Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q3 2021 Earnings Presentation

25 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, Nov 17, 2021

  1. Slide 1: 決算説明会 2021年12月期 第3四半期

    決算説明会 2021年12月期（第14期）第３四半期 2021年11月17日 東証ジャスダック グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 決算説明会 2021年12月期（第14期）第3四半期

    決算説明会 2021年12月期（第14期）第３四半期 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 目次

    目次 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 1. 今期のビジネスハイライト 2. 第３四半期業績 1. 業績概要・事業収益・研究開発費の状況・連結貸借対照表・キャッシュフロー 3. 今年度の見通し 4. 資金調達の状況 5. トピックス 1. テゴプラザン・イオンチャネル創薬・TRPM8遮断薬、タミバロテンほか 6. プログラムの状況 1. 導出済みプログラム・導出準備プログラム Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: 2021年12月期第3四半期のビジネスハイライト

    2021年12月期第３四半期のビジネスハイライト 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 第３四半期事業収益1,623百万円。今期収益目標達成率72％ 事業収益  前年同期比183％増  経常利益238百万円、純利益169百万円 胃食道逆流症治療薬tegoprazan（テゴプラザン）および動物薬の販売好調  ペット用医薬品は前年同期比11.1%増。販売ロイヤルティ収入152百万円を計上 上市品  テゴプラザン（韓国販売名：K-CAB®）の販売好調（院外処方実績781億ウォン） Xgene社とのライセンス契約を締結（2021年９月22日）  新規TRPM8遮断薬に関するライセンス契

  6. Slide 6: 2021年12月期 第3四半期 業績概要

    2021年12月期 第３四半期 業績概要 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 前年度同期 2021年12月期 2020年12月期 第３四半期 第３四半期 事業収益 1,623 百万円 183％増 573 百万円 営業利益 107 百万円 △600 百万円 経常利益 238 百万円 △615 百万円 親会社株主に 帰属する 169 百万円 △698 百万円 四半期純利益 6 Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 6

  7. Slide 7: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  ペット用医薬品の販売堅調：前年同期比 11.1%増。販売ロイヤルティ152百万円を計上  ライセンス契約一時金を獲得：新規TRPM8遮断薬のXgene 社とのライセンス契約締結に伴う一時金計上  タミバロテン：シロス社による第Ⅱ相臨床試験の開始に伴うマイルストン（100万米ドル）を受領 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 2,500 2,000 1,110 達成率 1,500 1,000 500 1,136 520 312 151 623 72％ 136 352 152 0 目標 1Q実績 2Q実績

  8. Slide 8: 研究開発費の状況

    研究開発費の状況 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  2021年度第3四半期の累積研究開発費：780百万円（今年度予算の約63％）  グレリン受容体作動薬：前臨床試験用の原薬製造を完了。第４四半期から前臨床試験を開始 研究 開発 単位：百万円 2,500 2,000 1,500 13 1,000 1,236 13 500 0 0 31 255 241 253 456 0 目標 1Q実績 2Q実績 3Q実績 ４Q見通し 探索研究を軸に255百万円を計上 1Q タミバロテンの膵癌に対する医師主導治験がAMED採択される 探索研究を軸に241百万円を計上 実績 ２Q あすか製薬株式会社

  9. Slide 9: 第3四半期 連結貸借対照表

    2021年12月期 第３四半期 連結貸借対照表 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 未払金及び未払法人税等の増加により総資産が増加したため、 自己資本比率は一時的に低下 連結貸借対照表（対前期比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 96.2% 負債 294（＋54） 95% 94.9% 95.3% 94.1% 93.2% 90% 流動資産 85% 3,137 80% （＋303） 純資産 75% 4,208 70% （＋197） 65% 固定資産 60% 55% 1,365 （△51） 50% 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 2021/9 Copy

  10. Slide 10: 第3四半期キャッシュフロー

    2021年12月期 第３四半期キャッシュフロー 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2020年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2021年12月期第３四半期） 営業 主な増加要因：税金等調整前四半期純利益243百万円、売上債権の減少349百万円 キャッシュフロー 主な減少要因：前払費用の増加84百万円、法人税等の支払額74百万円 投資 主な増加要因：投資有価証券の売却による収入110百万円 キャッシュフロー 主な減少要因：定期預金の預入支出317百万円、投資有価証券

  11. Slide 11: 今年度の見通し

    今年度の見通し 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  今期業績見通しは据え置き 事業収益2,246百万円、事業費用2,184百万円、営業利益 61百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 2,246 2,184 1,000 655 506 665 623 669 499 303 510 0 6/30 修正 1Q実績 2Q実績 3Q実績 4Q見通し １Qは、旭化成ファーマとマルホからのマイルストンを軸に655百万円を計上 ２Qは、シロス社からのマイルストン２百万ドルのほか、販売ロイヤルティ等を軸に665百万円を計上 売上 ３Qは、シロス社のマイルストン１百万ドルのほか、

