Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2017 Earnings Presentation
40 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 31, 2017
Slide 1: 2017年度第2四半期連結業績概要
2017年度(平成30年3月期) 第2四半期連結業績概要 2017年10月31日 大日本住友製薬株式会社
Slide 2: 2017年度2Q決算概要
SS xABAERUE : 2017 2Q0RBRE
Slide 3: 2017年度第2四半期 経営成績
2017年度2Q決算概要 2017年度第2四半期 経営成績 金額単位:億円 前年同期比 2017年度2Q累計 2017年度 2016年度 2017年度 増減額 増減率 達成率 進捗率 2Q実績 2Q実績 うち 予想 従来予想 (%) (%) (%) 為替影響 売 上 高 1,981 2,405 424 71 21.4 2,345 102.5 4,640 51.8 売 上 原 価 479 605 126 * 51 26.4 575 105.3 1,170 51.7 売 上 総 利 益 1,502 1,799 297 19 19.8 1,770 101.7 3,470 51.9 販 売 費 及 び
Slide 4: 主要製品売上高(日本セグメント)
2017年度2Q決算概要 主要製品売上高(日本セグメント) 金額単位:億円 2016年度 2017年度 前年同期比 2017年度2Q累計 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率(%) 予想 達成率(%) アイミクス 83 92 9 11.1 86 107.5 トレリーフ 76 81 5 6.3 81 99.4 ロナセン 67 65 △1 △ 1.8 67 97.5 メトグルコ 57 56 △1 △ 2.1 56 99.5 リプレガル 53 58 5 9.0 56 103.3 トルリシティ * 21 71 50 235.2 50 142.5 アバプロ 53 51 △2 △ 4.0 47 107.7
Slide 5: 主要製品売上高(北米・中国セグメント)
2017年度2Q決算概要 主要製品売上高(北米・中国セグメント) 前年 前年同期比 2017年度2Q累計 2016年度 2017年度 2016年度 2017年度 同期比 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 うち 円ベース 増減額 増減額 増減率 予想 為替差 達成率 北米セグメント 百万ドル 億円 % 百万ドル 億円 % ラツーダ 584 779 195 614 865 250 46 40.8 776 854 101.2 ブロバナ 153 147 △6 161 164 3 9 1.7 156 172 95.2 アプティオム 47 66 18 50 73 23 4 46.8 68 74 98
Slide 6: セグメント別 経営成績
2017年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位:億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高(外部顧客向け) 728 1,273 115 68 2,184 220 2,405 2 売上原価 262 115 23 31 431 174 605 2 0 売上総利益 467 1,158 92 37 1,754 46 1,799 Q 1 実 7 販売費・一般管理費 250 585 37 19 891 32 923 績 年 セグメント利益 217 573 55 18 863 14 876 度 研究開発費 399 5 404 営業利益 464 8 472 売上高(
Slide 7: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益
2017年度2Q決算概要 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位:億円 前年同期比 2016年度 2017年度 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率(%) 営 業 利 益 267 472 205 76.7 営 業 外 損 益 △28 12 40 経 常 利 益 239 484 245 102.6 特 別 利 益 38 - △38 投資有価証券売却益 38 - 特 別 損 失 100 - △100 事 業 構 造 改 善 費 用 100 - 法 人 税 等 68 135 67 親 会 社 株 主 に 帰 属 す る 四 半 期 純 利 益 109 349 240 219.4 【為
Slide 8: 2017年度通期業績予想
SS xABAERUE : 2017: EEE
Slide 9: 2017年度 業績予想
