Nicox Sa · EURONEXT:ALCOX
Nicox Sa — Investor Presentation (July 2024)
27 slides from Nicox Sa's investor presentation, Jul 15, 2024
Slide 1: Présentation Générale Nicox
Présentation Générale Nicox Une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes dédiées au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire 15 juilllet 2024 Euronext Growth Paris: ALCOX September 2022
Slide 2: Déclarations prospectives
Déclarations prospectives Ce document a été préparé par Nicox SA et ne saurait être reproduit ou distribué, en tout ou partie. Les informations contenues dans le présent document n’ont pas fait l’objet d'une vérification indépendante et aucune représentation, garantie ni assurance, explicite ou impl
Slide 3: Avancées vers les points d’inflexion attendus pour 2024-2025
Avancées vers les points d’inflexion attendus pour 2024-2025 1 Gavin Spencer nommé Directeur Général Potentiel du NCX 470 confirmée via le partenariat avec Kowa Restructuration de la dette avec BlackRock NICOX visible science Rationalisation des coûts de structure pour se concentrer sur le développe
Slide 4: Une tradition d’innovations dans le domaine de l’ophtalmologie
Une tradition d’innovations dans le domaine de l’ophtalmologie NCX 470, un candidat médicament déjà largement validé et en route vers des demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Chine Valeur commerciale du Partenariats internationaux NICOX visible science NCX 470, principa
Slide 5: Etapes importantes à venir
Etapes importantes à venir Plusieurs étapes importantes à franchir en 2024 et 2025 NICOX visible science NCX 470 ZERVIATE Société v Fin du recrutement des patients aux v Approbation à venir de la demande v Assemblée Générale Ordinaire pour ème États-Unis au 4 trimestre 2024 d’autorisation de mise su
Slide 6: Un portefeuille d’innovations incluant NCX 470
Un portefeuille d’innovations aujourd’hui incluant NCX 470, un candidat médicament déjà validé et au potentiel mondial Étapes de développement 3 candidats médicaments Stade pré-clinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA Commercialisé Étapes attendues Principaux résultats de l'étude NCX 470 | Collyre bimat
Slide 7: Glaucome : une maladie oculaire répandue avec des besoins non satisfaits
Glaucome : Une maladie oculaire répandue dans le monde entier avec des besoins thérapeutiques non satisfaits Une PIO* élevée contribue à des lésions irréversibles du nerf optique et peut entraîner une perte de vision NICOX visible science Selon l’étude EMGT « … chaque mmHg de réduction de la PIO est
Slide 8: Besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du glaucome
Besoins médicaux non statisfaits dans le traitement du glaucome Malgré l'existence de traitements 40 % des patients De nombreux Les problèmes de de première ligne bien établis, n’atteignent pas patients ont tolérance avec NICOX visible science notamment le latanoprost le leur PIO cible besoin de plu
Slide 9: Mécanisme d’action double du NCX 470 pour une réduction de la PIO
Mécanisme d’action1 double du NCX 470 pour une réduction de la PIO Des modèles non cliniques de lésions du nerf optique et de la rétine démontrent également des effets sur la rétine potentiellement bénéfiques2 Deux voies pour l’écoulement de l’humeur aqueuse 1 La voie primaire ou conventionnelle Sti
Slide 10: Principaux résultats positifs de l’étude Mont Blanc sur le NCX 470
Principaux résultats1,2,3positifs de l’étude Mont Blanc sur le NCX 470 Programme clinique de phase 3 destiné à appuyer les demandes d’autorisation de mise sur le marché prévues aux États-Unis et en Chine Etude conçue pour démontrer la sécurité et l'efficacité du NCX 470 0,1 % par rapport au latanopr
Slide 11: Protocole de l’étude clinique d'efficacité Mont Blanc
Protocole de l’étude clinique d'efficacité de phase 3 Mont Blanc1 Conçu pour évaluer le NCX 470 par rapport à un traitement de référence, le latanoprost Étude clinique en parallèle, randomisée, contrôlée, en double insu. Les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire ont
Slide 12: Caractéristiques de base, données démographiques et disposition
Caractéristiques de base, données démographiques et disposition1 NCX 470 0,1% Latanoprost 0,005% N = 328 N = 333 PIO diurne moyenne(8h00+16h00), mmHg, Etude de l’oeil (SD) 26,9 (2.04) 26,8 (2.02) Genre, n (%) Femme 200 ( 61,0%) 188 ( 56,5%) Homme 128 ( 39,0%) 145 ( 43,5%) NICOX visible science Age,
Slide 13: Effets significatifs et durables sur la réduction de la PIO
Effets significatifs et durables sur la réduction de la PIO La diminution de la PIO par rapport à la valeur initiale était de 8,0 à 9,7 mmHg pour le NCX 470 contre 7,1 à 9,4 mmHg pour le latanoprost. NCX 470 0,1 % : N = 328 Latanoprost 0,005 % : N = 333 NICOX visible science 13 * Différences statist
Slide 14: NCX 470 a atteint la non-infériorité face au latanoprost
