Epigenomics AG · GETTEX:ECX
Epigenomics — Shareholder Meeting (May 2013)
33 slides from Epigenomics's shareholder meeting presentation, May 6, 2013
Slide 1: Ordentliche Hauptversammlung 2013 der Epigenomics AG
Ordentliche Hauptversammlung 2013 der Epigenomics AG Bericht des Vorstands Berlin, 6. Mai 2013 www.epigenomics.com
Slide 2: Rechtlicher Hinweis
Rechtlicher Hinweis Zukunftsgerichtete Aussagen Dieser Bericht enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen. In die Zukunft gerichtete Aussagen sind sämtliche Aussagen in diesem Bericht, die sich nicht auf historische Tatsachen und Ereignisse beziehen. Dies gilt insbesondere für Angaben über die zukün
Slide 3: Finanzen
Finanzen Dr. Thomas Taapken | Vorstand www.epigenomics.com
Slide 4: 2012 & 2013 bis heute im Überblick
2012 & 2013 bis heute im Überblick • Einreichung des PMA-Zulassungsantrags für Epi proColon® bei der FDA Produkte • Leicht steigende Umsätze aus Produktgeschäft • Fortschritte bei Nachweis des klinischen Nutzens von Epi proLung® • 2012: > 45.000 Menschen in Nordamerika bereits auf Septin9 getestet P
Slide 5: 2012 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis
2012 Kennzahlen: Umsätze & Ergebnis 2010 2011 2012 Umsätze setzten sich zusammen aus: 4 vs. 2011 2 Produktverkäufe (TEUR 406) +17 % 1,8 1,4 1.0 Lizenzgebühren (TEUR 386) - 54 % 0 F&E-Zahlungen (TEUR 247) + 1% -2 •Millionen EUR -4 Moderater Anstieg der Produktumsätze in 2012 -6 -11,5 -12,2
Slide 6: 2012 Kennzahlen: Kostenstruktur
2012 Kennzahlen: Kostenstruktur 2010 2011 2012 18 F&E-Kosten: 2012 stark angestiegen (Durchführung der Vergleichsstudie mit 16 FIT und Aktivierung von F&E- 5,9 0,3 14 Aufwendungen) 0,8 12 Kosten für Verwaltung & Vertrieb •Millionen EUR 5,5 sanken infolge reduzierter 5,8 10 Vermarktungsaktivitäte
Slide 7: 2012 Kennzahlen: Konzernbilanz / Liquidität
2012 Kennzahlen: Konzernbilanz / Liquidität Finanzmittelverbrauch in 2012 lag bei EUR 10,9 Mio. (2011: EUR 12,2 Mio.); negativer Effekt durch die Restrukturierung und FIT-Studie – Rückgang in 2013 erwartet Liquide Mittel zum Jahresende 2012: EUR 2,7 Mio. (2011: EUR 14,0 Mio.) Außerordentliche
Slide 8: 2012/2013 Kennzahlen: Aktienkurs und Aktionärsstruktur
2012/2013 Kennzahlen: Aktienkurs und Aktionärsstruktur Aktienkurs +61.5 % im gesamten Berichtsjahr 2012, Entwicklung übertraf die meisten relevanten Aktienindizes Erhöhung des gehandelten Volumens; in 2012 allerdings noch auf niedrigem Niveau Aktuelle Aktionärsstruktur: 16,6% 78,3% 21,7% Abingwo
Slide 9: Update zum Unternehmen
Update zum Unternehmen 39 Mitarbeiter zum Jahresende 2012 Standorte in Berlin und den USA 2013: Beginn der Verlegung des US-Standortes und geplanter weiterer Aufbau des Vertriebsteams an der Ostküste der USA (Maryland, nähe Washington DC) Neueinstellungen vorwiegend in den USA geplant, um die
Slide 10: Finanzausblick 2013 – Operative Kosten
Finanzausblick 2013 – Operative Kosten 2012 2013 Effekt der Restrukturierung 2011 wird 16 erstmals 2013 vollständig sichtbar 14 2013: EBIT und Jahresfehlbetrag sollten sich gegenüber 2012 deutlich verbessern (40%) 12 Jahresfehlbetrag 2013 im Bereich von 10 EUR 6,5 – 7,5 Mio. erwartet, sofern k
Slide 11: Finanzausblick 2013 – Umsatz und Finanzmittelverbrauch
Finanzausblick 2013 – Umsatz und Finanzmittelverbrauch Leichter Umsatzanstieg im Jahr 2013 erwartet, durch: – IVD-Produktverkäufe (unternehmenseigene und durch Distributoren), insbesondere, falls die FDA-Zulassung vor Jahresende 2013 erteilt wird – Lizenzgebühren aus Produktverkäufen von Partnern
