Slide 1: 2023年度（2024年3月期）決算説明会
2023年度（2024年3⽉期） 決算説明会 2024年5⽉14⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広
Slide 3: 2023年度決算概要
2023年度決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2023年度 経営成績（コアベース）
2023年度決算概要 2023年度 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前期⽐ 2023年度 ラツーダの⽶国での独占販売 うち 期間終了により、売上収益が 実績 実績 増減額 ％ 1/31予想 為替影響 ⼤きく減少 売 上 収 益 5,555 3,146 △2,410 111 △43.4 3,170 その他の収益・費⽤の主な内 売 上 原 価 1,767 1,266 △501 △123 △28.4 1,250 訳 売 上 総 利 益 3,788 1,880 △1,909 234 △50.4 1,920 （当期） 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 3
Slide 5: 主要製品売上収益（北米）
2023年度決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2022年度 2023年度 2022年度 2023年度 前期⽐ 基幹3製品およびリサイミックは 前期⽐ 伸⻑したものの、ラツーダの⽶国 実績 実績 実績 実績 うち 増減額 ％ での独占販売期間終了の影響によ 為替影響 り、⼤きく減収 北⽶ 百万ドル 億円 オルゴビクス 182 292 110 247 422 175 27 70.8 マイフェンブリー 33 64 30 45 92 47 6 104.7 ジェムテサ 182 255 73 247 368 121 23 49.2 アプティオム 249 235 △14 337 340 3 21 0.
Slide 6: 主要製品売上収益（日本・アジア）
2023年度決算概要 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前期⽐ ⽇本 トルリシティの販売提携終了、国内連結⼦ 実績 実績 増減額 ％ 会社2社の全株式譲渡により減収 ⽇本 エクア・エクメット 336 306 △29 △8.7 ラツーダ、ツイミーグ、ロナセンテープは トレリーフ 167 155 △12 △7.0 引き続き伸⻑ ラツーダ 96 117 22 22.5 メトグルコ 77 73 △4 △5.3 ツイミーグ 22 46 23 105.6 ロナセンテープ 29 38 9 29.9 AG品 92 97 5 5.8 前期の「輸出、⼀時⾦収
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2023年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 1,147 1,590 409 3,146 ⽇本セグメント 2 販売費及び⼀般管理費の減少はあるものの、減収 売上原価 542 620 104 1,266 0 による売上総利益の減少により、コアセグメント 売上総利益 605 970 305 1,880 実 2 利益は減益 販売費及び⼀般管理費 471 1,772 121 2,364 績 3 コアセグメント利益 134 △802 184 △485 年 研究開発費 909 北⽶セグメント 度 コア営業利益 △1,330 販売費及
Slide 8: © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.
2024年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 7
Slide 9: Sumitomo Pharma America, Inc.（SMPA社）の構造改革について
2024年度業績予想 Sumitomo Pharma America, Inc.（SMPA社）の構造改⾰について SMPA社の合理化により約1,200名のリーンな運営体制を構築 統合前 統合後 合理化後 （2023年3⽉31⽇時点） (2023年12⽉31⽇時点） (2024年3⽉31⽇時点） SMPA社⼈員数* 2,216名 1,757名 1,200名** R&D/R&D以外 805名/1,411名 451名/1,306名 172名/1,028名 2022年度実績 2023年度実績 2024年度予想 北⽶セグメント 「ラツーダ」の⽶国での独 （百万ドル） （百万ドル） （百万ドル） 占販売期
Slide 10: 開発パイプラインの見直しと組織再編
2024年度業績予想 開発パイプラインの⾒直しと組織再編 各領域でメリハリの効いた投資配分を⾏うとともに、グローバルで新たなオペレーティングモデルを確⽴する がん領域2品⽬（TP-3654、DSP-5336）の臨床開発に注⼒し、価値最⼤化を加速 パーキンソン病対象のCT1-DAP001/DSP-1083など、再⽣・細胞医薬プログラムの着実な臨床開発推進 精神神経領域では⼤塚製薬との提携枠組みを⾒直し、初期臨床品⽬の価値⾒極めに注⼒ ⼈員適正化を⾏うとともに、⽇⽶でグローバルに融合したリーンな研究開発組織へ再編 2024年1⽉31⽇時点 2024年5⽉14⽇時点 その他領域 その
Slide 11: 2024年度 業績予想（コアベース）
2024年度業績予想 2024年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 2023年度⽐ 2024年度は増収とコア営業利益の⿊字化を 実績 予想 ⽬指す 増減額 為替影響 ％ 売 上 収 益 3,146 3,380 234 3 7.5 売上収益︓ 売 上 原 価 ・⽇本（△144億円）トレリーフの独占 1,266 1,380 114 1 9.0 販売期間終了 売 上 総 利 益 1,880 2,000 120 3 6.4 ・北⽶（＋397億円）基幹3製品の伸⻑ 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 ・アジア（△19億円）東南アジアの 2,364 1,690
