Medtronic Plc. · NYSE:MDT
Medtronic — Investor Presentation (June 2018)
36 slides from Medtronic's investor presentation, June 2018
Slide 1: Das Blutdruck-Verfahren (RDN): eine Alternative für hypertone Patienten
DAS BLUTDRUCK- VERFAHREN (RDN) EINE ALTERNATIVE FÜR HYPERTONE PATIENTEN © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und „Further, Together“ sind Marken von Medtronic. Alle anderen Marken sind Eigentum eines Medtronic-Unternehmens. ™* Handelsmarken Dritter sind Eigentum d
Slide 2: Hohen Blutdruck besser einstellen
HOHEN BLUTDRUCK BESSER EINSTELLEN Bei wie vielen Was nehmen Sie als Patienten scheint sich Grund dafür an, dass der Zustand der keine gute Einstellung Hypertonie nicht zu der Blutdruckwerte verbessern? erreicht werden kann? © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und
Slide 3: Was wäre, wenn es für diese Patienten eine alternative Lösung gäbe?
WAS WÄRE, WENN ES FÜR DIESE PATIENTEN EINE ALTERNATIVE LÖSUNG GÄBE? © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und „Further, Together“ sind Marken von Medtronic. Alle anderen Marken sind Eigentum eines Medtronic-Unternehmens. ™* Handelsmarken Dritter sind Eigentum des j
Slide 4: Symplicity Spyral Katheter
Die Renale Denervierung (RDN) – hohen Blutdruck besser einstellen SYMPLICITY SPYRAL KATHETER ™ Die renale Denervierung kann eine geeignete Ergänzung zur medikamentösen Therapie sein, um das Risiko für Folgeerkrankungen zu mindern. Bei der Behandlung von Bluthochdruck zählt jeder mmHg. Ein Anwender b
Slide 5: Bluthochdruck ist eine der häufigsten indirekten Todesursachen
BLUTHOCHDRUCK IST EINE DER BLUTHOCHDRUCK STELLT NACH WIE HÄUFIGSTEN INDIREKTEN VOR EINE IMMENSE TODESURSACHEN GESUNDHEITLICHE BELASTUNG DAR 35% 30% 1 3 VON ERWACHSENEN LEIDET AN BLUTHOCHDRUCK3 1MRD. Hypertonie hat Behandelt und Unbehandelt schätzungsweise unter Kontrolle MENSCHEN 18,6 Mio. USD verme
Slide 6: Risikominderung für einen Abfall des Praxis-SBD
RISIKOMINDERUNG FÜR EINEN ABFALL DES PRAXIS-SBD UM 10 mmHG Schwere Herz- Schlaganfall Erkrankung Mortalität Kreislauf- KHK Ungeachtet der HI Blutdruckausgangswerte 0% 0% und bestehender -15 -5%% Erkrankungen % Risikominderung -10 -10%% -15 -15%% n = 613.815 -13 % -20 -20%% -17 % -20 % -25 -25%% -30
Slide 7: Die Adhärenz der Patienten ist schlechter als Sie denken
DIE ADHÄRENZ DER PATIENTEN 8,2% IST SCHLECHTER der Erwachsenen würden zwei Jahre ihres Lebens ALS SIE DENKEN geben, nur um es zu vermeiden, täglich eine Tablette mehr einzunehmen2 Studien haben gezeigt, dass Ärzte die Adhärenz nicht richtig Fast 50 % einschätzen. „Ärzte neigen dazu, die Adhärenz ihr
Slide 8: Blutdrucksenkende Medikamente wirken, indem sie die physiologischen Bahnen beeinflussen
BLUTDRUCKSENKENDE MEDIKAMENTE WIRKEN, INDEM SIE DIE PYHSIOLOGISCHEN BAHNEN Die Niere reguliert den Sympathikotonus über BEEINFLUSSEN die Nierennerven und steuert auf diese Weise den Blutdruck Renale Denervierung (RDN) ist keine pharmakologische, sondern eine interventionelle Art der Behandlung von B
Slide 9: Was ist die renale Denervierung (RDN)?
