Bioceltix SA · GPW:BCX
Bioceltix SA — IPO Roadshow (March 2021)
32 slides from Bioceltix SA's IPO roadshow presentation, March 2021
Slide 1: Zmieniamy standardy terapii w weterynarii
Z M I E N I A M Y S TA N D A R D Y TERAPII W WETERYNARII w w w. b i o c e l t i x . c o m
Slide 2: Zastrzeżenia prawne
Zastrzeżenia prawne 2 Poprzez wzięcie udziału w spotkaniu, na którym niniejsza prezentacja jest wyświetlana lub uzyskanie dostępu do niniejszej prezentacji i zapoznanie się jej treścią, przyjmują Państwo do wiadomości i wyrażają zgodę na związanie poniższymi zastrzeżeniami i warunkami: Niniejszy mat
Slide 3: Przełomowa terapia dla zwierząt towarzyszących
Przełomowa terapia dla zwierząt towarzyszących 3 § Przełomowa terapia dla zwierząt oparta o immunomodulujące właściwości mezenchymalnych komórek macierzystych wykorzystanych jako substancja czynna leku § Wystandaryzowana terapia oparta o lek biologiczny zapewniający bezpieczeństwo i skuteczność, Prz
Slide 4: Dzisiaj – duże zaawansowanie prac
dzisiaj – duże zaawansowanie prac 4 Wytwórnia Własna wytwórnia w standardzie Analiza GAP & Plan Rozwoju farmaceutycznym cGMP Analiza GAP oraz Plan Rozwoju Produktu opracowany wspólnie z profesjonalnym doradcą branżowym Ukończona faza PoC Potencjał terapeutyczny wykazany w Finansowanie badaniach in v
Slide 5: Spółka w liczbach
Spółka w liczbach 5 2016 spółka założona 20 20 pracowników, 250 250 m2 powierzchni 15 15 lat doświadczenia w 2016 r. laboratoryjnej w pracy naukowej w tym 12 naukowych z komórkami macierzystymi
Slide 6: Zarząd
6 Łukasz Bzdzion Magister biotechnologii, biolog molekularny Stażysta Medical College of Georgia, Center of Biotechnology and Genomic Medicine, Augusta USA, wieloletni pracownik naukowy IITD PAN we Wrocławiu Pomysłodawca i założyciel Bioceltix Zarząd
Slide 7: Zarząd
7 dr inż. Paweł Wielgus Magister inżynier biotechnologii, doktor nauk chemicznych, analityk finansowy Stypendysta prestiżowego programu studiów doktoranckich International Max Planck Research School, uczestnik wielu grantów badawczych i projektów naukowych (USA, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Finlandia)
Slide 8: Problem – dlaczego to robimy?
Problem – dlaczego to robimy ? 8 20% psów cierpi 15% psów prawie każdy koń z powodu zmian cierpi z powodu zwyrodnieniowych atopowego sportowy stawów zapalenia skóry doświadcza kulawizny W weterynarii złotym Poprawę jakości leczenia Obecnie w weterynarii jest Bioceltix rozwiązuje ten standardem nadal
Slide 9: Mezenchymalne komórki macierzyste
Mezenchymalne komórki Mezenchymalne komórki macierzyste macierzyste 9 Czym jest komórka macierzysta? Mezenchymalne Czym komórki Mezenchymalne jest komórka macierzysta ? komórki macierzyste (MSC) to pierwotne komórki posiadające następujące cechy X macierzyste Mezenchymalne komórki Immunomodulacja ma
Slide 10: Komórki macierzyste w terapii
Komórki macierzyste w terapii 10 Terapie autologiczne Terapie ksenologiczne Terapie allogeniczne
Slide 11: Technologia ALLO-BCLX
