Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — Q2 2016 Earnings Presentation

19 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, 2016

  1. Slide 1: 2016年12月期 第2四半期 決算説明資料

    2016年12⽉期 第２四半期 決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード：4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 第2四半期のトピックス

    第２四半期のトピックス  ProNAi（プロナイ・セラピューティクス）社とのライセンス契約（５⽉） 導 出 プ ロ グ ラ ム ： 当社が開発したＣＤＣ７を標的とする医薬品候補化合物 （AS‐141およびバックアップ化合物） ラ イ セ ン ス 内 容 ： 上記化合物に関する全世界を対象とした開発・商業化の 独占的な権利を供与 疾 患 領 域 ： がん領域 導 出 ⼀ 時 ⾦ の 額 ： 90万ドル（0.98億円）受領済 マイルストーン総額： 最⼤270百万ドル（約300億円） ロ イ ヤ リ テ ィ 収 ⼊ ： 上市（発売）後の売上⾼に応じて段階的に増加する⼀桁 の割合のロイヤリティ 今

  3. Slide 3: ProNAi社

    ProNAi社 社名 ProNAi Therapeutics, Inc.（2003年設⽴） 本社：カナダ British Columbia州 開発：⽶国 California州 ⽶国 Michigan州 代表者 Nick Glover, PhD, President and Chief Executive Officer (主な経歴) • President and Chief Executive Officer, YM BioSciences Inc. • President and Chief Executive Officer, Viventia Bio Inc. • Investmen

  4. Slide 4: Ibrance(palbociclib)の上市

    Ibrance®（palbociclib）の上市 ２０１５年上市したPfizer社のCDK4/6阻害剤 ２０２０年の売上予測 ＄5,113 million （Source：EvaluatePharma） ・ 細胞周期阻害薬 ・ ＤＮＡダメージ ・ ＤＮＡダメージリペア Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: 細胞周期阻害薬への期待

    細胞周期阻害薬への期待 分裂期 G０期 M期 休⽌期 分裂 準備期 G2期 G１期 DNA合成 準備期 S期 セルサイクルの外へ （経時・細胞死など） DNA 合成期 細胞周期（Cell Cycle） CDC7キナーゼ阻害 細胞が分裂して、細胞が増殖する際に、細胞分裂で⽣まれた細胞が、 「DNA複製」「有⽷分裂」等を経て、再び細胞分裂を⾏うことができる細胞と なり、分裂する過程をいいます。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 5

  6. Slide 6: DNAダメージ

    ＤＮＡダメージ • Cisplatin（シスプラチン） CDC7阻害薬 • Carboplatin（カルボプラチン） • Etoposide（エトポシド） • Irinotecan（イリノテカン） • Topotecan（トポテカン） がん細胞の 抗がん剤 ＤＮＡダメージ WEE1 ATR DNAの修復 ATM CHK1 (DDR:DNA Damage Repair) DNA-PK PARP DNA修復タンパク質 がん細胞の⽣存 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 6

  7. Slide 7: 第2四半期 連結経営成績の概況

    第２四半期 連結経営成績の概況 売上⾼は、対前年同期⽐ 61.0％減（対前期⽐692百万円減） 営業損益は、売上減ならびに研究開発費及びその他販管費増により 195百万円の損失（対前 期⽐875百万円の悪化） 当期純損益は、営業損益の悪化ならびに特別利益の計上等により 33百万円の損失（対前期 ⽐700百万円の悪化） （単位：百万円） 売上⾼ 営業損益 経常損益 当期純損益 2016年12⽉期第2四半期実績 (a) 442 △195 △208 △33 2015年12⽉期第2四半期実績 (b) 1,134 679 704 666 対前年同期⽐ (c)=(a)-(b) △692 △875 △

