OBI Pharma, Inc. · TPEX:4174

OBI Pharma — Investor Presentation (December 2023)

47 slides from OBI Pharma's investor presentation, Dec 6, 2023

  1. Slide 1: 創新與永續 2023台灣浩鼎法說會

    創新與永續 2023台灣浩鼎法說會 December 6, 2023

  2. Slide 2: Safe Harbor Statement

    Safe Harbor Statement This presentation contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may bze identified by words such as ‘believes,’ ‘expects,’ ‘anticipates,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘should,’ ‘seeks,’ ‘estimates,’ ‘future,’ or similar expressions or by discussion of,

  3. Slide 3: Agenda

    Agenda 公司管理 財務綜覽 研究發展 多元化首創 結語 新藥臨床進展 3 December 6, 2023

  4. Slide 4: 公司管理

    01 公司管理 執行長 王慧君 博士 4 December 6, 2023

  5. Slide 5: 創新與成長之路

    創新與成長之路 產品線 專業與專才 公司文化&社會責任 5 December 6, 2023

  6. Slide 6: 建構未來的產品線

    建構未來的產品線 TARGETS Globo H, SSEA4, AKR1C3, TROP2, Nectin4, HER2 and other potential targets. Targeted Vaccine Prodrug ADC BsADC 6 December 6, 2023 mAb: monoclonal antibodies ADC: Antibody Drug Conjugates BsAb: Bi-specific antibodies BsADC: Bi-specific ADC

  7. Slide 7: 聚焦ADC的廣泛抗腫瘤產品線

    聚焦ADC的廣泛抗腫瘤產品線 產品 類型 標的 適應症 藥物探索 臨床前研究 臨床一期 臨床二期 臨床三期 Adagloxad 疫苗 Globo H 三陰性乳癌 Global Phase 3 TNBC Study Simolenin 非小細胞 OBI-833 疫苗 Globo H 肺癌 OBI-3424 化療前驅藥 AKR1C3 多種癌症 OBI-866 疫苗 SSEA4 多種癌症 抗體藥物複合體 OBI-999 Globo H 多種癌症 (ThioBridge™ conjugation) 抗體藥物複合體 OBI-992 TROP2 多種癌症 (Cys-conjugation platform

  8. Slide 8: ADC：有如導航飛彈的新穎標靶療法

    ADC：有如導航飛彈的新穎標靶療法 連接子 癌細胞 正常細胞 藥物 8 December 6, 2023

  9. Slide 9: ADCs – 癌症療法的科學革命

    ADCs – 癌症療法的科學革命 2023上半年 ADC 全球ADC市場 2018～2023授權案 2017～2022 超過150個 進入臨床研究數量 預估於2029年超越 ADC授權案數量成長 超越 美金360億 40%臨床前完成授權 400% 免疫檢查點抑制劑 • World ADC conference 2023. • GlobalData, Pharma Intelligence Center. 9 December 6, 2023 • GlobalData, Report Code: GDHC5469EI. • Image by starline on Freepik

  10. Slide 10: 兩個獨特平台 – Plug & Play加速ADC開發

    兩個獨特平台 – Plug & Play加速ADC開發 半胱氨酸鍵結 ADC 平台 特有的 ADC 平台 OBI-992 OBI-902、OBI-904、OBI-905 • 不同以往的高親水性 I 型拓撲異構酶抑制劑 連接子 (TOP1i) 小分子藥物 • 優化的 DAR4 製程 TOP1i 小分子藥物 • 半胱氨酸鍵結 • 特有的酵素技術( ) • 專一性鍵結技術 • 下一代的新穎連接子 • 高一致性的DAR4、DAR8 或 DAR-X ADC 10 December 6, 2023 *DAR: 抗體藥物比

  11. Slide 11: 可量身打造的OBI 新一代 ADC平台

    可量身打造的OBI 新一代 ADC平台 ──具潛力的首創（First-in-Class）、同類最佳（Best-in-Class） ADCs 特有的 專一性 可用在 較好的 酵素 鍵結 任何抗體 功效 新穎的 一致性 Plug & Play 較低的 連接子 高品質 毒性 量身打造的ADC 專一性鍵結ADC 11 December 6, 2023

  12. Slide 12: 周密的全球專利佈局

    周密的全球專利佈局 俄羅斯 加拿大 歐盟 韓國 中國 美國 日本 以色列 馬來西亞 台灣 印度 菲律賓 泰國 新加坡 巴西 南非 智利 澳洲 ADC 阿根廷 紐西蘭 已核准 審查中 AKR1C3 1. 數據為在不同管轄區域申請的 總數，並非專利家族。 2. 某些專利權僅限於特定管轄 Globo series 區域，並非全球。 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 12 December 6, 2023

