Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kogyo — H1 FY2005 Earnings Presentation
34 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Nov 1, 2005
Slide 1: 協和発酵工業 2005年度中間決算
協和発酵工業株式会社 2005年度中間決算 2005年11月1日 代表取締役社長 松田 譲 2006年3月期の業績見込みおよび研究開発の状況等については、現時点で入手された情報に基づいて判断されたものです。 従って、実際の業績は経済情勢や為替動向等のさまざまな要因によって変動する可能性があります。
Slide 2: 目次
目次 2005年度中間期の決算状況について 中間決算の概要 2 事業別上半期の事業内容 医薬事業 5 バイオケミカル事業 8 2005年度通期の予想（連結） 10 主要プロジェクトの進捗状況 12 コスト削減策進捗状況 25 添付資料 26 1
Slide 3: 2005年度中間決算の概要
2005年度中間決算の概要 億円 売上高 営業利益 経常利益 中間純利益 2005年9月 1,773 123 143 75 前年同期比 ▲28 ▲33 ▲17 ▲17 2005年9月 1,800 120 135 60 （7/25公表予想） 2004年9月 1,801 156 160 92 医薬：アレロック売上は花粉症シーズンのずれ込みもあって大幅に伸長したが、流通提携品のイトリ ゾール売上が前期比大きく落ち込んだ。輸出技術収入はほぼ予定通り、前期比同水準維持。 バイオケミカル：主力アミノ酸で医薬・食品・工業用原料向けグルタミンなど国内外で市況が軟化 した。また国内飲料用途アミノ酸も依然出荷低迷
Slide 4: 上期業績の推移
上期業績の推移 売上高の推移（億円） 1900 流通提携品イトリゾールの大幅売上減、 研究開発費増加により、減収減益 1800 【売上高】 1700 1,801 1,775 1,773 イトリゾールを除いた医薬国内主要製品売上は堅 調に推移 1600 化学品：原燃料価格上昇を受けた製品値上げが 浸透 1500 2003年9月 2004年9月 2005年9月 利益の推移（億円） 200 【営業利益】 営業利益 経常利益 医薬品海外開発費用増大により、医薬品で減益と 160 160 なる 156 120 143 バイオケミカルでも、昨年来のアミノ酸の価格競争 126 116 123 激化による市
Slide 5: セグメント別営業利益の推移
セグメント別営業利益の推移 （半期・連結：億円） 100 90 2003/9/30 2004/9/30 2005/9/30 90 80 72 70 60 52 50 45 40 38 30 20 17 19 11 10 7 8 8 6 7 14 4 0 医薬 バイオケミカル 化学品 食品 その他 4
Slide 6: 医薬事業
医薬事業 億円 2003年9月 2004年9月 2005年9月 前年同期比 売 上 高 717 806 777 ▲28 営 業 利 益 52 90 72 ▲17 厳しい競争下、医薬国内営業は健闘 z主力医薬品 花粉症時期の今上期へのずれ込みや、杏林製薬とのコープロプロモー ション効果もあってアレロックが好調であった。 適応拡大が5月に認可されたナベルビンのほか、デュロテップも好調を 維持。デパケン、コニールは前年並み水準を確保。 z経費 上期研究開発費はほぼ想定どおり推移 （連結ベース上期実績当初見込比▲4億、通期研究開発費見込みの当初発表額差異▲3億） 5
Slide 7: 主力医薬品の売り上げ（上半期実績）
