Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2012 Earnings Presentation
34 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 10, 2013
Slide 1: 2012年度（平成25年3月期）決算説明会
2012年度（平成25年3月期） 決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2013年5月10日
Slide 2: 2012年度決算の概要
2012 E REOKRE [> KERR BR Sy *A*
Slide 3: 2012年度 経営成績
2012年度 経営成績 金額単位：億円 前期比 2012年度 2011年度 2012年度 実績 実績 増減額 増減率 業績予想 達成率 （10/31公表） 売 上 高 3,504 3,477 △ 27 △ 0.8 ％ 3,480 99.9 ％ 売 上 原 価 989 1,017 28 2.9 ％ 1,000 101.7 ％ 売 上 総 利 益 2,515 2,460 △ 55 △ 2.2 ％ 2,480 99.2 ％ 販 売 費 及 び 2,311 2,210 △ 101 △ 4.4 ％ 2,200 100.5 ％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,742 1,612 △ 131 △
Slide 4: セグメント別売上高
セグメント別売上高 金額単位：億円 2011年度 2012年度 増減額 増減率 3,504 3,477 △ 27 △ 0.8 % 日本 △ 54 △ 3.0% 1,799 1,745 北米 74 6.8% 中国 11 16.8% 1,084 1,158 海外その他 △ 59 △ 39.1% 65 152 76 93 403 405 その他 2 0.5% 海外売上高比率 37.2 ％ 38.3 ％ 【日本】メトグルコ、アイミクス等が伸長したが、薬価改定の影響により微減収 【北米】ゾペネックスが減少したがラツーダの売上拡大やライセンス収入により増収 【海外その他】メロペン輸出の減少等により減収 3
Slide 5: 日本セグメントの品目別売上高
日本セグメントの品目別売上高 金額単位：億円 前期比 2012年度 2011年度 2012年度 実績 実績 増減額 増減率 売上予想 達成率 （10/31公表） アイミクス － 20 20 － － － アバプロ 107 117 10 8.9 ％ 121 96.3 ％ ロナセン 98 107 9 9.2 ％ 113 95.1 ％ プロレナール 155 142 △ 13 △ 8.1 ％ 147 96.9 ％ トレリーフ 53 70 17 31.8 ％ 72 97.6 ％ 戦略品 計 414 457 43 10.4 ％ 453 96.4 ％ シュアポスト 1 7 6 781.9 ％ 10 67.7
Slide 6: 北米・中国セグメントの品目別売上高
北米・中国セグメントの品目別売上高 2011年度 2012年度 増減額 2011年度 2012年度 増減額 実績 実績 実績 実績 北米セグメント (百万ドル) （億円） ラツーダ 86 202 116 69 161 92 ルネスタ 528 561 34 421 448 27 ゾペネックス 419 317 △ 102 334 253 △ 81 ブロバナ 127 160 32 102 127 26 アルベスコ 35 38 3 28 31 3 オムナリス 64 24 △ 41 51 19 △ 32 ゼトナ － 5 5 － 4 4 工業所有権収入 72 98 26 58 78 20 その他 27 4
Slide 7: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 2011年度 2012年度 増減額 2011年度 2012年度 増減額 実績 実績 実績 実績 (百万ドル) （億円） 売上高 1,359 1,451 92 1,084 1,158 74 売上原価 141 173 33 112 138 26 売上総利益 1,218 1,278 60 972 1,020 48 販売費・一般管理費 875 766 △ 109 698 611 △ 87 セグメント利益 343 513 169 274 409 135 ＜特許権・のれんの償却費等の影響＞ 2011年度 2012年度 増減額 2011年度 2012
Slide 8: セグメント別経営成績
セグメント別経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※１ 償却費※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,745 1,158 － 76 93 3,072 405 3,477 2 0 売上原価 503 138 － 18 45 705 312 1,017 1 売上総利益 1,244 1,020 － 58 47 2,370 90 2,460 2 販売費・一般管理費 638 611 259 40 4 1,551 60 1,612 年 セグメント利益 606 409 △ 259 18 43 819 30 849 度 実 研究開発費 591 8 598 績 営業利益
Slide 9: 経常利益および当期純利益
経常利益および当期純利益 金額単位：億円 2011年度 2012年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率 営業利益 204 250 46 22.8 % 営業外損益 △ 15 △5 10 経常利益 189 245 56 29.8 % 特別損益 △ 25 △ 63 △ 38 固定資産売却益 12 － △ 12 事業構造改善費用 △ 12 △ 48 △ 36 訴訟関連損失 － △ 11 △ 11 減損損失 △ 23 △4 19 投資有価証券評価損 △2 － 2 法人税等 77 81 4 当期純利益 86 100 14 16.4 % 【事業構造改善費用】 米国子会社でのリストラ、国内の事業移管に伴う出
