Slide 1: 2025 中期业绩
微创心通医疗科技有限公司 2025 中期业绩 2025年9月
Slide 2: 免责声明
微创心通医疗科技有限公司 免责声明 本演示文稿由微创心通医疗科技有限公司(“本公司”)编制,仅供2025年中期业绩发布使用。 本演示文稿所含信息未经任何司法管辖区的任何监管机构审阅,亦未经过独立核实。本公司未就所含信息的准确性、公平性或完整性作出任何明示 或暗示的陈述或保证,且不应依赖该等信息。本演示文稿所含信息及观点均截至本演示文稿发布之日或临床试验数据相应截止日期,可能随时变更 而不另行通知,并且不会为反映演示文稿日期之后可能出现的任何事态发展而进行更新或修订。本公司及其任何关联公司、顾问或代表均不对因提 供或使用本演示文稿所含任何信息而如何产生任何实际或间接损失或损害承担任何责任。本公司
Slide 3: 目录
目 录 业绩亮点 管线进展 未来展望 04-05 10-16 17-19 治疗方案推广 财务回顾 附录 06-09 20-23 24-31 3
Slide 4: 业绩亮点
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Slide 5: 业绩概要:四项第一奠定中国TAVI行业领先地位
业绩概要:四项第一奠定中国TAVI行业领先地位 市占第一 出海第一 减亏第一 资金第一 坚守初心,厚积薄发, 创新引领,三轮驱动, 增收提效,双措并举, 行稳步健,基石稳固, 中国市场占有率位居 打造一骑绝尘的出海 亏损继续大幅收窄逾 现金充沛,未来可期 第一 优势 96% 5
Slide 6: 治疗方案推广
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Slide 7: 国内TAVI:市场份额跃居第一 海外TAVI:三轮驱动高速增长
有竞争力的产品组合叠加海外战略带动可持续增长 国内TAVI:市场份额跃居第一 销售人效继续提升 头部中心 植入量 2,146 销售人员人均植入台数 销售人效4 快速增长中心 19% 人民币 百万元 2.3 高潜中心 新增入院2 45+ 21 17 头部医疗中心 累计入院2 ~680 1.3 40% 持续增长1 独立术者培养3 45+ 41% 独立术者3 530+ 2H 24 1H 25 2H 24 1H 25 海外TAVI:三轮驱动高速增长 左心耳封堵器产品:商业化稳步推进 植入量 400+ 覆盖国家/地区2 植入量 ~250 覆盖省份2 同比↑ 5843% 23 ↑200+%YoY 18 环
Slide 8: 全方位市场培育铸就坚实竞争壁垒
全方位市场培育铸就坚实竞争壁垒 专业、精准的推广活动助力植入量提升 推广策略精准聚焦 – 打造“最值得信赖的国产TAVI”品牌,持续推进长期耐久性患者随访项目、继续验证 TAVI 宣传二叶瓣治疗优势、推进心通“非凡大师”圈层建设 新品优势全面展示 –明确VitaFlow Liberty® Flex “重度主狭患者全生命周期管理考量下第一个瓣膜选择” 市场定位,携手关键意见领袖开展复杂病例手术示范直播系列,配合培训、病例比赛等活动,充分展示在 复杂危重病例中的技术优势,强化市场认知,推动植入量占比不断攀升 构筑医-教-研一体平台,加速国产替代 - 创新性开展标杆中心定制化推广,通过全
Slide 9: 稳步推进全球注册及商业化进程
稳步推进全球注册及商业化进程 VitaFlow Liberty® 系统 8% Russia Europe Belarus 2021 中国 阿根廷 2022 巴西* Kazakhstan 哥伦比亚 Serbia 2023 泰国 Turkey Iran China 俄罗斯 Korea 印度尼西亚 2024 中国香港 Mexico 沙特阿拉伯 Saudi Arabia India Thailand 塞尔维亚 马来西亚 Colombia Malaysia 白俄罗斯 伊朗 Indonesia 韩国 Brazil 阿塞拜疆 土耳其 印度 2025 哈萨克斯坦 Argentina 拉脱维亚 瑞士 厄瓜多尔
Slide 10: 管线进展
管线进展
Slide 11: 持续构建结构性心脏病全解医疗方案
持续构建结构性心脏病全解医疗方案 通过自主研发与全球合作构建全方位结构性心脏病产品组合 3款已上市 2款已上市 2款在研 2款在研 2款已上市 1款在研 2款在研 2款在研 1款在研 TAVI 左心耳产品 TMV TTV 手术配套产品 室间隔重建产品 VitaFlow® 与 AnchorMan® 2款在研中 Alwide® Plus 全球首个及唯 VitaFlow Liberty® LAAC及LAAA系统 瓣膜球囊扩张导 一针对心梗后 自研及与4C合作 自研及与4C合作 系列产品在全球范 已完成国内逾750 管已于14个国 室间穿孔设计 同步推进 同步推进 围内获得广泛应 例植入,并获得积 家
