Slide 1: 2025年度第2四半期決算 決算説明会
2025年度（2026年3月期） 第2四半期決算 決算説明会 2025年10月31日 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 木村 徹
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学
Slide 3: 2025年度2Q決算概要
2025年度2Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2025年度第2四半期 経営成績（コアベース）
2025年度2Q決算概要 通期業績予想を修正しています。 （P.8参照） 2025年度第2四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2025年度 オルゴビクスおよびジェ うち 2Q予想 ムテサの伸⻑、販売マイ 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 進捗率％ 為替影響 (7/31予想) ルストン等により、売上 売 上 収 益 1,807 464 収益が増加 2,271 △82 25.7 2,070 109.7 売 上 原 価 723 897 174 △30 24.1 815 110.1 事業構造改善効果の発現 売 上 総 利 益 1,085 1,374 2
Slide 5: 主要製品売上収益（北米）
2025年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2024年度 2025年度 前年 2024年度 2025年度 増減 2025年度 2Q実績 2Q実績 同期比 2Q実績 2Q実績 うち 円ベース ⾦額 ％ 5/13予想 為替影響 進捗率% 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 オルゴビクス 232 473 241 355 691 336 △32 94.7 710 1,030 67.1 オルゴビクスおよび ジェムテサは前年同 マイフェンブリー 40 43 4 60 63 3 △3 4.9 85 123 51.6 期比で⼤きく伸⻑ ジェムテサ 165 297 132 252 434 181
Slide 6: 主要製品売上収益（日本）
2025年度2Q決算概要 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2025年度 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 5/13予想 進捗率％ 日本 ラツーダ 67 69 2 3.6 135 51.1 ツイミーグ 36 50 14 40.3 112 44.5 ツイミーグは引き続き伸⻑ メトグルコ 38 37 △1 △1.9 76 48.6 エクア・エクメット 142 エクア・エクメットは独占販売 75 △67 △47.0 70 107.1 期間終了により減収 ロナセンテープ 23 25 2 9.3 52 47.8 AG品 56 61 5 9.1 116 52.
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2025年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 北⽶ アジア 合計 売上収益 469 1,630 173 2,271 日本セグメント 2 減収による売上総利益の減少はあるものの、販売 売上原価 245 612 41 897 2 0 費及び一般管理費の減少により、コアセグメント 売上総利益 224 1,018 132 1,374 Q 2 利益は増益 販売費及び一般管理費 145 552 42 740 実 5 コアセグメント利益 79 466 90 635 績 年 研究開発費 175 北⽶セグメント 度 コア営業利益 961 増収による売上総利益の増加
Slide 8: 2025年度業績予想
2025年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 7
Slide 9: 2025年度 業績予想（コアベース）
2025年度業績予想 2025年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2025年度 2025年度 従来予想比 【為替レート】 【為替レート】 2025年度 従来予想︓1$=145.00円 2025年度従来予想︓1$ =145.00円 1元=20.00円 1元=20.00円 5/13予想 修正予想 増減額 ％ 2025年度修正予想︓1$ 修正予想︓1$=145.00円 =145.00円 1元=20.00円 1元=20.12円 売 上 収 益 3,550 4,290 740 20.8 売上収益︓430億円の上方修正 売 上 原 価 1,460 1,865 405 27.7 売上収益︓
Slide 10: 主要製品売上収益（北米）
2025年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶） 2025年度 2025年度 2025年度 2025年度 従来予想比 【為替レート】変更なし 増減額 2025年度 予想︓1$ =145.00円 5/13予想 修正予想 5/13予想 修正予想 増減額 ％ 北⽶ 百万ドル 億円 オルゴビクス 710 1,020 310 1,030 1,479 449 43.6 好調なオルゴビクス、ジェ ムテサを上方修正 マイフェンブリー 85 85 － 123 123 － － オルゴビクスは$1B超えへ ジェムテサ 572 588 16 829 853 24 2.9 リサイミック 45 45 － 65 65 －
Slide 11: オルゴビクス
2025年度業績予想 オルゴビクス 2025年1月以降新規患者数が顕著に増加し、2Q計画達成率は133%。年度予想を＄310M増加の＄1,020Mへ上方修正 2025年度2Q計画 2025年度2Q実績 前年同期比 $473M 2025年度従来予想と修正予想の差異分析 $355M 204% [$M] （達成率 133%) 1,200 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 1,020 1,000 200 14 296 800 710 150 600 544 166 100 400 50 200 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3
Slide 12: マイフェンブリー