Slide 10: 財政状態
財政状態 金額単位：億円 2012年３月末 2013年３月末 増減額 資産の部 5,594 6,072 478 流動資産 3,343 3,334 △8 固定資産 2,252 2,738 486 負債の部 2,402 2,580 178 流動負債 1,060 1,248 189 固定負債 1,342 1,331 △ 11 純資産の部 3,192 3,492 300 （自己資本比率） 57.1％ 57.5％ 【資産の部】 仕掛研究開発費の増加 ･･････・・・・・・・・・・・・・・・ ＋450億円 【負債の部】 有利子負債の減少 ･･･････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ △130億円
Slide 11: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー ＋ 499 ・ 税金等調整前当期純利益 ＋ 182 ・ 減価償却費 ＋ 351 ・ 法人税等の支払額 △ 101 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △ 550 ・ 有形・無形固定資産の取得による支出 △ 100 ・ 新規連結・子会社株式取得による支出 △ 249 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 202 ・ 長期借入金の純増減額 △ 130 ・ 配当金の支払額 △ 72 現金及び現金同等物残高 714億円 （前期末比 △ 207億円） 10
Slide 12: 2013年度業績予想
20134FE te PHoKe (A RW sy KBA
Slide 13: 2013年度 業績予想の要約
2013年度 業績予想の要約 日本・・・2012年度並のセグメント利益を確保 9 売上高：戦略品・新製品の拡大で後発品影響による減少等をカバー 9 販管費：効率的使用、節減による削減 北米・・・売上高・セグメント利益とも減少（現地通貨ベース） 9 売上高：ラツーダ・ブロバナ・ゼトナが増収、ゾペネックス・ルネスタ・工業所有権収入が減収 9 販管費：ラツーダ（効能追加取得予定）は増加するが、構造改善により、ドルベースでは減少 中国・・・売上・セグメント利益とも拡大 海外その他・・・メロペンの輸出は減少するが、工業所有権収入（一時金）により増加 その他事業・・・売上は増加するが、セグメント利益は微減
Slide 14: 2013年度 業績予想
2013年度 業績予想 金額単位：億円 対前期比 2012年度 2013年度 増減額 増減率 実績 業績予想 うち 為替差 売 上 高 3,477 3,690 213 288 6.1 ％ 売 上 原 価 1,017 1,060 43 41 4.2％ 売 上 総 利 益 2,460 2,630 170 247 6.9％ 販 売 費 及 び 2,210 2,370 160 270 7.2％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,612 1,700 88 199 5.5％ 研 究 開 発 費 598 670 72 71 12.0％ 営 業 利 益 250 260 10 △ 23 3.8％ 経
Slide 15: 2013年度 業績予想の内訳（セグメント別）
2013年度 業績予想の内訳（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品事業 その他 合計 日本 北米 *1 償却費 *2 中国 海外その他 合計 2 売上高（外部顧客向け） 1,737 1,258 － 105 156 3,256 434 3,690 0 売上原価 511 150 － 21 38 720 340 1,060 1 売上総利益 1,228 1,108 － 84 118 2,538 92 2,630 3 販売費・一般管理費 631 747 188 58 11 1,635 65 1,700 年 度 セグメント利益 597 361 △ 188 26 107 903 27 930 予 研究開発
Slide 16: 日本セグメントの品目別売上高予想
日本セグメントの品目別売上高予想 金額単位：億円 2012年度 2013年度 前期比 実績 予想 増減額 増減率 アイミクス 20 55 35 172.4% アバプロ 117 121 4 3.8% ロナセン 107 130 23 20.9% トレリーフ 70 92 22 30.9% 戦略品 計 315 398 83 26.5% メトグルコ 120 152 32 26.7% シュアポスト 7 25 18 269.1% 新製品 計 127 177 50 39.6% アムビゾーム 46 50 4 9.2% ミリプラ 11 13 2 16.2% リプレガル 99 105 6 5.7% ｽﾍﾟｼｬﾘﾃｨ
Slide 17: 北米・中国セグメントの品目別売上高予想
北米・中国セグメントの品目別売上高予想 増減額 2012年度 2013年度 増減額 2012年度 2013年度 実績 予想 実績 予想 うち 為替差 北米セグメント (百万ドル) （億円） ラツーダ 202 303 101 161 303 142 61 ルネスタ 561 465 △ 96 448 465 18 94 ゾペネックス 317 74 △ 243 253 74 △ 179 15 ブロバナ 160 198 38 127 198 70 40 アルベスコ 38 53 14 31 53 22 11 オムナリス 24 36 12 19 36 17 7 ゼトナ 5 58 53 4 58 54 12