Slide 12: VitaFlow系列三代产品:长期疗效出众,产品值得信赖
VitaFlow® 系列三代产品:长期疗效出众,产品值得信赖 VitaFlow® VitaFlow Liberty® VitaFlow Liberty® Flex 相对较低的全因死亡率 术中瓣中瓣发生率显著降低 1 年随访期 全球唯一 “真” 同轴控弯自膨胀式TAVI输送系统 产品 瓣中瓣发生率 0 起中度或重度瓣周漏 VitaFlow 传承VitaFlow Liberty®全部优势,为术者提供卓越的操作便利性, 2 年随访期 Liberty® 4.3% (7/163) 进一步提升手术效率及释放精准度 0 起重大(致残性)中风 VitaFlow® 8.2% (9/110) 优化同轴释放技术,有
Slide 13: AnchorMan左心耳封堵及左心耳导引系统:创新特性,卓越表现
AnchorMan® 左心耳封堵及左心耳导引系统: 创新特性,卓越表现 AnchorMan® 左心耳封堵系统 AnchorMan® 左心耳导引系统 随机对照试验12个月随访结果 安全性 AnchorMan® 及WatchMan® 左心耳封堵组的临床成功率 可与AnchorMan®左心耳封堵系统配合, 98.1% 可介入股静脉及跨心房间隔 两种尺寸:单孤形及双孤形,可根据不同 有效性 AnchorMan® 及 WatchMan®左心耳封堵组的左心耳封堵率 远侧末端的配置轻易进入左心房 100% 包括导引鞘及扩张 器 优异性 AnchorMan® 相比于 WatchMan® 12个月随访显示更优异
Slide 14: 二尖瓣解决方案工具箱:自研与合作齐头并进
二尖瓣解决方案工具箱:自研与合作齐头并进 自研二尖瓣置换系统 VitaFlow® SELFValveTM 合作二尖瓣置换系统 AltaValveTM 全球首款获临床应用的干瓣TMVR系统 全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案 设计有效降低左室流出道风险 完成近30例人道主义植入, 及最长两年期随访, 展示出卓 越的二尖瓣反流改善效果 采用瓣上设计,最大限度减少与左心室的相互作用,保护 心脏结构 干瓣技术设计,以得到更佳生物兼容性及抗钙化特性 植入物在最终释放前可完全回收 低外径设计有效降低左室流出道梗阻风险 适用于退行性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流 经股/经心尖入路均可 获得FDA
Slide 15: 丰富配件产品助力主产品推广
丰富配件产品助力主产品推广 Alwide® Plus 心脏瓣膜球囊扩张导管 AccuSniperTM 双层球囊扩张导管 本集团第四款获批CE产品 全球唯一瓣膜类双层防刺破、防窜动球囊扩张导管 超低顺应性可实现更精准的球囊扩张,避免血管损伤 特殊高分子材料、独特的顺应性内衬球囊及非顺应性主球囊 的双层结构设计,防刺破功能较同类产品提升118% 高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位,更好地应对患 者高钙化的特征 其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张,避免血管损伤 快速充盈╱回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对 高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位,更好地应对中国 于心功能的影响,减少起搏时间、降
Slide 16: 多元产品管线,丰富产品组合
多元产品管线,丰富产品组合 TAVI LAAC & LAAA TTV VitaFlow Liberty® Pro AnchorMan® Pro 经导管主动脉瓣植入系统 新一代左心耳封堵及导引 VitaFlow® TriumphTM 系统 延续该系列产品技术特点 提升封堵器的回收性能并降 不依赖径向力锚固,降低术后 低脱落率 起搏器植入率的同时保证锚固 更低外径设计扩大疾病覆盖范围 增加大尺寸左心耳封堵器 稳定性 专注提升安全性、有效性及易用性 简化操作难度并避免房间隔 干瓣技术设计,以得到更佳的 二次穿刺 生物兼容性及抗钙化性 经股静脉精准释放,易于术者 VitaFlow® AR 降低装置血栓
Slide 17: 未来展望
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Slide 18: 战略拓展:行稳致远,进而有为
