Immuno-biological Laboratories Co., Ltd. · TSE:4570
Immuno-biological Laboratories — Q2 FY2020/3 Earnings Presentation
23 slides from Immuno-biological Laboratories's earnings presentation, Nov 28, 2019
Slide 1: 2020年3月期 第2四半期決算説明会
2020年3月期 （第38期） 第2四半期決算説明会 株式会社 免疫生物研究所 JASDAQグロース 証券コード：4570 代表取締役社長 清藤 勉 2019年11月28日（木） 1 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 2: 2020年3月期 第2四半期連結決算
2020年3月期 （第38期） 第2四半期決算説明会 2020年3月期 （第38期） 第2四半期連結決算 2 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 3: 連結業績ハイライト
連結業績ハイライト 【連結】 （金額：千円） 2019年3月期 2020年3月期 前期差 第２四半期 第２四半期 売上高 384,479 230,873 △153,605 営業利益 △37,512 △209,844 △172,331 注 経常利益 △32,924 △252,326 △219,401 親会社株主に帰属 する当期純利益 △45,510 △254,584 △209,073 注）持分法投資損失40百万円計上（CURED） 3 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 4: 連結業績ハイライト：セグメント別損益前年差
連結業績ハイライト 【セグメント別 損益前年差】 （金額：千円） 60,000 中国向け販売停止 51,020 40,000 大型プロジェクトの終了 抗HIV抗体の研究が順 20,000 調に進行（開発費増） 5,625 0 (8,329) (20,000) (11,813) (11,610) (24,616) (32,945) (21,020) (40,000) (32,630) (45,395) (60,000) ・海外のCRO向けのPJ終了 (80,000) ・新製品上市の遅れ (81,300) (100,000) (93,113) ・BSE上期売上計上無し（下期ずれ） 売上 原価・販管
Slide 5: 連結業績ハイライト：連結貸借対照表の概要
連結業績ハイライト 【連結貸借対照表の概要】 2020年3月期 第2四半期連結 単位：百万円 前年度末 構成% ％ 特記事項 流動資産 1,786 67.9 △15.4 【主要な資産の前期末差】 ・現預金 △238 (現預金） (1,305) (49.6) △15.4 ・売掛債権 △103 固定資産 844 32.1 △3.7 ・投資有価証券 △35 資産合計 2,630 100.0 △12.0 【転換社債の状況】 流動負債 479 18.2 △12.9 ※1 （ウィズパートナーズ） （転換社債）※1 (277) (10.6) 0 償還期限：2019年12月20日 固定負債 259 9.9 △
Slide 6: 連結業績ハイライト：連結キャッシュ・フロー
連結業績ハイライト 【連結キャッシュ・フロー】 2020年3月期 単位：百万円 主な要因 第2四半期 現金及び現金同等 物の期末残高 1,250 前連結会計年度末と比べ 241百万円減少 【増加要因】 売掛債権の減少（回収）103百万円 営業活動による 持分法による投資損失 40百万円 キャッシュ・フロー △163 【減少要因】 税金等調整前四半期純損失 248百万円 投資活動による 定期預金等の預入による支出 キャッシュ・フロー △9 9百万円 財務活動による 長期借入金の返済による支出 キャッシュ・フロー △67 66百万円 6 Immuno-Biological Laboratories
Slide 7: 連結業績修正予算
連結業績修正予算 【連結】 （金額：百万円） 2020年3月期 2020年3月期 下期 通期修正予算 下期目標 前期差 特記事項 【売上前期比較増加要因】 ・試薬販売の強化 売上高 670 440 +44 スカイライト・バイオテックとの営業共有 海外代理店への報奨制度の導入 海外向け抗体販売の増加 売上原価 ・体外診断薬２品目上市 販管費 1,180 740 +208 2019.11 Tau・pTau販売開始 ・動物用診断薬の販売増 ・欧州向け化粧品関連 2020.1 欧州向けに化粧品原料「ヒト型コラ 営業利益 △510 △301 △165 ーゲン販売開始」 2020.1 欧州向けに化粧品「フ
Slide 8: 研究開発の状況＆今後の展開
2020年3月期 (第38期) 決算説明会（連結） ■研究開発の状況 ＆今後の展開 8 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 9: 診断・試薬事業：研究開発テーマ（今期上市予定）
