Mabion Sa · GPW:MAB
Mabion Sa — GPW Innovation Day 2021
20 slides from Mabion Sa's conference presentation, June 2021
Slide 1: Prezentacja Spółki - update operacyjny #GPWInnovationDay
Prezentacja Spółki update operacyjny #GPWInnovationDay Czerwiec 2021
Slide 2: Zastrzeżenia
zastrzeżenia Niniejszy dokument („Dokument”) został opracowany przez Mabion S.A. Informacje zawarte w Dokumencie zebrano i przygotowano z dochowaniem należytej staranności, w oparciu o fakty i informacje pochodzące ze źródeł uznanych przez Mabion S.A. za wiarygodne. Żadna informacja zawarta w Dokume
Slide 3: Zespół prezentujący
zespół prezentujący Adam Pietruszkiewicz Dr Sławomir Jaros, MBA Grzegorz Grabowicz, MBA Członek Zarządu CSO, COO CFO Członek Zarządu Członek Zarządu ▪ współpraca z Novavax ▪ obszar naukowy wszystkich ▪ strategia finansowania ▪ nowe projekty strategiczne projektów i rozwojowe ▪ projekt MabionCD20 3
Slide 4: Mabion - zintegrowana firma biofarmaceutyczna z rozwijającym się i zdywersyfikowanym portfelem
Mabion - zintegrowana firma biofarmaceutyczna z rozwijającym się i zdywersyfikowanym portfelem opartym o zaawansowane kompetencje w lekach biologicznych Badania i rozwój Rozwój kliniczny (w fazie wstępnej i końcowej, poszerzenie i charakterystyka, (analityka, logistyka, badania immunometryczne) anal
Slide 5: Zróżnicowany portfel B+R Mabion
zróżnicowany portfel B+R Mabion rola Mabion molekuła/ lek wskazanie kliniczne cechy status podejście w komercjalizacji partner aktywo możliwe do zintegrowany lek biopodobny w fazie rejestracji w UE i w aktywny business spartnerowania w UE i USA rituximab onkologia (NHL) i deweloper i wytwórca w zatw
Slide 6: Najważniejsze wydarzenia w Spółce w 1H 2021
najważniejsze wydarzenia w Spółce w 1H 2021 • zawarcie umowy ramowej z Novavax na wytwarzanie antygenu szczepionkowego, rozpoczęcie procesu transferu technologii, a także produkcji serii testowej i technicznej, negocjacje umowy komercyjnej • dalsze zaawansowanie projektu MabionCD20 – początkowy etap
Slide 7: Zwiększanie innowacyjności
rodzaje szczepionek wybrani producenci dostępność szczepionek jest kwestią o rodzaje szczepionek przeciw COVID-19 (zatwierdzone, faza 3 lub 2) strategicznym znaczeniu na całym świecie • rynki światowe stale stoją w obliczu ryzyka szczepionki, które dostarczają jeden niedoboru szczepionek przeciw COV
Slide 8: Współpraca z Novavax
współpraca z Novavax Mabion i Novavax zawarły umowę ramową wraz z pierwszym zamówieniem na usługi kontraktowe w zakresie produkcji składnika szczepionki COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) w zakładzie firmy Mabion Zakres umowy ramowej z Novavax Obecnie realizowany I etap Uzgadniany II etap Umowa pr
Slide 9: Skuteczność szczepionek i globalna kontraktacja
skuteczność szczepionek i globalna kontraktacja Porównanie skuteczności szczepionek Światowa kontraktacja dostaw szczepionek na COVID-19 1 Pfizer/ Astra producent Liczba zakontraktowanych dawek Novavax BioNTec Moderna J&J Curevac Zeneca h AstraZeneca 3.0 mld Liczba dawek Novavax 1.4 mld Pfizer 1.2 m
Slide 10: Mabion dołączy do topowych graczy na rynku rituximabu
Mabion dołączy do topowych graczy na rynku rituximabu Novartis (Sandoz) Rixathon wprowadzony w UE w 2017 Roche MabThera, wprowadzony na rynki UE i USA w 1998 Rituxan Celltrion / TEVA główne rynki docelowe Mabionu wprowadzony w UE w 2017 Truxima i w USA w 2019 największe rynki farmaceutyczne świata (
Slide 11: Globalny rynek rituximabu ewoluuje w kierunku wzrostu udziału leków biopodobnych