战略拓展:行稳致远,进而有为 战略收购心律管 理业务 多元化产品管线:获得CRM业务的12个产品管线的逾40个上市产品, 成为结构性心脏病与心脏节律双驱动平台,构建中国范围独有、世界 完成100%控股 范围极少数同时拥有主动脉瓣膜及心律管理业务的器械龙头企业 上海佐心 全球化渠道共享:共享CRM业务覆盖15个国家的直销团队,和覆盖 30余个国家的经销商网络,全球销售团队规模将扩大至近500人,助 力心通更快速、更广阔地渗透全球市场,提升国际影响力 提升整体抗风险能力:鉴于中国结构性心脏病领域市场增速放缓,且 获得中国唯一获CE-MDR 集采在即,降价压力凸显,通过收并购扩大产品组合及加速出海步
Slide 19: 战略整合:出海有成,海向我来
战略整合:出海有成,海向我来 推广 运营 通过大心脏领域学术会 通过集约化的销售管理体系和 渠道 议和培训活动推广全线 架构,分享运营资源和经验, 准入 产品 提高运营效率 更大的销售体量赋予公 中国和欧洲市场准入团队分别负责 司在销售渠道中更大的 全线产品当地市场准入 话语权 团队 销售 打造具有国际化视野的 消除关联交易,统一销售目标,从 高度协同的全球团队 大客户管理入手进行全球整合 文化 供应链 整合 同一微创集团体系中的 充分利用欧洲现有供应链能 跨文化交流有天然优势 力,更大体量争取更大规模 优势 19
Slide 20: 财务回顾
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Slide 21: 坚持健康、可持续发展:收入稳健增长,期内亏损大幅收窄
坚持健康、可持续发展:收入稳健增长,期内亏损大幅收窄 净亏损 (RMB’000) 收入 (RMB’000) 毛利 (RMB‘000) & 毛利率 非经营性损益 经营性净亏损 4,857 229,103 (7,054) 223,138 160,922 (2,197) (36,639) 158,224 (21,114) (57,753) 2024 1H 2025 1H 2024 1H 2025 1H 2024 1H 2025 1H 2025 1H净亏损大幅收窄 96.2%;其中,经营性净亏损大幅收窄 80.8% 2025 1H公司整体收入稳健增长 2.7%, 主要由TAVI产品全球商业化持续推进及
Slide 22: 坚持健康、可持续发展:积极管控运营费用
坚持健康、可持续发展:积极管控运营费用,进一步提升运营效率 协调内外部资源,提高运营效率,推动业务实现健康可持续增长 运营费用率下降16.5 ppts,从2024 1H的90.5%进一步下降到2025 1H的74.0% 销售及分销成本 (RMB'000) 研发成本 (RMB'000) 行政开支 (RMB'000) % of revenue % of revenue % of revenue 39.1% 34.6% 37.2% 22.4% 14.2% 17.0% 加强销售渠道的协同优势,促进营运效率提升 根据市场前景及投入产出效率分析,根据项目优先级, 新增的自用房产的折旧及搬迁相关
Slide 23: 坚持健康、可持续发展:充裕的资金支持未来发展
坚持健康、可持续发展: 充裕的资金支持未来发展 经营活动所用现金净额 * 现金及现金等价物* (RMB'000) (RMB'000) 1,359,136 1,320,281 - 61,798 - 13,645 2024 1H 2025 1H End of FY24 End of 25 1H • 公司经营活动所耗费的资金大幅下降 • 截止2025年6月30日,在手现金及现金等价物约13.2亿,为推进新产品研发、进一步强化供应链能力及加速产品商业化提 供坚实保障。 *经营活动所用现金净额包括收到的利息收入、支付的租赁费用 *现金及现金等价物包括定期存款及质押存款 23
Slide 24: 附录
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Slide 25: 附录1:产品管线图
附录 1: 产品管线图 产品 临床前 临床试验 注册 已上市 VitaFlow® 于阿根廷及泰国成功注册 VitaFlow® 系统 已上市 Alwide® 瓣膜球囊扩张导管* 于阿根廷及泰国成功注册 已上市 VitaFlow Liberty® (可回收) 于欧盟、阿根廷、印度、俄罗斯等21个国家/区域成功注册 主动瓣膜产品 VitaFlow Liberty® 系统 新兴市场注册进行中 已上市 Angelguide®尖端预塑形超硬导丝* 于阿根廷、哥伦比亚和巴西等5个国家/区域成功注册 VitaFlow Liberty® Flex (可调弯输送系统) 已上市 VitaFlow Liberty®
Slide 26: 附录2:TAVI产品临床数据对比