Slide 12: セグメント別 業績予想（コアベース）
2024年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 1,003 1,987 390 3,380 ⽇本セグメント 2 減収により売上総利益は⼤きく減少し、 売上原価 527 763 90 1,380 0 減益となる⾒込み 売上総利益 476 1,224 300 2,000 予 2 販売費及び⼀般管理費 466 1,099 125 1,690 想 4 コアセグメント利益 10 125 175 310 年 北⽶セグメント 研究開発費 500 増収に加え、合理化によるコスト削減が 度 コア営業利益 10 寄与し増益を⾒込む 売上収益
Slide 13: 主要製品売上収益（北米）
2024年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶） 2023年度 2024年度 2023年度 2024年度 2023年度⽐ 増減額 実績 予想 実績 予想 増減額 為替影響 ％ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 オルゴビクス 292 400 108 422 579 157 2 37.2 オルゴビクス、 マイフェンブリー、 マイフェンブリー 64 124 60 92 179 87 1 94.6 ジェムテサは引き続き 成⻑を⽬指す ジェムテサ 255 380 125 368 550 182 2 49.4 アプティオムは競合環 アプティオム 235 201 △34 340 291 △49 1 △1
Slide 14: オルゴビクス
2024年度業績予想 オルゴビクス 2023年度実績 アンドロゲン除去療法（ADT）市場内製品シェア* 予想 実績 前年同期⽐ 実績に対する数量、価格の影響 2024年3⽉ 数 量 $1.2M オルゴビクス 6.0% $290M $292M 約60％増 (予想達成率 101%) 価 格 $0.7M * Source IQVIAからライセンスされた情報に基づく社内算定 （NSP Volume for the period 3/1, 2024 to 3/31, 2024 reflecting estimates of real-world activity. All rights reserv
Slide 15: NCCNガイドライン改訂
2024年度業績予想 NCCN（National Comprehensive Cancer Network）ガイドライン改訂 NCCN ガイドライン ガイドライン改訂 • ⽶国におけるがんの診断、治療、管理に関す • これまでのガイドラインではオルゴビクス（⼀般名︓ る臨床ガイドラインで、がん専⾨医からは⾼ レルゴリクス）は⼀部の患者を除き併⽤療法としては い評価を得ている 推奨されていなかった • 進⾏性前⽴腺がん治療では併⽤療法が⼀般的 • 2024年2⽉の改訂により⼀部の併⽤療法の推奨オプ であり、ガイドラインでの併⽤療法の推奨有 ションとしてオルゴビクスは他の抗アンドロゲン薬と 無は処
Slide 16: マイフェンブリー
2024年度業績予想 マイフェンブリー 2023年度実績 経⼝GnRH阻害剤処⽅箋シェア* 2024年3⽉ 処⽅箋枚数（TRx）44% 予想 実績 前年同期⽐ 実績に対する数量、価格の影響 (⼦宮筋腫: 84% ⼦宮内膜症: 20%) 数 量 △$3.8M $70M $64M 約94％増 新規処⽅箋枚数（NBRx） 47% (予想達成率 91%) 価 格 △$2.1M (⼦宮筋腫: 90% ⼦宮内膜症: 21%) *Source: *Symphony Health, an ICON plc Company, Metys®, March 1, 2024, to March 31, 202
Slide 17: マイフェンブリーの処方推移
2024年度業績予想 マイフェンブリーの処⽅推移（総処⽅箋枚数およびマイフェンブリーのシェア） ⼦宮筋腫および⼦宮内膜症 ⼦宮筋腫 20 90% 30 90% 千 千 80% 15 84% 70% 80% 60% 25 50% 10 70% 40% 30% 5 20% 20 60% 10% 0 0% 44% 50% 06070809101112010203040506070809101112010203040506070809101112010203 15 2022 2023 2024 40% ⼦宮内膜症 10 30% 20 90% 千 80% 20% 70% 15 5 60% 10% 50%
Slide 18: ジェムテサ
2024年度業績予想 ジェムテサ 2023年度実績 β3作動薬内処⽅箋シェア* 2024年3⽉ 予想 実績 前年同期⽐ 実績に対する数量、価格の影響 処⽅箋枚数（TRx） 25% 数 量 △$10.9M 新規処⽅箋枚数（NBRx） 35% $260M $255M 約40％増 (予想達成率 98%) 価 格 $5.9M * Source︓IQVIAからライセンスされた情報（NPA for the period 3/1, 2024 to 3/31, 2024 reflecting estimates of real-world activity. All rights reserved.）
Slide 19: 主要製品売上収益（日本・アジア）
2024年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 2023年度⽐ 実績 予想 増減額 ％ ⽇本 ⽇本 エクア・エクメット 306 263 △43 △14.1 ラツーダ 117 130 13 10.8 ラツーダ、ツイミーグは引き続き増収に向け注⼒ ツイミーグ 46 113 67 147.7 メトグルコ 73 74 1 1.4 ロナセンテープ 38 44 6 15.2 トレリーフ 155 21 △134 △86.4 トレリーフは独占販売期間終了の影響により⼤きく減収 AG品 97 111 14 14.6 2024年度薬価改定影響︓約52
Slide 20: 財務・配当方針、中期経営計画2027の見直し予定
2024年度業績予想 財務・配当⽅針、中期経営計画2027の⾒直し予定 財務⽅針︓ • ブリッジローン約1,450億円（2024年3⽉末残⾼）の返済期限は、2024年9⽉末まで延⻑ • 2024年4⽉に売却したRoivant社株式によるキャッシュは、借⼊⾦の返済に割り当て予定 配当⽅針︓2024年度は、コア営業利益10億円を⾒込むものの、中期経営計画2027で想定したコア 営業利益を⼤きく下回っていることから、無配を予定 中期経営計画2027の⾒直し予定︓当社グループが直⾯する経営環境を受け、「中期経営計画 2027」については、⾒直しの必要があると考えており、新たな中期経営計画については、可
Slide 21: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
Slide 22: 主な開発品目一覧（2024年5月14日現在）
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2024年5⽉14⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓その他の領域 ︓その他領域 2024年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-0187 TP-3654 他家iPS細胞由来製品 （ナルコレプシー） （⾻髄線維症） （パーキンソン病／医師主導治験） DSP-0378 DSP-5336 （ドラベ症候群、 （急性⽩⾎病） 他家iPS細胞由来製品 レノックス・ガストー症候群） DSP-0390 （網膜⾊素上⽪裂孔） ⽇本 （膠芽腫） KSP-1007 （複雑性尿路・腹腔内感染症、 院内肺炎） DSP-0038
Slide 23: 臨床開発の主な進捗状況
研究開発 臨床開発の主な進捗状況 他家iPS細胞由来細胞医薬（ドパミン神経前駆細胞） ⽶国︓パーキンソン病 フェーズ1/2試験（企業治験）を開始 ウロタロント、SEP-380135 ⼤塚製薬に対し、全適応症について、全世界における開発、製造および販売を独占的に⾏う権利を許諾し、導出 SMP-3124 ⽶国︓固形がん フェーズ1/2試験を開始 ジェムテサ（ビベグロン） ⽶国︓前⽴腺肥⼤症を伴う過活動膀胱 申請（2024年2⽉） fH1/DSP-0546LP（ユニバーサルインフルエンザワクチン） 欧州︓ベルギーにおいてフェーズ1試験を開始 【開発中⽌・試験中⽌】 EPI-5
Slide 24: 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 米国企業治験開始
研究開発 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 ⽶国企業治験開始 臨床試験の概要 被験細胞 DSP-1083 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（凍結品） 開発段階 フェーズ1/2 適応疾患 パーキンソン病 治験デザイン 多施設共同、⼆重盲検、ランダム化試験 （⽬標症例数） （数⼗例規模︓投与観察群およびSham観察群） 主要評価項⽬ 安全性︓有害事象の発現頻度と程度 副次評価項⽬（有効性） 運動症状評価 他 治験実施者 Sumitomo Pharma America, Inc. パーキンソン病を対象とした⽶国開発の概要 2023年11⽉に開始された医師主導治験（カリフォルニア⼤学サ
Slide 25: 新規化合物の紹介：SMP-3124
研究開発 新規化合物の紹介︓SMP-3124（CHK1阻害剤、リポソームナノ粒⼦製剤） 対象疾患︓固形がん 作⽤機序 起源︓⾃社 薬理学的機序︓選択的CHK1（Checkpoint kinase1）阻害による 細胞死の誘導 開発段階︓フェーズ1/2（⽶国） 期待されるプロフィール︓ CHK1はDNA損傷応答により活性化され、細胞周期を停⽌し、 DNA修復を誘導するセリン/スレオニンキナーゼである。 CHK1阻害は⾼い複製ストレスを有するがん細胞に対し更な るDNA損傷をもたらし、細胞死を誘導する CHK1阻害剤をリポソームナノ粒⼦製剤化によって薬剤の体 内動態を変化
Slide 26: 2024年度の主なイベント／目標
研究開発 2024年度の主なイベント／⽬標（2024年5⽉14⽇現在） 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での申請 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得 精神 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国での最初の被験者への投与 神経 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの開始 初期開発品の開発推進 TP-3654のフェーズ1/2試験の推進、JAK阻害剤との併⽤パートの開始 がん DSP-5336のフェーズ1/2試験の推進、単剤のピボタルパートの開始 SMP-3124の⽶国で
Slide 27: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜⽬次＞ P.27 2023年度決算 経営成績（フルベース） P.28 2023年度決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.29 研究開発 2023年度の主なイベント／⽬標 P.30 研究開発 製品上市⽬標 P.31 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.32 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） P.33 研究開発 新規ワクチンの紹介︓fH1/DSP-0546LP © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 26