主力医薬品の売り上げ（上半期実績） 04/上期 05/上期 薬 剤 名 売 上 高 売 上 高 前 年 比 (%) （億円） （億円） アレロック 66 86 130.3% （抗アレルギー） デュロテップ 62 68 109.6% （がん疼痛治療） イトリゾール 191 142 74.3% （抗真菌剤・流通提携品） デパケン 51 51 100.0% （抗てんかん） コニール 140 140 100.0% （高血圧・狭心症） ナウゼリン 31 29 93.5% （消化管運動改善） 6
Slide 8: 主な利益影響要因－医薬品事業
主な利益影響要因－医薬品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2004年9月 売上高 2005年9月 806億円 －28億円 777億円 増収要因 イトリゾール除く実消化増 +34 主要品目実消化 デュロテップ +6 減収要因 イトリゾール売上 －49 アレロック +27 輸出技術収入増 －0 コニール +0 特約店在庫 －13 セルテクト －2 イノバン +0 ナベルビン +2 営業利益 90億円 －17億円 72億円 増益要因 アレロック、デュロテップ売上増 連結 医薬研究開発費 2004年上半期 116億円 減益要因 研究開発費増加 2005年上半期 138億円 7
Slide 9: バイオケミカル事業
バイオケミカル事業 億円 2003年9月 2004年9月 2005年9月 前年同期比 売 上 高 383 311 283 ▲28 営 業 利 益 45 38 17 ▲21 国内健康食品（飲料）向けアミノ酸需要に一服感 z医薬・食品・工業用原料 国内：グルタミンなどを中心に価格軟化 （アミノ酸） 海外：米国市場中心に価格競争激化 z医薬原料 売上回復傾向 zヘルスケア 健康飲料用アミノ酸需要低下続く。 8
Slide 10: 主な利益影響要因－バイオケミカル事業
主な利益影響要因－バイオケミカル事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2004年9月 売上高 2005年9月 311億円 －28億円 283億円 増収要因 減収要因 海外飼料用アミノ酸生産子会社譲渡 海外子会社での飼料用アミノ酸売上減少 営業利益 38億円 －21億円 17億円 減益要因 主力アミノ酸価格低迷 ヘルスケア部門中心販管費アップ 海外飼料用アミノ酸生産子会社譲渡 海外子会社での飼料用アミノ酸売上減少 9
Slide 11: 2005年度通期予想（連結）
2005年度通期予想（連結） 億円 売上高 営業利益 経常利益 最終利益 2006年3月 3,600 260 270 150 2006年3月 3,600 260 270 150 （7/25公表予想） 2005年3月 3,589 335 323 179 z通期の売上高は、イトリゾールの売上減の影響が大きいものの、上期に続い て下期にも化学品製品値上げを予定していることや、期初の花粉症効果などか ら、前年同期比微増となる見込み z原油・ナフサ価格、花粉飛散量などの不確定要因もあり、最終利益は前回予 想値に据え置く z上半期連結ベース研究開発費162億円（前期比＋24億円） 同通期見込み328億円（
Slide 12: 通期業績の推移
通期業績の推移 売上高（億円） 事業分野別通期業績見通し 3800 （内は前年同期比：%） 3700 3,600 医薬事業 3600 流通提携品イトリゾール以外の国内医薬品売上ならびに 3500 3,589 輸出技術収入は堅調に推移する見込み。研究開発費見 3,488 込みは、当初見込みに比べて微減となる。 3400 3300 売上高1,520億円（-2.8%) 営業利益147億円（-18.8%） 3200 バイオケミカル事業 3100 国内外での医薬・食品・工業用原料のアミノ酸で価格低 3000 2004年3月 2005年3月 2006年3月 （予想） 下基調となっており、営業利益は前年に
Slide 13: 主要プロジェクトの進捗状況
主要プロジェクトの進捗状況 ―2005～2007年： 将来の成長基盤のための投資期間― KW-6002 BIW-8405 ジペプチド 12
Slide 14: 新薬開発状況一覧
