Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — FY2021 Earnings Presentation

49 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, May 11, 2022

  1. Slide 1: 2021年度決算説明会

    2021年度決算説明会 説明会：2022年5月11日 Become A Social Innovator Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 0

  2. Slide 2: 本日の出席者

    本日の出席者 谷内 樹生 伊藤 毅 越路 和朗 ﾋﾟｰﾀｰ・ｻﾙｽﾃｨｸﾞ 代表取締役社長 代表取締役副社長 CFO ﾁｰﾌ ﾒﾃﾞｨｶﾙ ｵﾌｨｻｰ 兼 CEO 日本事業統括 兼 ﾁｰﾌ ﾘｽｸ ｵﾌｨｻｰ 兼 眼科事業部長 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 1

  3. Slide 3: 重要な注意事項

    重要な注意事項  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含 みます。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的で あると判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性など に左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。 また、当社は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。  リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  4. Slide 4: 基本理念とWORLD VISION

    基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するという ことを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 3

  5. Slide 5: Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ

    Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ – Santen’s VISION Become A Social Innovator Santenは、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、 「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorへ。 眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の GOAL 社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す。 A Ophthalmology 眼科医療のイノベーションと眼科医療エコシステムの発展加速 STRATEGY B Wellness より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進 C Inclusion 視覚障がいの有無に

  6. Slide 6: Vision 2020からSanten 2030に向けた戦略展開

    Vision 2020からSanten 2030に向けた戦略展開 Santen 2030 (2021-2030) Vision 2020 (2011-2020) MTP2025 (2021-2025) Social Innovatorへ グローバル市場での 真のグローバル プレゼンス拡大 眼科Rx企業への変革 Step1 Step2 Step3 日本の強みをテコに海外展開 グローバル化深化・新規領域参入 眼科分野のリーダー 2011年時点のSanten 2021年時点のSanten 細胞・ 基盤事業 遺伝子治療 中国 米国 細胞・ 基盤事業 日本 日本 遺伝子治療 グローバルRx 自由診療 ア

  7. Slide 7: EMT: グローバル企業として組織機能強化と執行スピードの加速化

    Executive Management Team EMT: グローバル企業として組織機能強化と執行スピードの加速化 国籍数 8 カ国 女性比率 25 % ロケーション 5 ヵ国 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 6

  8. Slide 8: Agenda

    1. 総括 2. 2021年度業績概要 Agenda 3. 2022年度業績予想 4. R&D Update Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 7

  9. Slide 9: MTP2025初年度：2021年度ハイライト

    MTP2025初年度：2021年度ハイライト 増収、コアベース減益。中期成長施策は着実に進展 グローバルでの利益成長の更なる加速化  売上収益：2,663億円（+7%）・コア営業利益：463億円（–7%） 基盤事業での  地域別貢献利益の構成比 利益率向上 日本：米国を除く海外＝ 66 : 34（米国除く全地域で貢献利益率向上）  更なる生産性と収益性の改善と向上へ取り組む（連結営業CFは前年比19%増） パイプラインは充実したが、米国事業収益化に課題 新規領域の  米国：新製品の遅延や製品売上の立ち上げに起因する成長モメンタム鈍化 拡大 重要市場である米国へのマーケットアクセス・プラ

  10. Slide 10: Agenda

    1. 総括 2. 2021年度業績概要 Agenda 3. 2022年度業績予想 4. R&D Update Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 9

  11. Slide 11: 2021年度実績

    2021年度実績 営業利益（コアベース）：業績予想を下回り減益 （単位：億円） 2020年度 2021年度 通期実績 対売上 通期実績 対売上 対前期 通期 対業績 売上総利益 収益比率 収益比率 増減率 業績予想 予想比率 売上収益 2,496 - 2,663 - +6.7% 2,600 102% 前年同期比 +3% 売上原価 982 39% 1,097 41% +11.7% 1,010 109% • 各地域での拡販により前期比増収 売上総利益 1,514 61% 1,566 59% +3.4% 1,590 98% • 製品構成および委託先への一過性費用の発生に 販売費及び一般管理費 772