  12. Slide 12: 資金調達の状況

    資金調達の状況 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  現状の事業費用に対する資金残高は十分に確保  今後の課題は、非連続な成長を達成するための戦略的選択肢を拡大する ための資金調達  以下記載の事項を前提に検討中 時期 … 黒字化による時価総額の向上後 資金残高と事業費用 使途 … 臨床開発、設備投資、 4,422 単位：百万円 パイプライン導入等 備考：パートナー候補企業との協議次第で上記の時期 3,557 3,682 3,672 に拘らず調達を行う可能性があります 2,248 1,886 2,288 2,047 2,184 現預金 1,820 1,719 1,593 その他

  13. Slide 13: テゴプラザンに関する最近のトピックス

    テゴプラザンに関する最近のトピックス 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 韓国国内の売上は好調に推移1)  院外処方実績781億ウォン（2021年度第３四半期累積） 前年同期比  2021年通期累積で1000億ウォンを突破する見込み +49% 韓国での健康保険適用範囲の拡大2)  胃潰瘍治療に対する健康保険給付（2021年11月1日適用）  びらん性および非びらん性の胃食道逆流症に次ぐ3番目の適用 メキシコにおける医薬品承認審査の進展3)  びらん性および非びらん性の胃食道逆流症の治療に関し、新分子委員会 （Comité de Moléculas Nuevas）が全会一致で肯

  14. Slide 14: 2021年のノーベル生理学・医学賞はイオンチャネルに関するもの

    2021年のノーベル生理学・医学賞は 決算説明会 イオンチャネルに関するものとなりました 2021年12月期 第３四半期 当社は両教授の功績と受賞に心からの敬意と祝意を表します！ 温度 触覚 熱・痛み 固有受容 深部体温 機械刺激性疼痛 炎症性疼痛 排尿 神経障害性疼痛 呼吸 デービッド・ジュリアス アーデム・パタプティアン 内臓痛 米国カリフォルニア大学 米国スクリプス研究所教授 血圧 サンフランシスコ校教授 防衛反射 防衛反射 骨格リモデリング ノーベル財団ウェブサイト1)より引用 Illustration: Niklas Elmehed ©Nobel Prize Outreach ノーベ

  15. Slide 15: 創薬の可能性を秘めるイオンチャネル

    創薬の可能性を秘めるイオンチャネル 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 イオンチャネルとは Na+ Ca2+ 細胞外  細胞の内外へイオンを通過させる膜タンパク質  細胞機能の維持に必須であらゆる細胞に発現  種類によって通過できるイオンが決まっている 細胞内 K+  膜電位の変化、リガンド結合、機械刺激等で開閉 さまざまな生理現象にイオンチャネルが深く関与 神経のシグナル伝達 認知・記憶・五感 精神・神経疾患 心筋の収縮 不整脈等 循環器疾患 骨格筋の収縮 四肢麻痺、筋委縮等 筋疾患 ホルモンの分泌 血糖、利尿作用等 代謝性疾患・泌尿器疾患等 イオンチャネルの制御により幅広い

  16. Slide 16: TRPM8遮断薬 RQ-00434739

    TRPM8遮断薬 RQ-00434739 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 TRPM8とは  28度以下の冷刺激またはメントールによって活性化される温度感受性イオンチャネル  疼痛をはじめとする様々な病態に深く関与  例：オキサリプラチンを用いたがんの化学療法を受けた患者の約90％が、冷感に対する 感受性の亢進（冷アロディニア）を発症 高活性かつ高選択的なTRPM8遮断薬であるRQ-00434739は、 冷感受容体であるTRPM8を直接阻害し、痛み信号の伝達を抑制する オキサリプラチン オキサリプラチン誘発サル神経障害 モデルにおけるRQ-00434739の効果 後根神経節（D

  17. Slide 17: Xgene社とのライセンス契約締結

    香港Xgene Pharmaceutical Co. Ltd.（Xgene社） 決算説明会 ライセンス契約締結（2021年9月22日） 2021年12月期 第３四半期 新規TRPM8遮断薬（RQ-00434739）に関するライセンス契約を締結  日本を除く全世界を対象とした独占的な開発・製造・販売権  疼痛治療薬の開発に向けて、前臨床段階以降の開発をXgene社が実施  契約一時金、開発段階に応じたマイルストンおよび販売額に応じたロイヤルティ 【Xgene社について】 名称 Xgene Pharmaceutical Co. Ltd. （昌郁醫藥有限公司） 代表者 CEO 徐景宏（Chin