WAS IST DIE RDN ist ein RDN gibt Energie an RENALE DENERVIERUNG interventionelles die Nierennerven ab, um eine Senkung des Verfahren bei Blutdrucks über das Bluthochdruck (RDN)? sympathische System zu unterstützen Es verbleiben keine Implantate im Körper Die RDN-Prozedur selbst dauert etwa eine Stun
Slide 10: Porkine Modelle: RDN vermindert die Aktivität der Nierennerven
PORKINE MODELLE HABEN GEZEIGT, DASS RDN DIE AKTIVITÄT DER NIERENNERVEN VERMINDERT NORADRENALIN-KONZENTRATION SYMPLICITY SPYRAL™ KATHETER Behandelte Gruppe vs. Kontrollgruppe n 16 16 Noradrenalin-Konzentration (pg/mg) 600 Ablationszone Abladierter Nerv 400 P<0,0001 Nierenarterie 200 Intakter Nerv 0 K
Slide 11: Klinische Studien zu Symplicity HTN-1 und HTN-2
KLINISCHE STUDIEN ZU SYMPLICITY HTN-1 UND SYMPLICITY HTN-2 WIESEN HERVORRAGENDE UND ANHALTENDE BLUTDRUCKSENKUNGEN NACH SYMPLICITY HTN-1 langfristige Nachsorge SYMPLICITY HTN-2 RCT BD-Änderung nach 6 Monaten Veränderung des Praxis-BD über 36 Monate1 1 Mon. 3 Mon. 6 Mon. 12 Mon. 24 Mon. 30 Mon. 36 Mon
Slide 12: Symplicity HTN-3 primärer Wirksamkeitsendpunkt
SYMPLICITY HTN-3 PRIMÄRER WIRKSAMKEITSENDPUNKT RDN Kontrollgruppe 0 n = 353 n = 171 RDN KONTROLLGRUPPE P-WERT ΔSBD nach 6 Monaten SBD BEI BEHANDLUNGSBEGINN 179,7 180,2 0,765 -8 SBD NACH 6 MONATEN 165,6 168,4 0,260 -11,7 -14,1 -14,1 -11,7 -16 VERÄNDERUNG 0,255 p<0,001 p<0,001 -2,39 (-6,89; 2,12); p =
Slide 13: Drei Störfaktoren zeichneten sich ab
DREI STÖRFAKTOREN ZEICHNETEN SICH AB ABWEICHUNGSQUELLEN, DIE MÖGLICHERWEISE DIE HTN-3-ERGEBNISSE BEEINFLUSSTEN ÄNDERUNG DER MEDIKATION PATIENTENPOPULATION ERFAHRUNG MIT DEM UND SCHWANKENDE ADHÄRENZ VERFAHREN UND PROZEDURALE DER PATIENTEN VARIABILITÄT © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtro
Slide 14: SPYRAL HTN hat aus der HTN-3-Studie gelernt
SPYRAL HTN HAT AUS DER HTN-3-STUDIE GELERNT, WIE ABWEICHUNGSQUELLEN BERÜCKSICHTIGT WERDEN MÜSSEN ▪ DATEN OHNE MEDIKAMENTÖSE ▪ WENIGER SCHWERER BLUTHOCHDRUCK ▪ SYMPLICITY SPYRAL™ KATHETER BEHANDLUNG ERFASSEN ▪ PATIENTEN, DIE WENIGER VERORDNETE ▪ BEHANDLUNG VON HAUPTGEFÄßEN UND ▪ MEDIKAMENTE STANDARDI
Slide 15: Verfahren geändert, um die Anatomie der Nierennerven zu berücksichtigen
DAS VERFAHREN WURDE GEÄNDERT, UM DIE ANATOMIE DER NIERENNERVEN ZU BERÜCKSICHTIGEN NIERENNERVEN WEISEN EINE SCHRÄGSTELLUNG ZUR RADIALEN DISTANZ VOM ARTERIENLUMEN AUF; DISTALE NERVEN LIEGEN NÄHER. Nierennerven entstammen für gewöhnlich der Aorta und bewegen sich von der Niere aufwärts. Die Nervenfaser
Slide 16: Symplicity Spyral-System reduziert Schwankungen im Verfahren