  13. Slide 13: 富於經驗的資深藥物開發團隊

    富於經驗的資深藥物開發團隊 新藥開發產業資歷 學歷 新專能團隊 18位處長級以上的資深團隊 81%(125/155) ◼ 生物統計專家團隊 員工具碩士以上學歷 合計年資 ◼ 產品發展團隊& 專案主管 355+ 年 43位 博士/醫學博士/藥學博士 ◼ 專案管理團隊 (一位處級主管+五位專案經理) 平均年資 19+ 年 82位 碩士 13 December 6, 2023

  14. Slide 14: 浩鼎企業文化

    浩鼎企業文化 14 December 6, 2023

  15. Slide 15: 發展ESG為浩鼎的DNA (Environmental)

    發展ESG為浩鼎的DNA Environmental 2023 完成 2023/09 OBI遷入 2022 較前一年 節能 12% CO2 溫室氣體 台北生技園區的 初步盤查 環保綠建築 15 December 6, 2023

  16. Slide 16: 發展ESG為浩鼎的DNA (Social)

    發展ESG為浩鼎的DNA Social 鼓勵員工運動風氣， 2022員工訓練 福利、休假制度 經教育部認證： 每人平均 優於勞基法 14.22小時 OBI是運動企業 社會公益 ▲出錢出力，支持病友團體。 ▲提倡OBI志工日，獲員工積極響應。 ▲定期舉辦捐血活動。 16 December 6, 2023

  17. Slide 17: 發展ESG為浩鼎的DNA (Governance)

    發展ESG為浩鼎的DNA Governance 2022名列全國企業 多元化、專業性、 2023榮獲 「TOP 5000」的 獨立性的董事會， 生物技術服務業 ISO/IEC 27001 2022董事平均出席率 國際資訊安全認證 第2名 94% 17 December 6, 2023

  18. Slide 18: 財務綜覽

    02 財務綜覽 財務處處長 高國霖 18 December 6, 2023

  19. Slide 19: 台灣浩鼎生技 (4174.TWO)

    台灣浩鼎生技 (4174.TWO) www.obipharma.com 台北 台灣 創立 2002/4/29 上櫃日期 2015/3/23 市值 (2023/11/30) ~NT$190億 2015年上櫃現增 ~NT$62億 2019年現增 ~NT$20億 墨爾本 聖地牙哥 2022年現增 ~NT$32億 澳大利亞 美國 現金及約當現金餘額 ~NT$19億 (2023/11/30；個體) 全球員工人數 155人 19 December 6, 2023 • 其餘財務資訊，請參閱本公司最近期合併財務報告 mops.twse.com.tw

  20. Slide 20: 研究&發展

    03 研究&發展 研發長 賴明添 博士 20 December 6, 2023

  21. Slide 21: 抗體藥物複合體 (ADC)

    抗體藥物複合體 Antibody-Drug-Conjugates (ADC) 21 December 6, 2023

  22. Slide 22: ADC：新穎標靶療法 如導彈精準出擊

    ADC：新穎標靶療法 如導彈精準出擊 癌細胞 正常細胞 22 December 6, 2023

  23. Slide 23: ADC藥物在體內的作用機制

    ADC藥物在體內的作用機制 ADC 在血液中 ADC 與癌細胞 表面抗原結合 ADC-抗原複合體 經內吞作用進入癌細胞 癌細胞凋亡 23 December 6, 2023

  24. Slide 24: 開發ADC新藥的彈性與挑戰

    開發ADC新藥的彈性與挑戰 連接子 抗體 ◼ 在血液中穩定 ◼ 可被細胞內吞 ◼ 腫瘤特異性 ◼ 在細胞內釋放藥物 ◼ 連結小分子 不改變親合力 小分子藥物 ◼ 高效力 ◼ TOP1抑制劑 ◼ 造成DNA斷裂 24 December 6, 2023

  25. Slide 25: 全力開發ADC產品線

    全力開發ADC產品線 標靶: TROP2: 兩種不同的ADC平台 Nectin4 & HER2: 雙特異抗體ADC: Cys-conjugation platform GlycOBI™ platform GlycOBI™ platform OBI-992 OBI-904 GlycOBI™ platform GlycOBI™ platform OBI-902 OBI-905 TROP2: Tumor-associated calcium signal transducer. TROP2抗體：2021年12月自博奧信公司(Biosion, Inc.)授權引進 25 December 6, 2023

