Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q2 FY2022 Earnings Presentation
30 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Nov 1, 2022
Slide 1: 2022年度第2四半期決算説明会
2022年度（2023年3⽉期） 第2四半期決算説明会 2022年11⽉1⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。これらの事項 は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクお よび不確実性が内在しております。したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性 や、実際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。医薬品・医療機器（開発 中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: 2022年度2Q決算概要
2022年度2Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2022年度第2四半期 経営成績（コアベース）
2022年度2Q決算概要 2022年度第2四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 業績予想を修正しています 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 （P.12参照） うち 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 5/13予想 ％ 為替影響 (参考)スミトバント社関連業績（億円） 売 上 収 益 2,937 3,193 256 388 8.7 5,500 58.1 21年度 22年度 売 上 原 価 769 928 160 116 20.8 1,645 56.4 2Q 2Q 売 上 総 利 益 2,169 2,264 96 272 4.4 3,855 58.7 売上収益 162 4
Slide 5: キンモビの減損損失について
2022年度2Q決算概要 キンモビの減損損失について 減損の理由 2020年9⽉の上市以来、売上計画を下回る状況が続いており、収益予測を⾒直した結果、本製品に 係る特許権等を全額減損し、減損損失として約406百万⽶ドル（約544億円）を計上 シナプサス社買収の背景 サノビオン社は、2016年10 ⽉、シナプサス社を約635百万⽶ドル（約659 億円）で買収 パーキンソン病に伴うオフ症状治療剤として、既にアポモルヒネ注射剤が販売されていたが、その利⽤は限定的で あり、より簡便に使⽤できるキンモビは、オフ症状に苦しむ患者さんのニーズに応えることができると期待 売上不調および収益
Slide 6: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2022年度2Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 セグメント全体でほぼ想定通り 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 5/13予想 ％ の進捗 エクア・エクメット 193 173 △20 △10.3 349 49.5 トルリシティ * 172 167 △5 △3.1 310 53.7 トレリーフ 84 86 2 1.9 173 49.6 ラツーダ 30 46 16 54.3 99 46.9 ラツーダは順調な進捗 メトグルコ 41 40 △2 △4.5 78 50.7 ロナセンテープ 10 14 4 45.6 2
Slide 7: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2022年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2021年度 2022年度 前年 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 2Q実績 2Q実績 同期⽐ 2Q実績 2Q実績 増減額 うち ％ 5/13予想 % 北⽶セグメント︓為替の影 為替影響 響に加え、スミトバント製 北⽶セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 品の伸⻑により増収 ラツーダ 920 952 32 1,010 1,276 266 231 26.3 1,726 2,158 59.1 ラツーダは計画通りの進捗 アプティオム 124 129 5 136 174 37 31 27.4 255
Slide 8: セグメント別 経営成績（コアベース）
2022年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 666 1,953 240 113 2,972 221 3,193 ⽇本セグメント: 薬価改定による減 ２ 2 ０ 売上原価 362 312 53 30 756 173 928 収と費⽤増加によりコアセグメント 売上総利益 304 1,642 187 83 2,216 48 2,264 利益は減益 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 261 1,169 56 8 1,493 29 1,523 実 2 コアセグメント利益 44 47
Slide 9: オルゴビクスのマーケティング状況
2022年度2Q決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況 2022年度2Qに約4,000⼈への新規投与を開始（2022年度1Q⽐で20%増） +20% 22,000 発売以来、約22,000⼈の患者さんに処⽅ 18,000 14,500 進⾏性前⽴腺がんにおけるGnRHアンタゴ 11,000 ニスト製剤でNo.1の55％の⽉間シェア獲得 8,000 4,500 オルゴビクスの発売以来、進⾏性前⽴腺が 1,500 んを対象としたGnRHアンタゴニスト製剤 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 の市場は約2.3倍に拡⼤ Q1 Q2 FY2020 FY2021 FY2021 FY2021
Slide 10: マイフェンブリーのマーケティング状況
2022年度2Q決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況 2022年度2Qに約3,200⼈への新規投与を開始（2022年度1Q⽐で55%増） 発売以来、約9,000⼈の患者さんに処⽅ +55% 9,000 2022年7⽉にGnRHアンタゴニスト製剤にお ける総処⽅箋枚数（TRx）の54%、新規処 5,800 ⽅箋枚数（NBRx）の67%のシェア獲得 3,400 2022年8⽉にFDAより⼦宮内膜症の承認を 1,400 取得し、⼦宮筋腫および⼦宮内膜症の適応症 600 を有する⽶国で初めての1⽇1回投与のGnRH Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 治療剤となった。Pfizer社
Slide 11: ジェムテサのマーケティング状況
