Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — Q2 2014 Earnings Presentation

29 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, Aug 11, 2014

  1. Slide 1: 2014年12月期 第2四半期 決算説明会資料

    2014年8⽉11⽇ 機関投資家・アナリスト向け 2014年12⽉期 第2四半期 決算説明会資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード：4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 第2四半期 地域別売上高(創薬支援事業)

    第2四半期 地域別売上⾼(創薬⽀援事業） （百万円） 地域別売上⾼（連結） 900 創薬⽀援全体の売上は 831 前年同期⽐ 10.4％減 800 15 その他 130 ・国内は前年同期⽐ 13.4％減 700 ⇒⼩野薬品⼯業からの⼤規模スクリーニング 欧州 サービスの完了 600 ⇒キナーゼタンパク質、アッセイ開発、セルベー 500 スアッセイサービスが好調 373 北⽶ 341 306 400 ・北⽶は前年同期⽐ 3.9％増 5 ⇒各製品・サービスとも順調に推移 7 ⽇本 300 54 ⇒⼤型スクリーニングサービス受注の遅れ 40 85 88 200 ・欧州は前年同期⽐ 25.9％減 31

  3. Slide 3: 第2四半期 製品別売上高(創薬支援事業)

    第2四半期 製品別売上⾼(創薬⽀援事業） （百万円） 製品別売上⾼（連結） 900 831 800 162 700 その他 600 500 321 プロファイリング・スク リーニング 400 341 306 46 53 アッセイ開発 300 63 200 156 100 293 キナーゼタンパク質 21 21 100 117 120 0 13/12月期 13/12⽉期 14/12月期 14/12⽉期 14/12⽉期 14/12月期 2Q＜実績＞ 2Q＜実績＞ ＜計画＞ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 3

  4. Slide 4: 第2四半期 製品別売上高(その他)

    第2四半期 製品別売上⾼(創薬⽀援事業） （百万円） 製品別売上⾼（その他）（連結） 70 63 2 60 9 その他 46 50 3 2 NTRCセルベースアッセイ 1 40 CAIセルベースアッセイ 30 30 33 ACDセルベースアッセイ 20 X線結晶解析 9 10 4 RPPA 11 7 0 13/12月期 13/12⽉期 14/12⽉期 14/12月期 (注)百万円未満四捨五⼊ 2Q＜実績＞ 2Q＜実績＞ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: 第2四半期 連結経営成績の概況

    第2四半期 連結経営成績の概況 売上⾼は、対前年同期⽐ 10.4％減（対前年同期⽐35百万円減） 営業損益は、売上減、売上原価率上昇等により、対前年同期⽐ 107百万円の悪化 （単位：百万円） 売上⾼ 営業損益 経常損益 当期純損益 2014年12⽉期第2四半期実績 (a) 306 △277 △257 △257 2013年12⽉期第2四半期実績 (b) 341 △169 △147 △151 対前年同期⽐ (c)=(a)-(b) △35 △107 △109 △106 対前年同期増減率 (d)=(c)/(b) △10.4％ ― ― ― （注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。 （注

  6. Slide 6: 研究開発費および設備投資について

    研究開発費および設備投資について （単位：百万円） 2014年12⽉期 2013年12⽉期 2013年12⽉期 第２四半期累計 第２四半期累計 通期 創薬⽀援事業 11 0 9 研究開発費 創薬事業 238 205 414 計 249 205 423 設 備 投 資 42 6 7 期末⼈員（連結） 50⼈ 54⼈ 52⼈ （内訳） 研究開発費：化合物の最適化研究や医薬品として適した特性を評価する試験（薬物動態試験等）の外 部委託、前臨床試験の外注並びに創薬基盤技術の強化 設備投資 ：受託試験⽤機器、研究開発⽤の研究機器等 Carna Biosciences, Inc. All rights r