新薬開発状況一覧 新薬開発状況一覧 H17.10.31 開発段階 領域 名称 適応症 剤型 自社or導入 備考 日本 海外 ＫＷ-２３０７ 承認 ☆ 抗悪性腫瘍剤 注射 Pierre Fabre 既適応症：非小細胞肺癌 ナベルビン注 2005.5 （手術不能又は再発乳癌） がん 抗悪性腫瘍剤 ＫＷ-２８７１ 米国PhⅠ／Ⅱa 注射 自社 キメラ抗体 (悪性黒色腫) ＫＷ-２２４６ PhⅠ がん疼痛治療剤 舌下錠 Orexo ＫＷ-４６７９ アレルギー 中国 PhⅢ 抗アレルギー剤 経口 自社 本邦：発売中 アレロック ＫＷ-６４８５ 申請中 抗てんかん剤 経口 Cilag （Topiramat
Slide 15: 開発と探索のテーマ数推移
開発と探索のテーマ数推移 180 開発テーマ 探索テーマ 162.6 160 152.4 139.5 140 DDIP DDIP 131.8 130.0 117.5 120 100 100.0 94.5 89.7 POC POCfast戦略 fast戦略 80 RとDの統合 RとDの統合 60 40 2001年度 2002年度 2003年度 2004年度 2005年度 ２００１年度を100とした時の年度平均延べテーマ数（２００５年度は４-７月平均）。 開発テーマは新規化合物、適応拡大、剤型追加等全てを含む。 探索テーマはテーマ化以前の基盤研究的なものも全て含む。 14
Slide 16: KW-6002の可能性
KW-6002 KW-6002の可能性 パーキンソン病： ドパミンの減少により発生。 日米欧7カ国の罹患者数は約220万人。 抗パーキンソン病薬の市場規模は１５億ドル。将来は２０億ドル規模に。 治療法： ドーパミン系薬剤： 現在はドパミン補給のためのL-DOPA製剤が主流 レボドパ ドパミンアゴニスト COMT（＊）阻害剤 不随意運動・嘔吐など多くの副作用が発現。 （COMT：カテコール-O-メチル転移酵素） 薬剤耐性も認められる。 現在、他社開発中の化合物 新しいメカニズムの薬剤 ＫＷ－６００２の 可能性に期待 15
Slide 17: KW-6002 臨床試験結果
KW-6002 臨床試験結果 プライマリーエンドポイント セカンダリーエンドポイント US-005 ：KW-6002治療患者群ではプラセボ群に比べ、覚 US-005： KW-6002投与群ではプラセボ群に比べ、覚醒時 醒時におけるOFFタイムの割合（％）の統計的に有意な のOFFタイムの減少において統計的に有意な差を認め 減少を認めた (–10.8 ± 16.6 vs –4.0 ± 15.7; p=0.007) た (–1.8 ± 2.8 (hrs) vs –0.6 ± 2.7 (hrs); p=0.006) (Figure 3) (Figure 5)。 MDS 8th Internation
Slide 18: KW-6002 臨床試験結果ならびに今後の予定
KW-6002 臨床試験結果ならびに今後の予定 臨床試験結果 進行期パーキンソン病患者においてレボドパおよび他のPD治療薬の最適処方と40 mg/日の KW-6002の併用投与は“OFF”時間において臨床的に意味のある減少をもたらした。 これはウエアリング・オフ現象の改善効果を示唆する。 レボドパおよび他のPD治療薬へのKW-6002療法の追加は常に“ON”時間を増加し、 煩わしいジスキネジアの進展は伴わなかった。 20 mg/日と60 mg/日のKW-6002の投与は、レボドパおよび他のPD治療薬の 最適処方を受けている進行期パーキンソン病患者の“OFF”時間の改善を示した。 今後の予定 0
Slide 19: Proprietary mAb Pipeline