【診断・試薬事業】 （体外診断用医薬品） 研究開発テーマ（今期上市予定） pTauタンパク質 CTP(Cochlin- 標的分子 Tauタンパク質 Tomo-Protein) 対象疾患 ｸﾛｲﾂﾌｪﾙﾄ・ﾔｺﾌﾞ病 ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病 外リンパ瘻 申請区分 既存（クラスⅡ） 既存（クラスⅡ） 新規（クラスⅢ） ・埼玉医科大学 共同研究先 弘前大学 弘前大学 ・試薬販売業者 上市済み 上市済み 医薬品申請中 進捗 （2019/11/7） （2019/11/7） （試薬販売業者） ・試薬開発 ・試薬開発 ・試薬開発 IBLの役割 ・医薬品申請 ・医薬品申請 ・受託製造 9 Immuno-Biolog
Slide 10: 診断・試薬事業：研究開発テーマ（今期申請予定）
【診断・試薬事業】（体外診断用医薬品） 研究開発テーマ（今期申請予定） 標的分子 LRG1 VEGF 対象疾患 川崎病 クロウ深瀬病 申請区分 新規（クラスⅢ） 新規（クラスⅢ） 某大学 某大学 共同研究先 試薬販売業者 試薬販売業者 医薬品申請準備中 医薬品申請準備中 進捗 （試薬販売業者） （試薬販売業者） ・試薬開発 ・試薬開発 IBLの役割 ・受託製造 ・受託製造 10 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 11: 診断・試薬事業：研究開発テーマ（来期以降申請予定）
【診断・試薬事業】（体外診断用医薬品） 研究開発テーマ（来期以降申請予定） アミロイドβ 標的分子 Titin-Nﾌﾗｸﾞﾒﾝﾄ 毒性オリゴマー特異的抗体 対象疾患 筋ｼﾞｽﾄﾛﾌｨｰ ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病 申請区分 新規（クラスⅢ） 新規（クラスⅢ） ・神戸大学 ・京都大学 共同研究先 ・昭和大学 ・千葉大学 動物モデルを用いた薬効・ 進捗 設計検証実施中 薬理試験などを蓄積 ・試薬開発 ・試薬開発 IBLの役割 ・医薬品申請 ・医薬品申請 11 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 12: 遺伝子組換えカイコ事業：抗HIV抗体
【遺伝子組換えカイコ事業】（研究項目） （医薬品の実用化を目指す研究開発：抗HIV抗体） 《抗HIV抗体の医薬品原料導出のスケジュール》 〇医薬品製造にPMDA より同意を取得。 〇「抗HIV抗体及びその製造方法」に関する国内 特許の共同出願手続きを完了 ⇒抗HIV抗体をウイルス感染カニクイザルに投 与し、本抗体によるウイルス抑制効果を確認 ⇒さらなる薬効・薬理試験を実施、順調に進展。 12 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 13: 抗HIV抗体の医薬品原料導出のスケジュール
【遺伝子組換えカイコ事業】（研究項目） （医薬品の実用化を目指す研究開発：抗HIV抗体） 《抗HIV抗体の医薬品原料導出のスケジュール》 今後のスケジュール ・遺伝子組換えカイコの系統・バンク管理システムの妥 当性を裏付けるデータを取得し、より具体的な管理体制 を確立。 ・GLP準拠の非臨床試験に向けて、カイコ大量飼育技術 を確立し、高度に品質管理されたカイコ繭の生産体制を 確立。 ・カイコ繭からの抗体抽出・精製技術を開発し、GMPグレ ードの原薬製造体制を確立 13 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 14: 抗HIV抗体の導出スケジュール（今後）
【遺伝子組換えカイコ事業】（研究項目） （医薬品の実用化を目指す研究開発：抗HIV抗体） 《抗HIV抗体の医薬品原料導出のスケジュール》 （今後のスケジュール） ・フェーズⅢ以降の同原薬製造工場の建設（2023年3月 期完成予定）に向け準備を開始いたします。 ・飼育規模拡大に不可欠な桑の葉の確保及び人工飼料 のコスト低減を図るために、提携パートナーの獲得及び 設備の建設を検討してまいります。 ⇒抗HIV抗体の医薬品原料の導出は、 2023年3月期中を目指します。 14 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 15: スケールアップにより売上高の拡大を目指す
【遺伝子組換えカイコ事業】（研究項目） （スケールアップにより売上高の拡大を目指す） 体外診断用医薬品に使用する抗体を遺伝子組 換えカイコにより生産する技術の特徴を活用して 、大手体外診断用医薬品メーカーへ、抗体の供 給を行っております。 メーカーからの大幅な増産希望に対応するため 、当社三笠研究所の生産設備の拡張およびス ケールアップ技術の開発を検討しております。 15 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 16: ラミニン511-E8 iMatrix-511 silk
