業（
Slide 11: 急性期医療・女性医療売上高
急性期医療・女性医療売上高 急性期医療 売上高構成比 その他 急性期医療 前期比 24.3% 16/9月期 17/9月期 18/9月期 19/9月期 20/9月期 （百万円） 増減額 増減率 20/9月期 造影剤 13,491 13,193 14,062 11,852 9,423 ▲ 2,429 -20.5% 急性期医療 造影剤 バイオシミラー 1,481 1,671 1,721 1,974 2,299 325 16.5% 抗がん剤 売上高 55.7% 6.5% 16,926百万円 抗がん剤 508 862 1,166 988 1,095 107 10.8% その他 4,516 4,537 4
Slide 12: 2020年9月期連結貸借対照表概要
2020年9月期連結貸借対照表概要 19/9月期 20/9月期 前期比 (百万円) 期末 期末 増減額 増減率 コロナ禍の事業環境及び 資産の部 金融市場の不確実性に備え、 流動資産 33,919 34,975 1,056 3.1% 50億円の借入を実施 現金及び預金 8,494 12,041 3,547 41.8% 売上債権 12,944 11,700 ▲ 1,244 -9.6% たな卸資産 10,712 10,682 ▲ 30 -0.3% その他 1,767 549 ▲ 1,218 -68.9% 売上減少 固定資産 26,817 26,987 170 0.6% 有形固定資産 11,718
Slide 13: 2020年9月期連結キャッシュ・フロー計算書概要
2020年9月期連結キャッシュ･フロー計算書概要 19/9月期 20/9月期 前期比 (百万円) 期末 期末 増減額 増減率 営業活動によるキャッシュ・フロー 7,035 5,770 ▲ 1,265 -18.0% （主な内訳） 税金等調整前当期純利益 3,961 2,918 ▲ 1,043 -26.3% 減価償却費 1,850 1,774 ▲ 76 -4.1% 減損損失 193 ‐ ‐ ‐ のれん償却額 279 283 4 1.4% 売上債権の増減額（△は増加） 3,965 1,203 ▲ 2,762 -69.7% たな卸資産の増減額（△は増加） 581 ▲ 23 ▲ 604 -104.0%
Slide 14: 2021年9月期 連結業績予想
©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 2 Chapter 連結業績予想 2021年9月期 14
Slide 15: 2021年9月期連結業績予想ハイライト
2021年9月期連結業績予想ハイライト 連結売上高及び純利益は前期比増加を計画 単体では、新型コロナウイルス感染症の影響緩和及び女性医療領域での堅調な 需要による売上増により、研究開発費等の販管費増を吸収し、増収増益を計画 連結では、新型コロナウイルス感染症の影響によるOLIC受託事業不振の影響を 受け、営業利益前期比減を見込む 女性医療領域製品は堅調に増加し通年で108億円（前期比+7億円）、 また造影剤需要も回復し92億円（前期比+6億円）を見込む 研究開発関連トピックス FSN-011-01： 今期承認申請予定 FSN-013 ： 欧米での承認取得後、国内Ph
Slide 16: 2021年9月期連結業績予想
2021年9月期連結業績予想 売上高：コロナ禍の影響緩和及び女性医療領域での堅調な需要による売上増により+909百万円（前期比+2.7％） 営業利益：売上増による粗利増も研究開発費等の販管費増及びOLIC減益との相殺により▲282百万円（前期比▲9.6％） 20/9月期 21/9月期 前期比 (百万円) 実績 予想 増減額 増減率 売上高 33,793 34,702 909 2.7% 営業利益 3,139 2,857 ▲ 282 -9.0% 営業利益率 9.3% 8.2% - - 経常利益 2,983 2,807 ▲ 176 -5.9% 経常利益率 8.8% 8.1% - - 親会社株
Slide 17: 2021年9月期連結業績予想
2021年9月期連結業績予想 売上高 営業利益 オイパロミン +42 イオパーク +607 +78 +300 ▲328 ▲124 +652 +400 +708 ▲140 ▲652 +653 ＋23 ▲541 フィルグラスチム ▲302 ▲100 経口避妊薬 +615 ルナベル ▲236 34,702 33,793 レボノルゲストレル +204 ウトロゲスタン +147 3,139 単体 OLIC ▲279 2,857 +97 20 21 売 販 人 研 そ 売 そ 連 20 21 診 ホ 代 神 そ OLIC 年 断 ル 謝 経 の 年 年 上 売 件 究 の 上 の 結 年 用 モ 性 系
Slide 18: 薬効別・医療領域別売上高予想