2017年度通期業績予想 2017年度 業績予想 金額単位:億円 予想比 前期比 2016年度 2017年度 2017年度 増減額 増減額 増減率 実績 従来予想 修正予想 うち (%) 為替影響 売 上 高 4,116 4,640 4,740 100 624 43 15.1 売 上 原 価 1,001 1,170 1,185 15 184 85 18.4 売 上 総 利 益 3,116 3,470 3,555 85 439 △42 14.1 販 売 費 及 び 2,588 2,820 2,835 15 247 28 9.5 一 般 管 理 費 販 売 費 ・ 一般管理費 1,780 1,94
Slide 10: セグメント別 業績予想
2017年度通期業績予想 セグメント別 業績予想 金額単位:億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高(外部顧客向け) 1,416 2,518 197 159 4,290 450 4,740 2 売上原価 510 214 38 64 826 359 1,185 修 0 売上総利益 906 2,304 159 95 3,464 91 3,555 正 1 販売費・一般管理費 520 1,242 78 37 1,877 68 1,945 予 7 セグメント利益 386 1,062 81 58 1,587 23 1,610 想 年 度 研究開発費 880 10 890
Slide 11: 収益基盤の強化に向けて
: WSEAS EIC NISC 10
Slide 12: 日本の経営効率の追求
収益基盤の強化に向けて 日本の経営効率の追求 コストの継続的削減 • 2012年度638億円⇒2016年度558億円(△80億円) • 2012年度4,457人⇒2016年度3,572人(△885人) (億円) (名) 800 4,457 4,331 5,000 4,126 4,000 3,572 700 4,000 600 3,000 500 2,000 638 619 593 585 558 400 520 1,000 300 0 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度(予想) 日本セグメント販管費 単体従業員数 • 生産拠点統合に伴う工場人
Slide 13: 北米の経営効率の追求
収益基盤の強化に向けて 北米の経営効率の追求 新製品の効率的販売体制の構築 精神神経領域 • Dasotraline ラツーダの販売基盤を活用しつつ、効率的な体制を検討中 • アポモルヒネ(APL-130277) アプティオムのMRがカバー アプティオム APL-130277 ターゲット医師 ターゲット医師 呼吸器領域 ブロバナ + SUN-101、ウチブロン、シーブリ、アルカプタ サノビオンMR コントラクト MR 12
Slide 14: 研究および臨床開発の現況
: HRS AUTRE RORN 13
Slide 15: 研究体制の組織再編(2017年10月)
研究および臨床開発の現況 研究体制の組織再編(2017年10月) 研究本部をリサーチディビジョンに改組・改称 • 魅力的な開発パイプラインのより効率的な創出を実現するために大幅な体制の見直し • 研究プロジェクトを強力に推進するために、新しいプロジェクト制を導入 新しいプロジェクト制の導入 • プロジェクトリーダー:予算執行権を持ち、プロジェクトを推進 • プロジェクトディレクター:プロジェクト全体を俯瞰し、プロジェクト進捗をサポート リサーチディビジョン シニアリサーチディレクター:木村 徹 リサーチディレクター:原田 秀幸 リサーチディビジョン全体を統括 各機能別研究ユニットなどを
Slide 16: 臨床開発 精神神経領域の進捗
研究および臨床開発の現況 臨床開発 精神神経領域の進捗 Dasotraline • 小児・成人ADHD:米国で申請(2017年8月) • 新規のドパミンおよびノルエピネフリンの再取り込み阻害剤(DNRI) 持続的な治療効果をもたらす安定した血中濃度が得られることを期待 • ADHDの患者数(米国):小児(4歳~17歳)640万人※1 、成人800万人※2 トレリーフ • レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム:日本で申請(2017年8月)、 同効能を有する世界初の治療薬を目指す • 認知症に占めるレビー小体型認知症の患者数割合は、4~15% アプティオム • 小児(4歳~17歳)
Slide 17: 臨床開発 がん領域の進捗
研究および臨床開発の現況 臨床開発 がん領域の進捗 ボストン・バイオメディカル社の開発体制増強 • 研究開発ヘッド(CMO)とVice Presidentレベルを採用(clinical development、 R&D operations等) ナパブカシン • フェーズ3試験を推進中 結腸直腸がん(FOLFIRIおよびベバシズマブとの併用) 膵がん(ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用) • 盲検解除した胃または食道胃接合部腺がん(BRIGHTER試験)の結果は解析中 Alvocidib • AML(再発・難治性患者対象) フェーズ2試験のステージ1を実施中