  7. Slide 7: バランスシートの状況(連結)

    バランスシートの状況（連結） （単位：百万円） 2014年12⽉期 2013年12⽉末 増減額 増減理由 第２四半期末 流 動 資 産 1,081 1,361 △279 現⾦及び預⾦ 832 1,067 △235 そ の 他 248 293 △44 売掛⾦減、棚卸資産増等 受託試験⽤機器購⼊、クリスタルゲノミクス社株式評 固 定 資 産 604 527 76 価増等 資 産 合 計 1,685 1,888 △203 流 動 負 債 131 129 2 預り⾦増、その他流動負債減等 固 定 負 債 167 161 5 繰延税⾦負債増、⻑期未払⾦減等 負 債 合 計 299 291 8 純 資 産

  8. Slide 8: 創薬パイプライン First-in-class / Best-in-class 戦略

    創薬パイプラン First-in-class / Best-in-class 戦略 自 社 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 8

  9. Slide 9: BTK阻害薬(リウマチ)

    BTK阻害薬 （リウマチ） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9

  10. Slide 10: BTKシグナル経路

    BTKシグナル経路 ⾃⼰抗体の産⽣、TNF-αなどの炎症性サイトカイン産⽣をブロックすることで、 関節リウマチや全⾝性エリテマトーデスといった⾃⼰免疫疾患への効果が期待 される Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 10

  11. Slide 11: 選択的BTK阻害薬

    選択的BTK阻害薬 丸印 IC50 < 300 nM IMBRUVICA （J&J/Pharmacyclics） カルナヒット化合物 BTK BTKのみを選択的に阻害するヒット化合物を同定し、最適化研究を開始 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 11

  12. Slide 12: BTK阻害薬の病態モデルでの効果

    BTK阻害薬の病態モデルでの効果 即時型アレルギーモデル 色素量 * 溶媒 カルナ化合物 溶媒群 カルナ化合物 投与群 ラット関節炎モデル 溶媒群 関節炎スコア ** カルナ化合物（低用量） * カルナ化合物（高用量） ** ** 5 10 15 20 溶媒 カルナ化合物 日数 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 12

  13. Slide 13: IMBRUVICA (Ibrutinib)

    TM IMBRUVICA (Ibrutinib) Pharmacyclics, Inc. / J&J  不可逆的ＢＴＫ阻害剤  マントル細胞リンパ腫治療薬  ２０１８年に売り上げが１千億円を超えると 予想されている Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 13

  14. Slide 14: CDC7キナーゼ阻害薬(トリプルネガティブ乳がん)

    CDC7キナーゼ阻害薬 （トリプルネガティブ乳がん） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 14

  15. Slide 15: SBIバイオテック社よりCDC7キナーゼ阻害薬プログラムを取得

    SBIバイオテック社よりのCDC7キナーゼ阻害薬プログ ラムを取得（6⽉30⽇）  SBIバイオテック社よりCDC7阻害薬プログラムに 係る全知的財産権の譲渡を受けた。  当社は同社に対し、本契約締結時の⼀時⾦および 同プログラムの開発の進展ならびに⼤⼿製薬企業 等への導出契約の締結に伴うマイルストーンを⽀ 払う。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 15

  16. Slide 16: がんの増殖

    がんの増殖 正常細胞 必要な分だけ正確に遺伝 ⼦を複製して増殖する がん細胞 どんどん遺伝⼦を 複製して増殖する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 16

  17. Slide 17: CDC7キナーゼ

    CDC7キナーゼ 染⾊体の複製サイクル DNA複製開始を制御 CDC7 キナーゼ がんにおいては、細胞分裂が頻繁に⾏われており、CDC7キナー ゼの機能を阻害することで、がんを治療できうる！ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 17

  18. Slide 18: CDC7阻害薬による選択的ながん細胞攻撃

    CDC7阻害薬による選択的ながん細胞攻撃 正常細胞 遺伝⼦複製の 遺伝⼦複製の 停⽌ 再開 CDC7 阻害薬 がん細胞 プログラム死 無理やり遺伝⼦を 複製しようとする がん細胞だけが死滅 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 18