Proprietary mAb Pipeline Compounds of BioWa Target Ag Indication(s) Preclinical Phase-I Phase-II BIW-8405 * IL-5 Receptor 喘息 Allergy TM 乳癌 POTELLIGENT -Flt1* VEGF-R/FLT-1 Oncology 結腸癌 TM POTELLIGENT -GM2* Ganglioside GM2 肺癌 Oncology 膠芽細胞腫 TM POTELLIGENT -GD2* Ganglioside GD2 固形腫瘍 Oncology 前立腺癌、乳癌 Un
Slide 20: BIW-8405 作用機作 ~ Dual Action ~
BIW-8405 ポテリジェントの展開 BIW-8405 ヒト化抗 IL-5Rα （＊）抗体 PotelligentTM Technology 適用 ADCC 強化抗体 作用機作 ~ Dual Action ~ ¾ IL-5 / IL-5R 結合阻害による 好酸球の増殖・分化抑制 ¾ 高ADCC 活性による好酸球への 強力な細胞障害誘導 （＊） IL-5Rα • サイトカイン IL-5 の受容体 （いずれも好酸球にアポトーシスを誘導） • 喘息への関与が報告されている好酸球に特異的 に発現 • 好酸球の増殖・分化を制御 2006年中の臨床試験開始を目指す 19
Slide 21: BIW-8405の市場性
BIW-8405 ポテリジェントの展開 BIW-8405の市場性 ピーク時売上予測 US$400M-500M （world wide：2023 年） 参考： 適応症別ピーク時売上予測（アメリカ市場、2023年） 成人中等-重症喘息 $184M 小児性中等-重症喘息 $26M 喘息／慢性副鼻腔炎（CRS） 併発 $277M 喘息／鼻ポリ－プ（NR） 併発 $55M サンプター症候群 $304M アスピリン誘発呼吸器疾患（AERD） $213M 20
Slide 22: BioWa ライセンス活動
BioWa ライセンス活動 Keyとなる特許が米で成立 ¾ Potelligent細胞そのものが特許に ¾ フコース転移酵素遺伝子を欠損させたいかなる哺乳類由来の細胞も協和の特許権利下に コンバイン型アライアンス ¾ Potelligent技術と相手先ベンチャーの抗体（抗原の場合も）を組み合わせて作成された抗体医薬を共同開 発する。 ¾ 現在複数案件進行中→オンコセラピー・サイエンス㈱との間で、同社が保有する抗原を標的とした抗体医薬 に関する共同研究開発契約を締結（10月） 導出実績 Biogen-Idec、MEDAREXはじめ合計４社・10数個の抗体に関して、Potelligent技術の導
Slide 23: ジペプチド
ジペプチド 蛋白質を構成するアミノ酸は、つながっている数によって呼び名が異なり、二つのアミノ酸が結合したものを ジペプチドと呼ぶ。 協和発酵は枯草菌 (Bacillus subtilis) からジペプチド合成活性をもつ酵素を発見。 この酵素は多くの種類のアミノ酸に反応。さまざまなジペプチドを合成する性質を持つ。 22
Slide 24: ジペプチド
ジペプチド 今回発見した酵素は、アミノ酸を直接結合するという最も効率的な反応。 当社のアミノ酸発酵技術を組み合わせることで、画期的に優れたジペプチドの生産システムが構築可能。 本生産システムを活用した第一弾としてアラニルグルタミンの工業的製法を確立。 グルタミンは、栄養成分としては有用なアミノ酸だが、酸や熱に不安定で水溶性製品には使用不能であった。 アラニンとグルタミンのジペプチド = アラニルグルタミンとすることで、安定性、溶解性を改善することがで き、医療や栄養分野での幅広い応用が期待される。 23
Slide 25: ジペプチド
ジペプチド 単体アミノ酸にない物理的性質や新たな機能の付加が可能であり、アミノ酸以上の応用範囲を期待。 画期的なジペプチドの製法により低価格での供給ができることで、さらに用途が拡大する可能性。 多くの研究者や企業と共同してジペプチドの開発を進め、“ジペプチド・ワールド”を展開していく。 24
Slide 26: コスト削減策進捗状況