NCX 470 0,1 % a atteint la non-infériorité et a démontré une réduction de la PIO supérieure jusqu'à 1,0 mmHg à celle obtenue avec le latanoprost 0,005 % Pour être non inférieure, la différence de traitement entre NCX 470 et latanoprost devait NICOX visible science répondre à deux critères : • Pour l
Slide 15: Les premiers résultats du NCX 470 démontrent efficacité et tolérance
Les premiers résultats du NCX 470 démontrent son efficacité et sa bonne tolérance Toutes les comparaisons sont basées sur NCX 470 0,1% et latanoprost 0,005% Données principales de l'étude pivotale : • L'effet de réduction de la PIO par rapport à l'inclusion était de 8,0 à 9,7 mmHg pour le NCX 470 co
Slide 16: NCX 470 : présentations à des conférences ophtalmologiques clés
NCX 470 : Présentations à des conférences ophtalmologiques clés • Intraocular Pressure Reduction with NCX 470 versus Latanoprost Across the Spectrum of Baseline Intraocular Pressures • Intraocular Pressure Reduction with NCX 470 versus Latanoprost In Previously Treated Versus Treatment-Naïve Patient
Slide 17: Comité clinique consultatif sur le glaucome basé aux Etats-Unis
Comité clinique consultatif sur le glaucome basé aux Etats-Unis avec des experts de premier plan DR. ROBERT D. FECHTNER, MD, CHAIRMAN DR. STEVEN MANSBERGER, MD MPH Professeur et Directeur du Department of Ophthalmology Vice-président, Senior Scientist et Directeur des activités sur le and Visual Sci
Slide 18: Facteurs déterminants pour la valeur du NCX 470
Nouvelle molécule avec un impact positif par rapport aux Facteurs déterminants pour produits concurrents glaucome sur la PIO, première cause du la valeur du NCX 470 Principaux résultats positifs de l'étude pivotale de phase 3 Mont Blanc 1,2,3 Premier produit hors combinaison à démontrer une non- inf
Slide 19: NCX 470: potentiel commercial et calendrier pour l’approbation
NCX 470: potentiel commercial et calendrier pour l’approbation Un candidat médicament proche de la fin de son développement S2 2025 S1 2026 S1 2027 NICOX visible science Principaux Soumission de la Approbation et Résultats Denali demande potentiel d’autorisation de mise étude Clinique de lancement a
Slide 20: Ocumension, partenaire chinois et actionnaire de Nicox
Partenaire chinois et premier actionnaire de Nicox spécialisé en ophtalmologie, doté de capacités de fabrication et de commercialisation NICOX visible science Portefeuille de 25 Cotée à la bourse médicaments dont 444 employés, Basée en Chine de Hong Kong dont 232 dans le Créée en 2018 10 commerciali
Slide 21: Kowa, partenaire au Japon dans le glaucome
Entreprise internationale avec une forte activité pharmaceutique, active au Japon dans le secteur du glaucome Fondée en 1894 NICOX visible science Présence Equipe de au Japon ~8000 employées importante sur représentants Active à l’échelle avec un chiffre le secteur médicaux au mondiale dans d’affair
Slide 22: Commercialisation future de NCX 470
Commercialisation future de NCX 470 Sécuriser le futur de la société à long-terme • La Société envisage un certain nombre d'options possibles pour assurer la commercialisation de NCX 470 et concrétiser sa stratégie pour le futur: NICOX visible science • Nouveaux accords de licence • Structures de «
Slide 23: Produits existants commercialisés
Produits existants commercialisés Nicox reçoit des redevances nettes1 de 6 % sur les ventes mondiales – les ventes VYZULTA NICOX visible science de VYZULTA ont augmenté de 35% en 2023 par rapport à 2022 $5 millions de paiements d'étape nets dus à Nicox à l’atteinte du seuil de Commercialisé dans plu
Slide 24: Une équipe de direction engagée
Une équipe de direction engagée NICOX visible science Gavin Spencer Sandrine Gestin Doug Hubatsch Directeur général Vice-présidente Finances et Vice-président exécutif, Ressources humaines Directeur scientifique Sonia Benhamida Censeur BlackRock Damian Marron Michele Garufi Marc Le Bozec Gavin Spenc
Slide 25: Chiffres clés
Chiffres clé La trésorerie devrait financer les activités de la Société jusqu’à fin février 2025 Situation financière et actionnariat du Groupe Nicox1 Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 mars 2024 €12,4 millions2 Dette financière à long terme au 31 mars 20243 €20,5 millions NICOX visible s
Slide 26: Pourquoi investir dans Nicox?
Pourquoi investir dans Nicox? ü Une expertise reconnue en développement clinique et d'affaires ü Deux autorisations de mise sur le marché de produits aux États-Unis, une en cours d'évaluation en Chine NICOX visible science • Partenariats aux États-Unis, au Japon et en Chine avec des sociétés Tier 1
Slide 27: Nicox S.A. contact
Nicox S.A. Sundesk Sophia Antipolis Emerald Square Bâtiment C communications@nicox.com rue Evariste Galois, 06410 Biot, France www.nicox.com T: +33 (0)4 97 24 53 00 27