2025年度業績予想 マイフェンブリー 販売提携終了後も販売数量を維持し、2Q計画達成率は103%。年度予想は＄85Mと期首予想を維持 販管費の投資最適化により単品損益⿊字化を達成（R&D費用除く） 2025年度2Q計画 2025年度2Q実績 前年同期比 2025年度従来予想と修正予想の差異分析 $42M $43M 110% [$M] （達成率 103%) 120 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 50 100 販売提携終了 85 85 84 40 80 １ 4 △4 30 60 20 40 10 20 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q
Slide 13: ジェムテサ
2025年度業績予想 ジェムテサ 2025年3月以降出荷数量が増加し、 2Q計画達成率は109%。年度予想を＄16M増加の＄588Mへ上方修正 2025年度2Q計画 2025年度2Q実績 前年同期比 $297M 2025年度従来予想と修正予想の差異分析 $271M 180％ [$M] （達成率 109%) 700 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 588 1,000 600 572 △1 17 500 141 296 800 431 400 600 300 400 200 200 100 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q
Slide 14: セグメント別 業績予想（コアベース）
2025年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 北⽶ アジア 合計 売上収益 925 3,136 229 4,290 2 売上原価 488 1,289 88 1,865 日本セグメント 修 0 売上総利益 増収による売上総利益の増加と販管費の 437 1,847 141 2,425 正 2 販売費及び一般管理費 減少を織り込み増益 315 1,158 47 1,520 予 5 コアセグメント利益 122 689 94 905 想年 研究開発費 440 度 北⽶セグメント コア営業利益 970 売上収益の⼤幅な上方修正により増益 5 売上収益 857 2
Slide 15: 注力領域に特化した営業体制への変更について
国内営業 注⼒領域に特化した営業体制への変更について（2025年10月〜） 注⼒領域（CNS、糖尿病（肥満症含む）、希少疾患）の営業活動をより戦略的・機動的に展開するため、 エリア制から各領域に特化した組織に変更 営業資源の効果的な配分および営業基盤・リレーションの活用による製品価値最⼤化を図る 旧組織 新組織 2営業部 CNS領域 7支店 エリア制 5営業部 糖尿病領域（肥満症含む) 希少疾患領域 糖尿病（肥満症含む) 希少疾患 ■ノボ ノルディスク ファーマとの肥満症治療薬「ウゴービ®皮下注」の共同プロモーション契約締結（2025年10月） 2025年11月より医療機関への共同
Slide 16: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 15
Slide 17: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品目一覧（2025年10月31日現在） 2025年7月以降の変更部分は⾚字で⽰しています 領域 一般名/コード名 作用機序等 予定適応症 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187＊ 選択的オレキシン 2 受容体アゴニスト ナルコレプシー フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロ 進⾏性ミオクローヌスてんか
Slide 18: 臨床開発の主なトピックス
研究開発 臨床開発の主なトピックス 精神神経領域（再⽣・細胞医薬） 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（⽶国・日本）（RACTHERA社と連携） • パーキンソン病 日本で、京都⼤学による医師主導治験のデータを基に2025年8月に承認申請済み。2025年度内の承認取得を目指す がん領域 enzomenib（DSP-5336）（⽶国・日本） • 検証的試験となるグローバル単剤フェーズ2パートの投与を開始 • 日本で、検証的試験の位置づけとなる単剤Ph2パートの試験デザインをPMDAと合意 • 2025年10月の日本血液学会学術集会にて、日本人データを口頭発表（詳細は18ページ
Slide 19: がん領域：enzomenib 急性白血病
研究開発 2025年3月27日データカットオフ がん領域︓enzomenib（DSP-5336）急性白血病（日本血液学会2025口頭発表データ） 日本人集団で全体集団と同様な有効性が確認された 全体集団と日本人集団のいずれにおいても、enzomenib の忍容性は良好で、用量制限毒性（DLT）は認められなかった。 分化症候群は全体集団の10.7％、および日本人集団の13.6％の患者で報告されたが、死亡例やenzomenibの投与中止に 至るものは認められていない （2025年10月14日プレスリリース参照） KMT2A再構成AML/ALL 単位︓数値は％、括弧内は人数 日本人集団 全体
Slide 20: fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン
研究開発 その他領域︓fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン 欧州フェーズ１試験概要 新規エピトープ（LAH*）に対する抗体誘導 • 目的︓安全性/忍容性/免疫原性（抗体価, 抗ウイルス作⽤, 交差結合性）の評価 • 健康成人(18〜40歳）144例を対象とした無作為化プラセボ対照⼆重盲検比較試験 • 投与量︓ fH1（2μg, 8μg）/DSP-0546LP（2.5μg, 5μg, 10μg） • 投与経路・回数︓筋注、2回（３週間間隔） 抗LAH抗体価（Unit/mL） 中間解析︓2回目投与終了 4週間後（Day50）までの事後観察結果 安全性・忍容性:
Slide 21: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜目次＞ P.21 2025年度2Q決算 経営成績（フルベース） P.22 2025年度2Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.23 2025年度2Q決算 ジェムテサの処方箋推移 P.24 2025年度業績予想 主要製品売上収益（日本） P.25 研究開発 2025年度の主なイベント／目標 P.26 研究開発 製品上市目標 P.27 研究開発 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧（RACTHERA社） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