  12. Slide 12: 2021年度売上増減要因

    FY2020実績 FY2021実績 FY2021予測 2021年度売上増減要因 USD（円） 105.95 112.57 105.00 海外基盤事業の成長により対前期増収で着地 EUR（円） 123.73 130.75 125.00 CNY（円） 15.61 17.55 16.50 国内事業：1,736億円 海外事業：926億円 2,663 (億円) 65 6 27 15 1 2 3 8 2,496 39 （海外：為替影響込みの実績値） 1,558 91 29 13 233 172 379 20 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,597 92 31 16 272 198 429 27 *1

  13. Slide 13: 2021年度営業利益増減分析

    2021年度営業利益増減分析 コアベースで減益 (億円) 501 -18 30 -39 14 -42 463 *FY2020 19 営業利益（IFRS） ：122億円 -105 359 2020 日本 中国 アジア EMEA 米国 その他 2021 その他 2021 年度 年度 費用 年度 （コア） (コア) など (IFRS) コアベース：売上収益の増加による、粗利益の増加 増益要因 IFRSベース：前年度（2020年度）の減損からの反動、ノンコアSGAおよび無形資産償却費の減少 減益要因 コアベース：製品構成、販促費の期ずれ（9億円）、Eyevanceの収益化遅延、戦略投資や為替影響等 地

  14. Slide 14: Agenda

    1. 総括 2. 2021年度業績概要 Agenda 3. 2022年度業績予想 4. R&D Update Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 13

  15. Slide 15: MTP2025における2022年度の位置づけ

    MTP2025における2022年度の位置づけ 2022-23年度はレジリエントな体質への転換期 2021 2022～2023 ～2025 2022年度 売上収益 売上収益 売上収益 2,663億円 2,640億円 3,150億円 (海外：35%） (海外：41%） (海外：50%） COGS COGS ②収益率向上に COGS 41% 39% 36% ①収益力 加え売上・ SG&A（ノンコア含む） 向上を優先 SG&A 海外比率 SG&A 32% 34% 実現へ 30%台 コアOP コアOP コアOP 17% 17% 24% OP OP OP 13% 13% 21% Copyright© 20

  16. Slide 16: MTP2025における2022年度の位置づけ

    MTP2025における2022年度の位置づけ レジリエントなP/L構造に向けた取組みにより、 グローバル競争力のある企業への変革を図る EMTによる戦略実行加速と業務執行ガバナンス強化  基盤事業：中国・アジア・EMEAの収益性向上 施策  製造原価低減：生産効率化や管理強化 （短中期的効果）  販管費：必要な機能・費用のゼロベースでの精査と最適化  R&D費用：開発パイプラインの優先順位付け・最適化  新規事業：米国早期黒字化に向けた立ち上げ加速 グローバル企業としての土台の強化 施策  パイプライン拡充：PJ優先順位付けとポートフォリオ整理 （長期的効果）  次世代ERPの全

  17. Slide 17: 2022年度連結業績予想

    2022年度連結業績予想 日本薬価引き下げ等により売上対前年-1%。営業利益率は前年並確保 MTP2025後半に向けたトランスフォーメーションに着手 （単位：億円） 2021年度 2022年度 実績 対売上 予想 対売上 対前期 売上総利益 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,663 - 2,640 - -0.8% 前年同期比 +3% 売上原価 1,097 41% 1,030 39% -6.1% • 製品構成および製造原価低減効果を見込む 売上総利益 1,566 59% 1,610 61% +2.8% 販売費及び一般管理費 839 31% 885 34% +5.5% 研究開発費 264

  18. Slide 18: 2022年度連結業績予想

    2022年度連結業績予想 日本の「コマーシャル・エクセレンス」の海外展開を加速。 海外事業の成長とともに、生産性の向上と収益性の維持改善を図る 売上収益予測 主な取り組み • 既存品の価値最大化 日本事業 1,560億円 • 新製品・LCM製品の上市 （対前年：-10%） • デジタルツールによる診断率・治療継続率向上 • 中国・アジア・EMEA： 1,080億円 重点国や製品を軸とした成長と、費用コントロールによる 海外事業 （対前年：+17%） 生産性の向上 *海外売上高比率：41% • 米国：早期黒字化に向けた立ち上げ加速 Copyright© 2022 Santen All right