  18. Slide 18: イオンチャネル創薬の実績

    イオンチャネル創薬の実績 決算説明会 2021年12月期 第３四半期 ４つの開発候補化合物の全てについてライセンス契約を締結 プログラム名 概要 化合物コード：RQ-00466479/AK1780 P2X7受容体拮抗薬 旭化成ファーマ株式会社に導出 Eli Lilly社（米国）がグローバル開発を実施中 化合物コード：非開示 選択的ナトリウムチャネル 主適応症：鎮痛・鎮痒 遮断薬 マルホ株式会社にて開発中 化合物コード：非開示 特定のイオンチャネル 主適応症：特定の消化器疾患 EAファーマ株式会社にて開発中 化合物コード：RQ-00434739 TRPM8遮断薬 主適応症：慢性疼痛 Xgene

  19. Slide 19: シロス社がタミバロテンのAML第Ⅱ相臨床試験を開始

    シロス社がタミバロテンの急性骨髄性白血病の 決算説明会 第Ⅱ相臨床試験を開始 TM-411 2021年12月期 第３四半期 タミバロテン（TM-411/SY-1425）  レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) に選択的に結合し強い分化誘導活性を示す  他の抗腫瘍剤との併用により高い相乗効果が期待できる シロス社の開発方針・開発状況  骨髄異形成症候群 (MDS) および急性骨髄性白血病 (AML) 患者の約25％が高発現している RARα 遺伝子（RARA）をバイオマーカーとしたPrecision Medicineとしての新薬承認を目指す  未治療高リスクMDSを対象としたア

  20. Slide 20: あすか製薬との新たな共同研究契約の締結

    あすか製薬との新たな共同研究契約の締結 決算説明会 （2021年11月1日） 2021年12月期 第３四半期 - News Release – 2021年11月1日 ラクオリア創薬株式会社 あすか製薬株式会社 ラクオリア創薬とあすか製薬の 共同研究契約締結のお知らせ ラクオリア創薬株式会社（本社：愛知県名古屋市、代表取締役社長：武内 博文、以下「ラクオリア創薬」）とあす か製薬株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：山口 惣大、以下「あすか製薬」）は、両社が実施中の、特定 のイオンチャネルを標的とした創薬研究に関する共同研究（以下「本共同研究」）につきまして、これまでに得られ た成果を活用

  21. Slide 21: 導出済みプログラム（ヒト）

    導出済みプログラム（ヒト） 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  P-CAB：韓国での販売好調、中国では承認審査中で2022年に上市見込み、米国ではHKイノ エン社（韓国）が第Ⅰ相臨床試験（P1試験）を実施中  EP4拮抗薬：AskAt社の導出先であるIkena Oncology社が臨床試験実施中  ジプラシドン：Meiji Seikaファルマにおいて今後の開発計画および開発戦略に関する検討を継続 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 韓国 販売中（2019年3月上市） 中国 審査中 カリウムイオン競合型

  22. Slide 22: 導出済みプログラム（ヒト）

    導出済みプログラム（ヒト） 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  各AskAt品目：COX-2阻害薬が中国にてP1試験実施中、CB2作動薬の前臨床試験が継続中  選択的ナトリウムチャネル遮断薬：マルホにて引き続き開発中  P2X7受容体拮抗薬：リリー社が第2相臨床試験以降のグローバル開発を準備中  特定のイオンチャネル：EAファーマにて引き続き開発中  TRPM8遮断薬：Xgene社に導出。前臨床試験準備中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 アルツ 5-HT4部分作動薬 (株)AskAt 米国 終了

  23. Slide 23: 導出済みプログラム（ペット）

    導出済みプログラム（ペット） 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  GALLIPRANT®：米国、欧州各国に加えて、日本でも上市。販売は概ね順調に推移  ENTYCE® ：米国において引き続き販売中。販売は概ね順調に推移  ELURA® ：猫向けのELURAが米国で上市。今後売上を伸ばして行く見込み 実施 パイロット ピボタル 承認申請 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 試験 試験 米国 販売中（2017年１月上市） EP4拮抗薬 エランコ社 変形性関節症 欧州 販売中（2019年3月上市） GALLIPRANT® （米国） （犬） 日本 販売中（2020年10

  24. Slide 24: 導出準備プログラム

    導出準備プログラム 決算説明会 2021年12月期 第３四半期  全てのプログラム：導出先候補への紹介を実施。複数件の導出交渉が現在も進行中  グレリン受容体作動薬：前臨床試験用の原薬製造完了。外部委託による前臨床試験へ  5-HT4部分作動薬、 5-HT2B拮抗薬、 モチリン受容体作動薬：臨床開発の実施について検討中  TRPM8遮断薬：Xgene社への導出後も日本国内の権利は当社が保有 臨床開発 一般名 対象 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 化合物コード 主適応症 地域 申請 カリウムイオン競合 tegoprazan 型アシッドブロッ 胃食道逆流症

  25. Slide 25: 私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、人々の心に陽をもたらします

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright 2021 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 25

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