Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Finance Avenue 2019
22 slides from Sequana Medical's conference presentation, Nov 16, 2019
Slide 1: Vernieuwers in de behandeling van vochtophoping
Vernieuwers in de behandeling van vochtophoping leveraandoeningen – maligne ascites – hartfalen Finance Avenue – 16 november 2019
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Bedrijfsoverzicht
Bedrijfsoverzicht Opgericht in 2006 Hoofdkantoor in Gent, België Productie in Zürich, Zwitserland ~45 werknemers Euronext Brussels: SEQUA Uniek alfapump® platform sterke IP >700 toestellen geïmplanteerd toepassingen in leverziekte, kanker en hartfalen 3
Slide 4: Ervaren management team
Ervaren management team Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Martijn Blom Chief Executive Officer Bockstaele Chief Commercial Officer Chief Financial Officer Gijs Klarenbeek Dirk Fengels Timur Resch Chief Medical Officer Vice President Engineering Global VP & Manufacturing QM/QA/RA Raad van Bestu
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur
Aandeelhoudersstructuur Ticker: SEQUA – Euronext Brussels • Market cap (oktober 2019): ~€90M • Kaspositie (30 juni 2019): €12,9M Other 18% NeoMed VI 33% 4% Capricorn 5% Newton Biocapital I 9% LSP SFPI-FPIM 12% 9% PMV 10% 5 5
Slide 6: alfapump platform
alfapump® platform Automatisch vocht verwijderen gebruik makend van de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie en Automatische werking catheter doorlaatbaarheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter / dag Draadloos aanpassen van de settings Vr
Slide 7: Eén platform – twee producten
Eén platform – twee producten platform alfapump® alfapump® DSR Bewezen stap voorwaarts in refractaire lever In ontwikkeling voor vochtophoping bij ascites en maligne ascites; hartfalen; meer dan 700 pompen geïmplanteerd klinische proof-of-concept van “direct sodium removal (DSR)” of “directe natrium
Slide 8: Focus op NASH en hartfalen
Focus op NASH en hartfalen Grote marktopportuniteiten met hoge onbeantwoorde medische behoefte Lever (NASH) in VS Hartfalen in EU+VS ~145 K patiënten / jaar ~400 K patiënten gehospitaliseerd / jaar met refractaire ascites door NASH binnen de 10-20j(1) voor vochtophoping door hartfalen tegen 2026(2)
Slide 9: Refractaire ascites is een ernstige complicatie van levercirrose
Refractaire ascites is een ernstige complicatie van levercirrose Gezonde lever NAFLD* NASH* ~1/4- Forecast VS 330m ~1/31 1/31 * NAFLD: niet-alcoholische leververvetting * NASH: niet-alcoholische steatohepatitis Levercirrose Ascites Refractaire ascites 10%2 50%3 7.5%4 ~150k Bron 1: Management inschat
Slide 10: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Grootvolume Paracentese Transjugular Intrahepatic Levertransplantatie (LVP of “drainage”) Portosystemic Shunt (TIPS) Synergie met alfapump® (wachtlijst voor transplantatie) Drastische Verhoogd risico op Beperkt beschikbaar en vermindering van de hersen
Slide 11: alfapump is een lange-termijn behandeling
alfapump® is een lange-termijn behandeling Volledig implanteerbaar, automatisch, draadloos opgeladen systeem Vermindering van de “ziektelast” Verbetering van de levenskwaliteit Vermindering van de kost voor ziekenhuizen en overheden Breakthrough Device Designation 11 11
Slide 12: Sterke klinische validatie
Sterke klinische validatie % patiënten voldoende gevoed 1.5 alfapump Standard of Care Avg # drainage / patient / 28d 100% 100% 1 Drastische Betere 1.4 vermindering nutritionele 50% 50% 0.5 van drainages toestand 0.2 0 0% 0% Baseline Dag 30 Dag 90 Baseline Dag 30 Dag 90 alfapump Standard of Care Resu
Slide 13: NASH maakt de Amerikaanse markt aantrekkelijk
NASH maakt de Amerikaanse markt aantrekkelijk Sterkere concurrentiepositie in een veel grotere en meer dynamische markt VS EU | alfapump® markt potentieel | ~€0.4 Bn / jaar > €3 Bn / jaar (huidig) (forecast) | Onderliggende ziekte | Alcoholische leverziekte, Hepatitis NASH | Patiënten doelgroep | “O
Slide 14: alfapump roadmap voor goedkeuring in de VS
alfapump® roadmap voor goedkeuring in de VS Belangrijke verwachte mijlpalen 2019 2020 2021 2022 POSEIDON (pivotale studie in VS en Canada) FDA IDE Eerste Laatste Interim Primaire Secundaire goedkeuring patiënt patiënt analyse eindpunten eindpunten Regulatory path in de VS FDA breakthrough device
Slide 15: Directe verkoop in VS met specifiek verkoopsteam
Directe verkoop in VS met specifiek verkoopsteam NY MI (7) (4) PA (12) OH IL (6) (6) CA (12) NC (3) AZ (5) GA (3) TX (13) FL (8) Target State (# transplant centres) POSEIDON site Initiële focus op belangrijkste transplantatie centra: 35 sales reps, 10 clinical support, 5 corporate 15 15
Slide 16: Vochtophoping in hartfalen is een groot probleem
Vochtophoping in hartfalen is een groot probleem en een belangrijke oorzaak van de kost 40% van hartfalen patiënten zijn moeilijk te behandelen met diuretica $13 miljard jaarlijkse kost in de VS door hartfalen-gerelateerde Overtollig natrium stimuleert hospitalisatie waarvan ~90% te vochtophoping wi
Slide 17: Direct sodium removal of directe natrium verwijdering (DSR)
Direct sodium removal of directe natrium verwijdering (DSR) Te veel natrium (zout) Verwijderen van het Eliminatie van overtollig leidt tot vochtophoping natrium (zout) via DSR vocht door lichaam 17 17
Slide 18: alfapump DSR
alfapump® DSR Een volledig implanteerbaar en handig systeem voor DSR therapie dat gebruik maakt van bewezen elementen DSR 1 alfapump Implanteerbare poort Implanteerbare poort 3 2 4 Potentieel chronische behandeling voor patiënten met hartfalen die moeilijk te behandelen zijn met diuretica 18 18
Slide 19: Klinische proof-of-concept van DSR therapie
Klinische proof-of-concept van DSR therapie Primaire en secundaire eindpunten behaald DSR therapie was veilig en verdraagbaar zonder bijwerkingen of ongemakken Aanzienlijk hogere zoutverwijdering met DSR vs standaard dialyse oplossing Consistente resultaten tussen de patiënten onderling Net PD =
Slide 20: alfapump DSR ontwikkeling – overzicht
alfapump® DSR ontwikkeling – overzicht Studie beschrijving1) 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Pre-klinische DSR studie in gezonde varkens, enkelvoudige dosis Pre-klinische DSR studie in varkens met hartfalen, enkelvoudige dosis Partner Eerste DSR studie in mensen: enkelvoudige dosis, zonder alfap
Slide 21: Vooruitzichten / potentiële mijlpalen
Vooruitzichten / potentiële mijlpalen H2 2019 Start van POSEIDON studie in patiënten met terugkerende en refractaire lever ascites o Start van Prospectieve Maligne Ascites Studie (ProMAS) o Start van Step Counter studie in patiënten met refractaire lever ascites o Start van eerste alfapump DSR studi
Slide 22: contact info
contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com