  19. Slide 19: 2022年度売上収益増減要因予想

    2022年度売上収益増減要因予想（前期比） USD（円） FY2021実績 112.57 FY2022予測 125.00 海外基盤事業の収益貢献を見込む EUR（円） 130.75 135.00 CNY（円） 17.55 19.00 (億円) 国内事業：1,560億円 海外事業：1,080億円 2,663 2,640 18 26 -180 32 78 2 3 -1 （海外：為替影響込） 1,597 92 31 16 272 198 429 27 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,417 94 34 15 350 230 455 45 2021 医療用 一般用 サージカル その他 中国 アジア

  20. Slide 20: キャッシュ・フローの推移

    キャッシュ・フローの推移 安定的なキャッシュ創出力 EBITDA 営業CF キャッシュ・コンバージョン・レシオ ワーキング・キャピタル キャッシュ・コンバージョン・サイクル（日） 86% 87% 220 70% 71% 206 202 効率化 63% 193 190 569 995 548 532 955 (億円) 524 (億円) 497 878 897 460 795 428 399 388 329 FY2017 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 FY2017 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 EBITDA＝〔営業利益〕－〔その他の収益〕＋〔その

  21. Slide 21: キャッシュ・アロケーション

    キャッシュ・アロケーション 戦略投資と株主還元を積極的に実施 MTP2025方針 FY2022 株主還元:営業CFの1/3以上 • 配当据え置き（年間32円） • 配当性向40%以上 配当性向52% +機動的な自社株買い • 追加の還元策として自己株式取得 将来成長・ 株主還元の 総還元性向約150%を予定 バランス最適化 事業開発投資: 数百億円（累計） 中長期成長に向けた戦略投資 • 強みが発揮できるRx領域で • R&D費用：270億円 のパイプライン強化 • 新たな事業領域 設備投資: 1,000億円（累計） 基盤事業 既存事業最大化のための投資 • 設備投資：250億円 の強化 •

  22. Slide 22: 株主還元

    株主還元 年間配当32円（中間・期末各16円） 2022年度で総還元性向約150%を予定 120% 配当性向（％） 42% 49% 46% 47% 52% （IFRSベース） 19% 30% 33% 51% 32 32 38% 27 28 25 26 26 26 22 16 16 一株当たり期末配当 20 20 14 14 一株当たり中間配当 13 13 13 13 単位：円 10 10 12 14 16 16 12 13 13 13 13 10 10 10 （年度） 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 予想 総還元性向

  23. Slide 23: Agenda

    1. 総括 2. 2021年度業績概要 Agenda 3. 2022年度業績予想 4. R&D Update Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 22

  24. Slide 24: 2021年度R&Dサマリー

    2021年度R&Dサマリー 2025年度までに上市を予定している12/24件で進展有り STN1013900 ：2021年度進階/P3データ取得 STN1013800 Gla: Asia STN1014000 Ptosis：Asia Gla: Asia PRESERFLO 精査中 STN1013900 日本より早いタイミングを検討 MicroShunt Gla: JP Gla: JP 2021年10月7日製品創製説明会資料再掲 リアルマーケットニーズによる製品価値最大化 Cationorm STN1010900 (SYD-101) 新グローバルブランド品上市ポテンシャル Dry eye: CN

  25. Slide 25: 2021年度第4四半期R&Dアップデート

    2021年度第4四半期R&Dアップデート 基盤事業、新規領域のパイプラインが着実に進捗 STN1011702 エイベリス PFUD 日本でエイベリスミニ点眼液0.002%として承認取得 STN1012600 Sepetaprost 日本でP3試験準備を開始 STN2000100 緑内障 プリザーフロ マイクロシャント 日本で承認取得 STN1013900 Rhopressa®/Rhokiinsa® アジアで申請 STN1013001 Catioprost 欧州、アジアでのP3試験において、主要評価項目達成 STN1012700 中国でのP1試験において、安全性・忍容性を確認 近視 アトロピン硫

  26. Slide 26: STN1013001（Catioprost）

    STN1013001（Catioprost） 欧州・アジアでの新しい緑内障治療オプションの提供を目指す 項目 詳細 50 μg/mLラタノプロスト乳化点眼剤、一回使い切り容器（Cationic emulsion） 開発品 STN1013001の溶媒は、 多くの国で人工涙液として承認されている製品Cationorm®に近似したものである。 眼表面疾患は緑内障治療における新たな問題となりつつある • 緑内障は世界的に失明の主要原因の一つである • 緑内障患者の60％程度はドライアイの兆候と症状を呈する眼表面疾患*1を有している 開発の背景 との報告がある • 眼表面疾患は生活の質を損ない、緑内障治