Slide 18: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 2012年度 2013年度 増減額 2012年度 2013年度 増減額 うち 実績 予想 対前年度 実績 予想 為替差 （百万ドル） (億円） 売上高 1,451 1,258 △ 193 1,158 1,258 100 254 売上原価 173 150 △ 23 138 150 12 30 売上総利益 1,278 1,108 △ 170 1,020 1,108 88 224 販売費・一般管理費 766 747 △ 19 611 747 136 151 セグメント利益 513 361 △ 152 409 361 △ 48 73 ＜特許権・
Slide 19: 株主還元について
株主還元について 基本方針 – 将来の成長のための積極的な投資と内部留保とのバランスをとりつつ、 業績に応じた適切な配分を実施 – 安定的な配当の継続にも配慮 配当推移 11年度 12年度（予定） 13年度（予定） 1株当たり配当金（円） 18.00 18.00 18.00 連結配当性向（％） 82.9 71.2 55.0 〈参考〉 純資産配当率（％） 2.2 2.1 2.0 18
Slide 20: 2013年度の主な経営課題
2013年度の主な経営課題 19
Slide 21: 主要経営課題（北米事業）
主要経営課題（北米事業） 2013年度に承認が期待される品目の早期市場浸透 ラツーダ：双極Ⅰ型障害うつ（適応拡大） 承認取得予定：2013年度上期 ・営業人員増強 双極Ⅰ型障害 （主にルネスタからの転用） 統合失調症 うつ ・新たな広告戦略 ラツーダブランドの更なる拡大 ステデサ 発売予定：2013年度下期 ・患者団体に対する認知活動 ・ブランドの認知度向上 ・Multi-Channel Program スピーカー医師の育成 ・てんかん領域でのポジショニング確立 ITを活用した医師への情報提供 など 20
Slide 22: 主要経営課題（国内事業）
主要経営課題（国内事業） アイミクスの最速最大化 ハイブリッド・マーケティングを活用した最速最大化の土台作り eプロモーションの活用 eプロモーションの活用 リアルMRによるディテール リアルMRによるディテール ・MR君 ・MR君 ・「アムロジピン10mgを含む唯一の配合 ・「アムロジピン10mgを含む唯一の配合 剤」を訴求 剤」を訴求 ・Web配信セミナー ・Web配信セミナー ・「アムロジピンとイルベサルタンの組み ・「アムロジピンとイルベサルタンの組み ・医療情報サイト（ホームページ） ・医療情報サイト（ホームページ） 合わせの良さ」を訴求 合わせの良さ」を訴求 iPhone・iPad
Slide 23: 主要経営課題（がん分野）
主要経営課題（がん分野） BBI608の開発促進 米国・カナダ 結腸直腸がん （2nd/3rd line）（単剤） 第Ⅲ相試験開始（2013年1Q） 2015 2015年度上市目標 年度上市目標 その他の実施中の試験 結腸直腸がん （3rd/4th line）（併用） 第Ⅱ相試験実施中（2012年１Q開始） 固形がん （2nd/3rd line） 第I/II相試験実施中（2011年2Q開始） （パクリタキセルとの併用) 他がん種への適応拡大予定 他がん種への適応拡大予定 日本 固形がん （単剤） 第Ⅰ相試験開始（2013年3月開始） 試験終了後に国際共同第Ⅲ相試験に組み入れ予定
Slide 24: 事業基盤の強化～筋肉質な企業体質へ～
事業基盤の強化～筋肉質な企業体質へ～ 事業環境の変化に機動的に対応できる強固な事業運営体制の確立 経営効率の追求 • 販管費の圧縮と資産効率の向上 • 人員適正化 • 拠点再配置の推進 • 意思決定プロセスの効率化と業務執行のスピードアップ • 組織の簡素化 強い企業文化の確立 • 新たな挑戦が奨励される企業文化の定着 • メリハリのある人事評価制度の確立 • グローバル人材のさらなる育成 ⇒ 基盤強化プロジェクトの立上げ 23
Slide 25: 開発品の状況
Ban PR Bel Fe OD Eee oe > XBKERWR Sy *A*
Slide 26: 臨床開発の現況①
臨床開発の現況① （2013年5月9日現在） 精神神経領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 欧州 ※ （ＳＭ‐１３４９６） 統合失調症 オーストラリア （新効能）双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ 統合失調症 日本 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 （新効能）大うつ(混合症状） 米国・欧州等 ステデサ エスリカルバゼピン てんかん（併用） 米国 酢酸塩 てんかん（成人単剤） 米国 ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 (小児用量)統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失
Slide 27: 臨床開発の現況②
臨床開発の現況② （2013年5月9日現在） がん領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド（国内販売 アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 名） BBI ６０８ 未定 結腸直腸がん （2nd/3rd line）（単剤） 米国・カナダ 結腸直腸がん （3rd/4th line）（併用） 米国・カナダ 固形がん （2nd/3rd line） 米国・カナダ （パクリタキセルとの併用) ※ 固形がん （単剤） 日本 ＷＴ４８６９ 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※ 固形がん 日本 ＷＴ２７２５ 未定 固形がん、血液がん 米国 BBI ５