  19. Slide 19: トリプルネガティブ乳がん(TNBC)

    トリプルネガティブ乳がん（TNBC）  エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体・HER2の３つが腫瘍 細胞に発現していない乳がん  乳がん全体の約１５〜２０％  現在、有効な治療法がなく、予後も⾮常に悪い Am J Pathol. 2010 Oct;177(4):2034‐45 健常⼈の乳房細胞 TNBC患者の乳がん細胞（グレード３） CDC7キナーゼがTNBC患者で⾼発現していることが報告されており、 新しいTNBCの治療薬として期待される Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 19

  20. Slide 20: CDC7阻害薬:高い安全性

    CDC7阻害薬：⾼い安全性 従来の抗がん剤 カルナCDC7阻害薬 （パクリタキセル） 細胞死の割合（％） 細胞死の割合（％） 60 がん細胞 60 がん細胞 40 40 正常細胞 安全！ 20 20 正常細胞 0 0 0.001 0.01 0.1 0.01 0.1 1 10 薬剤濃度 (µM) 薬剤濃度 (µM) ⾮常に安全性の⾼い薬剤！ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20

  21. Slide 21: CDC7阻害薬:広い応用範囲

    CDC7阻害薬：広い応⽤範囲 弱 薬剤の効⼒ カルナCDC7阻害薬A ⾎液がん ⼤腸がん 乳がん カルナCDC7阻害薬B 強 様々ながんへ応⽤可能！ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 21

  22. Slide 22: TNIKキナーゼ阻害薬(大腸がん)

    TNIKキナーゼ阻害薬 (⼤腸がん） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 22

  23. Slide 23: Wntシグナル阻害薬で「がんの根治」が可能?

    がんの根治を⽬指す がん 従来の化学療法 がんの再発 がん幹細胞 がん幹細胞ではWntシグナルが活性化している がん細胞の完全駆除！ Wntシグナル阻害薬で「がんの根治」が可能？ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 23

  24. Slide 24: Wntシグナルを制御するキナーゼ

    Wntシグナルを制御するキナーゼ 国⽴がん研究センター研究所の⼭⽥上席副所⻑らのグループによって、 TNIKがWntシグナルを制御していることが発⾒された Yamada, T. WO 2009104413 Shitashige et al, Cancer Res., 70, 5024 (2010) Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 24

  25. Slide 25: Wntシグナル阻害薬の開発

    Wntシグナル阻害薬の開発 がん細胞のWntシグナル異常を修正 TNIK阻害薬 これまでにない画期的な抗がん剤に！ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 25

  26. Slide 26: これまでの成果

    これまでの成果 ハイスループットスクリーニング リード化合物の最適化 前臨床化合物の同定 【研究成果】 ●治療標的分⼦として⽶国で特許成⽴ ●遺伝⼦⽋損マウスでの腫瘍発⽣抑制を証明 ●Ｘ線構造解析により阻害化合物の結合様式を解明 ●２つの臨床候補化合物（ＮＣＢ-０５９４、ＮＣＢ-０８４６）を同定 ●欧州、中国、⽇本で化合物の特許査定 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 26

  27. Slide 27: 臨床候補化合物: NCB-0846

    臨床候補化合物: NCB-0846 ⼤腸がん細胞の増殖抑制 １．⾼いTNIK阻害活性 ２．強いWntシグナル抑制効果 ３．⼤腸がん細胞の増殖抑制 ４．経⼝投与可能 ５．移植⼤腸がんの腫瘍増殖抑制 ６．Ｍｉｎマウスの腫瘍発⽣抑制 今後、NCB-0846に関しては、医薬基盤研究所の創薬総合⽀援事業 「創薬ブースター」のテーマとして、開発研究を進めていきます。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 27

  28. Slide 28: 創薬ブースター

    創薬ブースター  TNIKキナーゼを標的とした⼤腸がん治療薬の開 発テーマが、医薬基盤研究所の創薬総合⽀援事業 「創薬ブースター」のテーマに採択された （2014年8⽉4⽇） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 28

  29. Slide 29: 会社情報・お問い合わせ

    今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間 の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源 経営管理本部 経営企画部 とも⾔われています。バイオサイエンス 《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣ 〒650-0047 物学（Biology）と⽣命科学（Life 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Science）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科 学の世紀」とも⾔われる21世紀に向けて、カルナ Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 バイオ

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