SYMPLICITY SPYRAL-SYSTEM REDUZIERT SCHWANKUNGEN IM VERFAHREN SYMPLICITY SPYRAL™ KATHETER Dank des einzigartigen Designs werden Elektroden automatisch so positioniert, dass Ablationen im 360-Grad-Winkel durchgeführt werden Elektrische Energie wird durch die Arterienwand an die Nierennerven weitergele
Slide 17: Blutdrucksenkende Wirkung von RDN in zwei randomisierten Studien
DIE BLUTDRUCKSENKENDE WIRKUNG VON RDN IN ZWEI RANDOMISIERTEN STUDIEN MIT SCHEINBEHANDELTER KONTROLLGRUPPE ERGEBNISSE DER SPYRALHTN-STUDIEN MIT UND OHNE ANTIHYPERTENSIVER MEDIKATION © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und „Further, Together“ sind Marken von Medtro
Slide 18: SPYRAL HTN Off-Med Studie: Sicherheitsergebnisse nach 3 Monaten
SPYRAL HTN OFF-MED STUDIE: SICHERHEITSERGEBNISSE NACH 3 MONATEN Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse RDN Scheinbehandelte (Anzahl der Ereignisse) (n = 38) Kontrollgruppe (n = 42) Tod 0 0 Neuer Myokardinfarkt 0 0 Starke Blutung 0 0 Neu auftretende Niereninsuffizienz im Endstadium 0 0 Serumkreatinin
Slide 19: Entwicklung des Blutdrucks in der SPYRAL HTN-Off Med Studie
ENTWICKLUNG DES BLUTDRUCKS IN DER SPYRAL HTN-OFF MED STUDIE OHNE MEDIKAMENTÖSE BEHANDLUNG VON BEHANDLUNGSBEGINN BIS 3 MONATE DANACH 24-Std.-SBD 24-Std.-DBD Praxis-SBD Praxis-DBD 153 152 99 99 162 161 100 102 n=35 n=36 n=35 n=36 n=37 n=41 n=37 n=41 BD-Entwicklung von Behandlungsbeginn bis 0 3 Monate
Slide 20: SPYRAL HTN-On Med Studie: verordnete Medikation bei Behandlungsbeginn
SPYRAL HTN-ON MED STUDIE: KEINE UNTERSCHIEDE BEZÜGLICH DER VERORDNETEN MEDIKATION ZWISCHEN DEN GRUPPEN BEI BEHANDLUNGSBEGINN RDN Kontrollgruppe Verordnete Medikamente (N = 38) (N = 42) Anzahl der blutdrucksenkenden 2,2 ± 0,9 2,3 ± 0,8 Medikamentenklassen Anzahl der Medikamentenklassen: 1 28,9% 21,4%
Slide 21: SPYRAL HTN-On Med: keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse nach 6 Monaten
SPYRAL HTN-STUDIE MIT MEDIKAMENTÖSER BEHANDLUNG: KEINE SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN EREIGNISSE NACH 6 MONATEN RDN Scheinbehandelte Unerwünschte Ereignisse (Anzahl der Ereignisse) (n = 38) Kontrollgruppe (n = 42) Tod 0 0 Neuer Myokardinfarkt 0 0 Starke Blutung (TIMI1) 0 0 Neu auftretende Niereninsuf
Slide 22: HTN-On Med Studie: signifikante Reduktion aller BD-Werte nach 6 Monaten
SPYRAL HTN-ON MED STUDIE: RDN ZEIGTE EINE SIGNIFIKANTE REDUKTION ALLER BD-WERTE NACH 6 MONATEN 24-Std.-SBD 24-Std.-DBD Praxis-SBD Praxis-DBD BD bei 152 151 97 98 165 163 100 102 Behandlungsbeginn n=36 n=36 n=36 n=36 n=38 n=40 n=38 n=40 Scheinbehandlung Scheinbehandlung Scheinbehandlung Scheinbehandl