Slide 28: 2023年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2023年度決算） 2023年度 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 前期⽐ 2022年度 2023年度 増減額 ％ 売 上 収 益 5,555 3,146 △2,410 △43.4 売 上 原 価 1,789 1,266 △523 △29.3 売 上 総 利 益 3,766 1,880 △1,886 △50.1 販売費及び⼀般管理費 3,733 4,295 562 15.1 研 究 開 発 費 1,319 1,126 △192 △14.6 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 516 △7 △522 営 業 利 益 △770 △3,549 △2,779 － ⾦ 融 収 益 ・ 費
Slide 29: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2023年度決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2023年3月 2024年3月 増減額 資産 11,347 9,075 △2,272 減損損失 のれん・無形資産 5,387 3,954 △1,433 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,340 1,617 277 有価証券の評価変動による増加 現預⾦・短期貸付⾦ 1,435 290 △1,144 負債 7,280 7,514 234 短期借⼊⾦の増加 社債及び借⼊⾦ 3,347 4,189 842 未払法⼈所得税 241 13 △227 当期損失の影響 引当⾦ 1,191 795 △395 ラツーダのリベート
Slide 30: 2023年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2023年度の主なイベント／⽬標（2024年5⽉14⽇現在） 2024年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ウロタロント︓ 統合失調症の２つのフェーズ3試験の結果判明 DIAMOND 1試験 DIAMOND 2試験 統合失調症を適応症とした⽶国での承認申請 統合失調症対象の⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 精神 2つの追加適応症（aMDD、GAD）のフェーズ2/3試験の推進 神経 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本での企業治験開始 他家iPS細胞由来製品
Slide 31: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2024年5⽉14⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2024年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ 網膜⾊素上⽪細胞 *1 （HLCR011） DSP-5336 急性⾻髄性⽩⾎病 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） TP-3654 ⾻髄線維症 販売国拡⼤ （PIM1キナーゼ阻害剤） ジェムテサ 前⽴腺肥⼤症を伴う
Slide 32: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2024年5⽉14⽇現在） 2024年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 JP 上市⽬標* （他家iPS細胞由来） パーキンソン病 （2024年度） CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP
Slide 33: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2024年5⽉14⽇現在） 2024年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 MELTz® （⼿指運動トレーニング （㈱メルティンMMI） システム） ウェアラブル 脳波計 うつ* うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） * 2024年度から2025年度に変更 © Sumito
Slide 34: 新規ワクチンの紹介：fH1/DSP-0546LP
参考資料（研究開発） 新規ワクチンの紹介︓fH1/DSP-0546LP 対象疾患︓インフルエンザ 起源︓⾃社（国⽴研究開発法⼈医薬基盤・健康・栄養研究所との共同研究） 薬理学的機序︓Th1型免疫反応の誘導を介した抗体依存性細胞障害活性による幅広いインフルエンザに対する 防御作⽤ 開発段階︓フェーズ1（ベルギー） 期待されるプロフィール︓ 幅広いインフルエンザウイルスに対する効果が期待される膜融合型ヘマグルチニン抗原（fH1）と、免疫応 答の量、質および持続性を⾼めるTLR7アジュバント（DSP-0546LP）を組み合わせた次世代型ワクチン 季節性インフルエンザウイル
Slide 35: Sumitomo Pharma
<> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows