Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569

Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — FY2018 Earnings Presentation

34 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, May 14, 2019

  1. Slide 1: 2019年3月期 決算説明会

    2019年3月期 決算説明会 2019年5月14日 代表取締役社長 穂川 稔

  2. Slide 2: 目次

    2019年3月期 連結決算の概況 ・主力製品、後発医薬品の取り組み 2020年3月期 連結業績予想 研究開発パイプラインの状況 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み ・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016～2019年度）の進捗 2

  3. Slide 3: 2019年3月期 連結決算の概況

    _Kyorin @) la 2019473 A imRAORR

  4. Slide 4: 2019年3月期 連結決算の概観

    2019年3月期 連結決算の概観 （単位：億円） 対修正予想 対当初予想 対前年 (19年２月５日発表) (18年５月11日発表) 18年3月期 19年3月期 増減率 増減額 増減額 増減額 （%） 売上高 1,106 1,136 ＋30 ＋2.7 ＋30 －8 営業利益 88 90 ＋2 ＋1.7 ＋8 ＋4 経常利益 93 94 ＋1 ＋1.0 ＋8 ＋2 親会社株主に帰属 する当期純利益 66 69 ＋3 ＋4.5 ＋8 ＋3 4

  5. Slide 5: 2019年3月期 業績の概要

    2019年3月期 業績の概要 （単位：億円） 対修正予想 対当初予想 対前年 18年3月期 19年3月期 (19年2月5日発表) (18年5月11日発表) 増減額 増減率(%) 増減額 増減額 売上高 1,106 1,136 ＋30 ＋2.7 ＋30 －8 1,047 1,079 ＋32 ＋3.0 ＋33 －5 770 785 ＋15 ＋1.9 ＋14 －24 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 737 777 ＋40 ＋5.4 ＋16 －22 海外 33 8 －25 －75.1 －2 －2 後発医薬品 277 293 ＋16 ＋6.0 ＋19 ＋19 ヘルスケア事業 59 58 －1 －3.0

  6. Slide 6: 業績のポイント① 対前年：売上高

    2019年3月期 業績のポイント① 対前年：売上高 売上高 （単位：億円） 【売上高計＋30億円】 1200 1,106 1,136 58 医療用医薬品事業計＋32億円 59 1000 国内新医薬品 ＋40億円 277 293 フルティフォームの売上が伸長 ベオーバの上市、ナゾネックスの販売移管による 売上が寄与 800 ※薬価改定の影響（７％台） 8 33 海外新医薬品 ー25億円 医療用 医療用 600 医薬品事業計 医薬品事業計 導出品の開発進展に伴う一時金収入の減少 1,047 1,079 後発医薬品 ＋16億円 400 737 777 18年度追補品の売上等が増加 200 ヘルスケア

  7. Slide 7: 業績のポイント② 対前年：営業利益

    2019年3月期 業績のポイント② 対前年：営業利益 （単位：億円） 【営業利益＋2億円】 100 売上総利益の減少 売上高 ： 前年比30億円増 －9 売上原価率 ： 5.1ポイント上昇 80 ・薬価改定の影響（7%台） ・後発医薬品の売上増加 －42 －34 ・導出品の開発進展に伴う一時金収入の減少 60 R&D費の減少 88 90 R&D費の減少 40 142億円（18/3期）⇒108億円（19/3期） ・開発プロジェクトの進展（18/3期）による減少 ・導入品契約一時金の減少 20 販管費（R&D費を除く）の減少 ・主に人件費、販売費の減少 385億円（18/3期）⇒376億円（19/

  8. Slide 8: 業績のポイント③ 対予想

    2019年3月期 業績のポイント③ 対予想 （単位：億円） 対修正予想 対当初予想 対前年 18年3月期 19年3月期 (19年2月5日発表) (18年5月11日発表) 増減額 増減率(%) 増減額 増減額 売上高 1,106 1,136 ＋30 ＋2.7 ＋30 －8 1,047 1,079 ＋32 ＋3.0 ＋33 －5 770 785 ＋15 ＋1.9 ＋14 －24 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 737 777 ＋40 ＋5.4 ＋16 －22 海外 33 8 －25 －75.1 －2 －2 後発医薬品 277 293 ＋16 ＋6.0 ＋19 ＋19 ヘルスケア事業 59 58

  9. Slide 9: 2019年3月期 主力製品の売上状況

    2019年3月期 主力製品の売上状況 （単位：億円） 対修正予想 対当初予想 対前年 (19年2月5日発表) (18年5月11日発表) 18年3月期 19年3月期 増減額 増減率（%） 増減額 増減額 フルティフォーム (喘息治療配合剤) 119 131 ＋12 ＋9.8 ＋8 ＋8 デザレックス (アレルギー性疾患治療剤) 49 37 －12 －24.1 －11 －44 キプレス（成人製剤） (気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤) 83 62 －21 －24.6 ＋2 ＋2 キプレス（小児製剤） (気管支喘息治療剤) 105 76 －29 －27.4 ＋4 ＋4 ナゾネックス点鼻液 (定量噴

  10. Slide 10: 主力製品、後発医薬品の取り組み

    _Kyorin @) ; ) $A. KHER MORIAH . y,

  11. Slide 11: フルティフォーム（喘息治療配合剤）

    ■呼吸器科領域 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上高 （単位：億円） 140 19年3月期の状況 120 ◆ICS/LABA配合剤 ： 4.6%拡大 1,151億円（18年3月MAT） ⇒ 1,203億円(19年3月MAT) 注1 100 ◆フルティフォームの売上シェア 11.4 %（18年3月MAT） ⇒ 12.2%(19年3月MAT) 注2 80 140 20年3月期の取り組み 131 60 119 101 ◆喘息治療のファーストライン薬としてのポジショニング確立を目指す 40 ・｢咳｣症状を有する患者さんへの高い臨床効果を訴求 72 ・中枢から末梢まで、肺全体への良好な薬剤分布

  12. Slide 12: デザレックス・ナゾネックス点鼻液

    ■耳鼻科領域 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） ナゾネックス点鼻液（定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤） 売上高 （単位：億円） 売上高 （単位：億円） 80 120 100 60 80 40 60 128 80 40 49 62 20 37 20 10 0 0 19/3 20/3 17/3 18/3 19/3 20/3 （通期予想） （通期予想） 19年3月期の状況 ■国内独占販売権を取得（2018年５月） ◆抗ヒスタミン剤市場 ： 9.1%縮小 1,782億円(18年3月MAT） ⇒ 1,621億円(19年3月MAT)注1 【販売開始】 2018年8月 ◆デザレックスの売上シェア 【

  13. Slide 13: ウリトス・ベオーバ（過活動膀胱治療剤）

    ■泌尿器科領域 （億円：薬価） 過活動膀胱（OAB）治療剤 市場推移 売上高 （単位：億円） ウリトス・ベオーバ（過活動膀胱治療剤） 1000 909 913 869 902 80 806 25 ベオーバ 800 Β3受容体 7 253 304 341 383 作動薬 187 ほか 60 600 40 400 75 75 72 抗コリン薬 66 60 ウリトス 619 617 599 569 530 20 200 0 0 15/3 16/3 17/3 18/3 19/3 16/3 17/3 18/3 19/3 20/3 出典： Copyright © 2019 IQVIA. JPMを基に作成

  14. Slide 14: 後発医薬品事業

    ■後発医薬品事業 Kei 売上高 （単位：億円） 350 322 293 300 277 19年3月期の状況 250 116 モンテルカスト AG 250 ◆モンテルカストAGの伸長 ＋2億円 119 ・GE市場内で50%以上を維持 117 200 82 ◆オーソライズド・ジェネリック（AG）以外の売上が拡大 ・19年3月期発売の追補品が売上拡大に貢献 4成分8品目(イルアミクス配合錠等)を発売 150 20年3月期の取り組み その他 GE ◆オーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み 100 206 168 160 174 ・モンテルカストAGのGE市場内での50％以上（高シェア）を