Slide 23: HTN-Off Med Studie: RDN wirkt ununterbrochen
SPYRAL HTN-STUDIE OHNE MEDIKAMENTÖSE BEHANDLUNG: RDN „WIRKT UNUNTERBROCHEN“ RDN-PATIENTEN HATTEN WÄHREND DER NÄCHTLICHEN HOCHRISIKOZONE1 NACH 3 MONATEN EINEN STATISTISCH NIEDRIGEREN SYSTOLISCHEN BD RDN (n = 38) Kontrollgruppe (n = 42) 170 170 Systolischer Blutdruck (mmHg) 160 Behandlungsbeginn Behan
Slide 24: HTN-On Med Studie: das Always-On-Prinzip
SPYRAL HTN-ON MED STUDIE: DAS „ALWAYS ON“-PRINZIP RDN-PATIENTEN WIESEN NIEDRIGEREN SYSTOLISCHEN 24-STUNDEN-BD AUF, AUCH WÄHREND DER NÄCHTLICHEN HOCHRISIKOZONE1 RDN (n = 36) Scheinbehandlung (n = 36) 175 175 165 165 Blutdruck (mmHg) 155 155 Nächtliche Nächtliche Hochrisikozone Hochrisikozone 145 145
Slide 25: Patientenselektion
PATIENTENSLEKTION RDN ist indiziert zur Verwendung bei unkontrollierten hypertonen Patienten < 140 mm Hg INDIZIERTE VERWENDUNG 140–150 ESC/ESH-Richtlinien empfehlen, mm Hg sich auf Patienten mit über 160 mmHg zu fokussieren, die zudem 3 oder mehr antihypertensive Medikamente 150–160 mm Hg WIRD IN ei
Slide 26: Wie können Ihre hypertonen Patienten von RDN profitieren?
Fallen Ihnen bestimmte Patienten Denken Sie nun wieder ein, wenn wir von RDN sprechen? an Ihre eigenen hypertonen Patienten. Gibt es Patienten, die an Bluthochdruck leiden und trotz konservativer Therapie keine Besserung erzielen? Haben Sie Patienten, die Ihre Medikamente möglicherweise WIE KÖNNEN n
Slide 27: Risiken der renalen Denervierung
Die primären Risiken der renalen Denervierung ähneln den Risiken aller Diagnoseverfahren, bei denen eine Selten < 0,1 % (bei unter 1 von 1.000 Behandelten) Katheterisierung von Arterien erforderlich ist. Die möglichen Risiken einer Katheterisierung (einschließlich • Komplikationen an der Einführstel
Slide 28: bloodpressureprocedure.com
Europa Deutschland Österreich Schweiz Medtronic International Trading Sàrl. Medtronic GmbH Medtronic Österreich GmbH Medtronic (Schweiz) AG Route du Molliau 31 Earl-Bakken-Platz 1 Millennium Tower Talstrasse 9 Case postale DE-40670 Meerbusch Handelskai 94-96 Postfach 449 CH-1131 Tolochenaz deutschla
Slide 29: SPYRAL HTN internationale Standorte der Prüfzentren
SPYRAL HTN INTERNATIONALE STANDORTE DER PRÜFZENTREN 24 TEILNEHMENDE STANDORTE IN: ▪ USA ▪ Europa ▪ Japan ▪ Australien © 2018 Medtronic. Alle Rechte vorbehalten. Medtronic, das Medtronic-Logo und „Further, Together“ sind Marken von Medtronic. Alle anderen Marken sind Eigentum eines Medtronic-Unterneh
Slide 30: SPYRAL HTN-Pivotal Studie: randomisierte Studie mit Kontrollgruppe