附录 2: TAVI产品临床数据对比 公司 产品 30天死亡 30天重大 1年死亡 1年重大 1年中度至 1年主要血管 2年死亡 2年重大 3年死亡 3年重大 4年死亡 4年重大 5年死亡 5年重大 6年死亡 6年重大 7年死亡 7年重大 8年死亡率 率¹ (致残率) 率¹ (致残率) 重度瓣周 并发症 率¹ (致残性) 率¹ (致残性) 率 (致残性) 率 (致残性) 率 (致残性) 率 (致残性) 卒中¹ 卒中¹ 漏 卒中¹ 卒中¹ 卒中¹ 卒中 卒中 卒中 VitaFlow® 0.9% 0.0% 2.7% 0.0% 0.0% 2.7% 4.6% 0.0% 10.9% 1.8% 12.7%
Slide 27: 附录3:产品特征 - TAVI
附录 3: 产品特征 - TAVI 产品类别 产品 特征 进展 自主研发的第一代TAVI产品 自膨式人工生物瓣膜,电动输送系统 VitaFlow® 2019年7月获NMPA批准 与中国目前已商业化的其他TAVI产品相比,在全因死亡率及术后并发症方 面表现更优 PAV在释放过程中若未能被准确放置在指定位置,只要其不超过最大释放 VitaFlow 范围的75%,则能够进行多达三次的回收 2021年8月获NMPA批准 Liberty® 尖端预塑型超硬导丝Angelguide®具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点, 2024年4月获CE认证 以减少血管损伤风险及提升释放精准性 TAVI 5 款产品 Vi
Slide 28: 附录3:产品特征 – 手术配套产品
附录 3: 产品特征 – 手术配套产品 产品类别 产品 特征 进展 超低顺应性可实现更精准的球囊扩张,避免血管损伤 Alwide® Plus 高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位,更好地应对患者高钙化的特征 快速充盈╱回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响, 于2021年8月获NMPA批准 手术配套产 心脏瓣膜球囊扩张 减少起搏时间、降低手术风险 于2025年8月获CE认证 品 导管 优异的抗刺破性能可确保术中球囊扩张的安全性,给术者带来更好的使用 3款产品 体验 2款已上市 1款在研* AccuSniperTM 膨胀过程中定位更稳定 高爆破压,适应严重钙化病变 于2023年8
Slide 29: 附录3:产品特征 – TMVR及TTVR
附录 3: 产品特征 – TMVR及TTVR 产品类别 产品 特征 进展 低外径设计有效降低左室流出道梗阻风险 完成逾25例人道主义植入, 及最长两年 VitaFlow® 干瓣技术设计,以得到更佳生物兼容性及抗钙化特性 期随访 SELFValveTM 经股/经心尖入路均可 处于FIM研究阶段 TMVR* 2 款在 心房固定设计有效降低左室流出道风险 FIM阶段 采用瓣上设计,最大限度减少与左心室的相互作用, 获得FDA授予的两项突破性设备称号 AltaValve 保护心脏结构 获FDA的IDE许可,以开展一项新的关键 (与4C Medical合作) 植入物在最终释放前可完全回收 性研究 适用于
Slide 30: 附录3:产品特征 – 左心耳产品
附录 3: 产品特征 – 左心耳产品 产品类别 产品 特征 进展 尾部12个「3D折迭」单元与网架形成半封闭结构: • 兼顾了开放式和封闭式封堵器的优点 AnchorMan® • 解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点 于2024年1月获NMPA • 实现器械稳固锚定 批准 左心耳封堵系统 器械远程圆润且柔软,可降低对心耳组织的损伤 于2025年2月获CE认证 致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳,提升密封效果 有推送和回撤两种释放方式,为术者提供更多选择 左心耳产品 4 款产品 2 款已上市 2 款在研 可与AnchorMan®左心耳封堵系统配合,可介入股静脉及跨心房间隔 An
Slide 31: 附录4:综合财务状况表
附录4:综合财务状况表(于2025年6月30日及2024年12月31日) Jun Dec Jun Dec RMB'000 Assets Liabilities and Equity 2025 2024 2025 2024 Current Assets Liablities Cash and cash equivalents* 1,320,281 1,359,136 Trade and other payables 144,559 358,569 Inventories 108,753 135,381 Contract liabilities 12,831 5,309 Trade and oth
Slide 32: 我们的宗旨
我们的宗旨 为结构性心脏病治疗提供可及性真善美全医疗方案