  26. Slide 26: 對ADC藥物的高度需求促使銷售額迅速上升

    對ADC藥物的高度需求促使銷售額迅速上升 TROP2 (Trodelvy ) ® Nectin4 (Padcev ) ® HER2 (Enhertu ) ® NTD. 408億 NTD. 266億 NTD. 880億 2023(預估) 2023(預估) 2023(預估) NTD. 240億 NTD. 177億 NTD. 509億 2022 2022 2022 Approved in 2020 Approved in 2020 Approved in 2019 Source: GlobalData 26 December 6, 2023

  27. Slide 27: OBI-992 TROP2-Targeting ADC

    OBI-992 TROP2-Targeting ADC 27 December 6, 2023

  28. Slide 28: OBI-992：以TROP2為標靶的ADC

    OBI-992：以TROP2為標靶的ADC 新穎的抗體 高親水性 & 可降解 I 型拓撲異構酶抑制劑 的胜肽連接器 (TOP1 inhibitor) 目標: Best-in-Class 28 December 6, 2023

  29. Slide 29: OBI-992 比 Trodelvy、Dato-DXd 顯現更佳的藥物特性

    OBI-992 比 Trodelvy® 、Dato-DXd 顯現更佳的藥物特性 OBI-992 Trodelvy® * Dato-DXd** 結合力 (Binding affinity) +++ ++ + 專一性 (Specificity to tumor antigen) +++ +++ ++ 血液穩定度 (Serum stability) +++ + ++ 血液濃度 (Exposure) +++ + ++ 藥物動力學試驗 清除率 (Clearance) +++ + ++ Pharmacokinetics 半衰期 (Half-life) +++ + ++ 小分子藥物活性 Payload po

  30. Slide 30: OBI-992 比 Trodelvy、Dato-DXd 顯現更佳的體內特性

    OBI-992 比 Trodelvy® 、Dato-DXd 顯現更佳的體內特性 OBI-992 Trodelvy® Dato-DXd 非小細胞肺癌 (NSCLC) 100% 39% 87% 動物模式* 胰臟癌 (Pancreatic) 100% 54% 85% (CDX) 胃癌 (Gastric) 100% NA 96% 動物模式* 非小細胞肺癌 (NSCLC) 100% NA 80% (PDX) 胃癌 (Gastric) 100% NA 85% 具有抗藥性的動物模式 (drug resistance models)* 100% 33% 42% 癌細胞內藥的濃度 (drug released

  31. Slide 31: OBI-992：2023/12/1向美國FDA遞交人體臨床試驗申請

    OBI-992：2023/12/1向美國FDA遞交人體臨床試驗申請 31 December 6, 2023

  32. Slide 32: OBI-902 TROP2-Targeting ADC / OBI-905 HER2-Targeting ADC

    OBI-902 TROP2-Targeting ADC OBI-905 HER2-Targeting ADC 32 December 6, 2023

  33. Slide 33: 獨特的ADC平台：OBI-902 and OBI-905

    獨特的ADC平台： OBI-902 and OBI-905 33 December 6, 2023

  34. Slide 34: 浩鼎特有ADCs平台的競爭優勢

    浩鼎特有ADCs平台的競爭優勢 TROP2 ADCs OBI-902 Dato-DXd 血液穩定度 (Serum stability) +++ + 細胞毒性 (Off-target toxicity (neutrophil)) + +++ 細胞毒性 (Off-target FcγR mediated toxicity) + +++ 三陰性乳癌動物模型 (TNBC CDX model)* 100 % 66 % HER2 ADCs OBI-905 Enhertu 血液穩定度 Serum stability +++ + 細胞毒性 (Off-target toxicity (neutrophil))

  35. Slide 35: 運用AI加速藥物發展

    運用AI加速藥物發展 將尖端人工智慧及機器學習 技術，納入浩鼎的新藥開發 及臨床研究方程式 35 December 6, 2023 Image adapted from https://pixexid.com/image/a-person-standing-on-a-mountain-67boxri9