  8. Slide 8: 第2四半期 事業別業績の概況

    第２四半期 事業別業績の概況 （単位：百万円） 売上⾼ 営業損益 創薬⽀援 創薬⽀援 事業 創薬事業 計 事業 創薬事業 計 2016年12⽉期 343 98 442 78 △274 △195 第2四半期実績 (a) 2015年12⽉期 520 614 1,134 278 401 679 第2四半期実績 (b) 対前年同期⽐ △176 △515 △692 △199 △675 △875 (c)=(a)-(b) 対前年同期増減率 △33.9％ △83.9％ △61.0％ △71.8％ ― ― (d)=(c)/(b) 2016年12⽉期 858 320 通期計画 (d) 通期計画に対する 40.0％

  9. Slide 9: 第2四半期 連結売上高推移

    第２四半期 連結売上⾼推移 （百万円） 創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結） 600 520 6 500 33 その他 341 343 400 144 306 欧州 5 10 7 32 300 54 北⽶ 40 91 85 200 88 国内 335 100 195 210 169 0 2013年2Q 2014年2Q 2015年2Q 2016年2Q （注）⼩野薬品⼯業向け売上⾼ 2015年2Q ・・・ 221百万円 2016年2Q ・・・ 112百万円 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9

  10. Slide 10: バランスシートの状況(連結)

    バランスシートの状況（連結） （単位：百万円） 2016年12⽉期 2015年12⽉末 増減額 増減理由 第２四半期末 流 動 資 産 2,548 1,995 ＋552 現⾦及び預⾦ 2,320 1,624 ＋695 普通預⾦＋725等 そ の 他 227 370 △143 売掛⾦△126等 固 定 資 産 80 341 △261 クリスタルゲノミクス社株式売却△274 等 資 産 合 計 2,629 2,337 291 未払⾦△42、未払法⼈税△28、1年内返済⻑期借⼊ 流 動 負 債 190 235 △45 ⾦＋78、未払消費税△20、預り⾦△15 等 固 定 負 債 455 231 22

  11. Slide 11: 現状と今後の取り組み(創薬事業)

    現状と今後の取り組み（創薬事業） ＜がん領域＞  CDC7阻害薬 本年5⽉にProNAi社に導出し、今後は同社により開発。 開発の進捗に応じて、今後最⼤2億7千万ドルのマイルストーンを受領。 上市後には売上⾼に応じた1桁台のロイヤリティを受領。 ProNAi社による2017年下半期の臨床試験開始を⽬指し、技術移管中。  国⽴研究開発法⼈国⽴がん研究センター（TNIK阻害薬）ならびに広島 ⼤学（TGFβシグナル阻害薬）との共同研究では、がん幹細胞を標的と した画期的な抗がん剤を開発するため、引き続き創薬研究を進める。 Wntシグナル（TNIK）およびTGFβシグナルは、がん免疫に深く関わっ

  12. Slide 12: 現状と今後の取り組み(創薬事業)

    現状と今後の取り組み（創薬事業） ＜免疫炎症疾患領域＞  ヤンセン・バイオテック社との免疫疾患領域の医薬品候補化合物に関す るライセンス契約が、同社の戦略上の理由により終了。 ヤンセン・バイオテック社より本化合物の開発・販売権などすべての権 利が当社に返還される。  当社は、本化合物が有望と考えており、当社において開発を継続し、新 たな導出先の検討を進める。  新たな免疫炎症疾患領域のテーマが進⾏中。 ＜その他疾患領域＞  北⾥⼤学と共同で実施している次世代抗マラリア薬の開発も、A-STEP の研究成果最適展開⽀援事業として、順調にリード化合物の最適化を推 進中。  その他の最適化段

  13. Slide 13: 現状と今後の取り組み(創薬事業)

    現状と今後の取り組み（創薬事業） ＜開発体制の強化：⾃社開発＞  画期的な新薬をいち早く医療現場に届けるためには、研究段階から臨床 試験へのスムーズな移⾏が重要。  上記の実現のために、⾃社で臨床試験を実施できる体制の構築を進める。  これにより、新薬の開発スピードが向上するだけでなく、ヒトでの安全 性、有効性の裏付けができ、パイプラインの価値および導出確度の⾶躍 的な向上が期待できる。 ＜Ｃ－Ｌａｂ＞  ⽶国サウスサンフランシスコに新たに開設し たC-Labでは、現地採⽤１名、⽇本からの派 遣１名の体制ですでに研究を開始しており、 従来にない全く新しいタイプの創薬の基礎と なる研究を