  15. Slide 15: 2020年3月期 連結業績予想

    _Kyorin @) 2020473 A388 iimRiny 78 i mt 15

  16. Slide 16: 2020年3月期 連結業績予想

    2020年3月期 連結業績予想 （単位：億円） 20年3月期 対前年 19年3月期 （予想） 増減額 増減率（%） 売上高 1,136 1,141 ＋5 +0.4 1,079 1,080 ＋1 ＋0.1 785 758 －27 －3.4 医療用医薬品事業 新医薬品 国内 777 744 －33 －4.2 海外 8 13 ＋5 ＋56.6 後発医薬品 293 322 ＋29 ＋9.8 ヘルスケア事業 58 61 +3 ＋5.9 営業利益 90 91 +1 ＋1.4 経常利益 94 96 +2 ＋1.7 親会社株主に帰属する当期純利益 69 71 ＋2 ＋3.4 増減（対前年）のポイント ①売上高

  17. Slide 17: 2020年3月期 主力製品の売上予想

    2020年3月期 主力製品の売上予想 （単位：億円） 対前年 20年3月期 19年3月期 増減額 増減率（%） （予想） フルティフォーム （喘息治療配合剤） 131 140 ＋9 ＋7.6 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 37 80 ＋43 ＋115.1 キプレス（成人製剤） （気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤） 62 45 －17 －26.5 キプレス（小児製剤） （気管支喘息治療剤） 76 61 －15 －19.2 ナゾネックス点鼻液 （定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤） 128 62 －66 －51.1 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 66 60 －6 －8.0 ベオーバ

  18. Slide 18: 研究開発パイプラインの状況

    _Kyorin @) THAIN I SY OUR

  19. Slide 19: 研究開発パイプラインの状況 18年度の取り組み

    研究開発パイプラインの状況 18年度の取り組み（結果：2019年3月31日現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6月 申請準備中 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 17年4月 キノロン系合成抗菌剤 感染症 KRP-AM1977Y 申請準備中 キノロン系合成抗菌剤 KRP-116D 17年3月 間質性膀胱炎治療剤 泌尿器 KRP-N118 (SK-1404) 18年8月PhⅡ開始 夜間頻尿治療剤 【導出品の状況について】 開発コー

  20. Slide 20: 研究開発パイプラインの状況 19年度の取り組み

    研究開発パイプラインの状況 19年度の取り組み 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認 上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6月 申請準備中 19年度の 申請を 喘息治療配合剤 見込む KRP-AM1977X 17年4月 19年度の 上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 感染症 KRP-AM1977Y 申請準備中 19年度の 申請を キノロン系合成抗菌剤 見込む KRP-116D 17年3月 申請準備中 19年度の 申請を 間質性膀胱炎治療剤 見込む 泌尿器 KRP-N118 (

  21. Slide 21: 喘息治療配合剤「KRP-108P」

    喘息治療配合剤 「KRP-108P」 (フルティフォーム小児適応追加) 開発状況 第Ⅲ相臨床試験（終了） ◆申請準備中 試 験 ： 小児気管支喘息患者を対象とした非盲検、実薬対照、クロスオーバー比較試験 疾患名 ： 小児気管支喘息（5歳以上16歳未満の気管支喘息患者） 目標症例数 ： 70例 用法・用量、使用方法 ： 1回2吸入(50／5μg)、1日2回吸入投与 【主要評価項目】 mPEF値：治療期の来院前7日間の平均値のベースライン (治療期1来院前7日間の平均値)からの変化量 試験結果 第Ⅲ相臨床試験で、対照薬（フルチカゾン/サルメテロール配合剤）に対する非劣性が 検証された。 同時に行