2022年度2Q決算概要 ジェムテサのマーケティング状況 2022年9⽉に⽉間処⽅箋枚数 47,492枚を獲得するなど、2022年度計画に対して計画通りの進捗 ジェムテサ 2022年6⽉ 2022年9⽉ β3作動薬 処⽅箋枚数シェア 9.3% 11.3% ⽉間処⽅箋枚数 38,100 47,492 2022年6⽉よりカバレッジは拡⼤していないが、2022年度中にカバレッジのピーク値の⼤部分を獲得する計画 （2023年1⽉からのメディケア・パートDの1,360万⼈分（メディケア・パートD全体の28％）のカバレッジを獲得済み） ジェムテサ 2022年6⽉ 2022年9⽉ ⺠間保険全体（約1
Slide 12: 2022年度業績予想
2022年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11
Slide 13: 2022年度 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 2022年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2022年度 2022年度 従来予想⽐ 売上収益︓540億円の増額修正 5/13予想 修正予想 増減額 為替影響 （以下、為替影響除き） 売 上 収 益 5,500 6,040 540 423 ⽇本（△42億円） 売 上 原 価 北⽶（＋70億円） 1,645 1,820 175 155 中国（＋87億円） 売 上 総 利 益 3,855 4,220 365 268 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 販管費、研究開発費︓ほぼ為替影響での増額 2,835 3,120 285 252 研 究 開 発 費 93
Slide 14: セグメント別 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,258 3,823 372 170 5,623 417 6,040 ⽇本セグメント:トルリシティの契 ２ 修 ０ 売上原価 661 699 79 56 1,495 325 1,820 約終了による売上減 売上総利益 597 3,124 293 114 4,128 92 4,220 正 ２ 販売費及び⼀般管理費 530 2,390 119 19 3,058 62 3,120 北⽶セグメント:契約⼀時⾦やマイ 予 2 コアセ
Slide 15: 連結子会社マイオバント社の完全子会社化について
2022年度業績予想 連結⼦会社マイオバント社の完全⼦会社化について 概要︓1 株当たり 27.00⽶ドルで未保有のマイオバント社株式の全株式を取得することに合意 （総額約17億⽶ドル（約2,500億円）、プレミアム約50％（9/30終値⽐）） ⽬的︓⼤型化期待のオルゴビクスおよびマイフェンブリーにより得られるキャッシュフローの グループ内活⽤および経営スピードの加速 今後のスケジュール︓2022年度第4四半期中にクロージング予定 資⾦︓⼿元資⾦および銀⾏借⼊により調達する予定であり、借⼊のためのコミットメントは取得済 会計処理︓資本の部の「⾮⽀配持分」が減額され、減少する
Slide 16: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 15
Slide 17: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2022年10⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2022年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P DSP-0390 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （膠芽腫） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） 誘発性ジスキネジア） TP-3654 他家iPS細胞由来細胞医薬 SEP-4199 DSP-0187 （⾻髄線維症） （パーキンソン病／医師主導治験） （双極Ⅰ型障害うつ）
Slide 18: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2022年7⽉29⽇からの主な変更点） ulotaront ⽶国︓⼤うつ病補助療法（Adjunctive Major Depressive Disorder: aMDD） フェーズ2/3試験を開始 DSP-0378 ⽇本︓ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群 フェーズ1試験を開始 DSP-6745 ⽶国︓パーキンソン病に伴う精神病症状 開発中⽌（フェーズ1試験） DSP-7888 ⽶国︓固形がん 試験中⽌（フェーズ1/2試験）、開発⽅針検討中 TP-0903 ⽶国︓急性⾻髄性⽩⾎病（AML） 試験中⽌（フェーズ1/2 外部研究機関主導治
Slide 19: ulotaront（大塚製薬との共同開発）の進捗
研究開発 ulotaront（⼤塚製薬との共同開発）の進捗 第1適応症︓統合失調症 ⽶国のピボタル試験の結果判明時期は2023年内の予定 第2適応症︓⼤うつ病補助療法（Adjunctive Major Depressive Disorder: aMDD） 試験実施者︓⼤塚製薬 ⽶国でフェーズ2/3試験を開始、最初の患者登録は2022年内の予定 試験デザイン︓ 対象患者 18〜65歳の抗うつ薬治療（ADT）で反応不⼗分な⼤うつ病の患者 群構成 ・ulotaront + ADT ・プラセボ + ADT 主要評価項⽬ ベースラインから14週⽬のMADRS合計スコアの変化量
Slide 20: 2022年度の主なイベント／目標
研究開発 2022年度の主なイベント／⽬標（2022年10⽉31⽇現在） 完了したイベント／⽬標 2022年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 2つの追加適応症の臨床試験の開始 ⼤うつ病補助療法 全般性不安障害 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 レルゴリクス︓（欧州）前⽴腺がんの承認取得 がん 初期開発品の開発推進 他家iPS細胞由来細胞製品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始 再⽣・ 他家iPS細
Slide 21: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜⽬次＞ P.21 2022年度2Q 経営成績（フルベース） P.22 2022年度2Q 財政状態およびキャッシュ・フロー P.23 2022年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.24 2022年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.25 研究開発 製品上市⽬標 P.26 研究開発 再⽣・細胞医薬分野 上市・開発品⽬⼀覧 P.27 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） P.28 研究開発 新規化合物の紹介︓DSP-0378 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