【遺伝子組換えカイコ事業】（研究項目） （スケールアップにより売上高の拡大を目指す） iPS細胞等の培養足場材として有効であるラミニ ン511-E8 フラグメント（ラミニン511-E8）を遺伝 子組換えカイコにより製造し、株式会社ニッピ及 び株式会社マトリクソームを通して一般販売をお こなっております。 カイコで生産した製品（iMatrix-511 silk）の性能 および価格的優位性が認知され、販売量は右 肩上がりに増加しております。 16 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 17: LipoSEARCHの海外導出に向けた取り組み
【検査事業】（LipoSEARCH） LipoSEARCHの海外導出に向けた取り組み LipoSEARCHによる検査サービスの主な検査領域は⽣活習慣病関連です。 この領域における検査に対する需要は、国内にとどまらず、むしろ海外におい て、今後も増加するものと予想されます。 血液中における脂質の運び屋であるリポタンパク質の中でもLDLは悪玉コレステロールなどと呼ばれて いますが、その中でも特に粒子サイズが小さく、密度の大きい「small, dense LDL」は超悪玉コレステロ ールなどと呼ばれ、血中滞在時間が長く、血管内皮に取り込まれやすく、動脈硬化を特に促進すること が分かって来ました。動脈
Slide 18: 検査事業：解析事例 大規模臨床試験
【検査事業】 解析事例︓⼤規模臨床試験 製薬企業の臨床試験でも有効に活用されています 用量依存的に、 LDL 動脈硬化惹起性 -Cho の高い 詳細分画 小型LDL-Cho値 を改善した。 Large LDL Medium LDL Small LDL Very small LDL 容量依存的に、 HDL 中型〜小型 -Cho HDL-Cho値を 詳細分画 改善した。 Very large HDL Medium HDL Very small HDL Large HDL Small HDL Effects of K-877, a novel selective PPARα modulator (S
Slide 19: 海外導出への取りくみ
【検査事業】 海外導出への取りくみ １．IBL藤岡研究所へ単ラインHPLCシステムの移設、 運用開始→導出のための単ラインシステムの確⽴ ２．「海外・研究」市場を ターゲットとした パートナー検索→ 技術移転→ 海外での測定運用 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 20: 中国市場における「frais vent」の商標問題
【化粧品関連事業】 商標問題 中国市場における「frais vent」の「商標問題」 ⇒中国国家知識財産権局に対し、不服申立をおこない、 中国の裁判所より商標を認めるべきとの判決が下されま した。 （今後の展開） 現在、本判決に対し、中国国家知識財産権局からの控訴 の有無について最終確認を行っております。 控訴が行われた場合 控訴内容について裁判所において再審議 控訴が行われなかった場合 中国国家知識財産権局において、商標の登録手続きが 開始されます。登録完了までには、2〜3ヶ月程度の見込 20 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 21: 化粧品「フレヴァン」の販売戦略
【化粧品関連事業】 化粧品「フレヴァン」の販売戦略 （中国市場） ⇒大手通販サイト及び大手化粧品関連企業への売り込み には商標登録証が必要となるため、販売開始時期は、第 4四半期にずれ込む見込みです。 ⇒インフルエンサーやSNSを活用し、中国ユーザーに直 接「フレヴァン」を認知してもらい、中国代理店を通し販売 を開始する準備をしております。 （欧州市場） ⇒欧州での商標登録が完了し、また、販売承認を申請し たことから、2020年1月以降の販売開始に向けた準備を 進めております。 21 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 22: 化粧品原料「ヒト型コラーゲン」の展開
【化粧品関連事業】 今後の展開 化粧品原料「ヒト型コラーゲン」の展開 （欧州市場） ⇒ヒト型コラーゲンⅠを化粧品原料として登録が完了。 現在、効果効能試験を実施しており、2020年１月以降の 販売開始となる見込。 （ヒト型コラーゲンⅢ） 開発が完了し、INCI名称を取得しております。 現在、化粧品業界で待望されており、需要に応えるべく、 大量生産の研究を進めております。 22 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
Slide 23: 注意事項
注意事項 本発表において提供される資料ならびに情報は、当社経営陣が現時点におい て入手可能な情報によって判断したものであり、不確実である情報から得られた 多くの仮定や考えによって作成されております。実際の成果は、さまざまな要素に よって変化するため、業績見通し、開発見通しと大きく異なる結果となり得ることを ご承知置きください。 実際の業績に影響を与える要素には、国内および国際的な経済情勢、業界な らびに市場の状況、金利および通貨為替の変動、新製品上市の遅延、導出先企 業における開発の進捗の遅れ、技術的進歩、競合他社による特許の獲得、国内 外の政府による法規制の変更などが含まれますが、これらに限
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