コスト削減策進捗状況 中期経営計画目標 ¾従業員700名削減 （対象者 本体従業員3,900名＋出向者600名） 早期転進支援制度第1弾として、7/25～8/5に かけて、管理職（45歳以上）を対象として120名 を募集した結果、115名の退職者が確定 （大半が9月末で退職→加算退職金28億を上期 特別損失に計上） 25
Slide 27: — wane
— wane att #4 26
Slide 28: 化学品事業
化学品事業 億円 2003年9月 2004年9月 2005年9月 前年同期比 売 上 高 330 358 412 53 営 業 利 益 14 11 19 8 中国市場の需要が牽引 国内売上 本年7～9月の製品価格の改定が寄与→現在昨年来5次値上げ交渉中 輸出 堅調な海外市況が維持されて売上増加 機能性製品群 前年度比売上3億円増加。代替フロン新冷媒用潤滑油原料は、出荷先在 庫調整で数量減となったものの売上は増加 ナフサ価格動向 （参考） 2004年上期実績 2005年上期実績 30,200円/kl 38,000円/kl 27
Slide 29: 主な利益影響要因－化学品事業
主な利益影響要因－化学品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2004年9月 売上高 2005年9月 358億円 +53億円 412億円 増収要因 基礎化学品製品値上げ浸透 基礎化学品に加え機能性製 品群の好調が続く。 減収要因 営業利益 11億円 +8億円 19億円 増益要因 価格改定 減益要因 原燃料費の上昇 原価上昇を販売価格引上げ でカバー 28
Slide 30: 食品事業
食品事業 億円 2003年9月 2004年9月 2005年9月 前年同期比 売 上 高 232 217 209 ▲8 営 業 利 益 7 8 8 ▲0 価格競争激しく事業環境の厳しさ変わらず 4月にコア分野からはずれた業績不振子会社（旭食品工業）全株式を売却 注力分野 CVS向け惣菜などのいわゆる「中食」向け調味料に注力 価格競争 天然調味料はじめ調味料全般苦戦 製菓・製パン資材 風味料、パン種（独特の風味を与える発酵力のある酵母と乳酸菌を混合 したもの）が堅調 29
Slide 31: 主な利益影響要因－食品事業
主な利益影響要因－食品事業 注記のない場合は単体ベースの影響 2004年9月 売上高 2005年9月 217億円 -8億円 209億円 増収要因 減収要因 価格低下傾向の継続 子会社売却 営業利益 8億円 －0億円 8億円 増益要因 業績不振子会社の売却 減益要因 販売価格・数量減 30
Slide 32: バイオマスについて
バイオマスについて ～木質バイオマス（間伐材）～ •1981～87：旧通産省プロジェクト（BAP、バガス（サトウキビから砂糖をとった後の絞り粕）にセルラーゼを加えて、燃 料エタノールを作るプロジェクト。当時パイロットプラントまで作成） ↓ ● 林野庁プロジェクト正式名称： 「木質資源循環利用技術の開発」 ● 目的： 木質バイオマスの多角的利用を図る革新的な利用技術の開発 ● 期間： 平成13年度～17年度 木質資源 木質バイオマス 間伐材（杉） 未利用のまま林地に放置 されているものが多く、 有効利用が課題 林野庁ホームページ「間伐＆間伐材」 31
Slide 33: バイオマスについて 工程図
バイオマスについて 工程図 リグノフェノール アセトン p-クレゾール 濃硫酸 木質プラスチック 粉 脱 リグニン 木質成分 砕 脂 改質工程 分離工程 工 工 木質系バイオマス 硫酸 炭素繊維 程 程 （間伐材） 酸糖化 硫酸回収工程 p-クレゾール除去 濃縮など 汎用化学品など 発酵生産菌 乳酸 エタノール アセトン・ブタノール セルロース系成分の利用技術の開発 32 協和発酵工業㈱、㈱ザナジェン
Slide 34: 本資料のお問い合わせ先
本資料のお問い合わせ先 協和発酵 コード4151 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 33