Slide 22: 2022年度2Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2022年度2Q決算概要） 2022年度2Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 2,937 3,193 256 8.7 売 上 原 価 769 928 160 20.8 売 上 総 利 益 2,169 2,264 96 4.4 販売費及び⼀般管理費 1,247 2,079 832 66.8 研 究 開 発 費 457 500 43 9.4 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 11 25 15 営 業 利 益 476 △289 △765 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 17 499 483 税
Slide 23: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2022年度2Q決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2022年3月 2022年9月 増減額 資産 13,080 14,080 999 為替の影響によるのれんの増加 減損損失による無形資産の減少 のれん・無形資産 5,938 6,258 319 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,158 1,049 △110 営業債権及びその他の債権 1,514 1,812 298 有価証券の評価変動による減少 現預⾦・短期貸付⾦ 2,302 2,656 353 負債 6,344 6,893 549 社債及び借⼊⾦ 2,690 2,497 △193 返済による減少 条件付
Slide 24: 主要製品売上収益（日本セグメント）
参考資料（2022年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2022年度 2022年度 増減額 5/13予想 修正予想 エクア・エクメット 349 349 － トルリシティ * 310 238 △72 トルリシティの契約終了による減少 トレリーフ 173 170 △3 ラツーダ 99 99 － メトグルコ 78 78 － ロナセンテープ 27 27 － ツイミーグ 15 15 － AG品 97 97 － その他 152 185 33 合計 1,300 1,258 △42 （注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） © S
Slide 25: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
参考資料（2022年度業績予想） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2022年度 2022年度 2022年度 2022年度 増減額 増減額 5/13予想 修正予想 5/13予想 修正予想 北⽶セグメント 百万ドル 億円 北⽶セグメント︓為替の影響に加え、導 ラツーダ 1,726 1,726 2,158 2,416 258 出⼀時⾦およびマイルストン収益により － 増加 アプティオム 255 255 － 318 357 39 リサイミック 48 46 △2 60 64 4 ブロバナ 26 24 △2 32 34 2 キンモビ 18 3 △15 23 4 △19 オルゴビクス マイフェ
Slide 26: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2022年10⽉31⽇現在） 2022年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront（SEP-363856） （統合失調症） ラツーダ （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ） 他家iPS細胞由来 細胞医薬 （パーキンソン病）* マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 lefamulin ulotaront（SEP-363856） （新効能︓⼦宮内膜症） 細胞医薬 （細菌性市中肺炎） （統合失調症） 2022年8⽉承認取得 （加齢⻩斑変性）* 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 ︓精神神経領域 ︓がん領域 *連携先との合意で
Slide 27: 再生・細胞医薬分野 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 上市・開発品⽬⼀覧（2022年10⽉31⽇現在） 2022年7⽉以降の変更はありません 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 2022年3⽉販売開始（⽶国） (リサイミック) 他家 ヘリオス 治験開始に向けて準備中 2022年度 加齢⻩斑変性 Global iPS細胞由来 理化学研究所 (⽇本) 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ 医師主導治験実施中 他家 2024年度 京都⼤学iPS (フェーズ1/2試験) 上市⽬標* パーキンソン病 iPS細胞由来 細胞研究所 Global (⽇本)
Slide 28: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発) 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2022年10⽉31⽇現在） ︓医療機器 2022年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 バイオレット ライト（うつ） ウェアラブル 脳波計 バイオレット （認証） ライト（認知症） MELTz ⼿指運動 ⾃動採⾎・保存 デジタル リハビリテーション システム（認証）*1 デバイス うつ病診断医療機器 認知症 難聴者⽤マルチ バイオレット 認知症 周辺症状⽤機器*2 会話表⽰デバイス ライト（うつ） 周辺症状⽤機器 （承認） MELTz ⼿指運動 メンタルヘルス ウェアラブル バイオレット 社交不安障害⽤ VR事業 リハビ
Slide 29: 新規化合物の紹介：DSP-0378
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-0378 対象疾患︓ドラべ症候群*およびレノックス・ガストー症候群* *乳幼期または⼩児期初期に発症する難治性てんかん 起源︓⾃社 薬理学的機序︓ γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロステリックモジュレーター 化合物単体では受容体賦活化作⽤を⽰さず、GABAが受容体に結合した時のみGABAの作⽤を増強する 開発段階︓フェーズ1（⽇本） 期待されるプロフィール︓ シナプス外領域の シナプス領域およびシナプス外領 DSP-0378 GABAA受容体 過剰な神経発⽕ 域に発現する様々なサブタイプの GABAA受容体
Slide 30: Sumitomo Pharma
<> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows