Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Q2 2019 Earnings Presentation

23 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, 2019

  1. Slide 1: 20194F12A38 20U++4H

    20194F12A38 20U++4H AAR

  2. Slide 2: アジェンダ

    アジェンダ Q2決算サマリー＆財務レビュー R&Dレビュー ビジネストピックス 代表取締役社⻑ 宮本昌志 Q&A 代表取締役社⻑ 宮本昌志 執⾏役員 研究開発本部⻑ 佐藤光男 執⾏役員 財務経理部⻑ 川⼝元彦 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 2

  3. Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.

    本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画など、将 来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点にお いて⼊⼿している情報や予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものです が、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権 にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、 原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リス クなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。 本資

  4. Slide 4: Q2決算サマリー＆財務レビュー

    Q2決算サマリー＆財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4

  5. Slide 5: Q2決算サマリー

    Q2決算サマリー (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2018年 2019年 増減 2019年 Q2実績 Q2実績 (率) 通期予想 進捗率 (2/5公表値) +171 売上収益 1,343 1,514 (+13%) 3,050 50% 売上総利益 974 1,128 +154 2,240 [売上総利益率] [72%] [74%] (+16%) [73%] 50% コア営業利益 284 322 +38 530 [コア営業利益率] [21%] [21%] (+13%) [17%] 61% 継続事業からの -129 四半期利益 315 187 (-41%) 370 50% ⾮継続事業からの +267

  6. Slide 6: 前年対比分析〜売上収益〜

    前年対⽐分析〜売上収益〜  国内医薬品 +29億円 • プラス要因: リツキシマブBS(+30)・オルケディア(+27)・ジーラ 売上収益 +171億円 スタ(+20)・ドボベット(+6)・ノウリアスト(+4)・ルミセフ(+3)など 新製品群が伸⻑。 (うち為替 -14億円) • マイナス要因: 2018年4⽉の薬価改定による減収影響あり。 レグパラ(-40)は競合品影響＆オルケディアへの切替により減収。 アレロック(-10)・コニール(-5)・デパケン(-4)など⻑期収載品は (億円) 後発品等の影響で減収。  海外医薬品 +201億円 (うち為替 -12億円) • 欧⽶: 昨年発売した

  7. Slide 7: 主要アイテムの売上収益(日本)

    主要アイテムの売上収益(⽇本) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2018年 2019年 2019年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q2実績 Q2実績 通期予想 ネスプ+AG* 256 256 +1 (+0%) 484 53% 競合品の市場侵⾷/ レグパラ 78 38 -40 (-51%) オルケディアへの切替 51 74% オルケディア 4 30 +27 (+717%) 2018.5発売 95 32% ジーラスタ 95 115 +20 (+21%) 着実な市場浸透 228 50% リツキシマブBS 11 42 +30 (+262%) 2018.1発売 84 50% アレロック 75

  8. Slide 8: 主要アイテムの売上収益(海外)

    主要アイテムの売上収益(海外) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2018年 2019年 2019年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q2実績 Q2実績 通期予想 Crysvita*1 8 134 +125 2018.4発売 ⾮開⽰ ー (+1474%) 北⽶ 99 欧州他 35 Poteligeo ー 54 +54 2018.10発売 100 54% Abstral 65 58 -6 (-10%) 123 47% ベンラリズマブマイルストン・ 技術収⼊ 124 52 -72 (-58%) 優先審査バウチャー売却収益 129 40% ベンラリズマブロイヤルティ*2 5 38 +33 (+

  9. Slide 9: 前年対比分析〜コア営業利益〜

    前年対⽐分析〜コア営業利益〜 コア営業利益 +38億円 (うち為替 -2億円)  売上総利益 +154億円 (うち為替 -10億円) • 売上増加に伴う増益。粗利率は2%アップ(72%→74%)。 (億円)  販管費 -70億円 (うち為替 +7億円) • 欧⽶での販売費・上市準備費⽤が増加。 ※Crysvitaの北⽶プロフィットシェア費⽤を含む。  研究開発費 -33億円 (うち為替 +1億円) • 増加要因: KHK4083(18年10⽉P2開始)、RTA402(18 年5⽉P3開始)、KW-6356(18年11⽉P2開始)など。  持分法投資損益 -14億円 • 昨年あったFKB

  10. Slide 10: 前年対比分析〜四半期利益〜

    前年対⽐分析〜四半期利益〜 四半期利益(1ｰ6⽉) +138億円 (億円) • 協和発酵バイオ売却益(税引後) +297 • バイオケミカル事業の連結除外影響 -30 • 協和メデックス売却益(2018年) -110 • 減損損失戻⼊益(2018年) -34 • 事業構造改善費⽤(2019年) -51 • 減損損失(2018年･2019年) -46 コア営業利益 +38 継続事業からの四半期利益 -129 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10

  11. Slide 11: R&Dレビュー

    R&Dレビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11

  12. Slide 12: 2019年第2四半期のトピックス

    2019年第2四半期のトピックス • KHK4827の乾癬を適応症とした販売承認の申請 (中国:4⽉) • KRN23のXLHを適応症とした販売承認の申請 (韓国1:5⽉、中国:6⽉) • RTA 402のDKDを対象としたPhase 3試験 (AYAME) のLPI達成 (⽇本:6⽉) • AMG531の再⽣不良性貧⾎を対象とした製造販売承認の取得 (⽇本:6⽉) 1:申請した適応症はFGF23関連低リン⾎症・⾻軟化症 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 12