globalny rynek rituximabu ewoluuje w kierunku wzrostu udziału leków biopodobnych prognoza wolumenu sprzedaży biopodobnego rituximabu we wskazaniach struktura wolumenowa sprzedaży rituximabu w UE NHL i RZS na rynkach UE i USA (udział %) Truxima wprowadzona Ruxience w 1Q, Rixathon w 3Q wprowadzony w 1
Slide 12: MabionCD20 na ostatnim etapie przed rejestracją w UE
MabionCD20 na ostatnim etapie przed rejestracją w UE rozwój procesu w małej skali wytwarzania (kliniczny) badania analityczne i przedkliniczne rozwój procesu w dużej skali wytwarzania (komercyjny, kliniczny) projekt cząsteczki i zarys technologii, badania podstawowe, wytworzenie stabilnych linii kom
Slide 13: Ostatni etap przed rejestracją - przygotowania do pomostowego badania klinicznego
ostatni etap przed rejestracją - przygotowania do pomostowego badania klinicznego w uzgodnieniu z najważniejszymi regulatorami oraz kontynuacja pakietu badań analitycznych • finalizacja protokołu badania (wdrażanie rekomendacji EMA) oraz przygotowanie Investigational Medicinal Product Dossier i Inve
Slide 14: Wnioski dla rejestracji w UE na bazie wyników badań analitycznych oraz interakcji z EMA
wnioski dla rejestracji w UE na bazie dotychczasowych wyników badań analitycznych oraz interakcji z EMA Dotychczasowe dane analityczne pochodzące z dużej skali (2x2.500L) wskazują na powtarzalną jakość i wysoki stopień podobieństwa analitycznego, zarówno do produktów referencyjnych, jak i do produkt
Slide 15: Rationale pozyskania inwestora strategicznego
rationale pozyskania inwestora strategicznego korzyści dla Spółki ▪ zapewnienie długoterminowego i stabilnego źródła finansowania planów rozwojowych Mabion priorytet ▪ wsparcie w obszarze know-how ▪ transfer technologii do Spółki ▪ potencjalnie nowe projekty w pipeline ▪ pełna utylizacja mocy produk
Slide 16: Plan na 2021: rozbudowa mocy produkcyjnych
strategiczna rozbudowa mocy produkcyjnych we flagowym projekcie MabionCD20 oraz dla wytwarzania antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 1 obecnie 1a plan na 2021 2 Mabion2 - rozbudowa zakładu w ŁSSE • bioreaktory wykorzystywane • nakład około 15-20 mln PLN • nakład około 200-300 mln PLN aktualnie
Slide 17: Szacowane wydatki i ich pokrycie w latach 2021-2023
szacowane wydatki i ich pokrycie w latach 2021-2023 szacowana alokacja wydatki kwota mln PLN źródła finansowania 2021 2022-2023 R&D (ok. 70% kwoty w tym ok 25 mln PLN na przyznane mln PLN badanie kliniczne) ▪ wpływy z emisji akcji serii U (po 117 konwersji pożyczek) Maintenance & manufacturing 75-85
Slide 18: Wybrane dane finansowe Mabion 2019-1Q 2021 (mln PLN)
wybrane dane finansowe Mabion 2019-1Q 2021 (mln PLN) P&L 2019 2020 1Q 2020 1Q 2021 R&D -40,7 -35,7 -11,7 -7,8 koszty ogólnego zarządu (G&A) -24,2 -20,5 -5,5 -6,0 - amortyzacja łącznie w kosztach R&D i G&A -11,1 -9,8 -2,7 -2,2 strata operacyjna -63,3 -54,7 -16,7 -14,1 saldo dz. finansowej (netto) -0,
Slide 19: Mabion przekształca się w pełni zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną
Mabion przekształca się w pełni zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną, co uwolni dodatkowy potencjał rozwoju Mabion przekształca się z jednoproduktowej firmy biotechnologicznej w pełni zintegrowaną firmę biofarmaceutyczną z rozwojowym portfolio produktów (MabionCD20, antygen szczepionkowy, potencjaln
Slide 20: Dziękujemy!
Mabion S.A. Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej Dziękujemy! ul. gen. M. Langiewicza 60 95-050 Konstantynów Łódzki tel: +48 42 207 78 90 kontakt IR - cc group Piotr Owdziej tel: +48 22 440 1 440 mail: piotr.owdziej@ccgroup.pl Katarzyna Mucha tel: +48 22 440 1 440 mail: katarzyna.muc