薬効別・医療領域別売上高予想 20/9月期 21/9月期 前期比 (百万円) 実績 予想 増減額 増減率 ホルモン剤 10,363 11,071 708 6.8% 診断用薬 8,570 9,224 654 7.6% 代謝性医薬品 3,216 2,887 ▲ 329 -10.2% 神経系及び感覚器官用剤 1,200 1,075 ▲ 125 -10.4% 組織細胞機能用医薬品 966 994 28 2.9% 循環器官用薬 714 694 ▲ 20 -2.8% 抗生物質及び化学療法剤 689 654 ▲ 35 -5.1% 体外診断用医薬品 501 651 150 29.9% その他 5,038 5,
Slide 19: 主要製品売上高予想
主要製品売上高予想 製品名 20/9月期 21/9月期 前期比 薬効分類 （百万円） 実績 予想 増減額 増減率 オイパロミン®注 診断用薬 6,401 6,444 43 0.7% イオパーク®注 診断用薬 2,172 2,780 608 28.0% フィルグラスチムBS注シリンジ 代謝性医薬品 2,299 2,099 ▲ 200 -8.7% ファボワール錠 ホルモン剤 1,019 1,326 307 30.1% ジエノゲスト錠 ホルモン剤 1,311 1,275 ▲ 36 -2.7% ラベルフィーユ錠 ホルモン剤 862 1,171 309 35.8% ガバペン 神経系及び感覚器官用剤 1,
Slide 20: 当社売上高トレンド
当社売上高トレンド （百万円） 40,000 37,909 36,279 35,387 34,702 34,229 33,793 35,000 31,680 30,000 その他 1,045 808 25,000 海外 2,769 2,845 バイオシミラー 3,017 1,583 20,000 3,756 ルナベルLD・ULD 7,611 6,115 6,864 15,000 8,844 女性医療（ルナベルLD・ULD除く） 5,868 10,060 9,106 0 0 ゲルベ品 4,076 4,006 5,288 10,000 2,058 1,255 造影剤（ゲルベ品除く） 5,000 9
Slide 21: 当社原価率・販管費率・研究開発費率トレンド
当社原価率・販管費率・研究開発費率トレンド （百万円） 40,000 70.0% 37,909 35,387 36,279 34,229 33,793 34,702 31,680 35,000 60.0% 60.4% 59.1% 58.4% 57.9% 30,000 56.5% 56.0% 50.0% 連結売上高 25,000 40.0% 原価率 20,000 30.0% 販管費率 （人件費・研究開発費除く） 15,000 16.8% 17.5% 16.7% 研究開発費率 16.4% 15.2% 15.8% 20.0% 10,000 8.9% 8.5% 9.0% 9.0% 人件費率 8.4%
Slide 22: 中期経営計画 進捗状況
©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 3 Chapter 進捗状況 中期経営計画 22
Slide 23: 中期経営計画（2020年5月公表）
中期経営計画（2020年5月公表） テーマ Fujiらしくをあたらしく 10年後 の目標 連結売上高 新たなビジョンに基づく 目的 位置付け 2030年ビジョンの中間地点 中期経営計画 1,000 億円超 女性医療領域No.1へ 持続的な造影剤事業への進化 成長シナリオ 営業利益率 バイオシミラー事業の確立 海外事業の強化 20％ 超 戦略軸・機能軸での実行態勢を構築 達成に 向けて 半期ごとにモニタリングを実施 毎年ローリングを実施 ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 23
Slide 24: 業績目標（2024年9月期）
業績目標（2024年９月期） 売上高（単位：億円） 600 海外 造影剤 その他 バイオ +24 +64 ▲21 500 女性医療 シミラー 500 +98 ▲3 400 造影剤 338 海外 300 バイオシミラー 200 女性医療 100 0 20/9月期（実績） 24/9月期（計画） 中期経営計画 9つの戦略 ①女性医療 ②注射製剤 ③ホルモン製剤 ④次世代技術 ⑤バイオシミラー ⑥アジア ⑦北米 ⑧人財 ⑨サステナビリティ ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 24
Slide 25: 女性医療領域No.1を目指す
1. 女性医療 女性医療領域No.1を目指す 2020年9月期の状況 2021年9月期の取組み 2024年9月期ターゲット 既存設備での増産対応 順調に拡大 主要6製品の拡大 新製剤棟工事開始 （前期比17％増） （2022年製造開始） FSN-011-01：PhaseⅢ FSN-011-01：承認申請 終了 20/9 24/9 新薬開発 FSN-013：PhaseⅢ開始 100億円→200億円 FSN-013：Mithra欧米 承認申請 製品パイプライン拡充 エムスリーとの共同販売・ 情報提供デジタル化着手 デジタル化による 開発契約締結 MR生産
Slide 26: 女性医療領域 売上高（計画）