Slide 12: Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 9
Erläuterung der Tagesordnungspunkte 4 - 9 Dr. Thomas Taapken | Vorstand www.epigenomics.com
Slide 13: Tagesordnungspunkt 4: Vergütung des Aufsichtsrats
TAGESORDNUNGSPUNKT 4 Beschlussfassung über die Änderung der Vergütung des Aufsichtsrats und entsprechende Änderung von § 12 der Satzung Tätigkeit des Aufsichtsrates und Zeitaufwand der einzelnen AR Mitglieder hat sich in den letzten 12 Monaten nennenswert erhöht. Im einzelnen: Verschlankung des
Slide 14: Tagesordnungspunkt 5: Genehmigtes Kapital 2013/I
TAGESORDNUNGSPUNKT 5 Beschlussfassung über die Aufhebung des bestehenden Genehmigten Kapitals 2011/I sowie über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2013/I mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 9 der Satzung Aufhebung des bereits Genehmigten Kapitals 2011/I in
Slide 15: Tagesordnungspunkt 6: Genehmigtes Kapital 2013/II
TAGESORDNUNGSPUNKT 6 Beschlussfassung über die Aufhebung des bestehenden Genehmigten Kapitals 2011/II sowie über die Schaffung eines neuen Genehmigten Kapitals 2013/II mit der Ermächtigung zum Ausschluss des Bezugsrechts in § 5 Abs. 9 der Satzung Im Januar 2013 wurde das Genehmigte Kapital 2011/II
Slide 16: Tagesordnungspunkt 7: Options- und Wandelschuldverschreibungen
TAGESORDNUNGSPUNKT 7 Beschlussfassung über die Neufassung der bestehenden Ermächtigung zur Ausgabe von Options-, Wandelschuldverschreibungen, Genussrechten oder einer Kombination dieser Instrumente und zum Ausschluss des Bezugsrechts sowie über die Änderung des Bedingten Kapitals IX und von § 5 Abs.
Slide 17: Tagesordnungspunkte 8 und 9: Bedingte Kapitalia IV und V
TAGESORDNUNGSPUNKTE 8 und 9 Beschlussfassung über die Änderung der Bedingten Kapitalia IV und V sowie von § 5 Abs. 6 und 7 der Satzung Das derzeit bestehende Bedingte Kapital IV in Höhe von EUR 123.485,00 wird nicht mehr in voller Höhe benötigt, da Optionsrechte aus dem nach Maßgabe des Beschlusse
Slide 18: Unternehmensentwicklung 2012 / 2013
Unternehmensentwicklung 2012 / 2013 Dr. Uwe Staub| COO www.epigenomics.com
Slide 19: Fakten über Darmkrebs
Fakten über Darmkrebs jährlich erkranken ca. 73.000 Menschen in Deutschland neu an Darmkrebs (>140.000 in USA) jährlich sterben allein in Deutschland ca. 27.000 Menschen an Darmkrebs (>50.000 in USA) die Wahrscheinlichkeit, im Leben an Darmkrebs zu erkranken, liegt •27.000 Todesfälle durch •<
Slide 20: Fakten über Darmkrebs …
Fakten über Darmkrebs … ….Darmkrebs ist heilbar, wenn er früh genug erkannt wird 5-Jahres-Überlebensrate bei diagnostiziertem und behandeltem Darmkrebs im Stadium I/II: 90 % Aber: Großteil der Krebsfälle in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert ….Darmkrebs-Früherkennung rettet Leben und spart Gel
Slide 21: Blutbasierte Früherkennung ist allgemein akzeptiert
Blutbasierte Früherkennung ist allgemein akzeptiert Darmspiegelung akzeptiert Entscheidung für einen Stuhltest oder keinen Test 38 % 9% 62 % 87% 4% Darmspiegelung abgelehnt Entscheidung für einen blutbasierten Test Berliner Akzeptanzstudie: Ziel der Studie: Bestimmung der demographischen, gesundhe
Slide 22: Epi proColon®: Überblick von klinischen Daten
Epi proColon®: Überblick von klinischen Daten Prospektive Epi proColon® CE-Validierungs- Zulassungsstudie bei Vergleichsstudie studie (EU) FDA eingereicht gegen FIT September 2011 Dezember 2011 Dezember 2012 Proben 248 7.940 3001 Sensitivität 81% 68 % 74 %2 Spezifität 99% 80 % 81 % 1 Etwa. 100 Darmk
