Poltreg Spolka Akcyjna · GPW:PTG
Poltreg Spolka Akcyjna — PolTREG — Investor Presentation (December 2021)
28 slides from Poltreg Spolka Akcyjna's investor presentation, December 2021
Slide 1: PolTREG: Innowacyjne terapie chorób autoimmunologicznych
PolTREG Innowacyjne terapie chorób autoimmunologicznych ŚWIATOWY PIONIER TERAPII KOMÓRKOWYCH OPARTYCH NA TREGACH NAJBARDZIEJ ZAAWANSOWANY W BADANIACH KLINICZNYCH Grudzień 2021
Slide 2: Disclaimer
DISCLAIMER NINIEJSZY DOKUMENT I INFORMACJE W NIM ZAWARTE MAJĄ CHARAKTER WYŁĄCZNIE INFORMACYJNY. DOKUMENT ZAWIERA STWIERDZENIA DOTYCZĄCE PRZYSZŁOŚCI OBARCZONE RYZYKIEM I NIEPEWNOŚCIĄ. INFORMACJE TE NIE STANOWIĄ WIĄŻĄCYCH PROGNOZ. Niniejszy dokument został przygotowany przez PolTREG S.A. z siedzibą w
Slide 3: Skład zarządu
SKŁAD ZARZĄDU ZARZĄD PROF. PIOTR TRZONKOWSKI MARIUSZ JABŁOŃSKI KAMILLA BOK Założyciel Członek Zarządu, Partner Paan Capital, Członek Zarządu Prezes Zarządu pracował 20 lat w Eli Lilly i Philips, w tym Doświadczenie Współtwórca terapii TREG 9 lat na międzynarodowych stanowiskach na stanowiskach kiero
Slide 4: Kluczowe zdarzenia 3Q'21 i po dacie bilansu
KLUCZOWE ZDARZENIA 3Q’21 I PO DACIE BILANSU ▪ sierpień ’21 ‒ przyznanie grantu od PARP na budowę laboratorium (6,1 mln zł) 2 terapie wchodzące w kolejną fazę badań klinicznych w 2022 i mające potencjał do partneringu w 2024 4 główne projekty w pipeline: ▪ październik ’21 - terapia TREG w cukrzycy ty
Slide 5: Światowy lider terapii komórkowych opartych na Tregach
ŚWIATOWY LIDER TERAPII KOMÓRKOWYCH OPARTYCH NA TREGACH 1 2 3 JEDEN ZE ŚWIATOWYCH LIDERÓW W BADANIACH WYSOCE INNOWACYJNY RYNEK - TERAPIE CHORÓB PERSPEKTYWA DWÓCH ZNACZĄCYCH UMÓW NAD ZASTOSOWANIEM TREGÓW W TERAPII CT1 I SM AUTOIMMUNOLOGICZNYCH FIRST-IN-CLASS PARTNERINGOWYCH W 2024 ROKU • Najbardziej z
Slide 6: Dwie terapie wchodzące w kluczowy etap poprzedzający partnering
DWIE TERAPIE WCHODZĄCE W KLUCZOWY ETAP POPRZEDZAJĄCY PARTNERING Obszar Faza Wskazanie Faza odkrycia Faza I Faza II Faza III terapeutyczny przedkliniczna Nowo zdiagnozowani faza II/III od 1H22, PTG-007+ / rituximab pacjenci (stage 3 CD3+CD4+CD25+CD127-FoxP3+ Tregs interim poł.24 planowane cukrzycy ty
Slide 7: Limfocyty Tregs: żywy lek z ogromnym potencjałem medycznym
LIMFOCYTY TREGS: „ŻYWY LEK” Z OGROMNYM POTENCJAŁEM MEDYCZNYM CZYM SĄ TREGI? Limfocyty T regulatorowe (Treg) to specjalna populacja komórek układu odpornościowego. Chociaż stanowią mniej niż 1% leukocytów we krwi obwodowej, Tregi regulują odpowiedź immunologiczną, dzięki czemu patogeny są szybko elim
Slide 8: Unikalna metoda namnażania i sortowania Tregów rozwinięta in-house
UNIKALNA METODA NAMNAŻANIA I SORTOWANIA TREGÓW ROZWINIĘTA IN-HOUSE 1 oddział pediatrii: 2 stacja krwiodawstwa: 3 laboratorium GMP: 4 oddział pediatrii: SORTOWANIE CD3 CD4+CD25+CD127- + DOUBLET-LIN- CELLS SEPARACJA KOŻUCHA EKSPANSJA EX VIVO KOMÓREK PODANIE LIMFOCYTÓW POBRANIE KRWI LEUKOCYTARNEGO I OS
Slide 9: 15 lat doświadczenia - pierwsze na świecie podanie Tregów pacjentowi
15 LAT DOŚWIADCZENIA - PIERWSZE NA ŚWIECIE PODANIE TREGÓW PACJENTOWI ZDARZENIA KLUCZOWE DLA WARTOŚCI SPÓŁKI W OSTATNICH 12 MIESIĄCACH X/XI 2020 I 2020 V 2021 VIII 2021 XI 2021 Pre-IPO Grant od MFiPR na budowę Scientific Advice od EMA Grant od PARP na budowę zawarcie umowy o laboratorium (10,6 mln zł
Slide 10: Gwałtowny wzrost rynku terapii komórkowych
GWAŁTOWNY WZROST RYNKU TERAPII KOMÓRKOWYCH I WZMOŻONE ZAINTERESOWANIE ZE STRONY INWESTORÓW CGT ATRAKCYJNE DLA INWESTORÓW Terapie CGT stanowią ok. 1% dopuszczonych na głównych W pierwszym półroczu 2021 r. spółki rozwijające terapie genowe, rynkach, ale aż 12% pipeline badań klinicznych i 16% badań pr
Slide 11: Cukrzyca typu 1: co warto wiedzieć?
