Slide 1: 台微醫法說會簡報
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Slide 2: 大綱
大 綱 壹、公司簡介 貳、市場概況及核心技術平台 參、經營實績 肆、營運發展策略與未來展望 1
Slide 3: 公司概況
公司概況 股票代碼: 6767 公司名稱 台灣微創醫療器材(股)公司(簡稱台微醫) 創立時間 民國98年12月18日 公司地址 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 實收資本額 新台幣291,090,000元 董事長兼總經理 梁晃千 脊椎固定系統、椎間融合系統、人工替代 主要產品 骨、椎體可擴張強化系統及骨水泥 員工人數 44人 2
Slide 4: 經營團隊
經營團隊 董事長兼總經理 營運處協理 法務處協理 研發處經理 管理處資深經理 行銷業務部經理 梁晃千 博士 蘇義鈞 蔡德暘 戴宏穎 博士 蕭慧雯 蔡婷婷 - 國立清華大學化工博士 - 國立台灣大學事業經營 - 哥倫比亞大學生科碩 - 淡江大學化學工程博士 - 台北商業大學 - 國立交通大學高階經營 - 工研院生醫所研究員/計畫主 碩士(PMBA) 士 管理碩士(EMBA) - 工研院生醫所副研究員 - 晶美應用材料(股)公 持人 - 國立清華大學生命科學 - 禾榮知識產權(股)執 司 財會協理 - 壯生醫療器材(股)公司 - 專長:開發高階醫療器材與臨 系碩士 行長 資深業務副理 床試驗經驗
Slide 5: 發展沿革
發展沿革 107 110 103 年 年 年 108 105 年 98年 年 第一家台灣品牌拿到 第一個台灣脊椎骨釘 脊椎微創釘台灣上市許可 自有品牌進入美國市場 公司掛牌上櫃 (TFDA) 第一家以研發專利技術 工研院技術延伸 為導向的自有品牌 成立台微醫 成立研發中心 公司進入中國市場“椎體可擴張強化系統”取得TFDA, 創新研發整合平台 提供椎體塌陷手術有效創新的治療方案 研發能量累積 價值實現 與國際合作接軌 4
Slide 6: 全球布局與銷售據點
全球布局與銷售據點 Wiltrom Inc TAIWAN 台灣總公司, 竹北生醫園區 (2009) Wiltrom Inc 美國子公司, San Jose (2018) 台微醫成立於 2009年,銷售世界超過10個國家.客戶遍及歐洲、亞洲、美洲、非洲 從台灣出發,增進國際視野,厚植品牌形象 5 5
Slide 7: 公司理念及願景
公司理念及願景 • 經營理念(Core Value) 創新、誠信、健康 • 使命(Mission) 提供安全且有效的脊椎創新治療方式,共同創造健康之福祉 • 願景(Vision) 成為全方位脊椎微創手術解決方案的領導廠商 6
Slide 8: 大綱
大 綱 壹、公司簡介 貳、市場概況及核心技術平台 參、經營實績 肆、營運發展策略與未來展望 7
Slide 9: 市場概況-脊椎手術相關產品市場規模
市場概況-脊椎手術相關產品市場規模 82.9億美元 19.5億美元 15.2億美元 13.2億美元 脊椎骨融合手術 椎體塌陷手術 脊椎非融合手術 骨水泥系列產品 (Spinal Fusion Surgery) (Vertebral Compression Frx Surgery) (Spinal Non-Fusion Surgery) (Bone cement) Liquid Liquid Powder Global Spinal Fusion Spinal Non-Fusion Surgery 單位:百萬美元 Global VCF Device Market Surgery Market 單
Slide 10: 創新研發整合平台
創新研發整合平台 3 外部資源 儀科中心 學校連結 市場價值、專利法 工研院 規、醫療保險制度分 2 專家顧問群 析 安全分析 法規驗證 產品商 臨床未 1 材料設計平台 4 5 被滿足 骨融合動物實驗 品化 送件策略規劃 的需求 機構設計平台 平台 生物相容性的分 速試製與驗證平台 析流程 設計與精密加工平台 <平台特點> 1. 持續篩選有價值的臨床上未被滿足的需求 2. 有效率地進行研發整合,提升產品開發效率 3. 提前克服各國法規障礙,加速產品於各國布局 9
Slide 11: 主要產品
主要產品 脊椎骨融合手術 椎體塌陷手術 骨水泥 脊椎固定系統 椎體撐開器 骨水泥產品 椎間融合系統 人工代用骨 10
Slide 12: 脊椎融合手術發展趨勢
脊椎融合手術發展趨勢 現今主流脊椎融合手術 未被滿足之需求 開放式手術 經皮微創手術 如何在單一小傷口下完成脊椎 融合手術植入脊椎固定器、椎 間融合器與人工替代骨,並縮 短患者住院時間,提升醫療資 源。 不連續小傷口 傷口大(10cm) (2+2+2+2=8cm) 流血量大 減少流血量 住院時間長(10-15天) 縮短住院時間(3-5天) 11 Spine. 2005 Jan 1;30(1):123-9. Neurosurgery. 2002;51:S1-14, Spine. 2007;32:537–543