Slide 18: 臨床開発 その他の領域(糖尿病)
研究および臨床開発の現況 臨床開発 その他の領域(糖尿病) 新規提携: Poxel SA より「Imeglimin」の導入 • テリトリー:日本、中国、韓国、台湾、東南アジア9ヵ国 • 作用機序:グルコース濃度依存的なインスリン分泌作用およびミトコンドリア機能改善作用 • 期待されるプロフィール: 2型糖尿病治療に関与する3つの主要器官(肝臓、筋肉、膵臓)において以下の作用を示す 膵臓からグルコース濃度依存的にインスリン分泌を促進 肝臓や筋肉のインスリン抵抗性を改善 肝臓における糖新生を抑制 主要評価項目:24週後のベースラインからのHbA1cの変化量 β細胞死抑制およ
Slide 19: 臨床開発 再生・細胞医薬分野の進捗
研究および臨床開発の現況 臨床開発 再生・細胞医薬分野の進捗 再生・細胞医薬分野 慢性期脳梗塞(SB623)(サンバイオと連携): • フェーズ2b試験は順調に進捗(目標症例数156例:2017年度に組入完了予定) 加齢黄斑変性(ヘリオス、理化学研究所と連携): • 非臨床試験の計画見直しにより、治験開始スケジュール変更を検討中 (2017年治験開始予定 ⇒ 2018年以降の治験開始予定) パーキンソン病(京都大学iPS細胞研究所と連携): • 2018年度に医師主導治験開始予定 新CPCの建設は順調に進捗、2017年度稼働予定 ご参考(iPS細胞を活用した創薬) 戸口田教授(
Slide 20: その他のトピック
研究および臨床開発の現況 その他のトピック 感染症領域 • 北里研究所との共同研究: 薬剤耐性(AMR)菌感染症治療薬を目的とした創薬研究 日本医療研究開発機構(AMED) 委託研究開発 化学合成 北里大学内で (探索合成・プロセス検討) 研究を実施 薬物動態・安全性検討 (総勢約30名) CMC*検討 * Chemistry,Manufacturing and Control (学)北里研究所 大村創薬グループ 大日本住友製薬(株) 抗感染症薬創出システムを有す 世界トップクラスのグループ + 大日本住友の派遣研究員 共同研究 臨床試験(国内・海外)、承認申請 19
Slide 21: 主な後期開発品等の申請目標
研究および臨床開発の現況 主な後期開発品等の申請目標(2017年10月現在) 申請目標 領域 開発品目 2017年度 2018年度 2019年度 2020~2022年度 SEP-225289 <dasotraline> (成人・小児 注意欠如・ 2017年8月 多動症)米国 申請 (レビー小体型認知症に伴う 2017年8月 トレリーフ <ゾニサミド> パーキンソニズム)日本 申請 APL-130277 <アポモルヒネ> (パーキンソン病) 米国 ● 精神神経 SEP-225289 <dasotraline> (過食性障害)米国 ● 領域 ロナセン <ブロナンセリン> (統合失調症/ 経皮吸収型
Slide 22: 参考資料 目次
参考資料 <目次> 2017年度2Q決算概要 臨床開発 P.22 対前期増減 P.28 臨床開発の現況①(精神神経領域) P.23 セグメント別 売上高 P.29 臨床開発の現況②(がん領域) P.24 財政状況およびキャッシュ・フロー P.30 臨床開発の現況③(がんおよびその他領域) P.31 ナパブカシン 開発進捗状況 2017年度通期業績予想 P.32 Amcasertibおよびナパブカシン 開発進捗状況 P.25 主要製品売上高(日本セグメント) P.33 ナパブカシン フェーズ1b/2試験(結腸直腸がん/246試験) P.26 主要製品売上高(北米・中国セグメント) P.34 ナパ
Slide 23: 対前期増減
参考資料(2017年度2Q決算概要) 対前期増減 売上高 営業利益 (億円) (億円) 2500 為替影響+71 600 為替影響△25 前同比 北米+286 +424 日本 △14 2400 +18 +23 550 中国 +14 △66 +109 前同比 2300 500 +205 △26 2200 トルリシティ+50 アイミクス+9 450 トレリーフ+5 +250 2100 2,405 +297 400 2000 +67 △44 350 472 1900 300 1,981 1800 250 267 1700 200 【為替レート】 2016年度2Q実績: 1$ =105.2円 1元=1
Slide 24: セグメント別 売上高
参考資料(2017年度2Q決算概要) セグメント別 売上高 金額単位:億円 2016年度2Q 2017年度2Q 1,981 2,405 前同比 +424 +21.4% 達成率 102.5% 日本 ・前同比 + 23 +3.3 % ●トルリシティ伸長、アイミクス、トレリーフも堅調 長期収載品減 728 ・達成率 103.2% 北米 ・前同比 +359 +39.3 % 705 ●ラツーダ、アプティオムが伸長、 シクレソニド販売権譲渡益も寄与 ・達成率 101.4% 中国 ・前同比 + 23 +25.4 % 1,273 ●メロペンが引き続き好調 914 ・達成率 118.6% 海外その他 ・前同比