CUKRZYCA TYPU 1: CO WARTO WIEDZIEĆ? STADIA ROZWOJU CUKRZYCY TYPU 1 BRAK TERAPII LECZĄCEJ/ZMIENIAJĄCEJ CHOROBĘ Stage 3 Stage 1 Stage 2 Cukrzyca typu 1 (CT1) to poważny problem medyczny, na który nie 100% ma dostępnego leczenia przyczynowego (leczenie objawów CT1 polega głównie na podawaniu egzogennej
Slide 12: CT1: ogromny niezaspokojony rynek
CT1: OGROMNY NIEZASPOKOJONY RYNEK 1.6 mln osób CUKRZYCA W FAZIE OBJAWOWEJ CT1 NA ŚWIECIE w tym 1..4m ZACHOROWALNOŚĆ NA dorosłych ma CT1. CT1 W WYBRANYCH USA EUROPA KRAJACH EUROPEJSKICH 1,1 mln do 600K może wzrosnąć do (na 100k mieszkańców) dzieci i młodzieży* ze 2050 r. liczba zdiagnozowaną CT1 na c
Slide 13: CT1: wyniki i fazy badań klinicznych - skuteczność
CT1: WYNIKI I FAZY BADAŃ KLINICZNYCH - SKUTECZNOŚĆ Test funkcjonalny oceniający pozostałą produkcję insuliny, tzw. Test funkcjonalny MMTT został powtórzony pięć lat po podaniu MMTT (Mixed Meal Tolerance Test), wykazał po dwóch latach od Tregów i potwierdził, że pacjenci leczeni (n=8) nadal wydzielaj
Slide 14: CT1: plany dalszych badań i cel strategiczny - partnering 2024
CT1: PLANY DALSZYCH BADAŃ I CEL STRATEGICZNY – PARTNERING 2024 Uzyskanie zgód prezesa Urzędu Rejestracji Produktów PLAN BADANIA FAZY II/III CUKRZYCY TYPU 1 1Q 2022 R. Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na przeprowadzenie badań klinicznych fazy II/III dla CT1 objawowej oraz fazy
Slide 15: Stwardnienie rozsiane: informacje w pigułce
STWARDNIENIE ROZSIANE: INFORMACJE W PIGUŁCE CZYM JEST STWARDNIENIE ROZSIANE? CO MOŻE POMÓC W WALCE ZE STWARDNIENIEM ROZSIANYM? Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą i postępującą chorobą W ostatnich latach za niezwykle prawdopodobne uznaje się, że za demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwoweg
Slide 16: Stwardnienie rozsiane: faza I badań
STWARDNIENIE ROZSIANE: FAZA I BADAŃ 2015 2018 2019 2021 Badanie zatwierdzone przez krajowy Ostatni pacjent, osiągnięty ostatni punkt Opublikowano raport z Fazy I badania Publikacja wyników Fazy I badania w organ regulacyjny, badania. prestiżowym czasopiśmie BioDrugs maj 2015: pierwszy pacjent zrekru
Slide 17: Stwardnienie rozsiane: cel strategiczny - partnering 2024
STWARDNIENIE ROZSIANE: CEL STRATEGICZNY - PARTNERING 2024 Uzyskanie zgód prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i PLAN BADANIA FAZY I/II SM (PPMS)* 1H 2022 R. Produktów Biobójczych na przeprowadzenie badań klinicznych fazy I/IIa dla PPMS i RRMS PACJENCI WŁĄCZANIE PACJEN
Slide 18: TREG 2.0 – nowa generacja leków
TREG 2.0 – NOWA GENERACJA LEKÓW - MEDYCYNA PRZYSZŁOŚCI CZYM JEST TREG 2.0? DZIĘKI TREG 2.0 MOŻLIWE BĘDZIE: PLANY POLTREG WOBEC TREG 2.0 Jest to nowatorska terapia oparta na podawaniu Dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentowi antygenowo specyficznych limfocytów T pacjenta Do końca Pot
Slide 19: Pierwsza umowa o współpracy z AZTherapies – CAR-TREG
ZAWARTA PIERWSZA UMOWA O WSPÓŁPRACY Z PARTNEREM – WSPÓLNY ROZWÓJ TERAPII CAR-TREG Z AZTHERAPIES (USA) JEDNYM Z GLOBALNYCH LIDERÓW rozwój terapii chorób neurologicznych o podłożu autoimmunologicznym opartych o CAR-Treg, tj. limfocyty T regulatorowe wspólny rozwój zmodyfikowane metodami inżynierii gen