1. 女性医療 女性医療領域 売上高（計画） （億円） 250 200 200 150 101 108 100 50 100 48 58 0 2020/9（実績） 58 2021/9（予想） 2024/9（計画） 女性医療主要6製品 女性医療その他 開発・承継品 ※女性医療主要6製品＝レボノルゲストレル、ファボワール、ラベルフィーユ、ウトロゲスタン、ジエノゲスト、ル・エストロジェル ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 26
Slide 27: 女性医療主要6製品
1. 女性医療 （単位：億円、千万円以下切り捨て) 2020/9 2021/9 2024/9 主要6製品売上 適応 状況 （実績） （予想） （計画） ジェネリック上市により レボノルゲストレル 緊急避妊 継続的に市場拡大 6 8 15 （同）* 数量シェア80％超 ファボワール （エチニルエストラジ 10 13 27 オール/デソゲストレ ル）* 国内経口避妊薬市場 避妊 ラベルフィーユ メーカー別シェア1位 （エチニルエストラジ 8 11 33 オール/レボノルゲスト レル）* ウトロゲスタン 生殖補助医療に 市場シェア2位 7 8 8 （プロゲステロン）* おける黄体補充 継続的に市場拡
Slide 28: FSN-011-01 / プロゲステロン
1. 女性医療 概ね計画通り進捗 日本 日本 予定適応症 2020 2021 2022 2023 2024 ✔ FSN-011-01 更年期障害 申請予定 FSN-013 月経困難症 ✔ Phase II完了 Phase III予定 FSN-014 更年期障害 欧米Phase III 国内Phase I ※時間軸は当社目標時期 FSN-011-01 / プロゲステロン 概要 プロゲステロン100mgを含有する経口製剤 エストロゲン製剤投与時の子宮内膜組織の異常化を防ぐ目的で使用 アメリカ及びEU加盟国等世界80数ヵ国にて承認・販売 国内 ホルモン補充療法の適応を有するプロゲステ
Slide 29: 国内造影剤市場における当社の位置付け
2. 造影剤 国内造影剤市場における当社の位置付け 国内X線造影剤市場（数量ベース） 入院 356万本 外来 39.5% 545万本 60.5% 入院 外来 富士製薬工業 94万本 富士製薬工業 17.2% それ以外 153万本 203万本 43.1% それ以外 56.9% 451万本 82.8% ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 厚生労働省第4回NDBオープンデータ 2017年4月-2018年3月 29
Slide 30: 競争力強化の為の重点施策
2. 造影剤 競争力強化の為の重点施策 2020/9期の取組み 2021/9期の取組み 新たな原薬調達契約締結による 粗利改善 新契約に基づく調達実施 削減効果（約2億円／年）※ 新販売戦略 新販売戦略の立案・実践 新販売戦略の目標の達成 製品差別化 差別化のための交渉進展 製品差別化の実践 具体的製品についての受託協議開 承継・受託 受託契約締結 始 ※通期寄与は、今中期経営計画の後半から ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 30
Slide 31: 造影剤 売上高
2. 造影剤 （億円） 造影剤 売上高 150 110 100 92 86 イオパーク イオパーク 28 22 50 オイパロミン オイパロミン 64 64 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 2024/9（計画） ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 31
Slide 32: バイオシミラー国内No.1を目指す
３. バイオシミラー バイオシミラー国内No.1を目指す 2020年9月期の取組み 2021年9月期の取組み Alvotech社の製品開発 製品開発 Product Aの開発進捗 モニタリング Product B・C・D・E Product B・C・D・E 条件交渉進捗 契約締結 製品パイプライン強化 Product F・G・H Product F・G・H 検討開始 条件交渉 （億円） バイオシミラー 売上高（計画） 150 150 100 50 23 21 20 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 2024/9（計画） 2029/9（計画） ©2020 F
Slide 33: Alvotech社とのバイオシミラー商業化合意
３. バイオシミラー Alvotech社との日本におけるバイオシミラー商業化合意（2018年11月）を受け、自己免疫疾患、悪性腫瘍性疾患 等に対する治療薬7品目（国内市場規模合計2,500億円）について協議 うち1製品につき合意済、追加4製品につき今期合意、5製品の市場規模は約2,000億円 新たに3製品の検討を開始（国内市場規模合計1,500億円） 中期経営計画期間 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 Product A 申請予定 Product B Product C 合意 Product D Product E Product F