Slide 28: 臨床開発の現況③
臨床開発の現況③ （2013年5月9日現在） 国内 海外 循環器・糖尿病領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 シュアポスト レパグリニド (新効能) 2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含 日本 むすべての併用療法 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 （小児用量追加）2型糖尿病 日本 ＡＳ‐３２０１ ラニレスタット 糖尿病合併症 日本 ＤＳＰ‐８６５８ 未定 2型糖尿病 米国 その他の領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 メロペン メロペネム水和物 (用量変更) 日本 meropenem hydrate 化膿
Slide 29: 臨床開発 進捗状況
臨床開発 進捗状況 （2013年1月31日からの主な変更点） シュアポスト(新効能)： z 日本でﾋﾞｸﾞｱﾅｲﾄﾞ系薬剤/ﾁｱｿﾞﾘｼﾞﾝ系薬剤との併用療法について承認を取得 （2013年2月承認取得） ステデサ z 米国で再申請（2013年2月） ルラシドン塩酸塩（SM-13496） z オーストラリアで申請（2013年3月） BBI608 z 日本で第Ⅰ相に新規掲載（2013年3月に国内の第Ⅰ相試験を開始） 28
Slide 30: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況①
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況① 米国 （統合失調症） 継続中の主な試験 z メンテナンス試験： 2011年3Q開始、実施中 z 小児 (6-17歳)対象のPK試験： 2012年2Q開始、実施中 計画中の試験 z 20mg/日の低用量試験： 2013年2Q開始予定 z 小児 (6-17歳)対象の有効性試験： 2013年3Q開始予定 米国 （双極性障害 他） 双極Ⅰ型障害うつ 第Ⅲ相試験（PREVAIL試験） z 米国・カナダで双極Ⅰ型障害うつの効能追加を申請（2012年8月申請） z PREVAIL#3：プラセボ対照試験– 併用療法（リチウム/バルプロ酸に追加投与） 2013年3月
Slide 31: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況②
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況② 米国以外 日本： 統合失調症/第Ⅲ相試験実施中（2012年4月開始） カナダ： 統合失調症/発売（2012年9月発売） 双極Ⅰ型障害うつの効能追加を申請（2012年8月申請） 中国： 統合失調症/IND（治験届け）提出（2011年9月） 欧州： 統合失調症/武田薬品が申請中 ・スイス（2012年3月申請） ・中央承認審査方式による申請（2012年9月申請） 双極性障害/武田薬品と共同開発実施中（第Ⅲ相試験段階） 英国は自社展開を検討 オーストラリア： 統合失調症/申請中 （2013年3月申請） 今回変更部分は赤字で示しています
Slide 32: 新規事業分野（細胞医薬・再生医療領域）のアップデート
新規事業分野（細胞医薬・再生医療領域）のアップデート 日本網膜研究所（RIJ)との資本提携（2013年3月） 合意内容 ¾ 網膜疾患を適応症としたiPS細胞技術の実用化に関する国内外における連携に 向けて、今後、RIJと独占的に協議を行う -加齢黄斑変性を中心とし、実用化に必要な共同開発、製造、販売などの広範 な範囲を対象とする 提携の狙い ¾ 細胞医薬／再生医療の事業化に向けて取り組みを本格化する RIJ DSP （理化学研究所） （住友化学） 研究本部内に細胞医薬の専門チーム立ち上げ（2013年4月） サンバイオ社が開発中の脳梗塞治療の細胞医薬品 2013年度中にオプション権行
Slide 33: 新規提携化合物の紹介：EPI-743、EPI-589
新規提携化合物の紹介：EPI-743、EPI-589 z 導入元：Edison Pharmaceuticals, Inc z ライセンス：独占的研究開発販売権 z 許諾適応症：全適応症（最初の開発適応症はリー脳症 ） z 許諾地域：日本 z 薬理学的機序：ミトコンドリアの機能低下により発生する酸化ストレスの除去 z 海外開発段階（Edison社が実施）： － EPI-743：リー脳症等の疾患でPh2b試験を実施中 適応拡大の可能性 － EPI-589：前臨床試験実施中 z 特徴： 酸化ストレスの関わる － 有効な治療薬の存在しない重篤な疾患である 神経変性疾患 リー脳症をはじめとするミトコンド
Slide 34: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入 手可能な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知また は未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大 きく異なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その 内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 33
Sumitomo Dainippon Pharma — FY2012 Earnings Presentation on 6ix