  36. Slide 36: 多元化首創新藥臨床進展

    04 多元化首創新藥 臨床進展 醫學處副總經理 蔡承恩 醫師/博士 36 December 6, 2023

  37. Slide 37: 臨床試驗進展

    臨床試驗進展 藥品 類型 標的 適應症 藥物探索 臨床前研究 臨床一期 臨床二期 臨床三期 Adagloxad 疫苗 Globo H 三陰性乳癌 Global Phase 3 TNBC Study Simolenin 非小細胞 OBI-833 疫苗 Globo H 肺癌 抗體藥物複合體 OBI-999 Globo H 多種癌症 (ThioBridge™ conjugation) OBI-866 疫苗 SSEA4 多種癌症 OBI-3424 化療前驅藥 AKR1C3 多種癌症 37 December 6, 2023

  38. Slide 38: Adagloxad Simolenin (OBI-822)

    Adagloxad Simolenin （OBI-822） 以醣抗原 Globo H 為標的之主動免疫抗癌首創新藥 OBI-822：Globo H 連接鎖孔帽貝血藍素 （keyhole limpet hemocyanin, KLH ) 38 December 6, 2023

  39. Slide 39: Adagloxad Simolenin 全球三期臨床試驗

    Adagloxad Simolenin 全球三期臨床試驗 ◼ 隨機分配，開放性 ◼ 早期、高風險、 ◼ 試驗組：Ada Sim ◼ 主要指標： 設計 合併標準照護 目標 試驗族群 Globo H 陽性之 無侵襲性疾病存活期 三陰性乳癌患者 ◼ 對照組：標準照護 最新進展 俄羅斯 波蘭 烏克蘭 收案醫院 中國 韓國 美國 台灣 墨西哥 香港 祕魯 巴西 南非 澳洲 39 December 6, 2023

  40. Slide 40: GLORIA：收案數已超過 50%

    GLORIA：收案數已超過 50% 收案目標：2025 年達到 668 病人數 140 增加更多試驗中心，加速 125 收案速度，克服新冠疫情 120 * 預估數 100 與俄烏戰爭影響。 104 83 收案數 80 試驗中心 60 48 40 43 20 0 2019 2020 2021 2022 2023 2025 年度 *截止時間 : 十月 Subjects Sites 40 December 6, 2023

  41. Slide 41: GLORIA：第一次期中分析 (Futility Only)

    GLORIA：第一次期中分析 （Futility Only） Go 75/187 = 40% 第一次期中分析 No-Go 主要評估指標* 數據比率 *主要評估指標 : 癌症復發或死亡 41 December 6, 2023

  42. Slide 42: 期中分析（Futility）程序

    期中分析（Futility）程序 DSMB根據期中分析結果，建議： –─ 本試驗應依臨床計畫書繼續執行，或 –─ 本試驗應提前終止 到達期中分析時間點 繼續執行 獨立的生物統計專家 DSMB建議 依照試驗組別分析資料 提前終止 浩鼎對於期中分析結果維持盲態， 只會收到DSMB的建議。 42 December 6, 2023 DSMB: Data and Safety Monitoring Board（數據與安全監測委員會）

  43. Slide 43: OBI-833

    OBI-833 以醣抗原 Globo H 為作用標的之新世代主動免疫抗癌新藥 OBI-833：Globo H 連接白喉類毒素（diphtheria toxin） 43 December 6, 2023

  44. Slide 44: OBI-833/821 二期臨床試驗（非小細胞肺癌）

    OBI-833/821 二期臨床試驗（非小細胞肺癌） ◼ 隨機分配，開放性 設計 ◼ 試驗組：OBI-833/821 合併 EGFR 抑制劑 目標 ◼ 主要指標：無惡化存活期 ◼ 對照組：EGFR 抑制劑 試驗族群 最新進展 ◼ 試驗中與 OBI-833/821 合併使用的 EGFR 非小細胞肺癌 抑制劑，由 erlotinib 改為 afatinib，以符 合現行的臨床治療並促進收案。 ◼ 收案對象 Globo H 陽性、無法手術治療、經EGFR 抑 台灣 制劑一線治療後，達到部分反應或疾病穩定 狀態的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 44 December 6, 2023

  45. Slide 45: 結語

    05 結語 執行長 王慧君 博士 45 December 6, 2023

  46. Slide 46: 聚焦 GLORIA III期研究、ADC平台、團隊

    聚 投資未來產品線發展 焦 關注GLORIA III期研究 Phase III 2 Distinct ADC 1 Team GLORIA Platforms & Renewal & Study a strong ADC Growth pipeline 46 December 6, 2023

  47. Slide 47: 迎接挑戰 勇於創新

    迎接挑戰 勇於創新 ※ 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 47 December 6, 2023

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