  27. Slide 27: STN1013001 欧州、アジアでのP3試験のトップラインデータ

    STN1013001 欧州、アジアでのP3試験のトップラインデータ 主要評価項目達成：眼圧に関するXalatan®に対する非劣性 副次評価項目達成：角膜フルオレセイン染色に関する優越性 主要評価項目 キー副次評価項目 STN1013001とXalatan®における STN1013001とXalatan®における眼圧に関する最小二乗平均差 CFS（角膜フルオレセイン染色）に関する最小二乗平均差 ベースラインからの眼圧変化についての ベースラインからのCFS変化についての LS Mean Difference in IOP Change from BL Favor STN1013001 Favor

  28. Slide 28: Agenda

    1. 総括 2. 2021年度業績概要 Agenda 3. 2022年度業績予想 4. R&D Update Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 27

  29. Slide 29: 外国為替レート前提と感応度

    外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 為替感応度 （億円） 2020年度 2021年度 2022年度 USD EUR CNY 実績 実績 予想 売上収益 +0.5 +4.5 +3.5 USD 105.95 112.57 125.00 コア営業利益 -1.6 +0.5 +1.1 EUR 123.73 130.75 135.00 CNY 15.61 17.55 19.00 *2022年度業績予想における 1%円安時の売上収益・コア営業利益予想に与える影響 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 28

  30. Slide 30: 2021年度末 財政状態の推移

    2021年度末 財政状態の推移 投資に伴う資産増加と健全性・安全性の両立。 資本回転率上昇を通じてROE向上を目指す うち、製品に係る無形資産・のれんの状況 2020年度末 2021年度末 53％ 46％ 44％ 38％ (億円) 4,600 4,600 34％ 35％ 対純資産比率 4,053 4,053 1,352 1,311 非流動 1,275 1,155 (億円) 非流動 1,302 103 1,176 資産 無形資産 1,065 資産 563 543 559 245 409 1,158 2,306 その他非流動 仕掛研究開発費 資産 開発製造販売権 831 1,991 3,368 5

  31. Slide 31: キャッシュ・フローの推移

    キャッシュ・フローの推移 2017年度末 2018年度末 2019年度末 2020年度末 2021年度末 (億円) 914 830 +15 +206 693 708 -285 +201 629 460 営業CF 399 388 329 投資CF 財務CF（内 配当金） （-120） 為替変動 56 37 27 残高 -29 -3 -14 -52 -127 -167 （-104） （-112） -281 （-106） -352 （*自己株式取得：-141） -534 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 30

  32. Slide 32: 地域別売上収益・貢献利益

    地域別売上収益・貢献利益 上段：売上収益 下段：貢献利益 (億円) 日本 中国 アジア EMEA 米州 1,650 1,691 1,736 1,560 350 230 429 455 45 198 370 379 272 172 233 165 223 27 20 7 FY19 FY20 FY21 FY22 FY19 FY20 FY21 FY22 FY19 FY20 FY21 FY22 FY19 FY20 FY21 FY22 FY19 FY20 FY21 FY22 （予想） （予想） （予想） （予想） （予想） 701 700 116 83 143 662 102 97 69 114 57

  33. Slide 33: 2021年度 仕向地域別売上収益

    2021年度 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 FY2020 FY2021 FY2020 FY2021 FY2020 FY2021 YTD FY2021 YTD FY2021 YTD FY2021 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 645億円 725億円 13% 645億円 725億円 ヒアレイン点眼液 93億円 89億円 硝子体内注射液 硝子体内注射液 16% アレジオン*2点眼液 6% 27% アレジオン*2点眼液 2% 14% 328億円 294億円 327億円 293億円 クラビット点眼液 79億円 70億円 4% 2% （LX含む） （LX含む）

  34. Slide 34: 業績概要（IFRSベース）

    業績概要（IFRSベース） 四半期財務データ 2020年度 2021年度 2022年度 (百万円) 1Q 2Q 3Q 4Q FY 1Q 2Q 3Q 4Q FY FY予想 売上収益 57,563 61,342 62,881 67,819 249,605 64,986 63,773 67,042 70,456 266,257 264,000 対前年同期増減率 -2.7％ 2.9％ -1.1％ 14.5％ 3.3％ 12.9％ 4.0％ 6.6％ 3.9% 6.7％ -0.8％ 売上原価 -24,741 -24,964 -26,192 -22,324 -98,221 -26,924 -25,943