  14. Slide 14: 創薬パイプライン

    創薬パイプライン 研究開発・事業ステージ 標的 化合物 キナーゼ 対象疾患 リード化合 化合物 候補化合 前臨床 臨床試験 承認申請 上市 物創製 最適化 物の選択 試験 PNT141 CDC7キナーゼ がん へ導出済み NCB-0846 Wnt-signal（TNIK） がん NCB-0594 Wnt-signal（TNIK） がん 低分⼦化合物 TGFβ signaling ⽩⾎病幹細胞 がん免疫療法 低分⼦化合物 キナーゼ 免疫炎症疾患 低分⼦化合物 N/A マラリア 低分⼦化合物 キナーゼ 神経変性疾患 低分⼦化合物 キナーゼ 貧⾎ （注）上記のほかに、ヤンセン・バイオテック社へ導出し

  15. Slide 15: 新しい創薬ターゲット DGK

    新しい創薬ターゲット ＤＧＫ Immuno-oncology（がん免疫療法） Anergy(免疫不応答) DGK阻害薬 Ｔ細胞 Ｔ細胞 がん細胞 がん細胞 Thomas Gajewski, MD, PhD 出典：The University of Chicago webサイト Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 15

  16. Slide 16: DGKとは

    ＤＧＫとは ＤＧＫ（ジアシルグリセロール キナーゼ）とは、 脂質（ジアシルグリセロール）にリンを付加するキナーゼのことをいいます。 Ｏ Ｏ ＝ ＝ R1ーＣ－Ｏ－ＣＨ２ ATP ADP R1ーＣ－Ｏ－ＣＨ２ DGK － － R2ーＣ－Ｏ－ＣＨ R2ーＣ－Ｏ－ＣＨ ＝ ＝ － － Ｏ ＣＨ2ＯＨ Ｏ ＣＨ2ーＯＰＯ３２－ リン酸化 ジアシルグリセロール キナーゼ (diacylglycerol kinase)  ＤＧＫは、がん免疫療法の創薬ターゲットとして注⽬されている  ＤＧＫは、脂質キナーゼに分類され、基質が脂(あぶら)であり、構造が不安定であるため、アッ セイ系の構築がむずかしい Ca

  17. Slide 17: 当社DGK製品ラインナップ

    当社DGK製品ラインナップ 10種類（ビオチン化タンパク含め20製品）を７⽉１⽇に新発売しました GST-DGK ビオチン化DGK DGKα(DGKA) BTN-DGKα(DGKA) TypeIV TypeV DGKβ(DGKB) BTN-DGKβ(DGKB) TypeIII DGKγ(DGKG) BTN-DGKγ(DGKG) TypeII DGKδ(DGKD) BTN-DGKδ(DGKD) DGK DGKε(DGKE) BTN-DGKε(DGKE) DGK DGKη(DGKH) BTN-DGKη(DGKH) DGK DGKι(DGKI) BTN-DGKι(DGKI) DGKκ(DGKK)

  18. Slide 18: 今後の取り組み(創薬支援事業)

    今後の取り組み（創薬⽀援事業） DGKの拡販 DGK阻害化合物の⼤型スクリーニング受託（北⽶） ｅ－コマースサイトの⽴ち上げ（北⽶） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 18

  19. Slide 19: 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 http://www.carnabio.com/

    今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間 の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源 経営管理本部 経営企画部 とも⾔われています。バイオサイエンス 《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣ 〒650-0047 物学（Biology）と⽣命科学（Life 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Science）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科 学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナ Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 バイオ

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