Technologia ALLO-BCLX 11 Transport tkanek do Bioceltix Pobranie materiału wyjściowego od zakwalifikowanego dawcy System kontroli 1. Izolacja komórek macierzystych. 7.Kwalifikacja lub odrzucenie materiału. jakości 2. Namnażanie w hodowli in vitro. 8. Analiza mikroskopowa komórek. zatwierdzony 3. Pako
Slide 12: Technologia ALLO-BCLX - przewagi
12 Technologia ALLO-BCLX - przewagi Tkanka tłuszczowa - bogate źródło MSC W pełni kontrolowany proces produkcyjny - zwiększa bezpieczeństwo wytwarzanego leku Seryjna produkcja leku - produkt dostępny „od ręki” bez konieczności pobierania MSC od pacjenta Pełna skalowalność procesu - możliwość zwiększ
Slide 13: Mechanizm działania - immunomodulacja
Mechanizm działania - immunomodulacja 13 NABYTA ODPORNOŚĆ 1 Przewlekły stan zapalny jest TOLERANCJA typowym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów. 2 Wyraźny naciek zapalny limfocytów T oraz B do stawów skutkuje degradacją chrząstki stawowej. 3 BCX-CM-J redukuje proliferację limfocytów T oraz B popr
Slide 14: Aktualnie rozwijane leki biologiczne
14 Aktualnie rozwijane leki biologiczne BCX-CM-J – zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów BCX-CM-AD – atopowe zapalenie skóry u psów BCX-EM – zapalenie stawów u koni
Slide 15: Możliwe drogi podania leku na bazie MSC
Możliwe drogi podania leku na bazie MSC 15 dostawowo dożylnie domięśniowo podskórnie
Slide 16: Wytwórnia w standardzie GMP
16 Wytwórnia w standardzie GMP § Jedna z nielicznych przemysłowych instalacji w standardzie farmaceutycznym (GMP) do hodowli in vitro komórek zwierzęcych. § Redukcja kosztów w porównaniu do klasycznego pomieszczenia typu „clean room”. § Unikalna konfiguracja urządzenia zgodna z wymaganiami dla ludzk
Slide 17: Wytwórnia w standardzie GMP
Wytwórnia w standardzie GMP 17
Slide 18: Aktualna wydajność produkcji
18 Aktualna wydajność produkcji produkcja kampanijna 2 kampanie w ciągu miesiąca 1 000 dawek terapeutycznych z jednej kampanii 20 000 dawek terapeutycznych w ciągu roku Skalowanie produkcji W oparciu o opracowaną technologię jest praktycznie nieograniczone (MSC od wielu dawców). W jednej serii można
Slide 19: Plan rozwoju produktu na bazie MSC
Plan rozwoju produktu na bazie MSC 19 BCX-CM-JJ Faza Badanie Rejestracja Faza PoC BCX-CM-AD bezpieczeństwa kliniczne produktu BCX-EM 2017 2018 2019 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Uruchomienie Wniosek do wytwórni GIF w sprawie Konsultacje Certyfikacja Zgoda na zgodnej GMP z GIF i URPL GMP z GMP Faza Z
Slide 20: Korzystne trendy biznesowe, społeczne i regulatorowe
20 2019 Korzystne Korzystne trendy społeczne Korzystne trendy trendy biznesowe i epidemiologiczne regulatorowe choroby autoimmunologiczne zwierzęta domowe żyją pierwszy weterynaryjny lek i zapalne są w kręgu dłużej i traktowane są jak biologiczny na bazie komórek zainteresowań największych członkowi
Slide 21: Rynek – psy w UE
Rynek 21 Zapalenie stawów u psów (BCX-CM-J) 68 mln psów w UE § 20% populacji TAM 14 mld zł § § 13,6 mln pacjentów 700 zł (CEE) lub 250 € (WE) za dawkę Atopowe zapalenie skóry u psów (BCX-CM-AD) SAM 11 mld zł § § 90% psów pod opieką lekarza w WE 30% psów pod opieką lekarza w CEE 68 mln psów w UE § 15
Slide 22: Rynek – konie w UE