Slide 20: Unikalny model biznesowy – przychody już na etapie badań klinicznych
UNIKALNY MODEL BIZNESOWY – PRZYCHODY JUŻ NA ETAPIE BADAŃ KLINICZNYCH MY JUŻ LECZYMY! KOMERCYJNE TERAPIE W „WYJĄTKU SZPITALNYM” NOWOCZESNE LABORATORIUM 720 SZT. ROCZNEJ ZDOLNOŚCI PRODUKCJI PREPARATÓW TERAPII HE 96 ZAKŁADANYCH ROCZNIE 60 MLN PLN* Własna infrastruktura w postaci nowoczesnego laboratori
Slide 21: Wybrane dane finansowe 1-3Q 2021
WYBRANE DANE FINANSOWE 1-3Q 2021 P&L (mln zł) 1-3Q 2020 1-3Q 2021 • przychody z tytułu podania pacjentom preparatów w ramach wyjątku szpitalnego przychody ze sprzedaży 0,5 0,6 • koszty operacyjne obejmują głównie świadczenia pracownicze koszt własny sprzedaży -3,0 -3,8 (wynagrodzenie kadry naukowej
Slide 22: Inwestycje i plany rozwojowe
INWESTYCJE I PLANY ROZWOJOWE INTENSYWNE DZIAŁANIA W KOLEJNYCH KWARTAŁACH 2022: • uzyskanie zgód na badanie kliniczne w CT1 i MS 1-2Q’22 W ciągu najbliższych 3 lat (do 1Q 2025) PolTREG planuje łączne nakłady około 170 mln zł* z przeznaczeniem na: • podanie pierwszej terapii w ramach badań klinicznych
Slide 23: Potencjał wartości
POTENCJAŁ WARTOŚCI CEL MISJA Rozwój i komercjalizacja objętej patentami metody TREG Opracowanie skutecznych, opartych na komórkach Osiągnięcie pozycji lidera w terapiach TREG i terapiach T-regulatorowych terapii leczenia chorób autoimmunologicznych, skojarzonych z wykorzystaniem TREGów przy udziale
Slide 24: Dziękujemy za uwagę
DZIĘKUJEMY ZA UWAGĘ
Slide 25: Zespół uznanych specjalistów w obszarze Tregów i autoimmunologii
ZESPÓŁ UZNANYCH SPECJALISTÓW W OBSZARZE TREGÓW I AUTOIMMUNOLOGII Członkowie zespołu wyspecjalizowani w namnażaniu Tregów TWÓRCY METODY TREG 75 ŁĄCZNY INDEKS HIRSCHA PROF. PIOTR TRZONKOWSKI PROF. NATALIA PROF. MAŁGORZATA MYŚLIWIEC DR HAB. KAMIL CHWOJNICKI 7.000 ŁĄCZNA ZAŁOŻYCIEL, PREZES ZARZĄDU MAREK
Slide 26: Strategia chmury patentowej zapewnia szczelność patentów
STRATEGIA CHMURY PATENTOWEJ ZAPEWNIA SZCZELNOŚĆ PATENTÓW PATENT 3 PATENT 1 Sposób namnażania in vitro Szczepionka do leczenia cukrzycy komórek T regulatorowych (Treg) typu 1 u dzieci, ochrona dotyczy • Patent polski zastosowania komórek Treg o • Patent w USA • Trwa procedura w Europejskim określonyc
Slide 27: Spółki w obszarze Treg i terapii komórkowych
SPÓŁKI W OBSZARZE TREG I TERAPII KOMÓRKOWYCH • Runda B 265 mln USD pozyskana w • Przedkliniczne badania na Tregach, w • Badania nad modyfikowanymi Tregami • Badania nad terapiami genowymi oraz sierpniu 2021 r. (całość finansowania tym modyfikowanych Tregów na potrzeby przeszczepów organów i Zinc Fin
Slide 28: Rosnąca liczba transakcji partneringowych w terapiach komórkowych
ROSNĄCA LICZBA TRANSAKCJI PARTNERINGOWYCH W TERAPIACH KOMÓRKOWYCH Partneringi w terapiach komórkowych Partneringi w terapiach TREG OBSZAR TERAPEUTYCZNY OBSZAR TERAPEUTYCZNY anti-CD19 CAR-T Choroby autoimmunologiczne (Terapie Treg) DATA TRANSAKCJI DATA TRANSAKCJI 02.2018 01.2017 WARTOŚĆ TRANSAKCJI WA