  22. Slide 22: 間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」

    間質性膀胱炎治療剤 「KRP-116D」 （成分名：ジメチルスルホキシド） 開発状況 第Ⅲ相臨床試験（終了） ◆申請準備中 ＊未承認薬・適応外薬への対応として開発中 試 験 ： 多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験 疾患名 ： 間質性膀胱炎患者 目標症例数 ： 90例 用法・用量、使用方法 ： 1回50mLを2週間間隔で膀胱内注入する 【主要評価項目】 有効性：間質性膀胱炎症状スコア（ICSI） 備 考：希少疾病用医薬品指定 試験結果 第Ⅲ相臨床試験で、プラセボに対する優越性及び安全性が確認された。 （プラセボに対する優越性を世界で初めて証明することができた） 22

  23. Slide 23: 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み

    長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み ・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016～2019年度）の進捗 【Statement】 長期ビジョン実現に向けて、変革（変化と革新）を行い、持続成長を図る 23

  24. Slide 24: 中計経営計画「HOPE100 -ステージ2-」の概要

    中計経営計画「HOPE100 -ステージ2-」の概要 【４つの重点戦略】 ①創薬力の強化 ②新薬群比率の向上 事業戦略 ③特色を活かした後発品事業推進 (Strategy) ④ローコスト強化 【育成戦略】 ・ヘルスケア事業および海外進出 組織化戦略 ・働きがいNo.1企業 ・人材マネジメントシステムの構築・運用 (Organization) 成果目標 ・持続成長の実現 ・年平均成長率3％以上、営業利益率15％以上 (Performance) ・株主還元：安定的な配当を目指します 24

  25. Slide 25: 重点戦略「創薬力の強化」

    重点戦略 ｢創薬力の強化｣ ファースト・イン・クラス創薬への取り組み 継続的に革新的な新薬を生み出す体制の構築 共同研究 ・京都大学 呼吸器疾患創薬講座 ・微生物化学研究所 抗菌薬分野の探索 ・ヘブライ大学 呼吸器疾患治療薬の創薬 創薬企画機能の強化 組織を再編 新たなモダリティとして、 核酸医薬へ取り組む 25

  26. Slide 26: 重点戦略「新薬群比率の向上」

    重点戦略 ｢新薬群比率の向上｣ 新薬群と新製品による再成長の加速 ・フルティフォーム、デザレックス、ベオーバの普及の最大化を図る ・KRP-AM1977Xの確実な上市と早期の市場浸透を図る 新薬群比率（%） 新薬による 56% 【新薬群比率の推移イメージ】 新薬群比率 再成長 50%以上 50 ・KRP-AM1977Xの進捗の遅れ ・デザレックスの一時供給停止による売上減 45% 41% 40 35% KRP- AM1977X ベオーバ 18年11月上市 30 29% ナゾネックス 18年8月 発売 デザレックス フルティフォーム ウリトス ペンタサ顆粒 0 15年4月 15年度 16年4月

  27. Slide 27: 新薬による市場の創造

    重点戦略 ｢新薬群比率の向上｣ 新薬による市場の創造 中期経営計画「HOPE100―ステージ2―（2016～2019年度）」 ステージ2の期間内に、4つの新製品を上市させ、フルティフォームと併せて製品普及の最大化を図る 2016年度～ 進捗状況 現状 ～2019年度 ～2023年度 将来像 ICS/LABA市場：1,200億円 15年度 シェア7% トップ製品 ・小児製剤の上市を目指す ICS/LABA 配合剤 フルティフォーム 39% 18年度 フルティフォーム （2019年度申請予定） 数量シェア 30% シェア12％ 12% 注1 注2 ・競合品の後発医薬品発売の可能性あり OAB市場：

  28. Slide 28: 重点戦略「特色を活かしたジェネリック事業の推進」

    重点戦略 ｢特色を活かしたジェネリック事業の推進｣ AGの積極的な取り組みと事業推進力の強化  AG戦略 モンテルカストAG GE内数量シェア50%以上を維持 モメタゾンAG 19年度内の上市を目指す 次なるAGの展開を推進する ■キョーリン リメディオの事業推進力の強化  自社開発品の強化 高岡創剤研究所の設立 年間8成分を上市できる体制の （2017年7月開所） 構築を目指す AG：オーソライズド・ジェネリックの略 28