Slide 34: バイオシミラー 海外パートナー合意
３. バイオシミラー 欧州（2019年11月） 中国（2019年2月） Stadaと7製品につき合意 CCHNと6製品及び製造拠点JV 米国（2020年8月） につき合意 Tevaと5製品につき合意 アジア（2020年3月・9月） DKSHとHumira含む複数製品 につき合意 資金調達（2020年10月） 開発資金として65百万米ドルを 調達 ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 34
Slide 35: 海外 アジア / 北米
４．海外 アジア / 北米 2020/9期の取組み 2021/9期の取組み 【アジアCMO】 コロナ禍での一部大口顧客受託減少を一 コロナ禍の影響による受託数量落込みを補 アジアのCMOとして OLICが着実に 時的要因でカバー う新規契約パイプラインの積上げ 成長している FSN-013上市に向けた営業実動部隊の OLICにおいて、 立上げ（組織設計、能力定義、社内教育 ①事業開発・営業部門を新設 【アジア製販】 等） ②薬事・開発・安全管理の人材配置完了 薬事・開発・安全管理等機能拡充 製販化したOLICを軸に FSN-013上市に向けたプロジェクト 中国・ASEA
Slide 36: FSN-013 / エステトロール・ドロスピレノン
４．海外 アジア / 北米 概ね計画通り進捗 ASEAN ASEAN 予定適応症 2020 2021 2022 2023 2024 EU/US FSN-013 避妊 2020/2欧州、2020/4米国申請済 FSN-014 更年期障害 EU/US ※時間軸は当社目標時期 FSN-013 / エステトロール・ドロスピレノン 概要 特長 エステトロール15mg ＋ ドロスピレノン3mg 血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない 欧州（EMA）・米国（FDA）承認申請済 薬物相互作用の影響は少ない • ASEANでは欧米承認データで承認申請可能（治験不要） 良好な出血コントロー
Slide 37: 海外 売上高（計画）
４．海外 アジア / 北米 （億円） 海外 売上高（計画） 100 90 80 60 40 25 19 20 0 2020/9（実績） 2021/9（予想） 2024/9（計画） アジアCMO アジア製販 北米 ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved. 37
Slide 38: 富山工場への設備投資
富山工場への設備投資 2019 2020 2021 2022 2023 着工（12月末） PV開始（6月） 錠剤棟新築 ホルモン錠剤の製造/試験キャパシティー拡大 ホルモン錠剤製造の高い封じ込め技術 PIC/S GMP査察基準への対応 アンプル/バイアル兼用ライン導入 着工 PV開始 注射剤製造キャパシティー拡大 高薬理活性注射製剤の高い封じ込め技術 PIC/S GMP査察基準への対応 着工（6月） PV開始（12月） 高活性マルチシリンジライン導入 多種シリンジ剤形と新製品への対応 CMOや欧米輸出等へのビジネスの拡大 注射製剤の技術力強化 管理厚生棟新築
Slide 39: サステナビリティ
サステナビリティ 女性活躍推進 女性のための働き方改革！ 「生理快適プロジェクト」へ協賛しています 女性管理職比率：17％（2020年9月期）から21％に上 昇。2024年9月期には30％を目指します。 女性の体や生理についての正しい理解の促進並びに社会全体のリ 女性執行役員：2021年9月期より女性執行役員が1名就任 テラシーの向上を通じて、女性が働きやすい社会の実現を応援した しました。 いという考えのもと、複数企業のコンソーシアムにより、女性のための 女性取締役：12月の株主総会において、独立取締役として女 働き方改革！「生理快適プロジェクト」が発足しました。本プロジェク 性
Slide 40: 予想および見通しに関するご注意事項
予想および見通しに関するご注意事項 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基 づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因によ り、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃 止される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中の ものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 連絡先 富士製薬工業株式会社 経営企画部 E - M a i l : fsk_ir@fujipharma.