Slide 23: Status der Zulassung von Epi proColon® in den USA
Status der Zulassung von Epi proColon® in den USA Module 1-3 eingereicht ”Priority-Review”-Status durch die FDA erteilt 2011 2012 2013 Derzeit: Zulassungsstudie Modul 4 eingereicht - FDA-Inspektionen der Zentren abgeschlossen und damit PMA-Antrag - Addressierung letzter Fragen der FDA vervollständig
Slide 24: Epi proLung® - Markteinführung
Epi proLung® - Markteinführung CE-zertifiziert, Vermarktung in Europa Biomarker: methyliertes SHOX2-Gen Bestätigungs-Test bei Lungenkrebs-Diagnose Zunehmendes Interesse in Expertenkreisen Markteinführung durch Studien auf KOL-Initiative Studie von der Charité Berlin 2012 – CE- 228 Proben a
Slide 25: F&E-Resourcen und zukünftige Produktmöglichkeiten
F&E-Resourcen und zukünftige Produktmöglichkeiten •Kernkompetenzen Biomarkerforschung, IVD-Testentwicklung, Bestätigung und Auswahl Validierung und Zulassung Epigenetische Biomarkerforschung und IVD-Entwicklung Über 20 eigene diagnostische und Screening-Biomarker in Krebsindikationen Interne E
Slide 26: Ausblick 2013 und 2014
Ausblick 2013 und 2014 Dr. Thomas Taapken| Vorstandsvorsitzender www.epigenomics.com
Slide 27: Aufbau einer Kundenbasis in den USA vor der Zulassung
Aufbau einer Kundenbasis in den USA vor der Zulassung Zunehmende Akzeptanz von Septin9-Tests durch unsere Labor (LDT)-Partner (Quest, ARUP, Companion Dx und Gamma Dynacare) >45.000 Tests in 2012 durchgeführt LDT-Partner als mögliche zukünftige Kunden von Epigenomics In den AMA-Erstattungskat
Slide 28: US-Markt im Überblick – nächste Schritte
US-Markt im Überblick – nächste Schritte Verkauf von Verschreibung Test - Produkten von Tests Nachfrage Diagnostik- Labore Mediziner Patienten Unternehmen $ 20 Mrd. Umsatz $ 55 Mrd. Umsatz 360.000 Ärzte 100 Mio. durch Verkauf von 1100 Labore in USA, Hausärzte, im Altern von Produkte an Labore durchg
Slide 29: US-Markt im Überblick – nächste Schritte
US-Markt im Überblick – nächste Schritte Verkauf von Verschreibung Test - Produkten von Tests Nachfrage Diagnostik- Labore Mediziner Patienten Unternehmen $ 20 Mrd. Umsatz $ 55 Mrd. Umsatz 360.000 Ärzte 100 Mio. durch Verkauf von 1100 Labore in USA, Hausärzte, Im Altern von 50-85 Produkte an Labore
Slide 30: Erste Schwerpunkte der Vermarktungsstrategie in USA
Erste Schwerpunkte der Vermarktungsstrategie in USA 1. Verkauf an Labore: EPI: Aufbau eines kleinen internen Vertriebsteams inkl. Techn. Kundendienst, etc. - Wichtig: Kundennähe! Partner: Um Investitionen zu begrenzen, werden bestimmte Elemente der Wertschöpfungskette ausgelagert werden (Produktion,
Slide 31: Zusammenfassung
Zusammenfassung Finanzergebnis & Update zum Unternehmen Alle notwendigen Maßnahmen in 2012 ergriffen; Kostenbasis und Finanzmittelverbrauch reduziert; Ergebnis verbessert; strikte Kostenkontrolle Effekte voraussichtlich in 2013 erstmals vollständig sichtbar Veränderungen in Aufsichtsrat und Vo
Slide 32: Zusammenfassung
Zusammenfassung Vertriebsaktivitäten Zunehmende Anzahl von durchgeführten Septin9-Tests durch Epigenomics und Partner weltweit US-Zulassung könnte nennenswerte Strahlkraft auf zukünftige Vermarktungsbestrebungen weltweit haben Aufnahme von Septin9-Tests in den AMA-Erstattungskatalog (CPT) für
Slide 33: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! www.epigenomics.com