Rynek 22 Zapalenie stawów u koni (BCX-EM) Wartości rynków przy 1 mln koni w UE założeniu jednokrotnego podania § 20% populacji TAM 0,5 mld zł § § 0,2 mln pacjentów 1500 zł (CEE) lub 600 € (WE) za dawkę Docelowe przychody: 90% w WE, 10% w CEE Możliwy wysoki udział w rynku w przypadku koni SAM 0,4 mld
Slide 23: Rynek – wartość opieki nad zwierzętami towarzyszącymi
Rynek 23 Wartość rynku opieki nad zwierzętami Wartość rynku opieki nad zwierzętami towarzyszącymi w Europie Zachodniej towarzyszącymi w Europie Wschodniej 26,5 26,5 6 5,6 5,2 26 25,7 4,7 5 25,5 25,1 4,2 3,9 25 24,6 4 3,6 24,5 24 mld EUR mld EUR 24 3 23,4 23,5 2 23 22,5 1 22 21,5 0 2013 2014 2015 201
Slide 24: Rynek – aktualna sytuacja w segmencie psów
Rynek – aktualna sytuacja w segmencie psów 24 Atopowe zapalenie skóry u psów Łącznie ponad Lek biologiczny 700 mln USD Licencja 5+ mln USD rocznej sprzedaży Przejęcie Lek biologiczny (85 mln USD) Lek chemiczny Przejęcie przeciwbólowy (245 mln USD) (ponad 20 mln USD kwartalnej sprzedaży) Choroby staw
Slide 25: Rynek – aktualna sytuacja w segmencie koni
Rynek – aktualna sytuacja w segmencie koni 25 PIERWSZY LEK Pierwszy weterynaryjny lek 2019 przejęcie w 2020 roku biologiczny na bazie komórek macierzystych dopuszczony do obrotu przez EMA ( i jednocześnie pierwszy tego typu lek na świecie)
Slide 26: Model biznesowy
Model biznesowy 26 Model licencyjny Własna wytwórnia Przychody ze sprzedaży praw Przychody w oparciu o własną do opracowanych produktów wytwórnię działającą w standardzie farmaceutycznym § Zoetis Inc. § Boehringer Ingelheim Animal Health Przykładowy schemat współpracy: § Merck Animal Health § 1,5 ml
Slide 27: IPO
IPO 27 Daty (2021) Zdarzenie 1 marca Publikacja Memorandum Oferta publiczna 5 marca Rozpoczęcie przyjmowania zapisów i wpłat na akcje w Transzy Małych Inwestorów Zakończenie przyjmowania zapisów i wpłat na akcje 15 marca w Transzy Małych Inwestorów Budowa księgi popytu (book-building) wśród od 12 do
Slide 28: Akcjonariat
Akcjonariat 28 Przeznaczenie środków z emisji: Po IPO § dokończenie fazy bezpieczeństwa dla BCX-CM-J i BCX-CM-AD § badania kliniczne dla BCX-CM-J 11,0% Pomysłodawcy § dalszy rozwój produktu BCX-EM 22,6% Infini ASI Sp. z o.o. Kvarko Group ASI Sp. z o.o. Leonarto Alfa S.A. ASI Sp. k. Ograniczenie zbyw
Slide 29: Wydatki związane z rozwojem
Wydatki związane z rozwojem 29 Faktyczne przepływy pieniężne związane z wydatkami w Bioceltix S.A. od początku działalności (opex + capex), netto, tys. zł 800 14000 700 12000 600 10000 500 8000 400 Miesięcznie 6000 300 Narastająco 4000 200 100 2000 0 0 sie 16 sie 17 sie 18 sie 19 sie 20 wrz 16 wrz 1
Slide 30: Źródła finansowania i wydatki
Źródła finansowania i wydatki 30 Wydatki do końca 2022: Źródła finansowania: § opex: 6,2 mln zł (280 tys. zł/m-c) § IPO: 7 mln zł § opex B+R: 1,5 mln zł § rachunek: 2 mln zł § faza bezpieczeństwa: 1,0 mln zł § dotacja: 4 mln zł § faza kliniczna: 3,5 mln zł § produkt dla koni: 0,7 mln zł RAZEM: 13 ml
Slide 31: Kontakt dla Inwestorów
Kontakt dla Inwestorów Zarządzający Księgą Popytu, Firma Inwestycyjna dr inż. Paweł Wielgus Tel.: +48 22 630 83 33 mail: bioceltix@dmnavigator.pl www.dmnavigator.pl
Slide 32: Slide 32