Santhera Pharmaceuticals Holding AG · SIX:SANN
Santhera Pharmaceuticals — Shareholder Meeting (May 2014)
24 slides from Santhera Pharmaceuticals's shareholder meeting presentation, May 20, 2014
Slide 1: Santhera nach dem Turnaround
Santhera nach dem Turnaround Thomas Meier, CEO Ordentliche Generalversammlung Liestal, 20. Mai 2014
Slide 2: GV 2013: Aktionärsmandat
GV 2013: Aktionärsmandat Werterhaltung der Produktpalette für seltene Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf Leber Hereditäre Optikusneuropathie (LHON): Neuantrag auf Marktzulassung in der EU Duchenne Muskeldystrophie (DMD): Ergebnisse der Phase 3 Studie Primär progrediente MS (ppMS): Fortführun
Slide 3: Agenda
Agenda Projektfortschritte und Meilensteine mit Catena®/Raxone® LHON: Antrag auf EU Marktzulassung DMD: Positive Phase III Studie ppMS: Zusammenarbeit mit den NIH Omigapil in CMD Fipamezole in Parkinson Finanzierung des Unternehmens Kursentwicklung, Kommunikation und Investorenkontakte GV, 20 May 20
Slide 4: LHON - Antrag auf EU Marktzulassung eingereicht
LHON - Antrag auf EU Marktzulassung eingereicht Wirksamkeitsdaten: GV, 20 May 2014 4
Slide 5: LHON - Zusätzliche Daten aus der klinischen Praxis
LHON - Zusätzliche Daten aus der klinischen Praxis Daten aus dem Expanded Access Programm zeigen, dass die Behandlung mit Raxone® bei 50% der behandelten Patienten zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sehschärfe führt bei 63% der Patienten den weiteren Verlust der Sehschärfe verhindert GV,
Slide 6: LHON - Temporäre Zulassung in Frankreich
LHON - Temporäre Zulassung in Frankreich Grundlage: nationale Regeln zur Behandlung von Patienten mit hohem medizinischen Bedarf Beurteilung des Zulassungsantrags durch ein Expertengremium Behandlung von LHON Patienten in Hospitälern GV, 20 May 2014 6
Slide 7: Agenda
Agenda Projektfortschritte und Meilensteine mit Catena®/Raxone® LHON: Antrag auf EU Marktzulassung DMD: Positive Phase III Studie ppMS: Zusammenarbeit mit den NIH Finanzierung des Unternehmens Kursentwicklung, Kommunikation und Investorenkontakte GV, 20 May 2014 7
Slide 8: DMD - Positive Phase 3 Studie (DELOS)
DMD - Positive Phase 3 Studie (DELOS) Erste Plazebo-kontrollierte Phase 3 Studie in DMD mit statistisch signifikantem und klinisch relevantem Ergebnis Bestätigung der Daten aus der Phase 2 Studie GV, 20 May 2014 8
Slide 9: Wirkung von Catena/Raxone auf Atemfunktion
Wirkung von Catena®/Raxone® auf Atemfunktion Catena®/Raxone® reduziert den krankheitsbedingten Verlust der Atemflussrate Phase II Studie (DELPHI) Buyse et al., (2011) Neuromuscul. Disord 21: 396-405 Buyse et al., (2013) Ped. Pulmonol. 48: 912-920 GV, 20 May 2014 9
Slide 10: Catena/Raxone - News Clipping
Catena®/Raxone® - News Clipping Einziges Präparat mit positiven Phase III Ergebnissen in DMD Einsetzbar - bei allen Mutationstypen und Krankheitsstadien - bei allen Patienten, die keine Steroide einnehmen Orale Verabreichung Nachweislich sehr gute Verträglichkeit GV, 20 May 2014 10
Slide 11: DMD - Santhera hat globale Rechte für DMD
DMD - Santhera hat globale Rechte für DMD Nach Abkommen mit Takeda gesamtes kommerzielles Potential bei Santhera Ermöglicht Lizenzvergabe für einzelne Regionen (z.B. für Nordamerika) Marktpotential für DMD Patienten (basierend auf DELOS Daten) Region DMP Patients Peak Sales* [total] Potential [CHFm]
Slide 12: Agenda
Agenda Projektfortschritte und Meilensteine mit Catena®/Raxone® LHON: Antrag auf EU Marktzulassung DMD: Positive Phase III Studie ppMS: Zusammenarbeit mit den NIH Finanzierung des Unternehmens Kursentwicklung, Kommunikation und Investorenkontakte GV, 20 May 2014 12
Slide 13: ppMS - Catena/Raxone als mögliche Therapie?
ppMS - Catena®/Raxone® als mögliche Therapie? primär progrediente Multiple Sklerose (ppMS) 10-15% der gesamten MS Population betroffen Kein Medikament zugelassen Mitochondriale Pathologie Phase II Studie (IPPoMS) in Zusammenarbeit mit dem NIH Santhera erwarb von NIH eine exklusive Lizenz auf das Pat
Slide 14: Marktpotential von Catena/Raxone
Marktpotential von Catena®/Raxone® EU Marktzulassung beantragt Positive Phase III Studie Laufende Phase II Studie GV, 20 May 2014 14
Slide 15: Agenda
Agenda Projektfortschritte und Meilensteine mit Catena®/Raxone® LHON: Antrag auf EU Marktzulassung DMD: Positive Phase III Studie ppMS: Zusammenarbeit mit den NIH Finanzierung des Unternehmens Kursentwicklung, Kommunikation und Investorenkontakte GV, 20 May 2014 15
Slide 16: Finanzielle Situation 2013 und 1Q 2014
Finanzielle Situation 2013 und 1Q 2014 Finanzergebnis (IFRS, konsolidert, in Tausend CHF) 1Q2014 2013 2012 Flüssige Mittel 5,256 5,044 12,283 Veränderung an flüssigen Mitteln 212 –7,239 –11,123 Einnahmen 1,319 3,538 Betriebsaufwand –8,744 –34,698 - davon F&E. (mit Abschreibungen) –4,709 –28,722 Bila
Slide 17: Finanzierung der Unternehmenstätigkeit
Finanzierung der Unternehmenstätigkeit Verfügbare Barmittel (Ende 1Q‘14): CHF 5.3 M Zukünftig notwendige Barmittel (12- Monats Horizont): CHF ~5.5 M Zu erwartende Einnahmen aus Produktverkäufen Internationales „Named Patient Program“ (NPP) ATU Programm für LHON in Frankreich Mögliche Einnahmen aus L
Slide 18: Einkünfte durch Produktverkäufe
Einkünfte durch Produktverkäufe GV, 20 May 2014 18
Slide 19: Kommerzialisierung von Raxone für LHON in EU
Kommerzialisierung von Raxone® für LHON in EU Konzept: Eigene Vermarktung in ausgewählten EU Ländern: DE, AT, CH, FR Lizenzvergabe in anderen EU Ländern Lizenzvergabe ausserhalb EU basierend auf EU Zulassung Vorbereitung zur Markteinführung: Dokumentation Abnehmer Produkt Distribution entworfen iden
Slide 20: Agenda
Agenda Projektfortschritte und Meilensteine mit Catena®/Raxone® LHON: Antrag auf EU Marktzulassung DMD: Positive Phase III Studie ppMS: Zusammenarbeit mit den NIH Finanzierung des Unternehmens Kursentwicklung, Kommunikation und Investorenkontakte GV, 20 May 2014 20
Slide 21: Santhera Aktienkurs
Santhera Aktienkurs Erfreuliche Kursentwicklung in den ersten Tagen nach Veröffentlichung der positiven Ergebnisse der Phase III Studie in DMD Kursentwicklung seit GV 2013 GV, 20 May 2014 21
Slide 22: Erhöhung der Unternehmenspräsenz in der Öffentlichkeit
Erhöhung der Unternehmenspräsenz in der Öffentlichkeit Vermehrte Präsenz auf Investorenkonferenzen Intensivieren der Pressearbeit − Allgemeine Presse und Fachpresse − Wissenschaftliche Journale Abdeckung durch Finanz-Analysten Verstärkter Kontakt zu Patientenorganisationen GV, 20 May 2014 22
Slide 23: Santhera – Zusammenfassung
Santhera – Zusammenfassung Aktionärsmandat GV 2013 erfolgreich umgesetzt Attraktive Pipeline mit kurz- und mittelfristigem Wertschöpfungspotential bewahrt und weiterentwickelt Finanzierung der Unternehmenstätigkeit bis Entscheid der EU Zulassungsbehörde gesichert Zusätzliche Finanzierung zur Vorbere
Slide 24: Advancing mitochondrial medicine towards a first treatment in LHON
Advancing mitochondrial medicine towards a first treatment in LHON DMD ppMS Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit GV, 20 May 2014 24
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