  13. Slide 13: ビジネストピックス

    ビジネストピックス © Kyowa Kirin Co., Ltd. 13

  14. Slide 14: ビジネストピックス

    ビジネストピックス • 協和キリンフロンティア社より、ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」を発売（8⽉） • Aveo社より、チボザニブの⾮がん領域における権利をBuy Back（8⽉） © Kyowa Kirin Co., Ltd. 14

  15. Slide 15: Appendix

    Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 15

  16. Slide 16: 為替関連情報

    為替関連情報 期中平均為替レート 2018年 2019年 2019年 通貨 前年⽐ Q2実績 Q2実績 通期予想 ⽶ドル (USD/円) 109円 110円 +1円 110円 英ポンド (GBP/円) 151円 143円 -8円 145円 為替影響額 (前年⽐) 通貨 売上収益 コア営業利益 USドル +1億円 +0億円 英ポンド -12億円 +0億円 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 16

  17. Slide 17: 主なニュースフロー（2019年上半期）

    主なニュースフロー（2019年上半期） ※ 2019年1⽉1⽇〜2019年6⽉30⽇に発⽣したイベントを記載しています ⼀般名 時期 適応症 国・地域 概要 開発コード Burosumab 1⽉ KRN23 XLH1 ⽇ ⽶ 欧 他 製造販売承認申請 Tenapanor 2⽉ KHK7791 透析維持下の⾼リン⾎症 ⽇ ⽶ 欧 他 Phase 2 開始 Istradefylline 4⽉ KW-6002 パーキンソン病 ⽇ ⽶ 欧 他 再申請の受理 副甲状腺癌および原発性 Evocalcet 4⽉ KHK7580 副甲状腺機能亢進症に ⽇ ⽶ 欧 他 適応追加の申請 おける⾼カルシウム⾎症 B

  18. Slide 18: 主なパイプラインの申請予定

    主なパイプラインの申請予定 2019年6⽉30⽇現在 ⼀般名 適応症 国・地域 2019 2020 2021~ 開発コード Burosumab 1 ⽇ ⽶ 欧 他 申請 ★ KRN23 XLH（成⼈） Burosumab ⽇ ⽶ 欧 他 申請済 ★ KRN23 XLH2 Burosumab KRN23 XLH2 ⽇ ⽶ 欧 亜 申請済3 ★ Evocalcet KHK7580 PHPT ⽇ ⽶ 欧 他 申請済 ★ Istradefylline KW-6002 パーキンソン病 ⽇ ⽶ 欧 他 申請済 ★ Romiplostim AMG531 再⽣不良性貧⾎ ⽇ ⽶ 欧 他 ★ Romiplost

  19. Slide 19: 主なパイプラインの開発予定

    主なパイプラインの開発予定 2019年6⽉30⽇現在 ⼀般名 適応症 国・地域 2019 2020 2021~ 開発コード Bardoxolone methyl RTA 402 糖尿病性腎臓病 ⽇ ⽶ 欧 他 Phase 3 Bleselumab1 腎移植患者における ASKP1240 再発性FSGS ⽇ ⽶ 欧 他 Phase 2 Entinostat KHK2375 乳癌 ⽇ ⽶ 欧 他 Phase 2 Evocalcet ⽇ ⽶ 欧 亜 FPI Phase 3 KHK7580 SHPT KHK4083 アトピー性⽪膚炎 ⽇ ⽶ 欧 他 Phase 2 Phase 3 KW-6356 パー

  20. Slide 20: 推定発症例数または罹患症例数

    推定発症例数または罹患症例数 疾患 国/地域 推定発症例数 (i) または 出典 推定罹患症例数 (p) ATL Japan i: 1,150 per year i: 本邦におけるHTLV-1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策 平成21年度総括研究報告書 (⼭⼝⼀成、 p: 2,000 平成22年3⽉) p: 厚⽣労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 ATL U.S. i: 180 per year US Lymphoid Malignancy Statistics by World Health Organization Subtypes. (Lauren R et al., CA

  21. Slide 21: Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~

    Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~ 協和キリングループ ウルトラジェニクス  売上計上  上市後5年間、50/50の利益シェア アメリカ  上市後5年間、50/50の利益シェア  上市後5年以降、Kyowa Kirin International /カナダ  上市後5年以降、20％台のロイヤルティ⽀払い (UK、「KKI」)から20％台のロイヤルティ受け取り  売上計上 ヨーロッパ  10％以下のロイヤルティ⽀払い  協和キリンから10％以下のロイヤルティ受け取り メキシコ  売上計上  ⼀桁台前半のロイヤルティ受け取り /中南⽶  協和キリン

  22. Slide 22: 略語集

    略語集 AA Aplastic Anemia 再⽣不良性貧⾎ AD Atopic Dermatitis アトピー性⽪膚炎 ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma 成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 BS Biosimilar バイオ後続品 CKD Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma ⽪膚T細胞性リンパ腫 DKD Diabetic Kidney Disease 糖尿病性腎臓病 ENS Epidermal Nevus Syndrome 表⽪⺟斑症候群 FSGS Focal Segmental G

  23. Slide 23: 本資料のお問合せ先

    〜本資料のお問合せ先〜 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206

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