  35. Slide 35: 業績概要（コアベース）

    業績概要（コアベース） 四半期財務データ 2020年度 2021年度 2022年度 (百万円) 1Q 2Q 3Q 4Q FY 1Q 2Q 3Q 4Q FY FY予想 売上収益 57,563 61,342 62,881 67,819 249,605 64,986 63,773 67,042 70,456 266,257 264,000 対前年同期増減率 -2.7％ 2.9％ -1.1％ 14.5％ 3.3％ 12.9％ 4.0％ 6.6％ 3.9％ 6.7％ -0.8％ 売上原価 -24,741 -24,964 -26,192 -22,324 -98,221 -26,924 -25,943 -2

  36. Slide 36: 日本事業 アレジオン売上収益

    日本事業 アレジオン売上収益 +31% -11% 327 （億円） 293 249 102 44 アレジオン 138 226 248 アレジオンLX （69%） （85%） 111 （45%） 2019年度 2020年度 2021年度 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 35

  37. Slide 37: 日本事業 抗アレルギー剤市場

    日本事業 抗アレルギー剤市場 • シーズン期の花粉飛散量が少なく、2021年度の市場は数量ベースで縮小 • アレジオン等主力品のGE参入により金額ベースでもマイナス成長 数量（mL）ベース 金額ベース +7.1% +26.0% -13.1% （百万mL） -8.0% （億円） 215 605 201 198 525 480 FY2019 FY2020 FY2021 FY2019 FY2020 FY2021 出典：Copyright © 2022 IQVIA. JPM 2019.4-2022.3を基に参天分析 無断転載禁止 Copyright© 2022 Santen All rights re

  38. Slide 38: アレジオンマーケットシェア

    日本事業 抗アレルギー市場内アレジオンマーケットシェア（金額ベース） 67.2% アレジオンLX アレジオン アレジオンGE 52.0% 50.5% 17.1% 15.8% 8.1% 6.1% 6.2% 2021年 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 2022年 2月 3月 1月 1月 出典：Copyright © 2022 IQVIA. JPM 2021.1-2022.3を基に参天分析 無断転載禁止 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 37

  39. Slide 39: 国内医療用眼科薬 市場概況

    国内医療用眼科薬 市場概況（2021年4月-2022年3月累計） 全ての領域において引き続きNo.1を維持 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア（括弧内は対前年増減） Total： 3,719億円 抗緑内障剤：1,006億円 網膜疾患治療剤*：1,181億円 29.8% 26.6% (+0.2pt) 他 47.8% 他 他 52.2% Santen Santen Santen (+1.1pt) 70.2% 73.4% (+1.8pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：423億円 抗アレルギー剤：525億円 抗菌点眼剤：79億円 29.0% 32.1% 他 42.3% Sante

  40. Slide 40: 米州事業売上推移

    米州事業 米州事業売上推移 9.0 （億円） 7.4 7.7 7.0 7.2 3.4 2.4 2.1 3.7 3.7 1.8 3.3 3.5 2.5 2.3 1.9 1.4 2.2 2.9 その他 3.8 Cationormなど 3.5 2.2 2.5 2.6 2.1 2.2 1.2 Eyevanceその他 -0.8 Eyevance主力品 Zerviate, 2020年度 2020年度 2020年度 2020年度 2021年度 2021年度 2021年度 2021年度 Tobradex ST, Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Flarex Copyright© 2022 Sa

  41. Slide 41: 中国事業

    中国事業 チャネルシフトと新製品による成長基調を継続 チャネル別売上比率 四半期別品目別売上（百万RMB） 455 443 その他 48% 384 97 379 96 372 67% 72 353 355 73 304 94 69 85 その他 159 68 121 155 126 107 ヒアレイン 155 155 大型 125 52% 156 75 クラビット 国立病院 181 103 33% 144 63 104 78 79 ジクアス 41 16 58 12 54 8 5 11 8 11 10 19 13 15 25 タプロス 2020年度 2021年度 2020年度 2020年度 20