Slide 13: 微創單一傷口脊椎融合系統
微創單一傷口脊椎融合系統 1. 微創單一傷口脊椎融合系統可縮小傷口至1.8cm,在有限的視野及手術區 域內實現在單一小傷口下完成手術,縮短患者住院時間,改善患者生活品質。 2. 強化產品擴充性,可以外接微創套筒施行經皮微創手術 1.8cm 專利 導引 導引線 器械 本技術相關專利 涵蓋植入物與器 12 械共計17件
Slide 14: 脊椎壓迫性骨折治療手術發展趨勢
脊椎壓迫性骨折治療手術發展趨勢 未被滿足之臨床需求 需有效提供椎體復位並穩固椎體 前側塌陷 雙凹面塌陷 粉碎性塌陷 85% 13% 2% The Spine Journal , 2015, 15, 281–289 椎體成形術 椎體矯正術 維持脊柱生理曲線,改變重心位置 糾正駝背後凸 皆僅單純灌注骨水泥,無有效提供椎體復位, 提供穩定的支持,降低椎體二次塌陷 約有四成患者於術後出現椎體二次塌陷 長期緩解疼痛 Osteoporosis international 2016; 27: 2047-2055. J Spine Surg. 2016; 2(1): 13–20. J Mi
Slide 15: 椎體撐開器(Tripod-Fix)
椎體撐開器(Tripod-Fix) 全球首創針對前端壓迫性骨折進行矯正復位,有效提供椎體復位高度(21.0 ± 4.4%) ,避免椎體繼續塌陷,達到解決背痛及矯正駝背的目的。 產品特性: >30Kg a. 360度立體空間支撐設計,針對前端塌陷做有效 復位 b. 撐開過程穩固不傾倒,支撐效果佳 >30Kg c. 具業界唯一安全回退機制 椎弓根 (5.5-7.0mm) 椎體復位比例 椎體成形術 X 椎體矯正術 0± 7% Tripod-Fix 21.0 ± 4.4 % 14
Slide 16: 低溫骨水泥
低溫骨水泥 台微醫以製程技術穩定控制粉體粒徑分布,克服骨水泥開發之技術瓶頸,搭配椎 體撐開器銷售,增加產品滲透率,為亞洲少數自主開發骨水泥之醫療器材廠商 配方比例 聚合反 穩定控制骨水泥操作狀況 應條件 穩定控制 確保醫師有足夠的手術操作時間 確保產品固化以穩定椎體 粉體粒徑 穩定控制骨水泥固化溫度 確保固化溫度低於70C 單體水滴控制參數 15
Slide 17: 大綱
大 綱 壹、公司簡介 貳、市場概況及核心技術平台 參、經營實績 肆、營運發展策略與未來展望 16
Slide 18: 開發具產品差異化的研發成果
開發具產品差異化的研發成果 103年 105年 106年 107年 108年 109年 骨水泥 椎體撐開器 微創植骨增量脊椎融合系統 微創單一傷口皮質釘型系列 微創可調整植入角度椎間融合器 脊椎微創釘 在台灣主攻自費市場,在國外市場強化競爭利基以帶動成長 17
Slide 19: 經營實績
經營實績 國內外銷售比例(109年)- 85:15 國內市場: 全台多家醫學中心採用,新產 品椎體撐開器產品2021年打進多家醫院 國外市場: 銷售至美國, 中國, 菲律賓, 馬來 西亞, 墨西哥,越南,烏克蘭…等十餘個國家 椎體撐開器產品取得歐盟認證,歐洲多個 TAIWAN 國家已開始第一次下訂單 18
Slide 20: Financials
Financials > AAS a . WUTEEFOM sec: sestn exis:
Slide 21: wo MAHESH ccmenes
wo MAHESH ccmenes ET CT RAE 281,833 220,907 TRAE 164,144 37% 176,064 44% BRe@at 445,977 100% 396,971 100% RAAB 41,948 9% 32,829 8% ERDAS 15,917 4% 17,807 5% RikSat 57,865 13% 50,636 13% ARS 291,090 65% 263,900 66% BAA 155,937 35% 95,981 24% FRB Ra (58,637) -13% (13,329) -3% Hitt teas (278) 0% (217)
Slide 22: 簡明合併綜合損益表
簡明合併綜合損益表 單位:新台幣仟元 1.營業收入較去年同期成長37%、營業毛利成長52%,主因係直營合約醫院銷售成長, 使得營業損失較去年同期減少23%。 2.稅後淨損及每股虧損較去年同期增加,係因本年度營業外收支-透過損益按公允價值衡量之 金融資產評價損失所致。 21
Slide 23: 大綱
大 綱 壹、公司簡介 貳、市場概況及核心技術平台 參、經營實績 肆、營運發展策略與未來展望 22
Slide 24: 未來產品發展策略
未來產品發展策略 衍伸/延續性開發產品 脊椎融合手 精準醫療(AI導航手術機器人) 術相關產品 3D列印複合材料 核心技術延伸產品 創新研發 脊椎壓迫性骨折 整合平台 治療手術相關產品 新開發產品 初期脊椎病症治療手術 方法 骨水泥產品 臨床未被滿足需求 發展其他骨科產品 23
Slide 25: Thanks for your attention
Thanks for your attention 謝謝聆聽