  29. Slide 29: 重点戦略「ローコストオペレーション」

    重点戦略 ｢ローコストオペレーション｣ グループ生産機能の集約 グループ内最適化によるコスト構造の変革 2018年4月本格稼動 能代工場（秋田県） 井波工場（富山県） 滋賀工場（滋賀県）  各工場の製造バランスを平準化し外注費を抑制  工場間の人員の流動化を図り効率的稼働を促進  設備の有効活用を実現し新たな設備投資は抑制 初年度（2018年度）において 約3億円 の削減 再編効果の目途：2023年までに約10億円のコスト削減 29

  30. Slide 30: 育成戦略 診断事業の展開

    育成戦略 診断事業の展開 次の核となる事業の基盤をつくり、感染症の治療・診断・予防の事業モデル確立を目指す 製品特長 ・超高速定量的 PCR※1 技術に基づく迅速な 遺伝子検出（5-15分程度） ・感染直後から微量の試料で、高感度検出が可能 本体 1台に対して検出ユニット 4台まで接続可能 ・POCT ※2 を見据え小型化された卓上PCR装置 POCT による感染症起炎菌の特定と適切な抗菌薬 の選択による治療の向上 ※1 PCR (Polymerase Chain Reaction): 特定の DNA 配列を選択的に増幅する手法 ※2 POCT (Point of Care Testing):

  31. Slide 31: 中期経営計画 成果目標 持続成長の実現

    成果目標 持続成長の実現 中期経営計画「HOPE100―ステージ2―（2016～2019年度）」 ＜最終年度の目標値＞ ＜2019年度（予想）＞ 計画策定時の想定を下回った要因 ■新薬事業（国内）における課題 ・デザレックスの一時供給停止 年平均成長率 ・KRP-AM1977Xの進捗の遅れ 年平均成長率 3%以上 ■創薬ビジネス（海外展開）における課題 －1.1% ・ロイヤリティ収入の未達 （導出先によるKRP-203の開発中止） 連結営業利益率 【制度・環境面の変化】 連結営業利益率 15%以上 ■薬価制度抜本改革 8% ・新薬創出加算の見直し ・薬価頻回改定等 持続成長に向けた取り組み（医

  32. Slide 32: 株主還元について

    株主還元について 基本方針（2018年7月31日公表） ・健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を図ります ・株主還元は、DOE（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続します 19年3月期の1株当たり配当金（予想） ： 75円（うち中間30円） 配当の推移と配当の予想 20年3月期 17年3月期 18年3月期 19年3月期 ※ （予想） 1株当たり 58円 58円 75円 75円 配当金 （うち期末38円） （うち期末38円） （うち期末45円） （うち期末45円） 連結配当性向 59.3％ 65.9％ 72.6％ 61.4％ ※19年3月期の期末配当4

  33. Slide 33: 2019年度の事業戦略推進のポイント

    2019年度の事業戦略推進のポイント 成長力を育成し 成長軌道を獲得する 33

  34. Slide 34: & t 4&4 Fa MRR VS ARKST

    w 2019 42 5 13 A & t 4&4 Fa MRR 4 VS ARKST Kee A KMRL BI (3— FHS 4569 FEAER 1 85) MOagbtt GAR ALR MR FH HR % 8 03—3525—4707 BEDI RAID ARTE RIC BTS EO Fa VY RRA-AT 4 YT ARKH: (Rt: FRB, th: BNR) OF SHUT HDSRMRARSH (AFAR) X, MSDRASH (RTL: RB TICMR, te: y=— + Da2Abrdt ey, UE MSD) APE PORE RIAA [MK-7264)

Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. — FY2018 Earnings Presentation on 6ix