Slide 22: 2025年度2Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2025年度2Q決算） 2025年度2Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 1,807 2,271 464 25.7 売 上 原 価 723 897 174 24.0 売 上 総 利 益 1,084 1,374 290 26.7 販売費及び一般管理費 900 766 △134 △14.9 研 究 開 発 費 263 175 △87 △33.3 そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 △3 528 532 営 業 利 益 △82 962 1,043 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 用 △242 △34 209
Slide 23: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2025年度2Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2025年3月 2025年9月 増減額 資産 7,426 7,784 358 持分法で会計処理されている投資の増加 その他の非流動資産 282 547 265 営業債権及びその他の債権 748 1,245 497 売上伸⻑による売掛⾦の増加等 売却目的で保有する資産 304 0 △304 負債 5,731 5,128 △603 社債及び借入⾦ 短期借入⾦の返済 3,054 2,629 △426 繰延税⾦負債 266 142 △124 無形資産のグループ内譲渡に伴う繰延税⾦負債の その他の負債 703 5
Slide 24: ジェムテサの処方箋推移
参考資料（2025年度2Q決算） ジェムテサの処方箋推移 2024年4月のミラベグロン後発品の上市以降もジェムテサの総処方箋枚数・新規処方箋枚数は増加が続いていたが、 2025年１月以降メディケアパートDのカバレッジ変更等によりわずかに減少、その後増加に転じ現在は過去最⾼値となる 総処方箋枚数（TRx） 新規処方箋枚数（NBRx） ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 700 100 千 千 90 600 80 500 70 60 400 50 300 40 200 30 20 100 10 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10
Slide 25: 主要製品売上収益（日本）
参考資料（2025年度業績予想） 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2025年度 2025年度 従来予想比 ５/13予想 修正予想 増減額 ％ 日本 ラツーダ 135 135 － － ツイミーグ 112 112 － － メトグルコ 76 75 △1 △1.3 エクア・エクメット 70 90 20 28.6 エクメットの後発品上市時期変更のた ロナセンテープ 52 50 △2 △3.8 め上方修正 AG品 116 116 － － その他 オゼンピック販売提携の開始 296 347 51 17.2 輸出、一時⾦収入等 輸出事業を上方修正 合計 857 925 68 7.9 ©
Slide 26: 2025年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2025年度の主なイベント／目標（2025年10月31日現在） 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓日本での承認取得 ⇒承認申請済み（2025/8） 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国でのフェーズ1/2試験の推進 精神 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓日本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの 神経 開始 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素変性） ︓⽶国での臨床投与の達成 enzomenib（DSP-5336）のフェーズ2試験の患者登録完了 nuvisertib（TP-3654）の単剤又はJAK阻害剤併用フェーズ1/
Slide 27: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市目標（2025年10月31日現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 FY2025 2026 2027 2028 2029 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） （RACTHERA社） 他家iPS細胞由来 網膜色素上皮細胞 網膜色素上皮裂孔 適応拡大 （HLCR011） （RACTHERA社） enzomenib （DSP-5336） 急性白血病*1 適応拡大 （メニン-KMT2A結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） 骨髄線維症 適応拡大 （PIM1キナーゼ阻害剤） le
Slide 28: 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧（RACTHERA社）
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬 上市・開発品目一覧（RACTHERA社）（2025年10月31日現在）⾚字で⽰しています 2025年7月以降の変更部分は 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 2025年度承認 JP （他家iPS細胞由来） 取得を目指す パーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜色素上皮細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜色素上皮裂孔 JP HLCR011 2 網膜シー
Slide 29: Sumitomo Pharma
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