  42. Slide 42: グローバル開発の状況①

    グローバル開発の状況① （2022年4月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況*1 現状：2021年11月 審査完了通知受領 米国 オミデネパグ 計画：2022年5月 再申請 STN1011700 イソプロピル WW*2 日本 現状：上市 エイベリス DE-117 アジア 現状：上市 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN1012600 現状：P2b（至適用量探索完了） Sepetaprost WW 日本 緑内障 DE-126 計画：2022年度 P3開始 現状：P2（探索的試験） 欧州 計画：2022年度 P2（探索的試験）終了 現状

  43. Slide 43: グローバル開発の状況②

    グローバル開発の状況② （2022年4月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 Netarsudil 日本 日本、中国 STN1013900 計画：2023年度 P3終了 mesylate アジア、欧州 AR-13324 現状：2022年3月 申請 Rhopressa®/Rhokiinsa® アジア 計画：2023年度 承認 緑内障 Netarsudil mesylate 日本、中国 STN1014000 /latanoprost アジア 計画：2022年度 申請 アジア、欧州 PG-324 （配合剤） Rocklatan®/Ro

  44. Slide 44: グローバル開発の状況③

    グローバル開発の状況③ （2022年4月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 日本、中国 日本 計画：2022年度 P3開始 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 アジア、EMEA 塩酸塩 RVL-1201 アジア 計画：2022年度 申請 カナダ 日本、中国 現状：P2安全性試験（米国、jCyte社実施、 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー アジア、欧州 2022年度終了予定）、P3試験計画策定中 アレルギー性 エピナスチン塩酸塩 現状：2022年2月 P3開始 結膜炎 日本 STN1011402 日本 計画

  45. Slide 45: グローバル開発の状況④

    グローバル開発の状況④ （2022年4月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：P3 中国 （配合剤） アジア、欧州 DE-111A 計画：2023年度 P3終了 タプコム、タプティコム 緑内障 現状：P3（主要評価項目達成） STN1013001 欧州 WW 計画：2022年度 申請 ラタノプロスト DE-130A （自社単独開発） Catioprost アジア 現状：P3（主要評価項目達成） STN1010900（シロリムス硝子体內注射剤）は、事業性の再評価

  46. Slide 46: 2021年度 主なパイプライン強化・進捗

    2021年度 主なパイプライン強化・進捗 実績 ~ Phase 2 Phase 3/申請 承認/上市 STN1012600 STN1013900 申請（亜） STN2000100 承認（日, 亜） 追加P2 終了（米） 新規 探索的P2開始（欧） パイプライン STN1007603 STN1013001 P3終了（欧, 亜） 基盤事業強化 STN1010905 P2a 開始（日） 上市（米）、承認（中国） STN1008903 申請（日） STN1011702 承認（日） LCM STN1011402 P3 開始（日） 計10品目を上市（亜） 計22品目を上市（欧） STN1013400 P1

  47. Slide 47: 2022年度予定マイルストン

    2022年度を含む今後の成長を担う豊富なパイプライン ~ Phase 2 Phase 3/申請 承認/上市 STN1012600 探索的P2試験終了（欧） STN1013001 P3（亜）申請（欧） STN1011700 再申請、承認（米） P2（米） STN1013900 P3（日）申請（亜） STN1011702 上市（日） STN1010904 P2a 開始（米等） 基盤事業強化 新規 STN1010905 P2a 終了（日） STN1014000 申請（亜） STN2000100 上市（日、亜） パイプライン STN1011103 P3（中） STN1007603 上市（中） STN1

  48. Slide 48: STN1013001：P3試験デザイン

    STN1013001：P3試験デザイン 3か月の第3相臨床試験、前向き、介入、多国・多施設、治験医マスク、ランダム化、陽性対照試験。 STN1013001（ラタノプロスト防腐 剤フリー乳化点眼液 50 μg/mL）のXalatan®（ラタノプロストBAK含有点眼剤 50 μg/mL）に対する、12週間にわたる期間（Period 1）の開放隅角緑内障或いは高眼圧症患者における眼圧下降効果の非劣性を証明することを目的とする。 更に、12週間後、一部被験者とベルギー人被験者からなるサブグループでの、 STN1013001 の長期安全性及び忍容性の評価及び長期の 効果の検証のため、12か月（Perio

  49. Slide 49: Copyright© 2022 Santen All rights reserved.

    Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 48

Santen Pharmaceutical — FY2021 Earnings Presentation on 6ix