SPYRAL HTN-PIVOTAL STUDIE RANDOMISIERTE STUDIE MIT KONTROLLGRUPPE SCREENING PROZEDUR Nachsorge alle 2 Wochen4 3 M3 4 M5 6 M6 12-36 M6 KONTROLLGRUPPE ▪ ABPM ▪ Praxis-BD ▪ Prüfung auf Arzneimittel Sicherheits-Follow-up nach 2 Wochen1 1-2 Wochen2 1. BESUCH 2. BESUCH R Medikamentöse Behandlung ▪ Praxis-
Slide 31: SPYRAL HTN-Pivotal: primäre und sekundäre Endpunkte
SPYRAL HTN-PIVOT STUDIE WESENTLICHE PRIMÄRE UND SEKUNDÄRE ENDPUNKTE Primär 1. WIRKSAMKEIT Gemäß Ausgangswert angepasste Änderung des systolischen Blutdrucks (SBD) vom Behandlungsbeginn (2. Screening-Besuch) bis 3 Monate nach dem Eingriff, gemessen anhand des überwachten Langzeit- Blutdrucks (ABPM) ü
Slide 32: SPYRAL HTN-Pivotal: Einschluss- und Ausschlusskriterien
SPYRAL HTN-PIVOTAL STUDIE WESENTLICHE EINSCHLUSS- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN Einschluss 1. Entweder Patient: a. Nimmt keine antihypertensiven Medikamente ein, ODER b. Die medikamentöse Behandlung kann unterbrochen werden 2. Praxis-SBD ≥ 150 und < 180 mm Hg 3. Praxis-DBD ≥ 90 mm Hg 4. Systolischer 24-St
Slide 33: SPYRAL HTN-Off Med Studie: randomisierte Studie mit Kontrollgruppe
SPYRAL HTN – OFF MED STUDIE RANDOMISIERTE STUDIE MIT KONTROLLGRUPPE SCREENING PROZEDUR Nachsorge alle 2 Wochen3 3 M4 6 M4 124-36M KONTROLLGRUPPE ▪ ABPM ▪ Praxis-BD ▪ Prüfung auf Sicherheits-Follow-up Arzneimittel nach 2 Wochen1 1-2 Wochen2 1. BESUCH 2. BESUCH R ▪ Praxis-BD 3–4 Wochen2 ▪ Praxis-BD Me
Slide 34: SPYRAL HTN-Off Med Studie: Ablaufplan für Patienten
SPYRAL HTN-OFF MED STUDIE ABLAUFPLAN FÜR PATIENTEN 353 PATIENTEN WURDEN REGISTRIERT UND AUF IHRE EIGNUNG GEPRÜFT 11 Patienten erfüllten nicht sämtliche Anspruchskriterien 71 PATIENTEN AUSGESCHLOSSEN: 342 Patienten bei 1. Screening-Besuch 36 Patienten mit Praxis-BD, der außerhalb 191 PATIENTEN AUSGES
Slide 35: SPYRAL HTN-On Med Studie: randomisierte Studie mit Kontrollgruppe
SPYRAL HTN-ON MED STUDIE RANDOMISIERTE STUDIE MIT KONTROLLGRUPPE SCREENING REGISTRIERUNG Einschlusskriterien: 1M 3 M3 6 M3 12-36 M ▪ Praxis-SBD ≥ 150 bis < 180 KONTROLLGRUPPE ▪ Beständige Einnahme von 1, 2 oder 3 Medikamenten für 6 + MEDIKAMENTE Wochen: ▪ Praxis-BD ▪ Praxis-BD ▪ Thiaziddiuretikum ▪
Slide 36: SPYRAL HTN On Med Studie: Ablaufplan für Patienten
SPYRAL HTN ON MED STUDIE 467 PATIENTEN WURDEN ABLAUFPLAN FÜR PATIENTEN REGISTRIERT UND AUF IHRE EIGNUNG GEPRÜFT 39 Patienten erfüllten nicht sämtliche Anspruchskriterien 428 PATIENTEN BEI SCREENING-BESUCH 1 209 PATIENTEN AUSGESCHLOSSEN: 194 Patienten mit Praxis-BD, der außerhalb des 139 PATIENTEN AU