Slide 25: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料(2017年度2Q決算概要) 財政状態およびキャッシュ・フロー 金額単位:億円 2017年 2017年 増減額 B/S 3月末 9月末 【資産の部】 資産の部 7,940 8,285 346 現金及び預金 +209 流動資産 3,765 4,062 298 受取手形及び売掛金 +73 固定資産 4,175 4,223 48 無形固定資産 △37 投資有価証券 +100 負債の部 3,333 3,325 △7 流動負債 2,284 2,363 78 【負債の部】 固定負債 1,048 963 △86 未払法人税等 +31 純資産の部 4,607 4,960 354 売上割戻引当金 +72
Slide 26: 主要製品売上高予想(日本セグメント)
参考資料(2017年度通期業績予想) 主要製品売上高予想(日本セグメント) 金額単位:億円 2017年度 2017年度 従来予想比 2016年度実績 従来予想 修正予想 増減額 アイミクス 171 175 175 - トレリーフ 151 160 160 - ロナセン 128 132 132 - メトグルコ 112 113 113 - リプレガル 107 113 113 - トルリシティ * 68 110 145 35 アバプロ 103 80 80 - シュアポスト 43 53 53 - アムビゾーム 44 45 45 - プロモーション品 計 928 981 1,016 35 アムロジン 13
Slide 27: 主要製品売上高予想(北米・中国セグメント)
参考資料(2017年度通期業績予想) 主要製品売上高予想(北米・中国セグメント) 従来 従来 2016年度 2017年度 2017年度 2016年度 2017年度 2017年度 予想比 予想比 実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想 増減額 増減額 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,254 1,538 1,618 80 1,359 1,692 1,780 88 ブロバナ 305 313 313 - 331 344 344 - アプティオム 107 152 152 - 116 167 167 - シクレソニド 47 16 13 △3 51 17 14 △3 ゾペネックス
Slide 28: セグメント別 業績予想(前期比較)
参考資料(2017年度通期業績予想) セグメント別 業績予想(前期比較) 金額単位:億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高(外部顧客向け) 1,416 2,518 197 159 4,290 450 4,740 2 売上原価 510 214 38 64 826 359 1,185 修 0 売上総利益 906 2,304 159 95 3,464 91 3,555 正 1 販売費・一般管理費 520 1,242 78 37 1,877 68 1,945 予 7 セグメント利益 386 1,062 81 58 1,587 23 1,610 想 年 度 研究開発費
Slide 29: 臨床開発の現況①(精神神経領域)
参考資料(臨床開発) 臨床開発の現況① (精神神経領域)(2017年10月30日現在) 2017年7月以降の変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品/コード名 一般名 予定適応症等 国/地域 1 2 3 申請中 アプティオム eslicarbazepine acetate (新効能)てんかん(単剤) カナダ (新用法:小児)てんかん(単剤/併用) カナダ ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 (SM-13496) (新用法:小児)双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 SEP-225289 dasotra
Slide 30: 臨床開発の現況②(がん領域)
参考資料(臨床開発) 臨床開発の現況② (がん領域) (2017年10月30日現在) 2017年7月以降の変更はありません フェーズ フェーズ フェーズ 製品/コード名 一般名 予定適応症等 国/地域 申請中 1 2 3 BBI608 ナパブカシン 結腸直腸がん(併用)(国際共同治験) 米国・カナダ・ 日本 膵がん(併用)(国際共同治験) 米国・日本 結腸直腸がん(併用) 米国・カナダ 固形がん(卵巣がん、乳がん、メラノーマ、 米国・カナダ ※1 膠芽腫等)(併用)※3 悪性胸膜中皮腫(併用) 日本 ※1 固形がん(併用)※4 米国・ 血液がん(単剤/併用) カナダ※5 肝細胞がん(併用) 日
Slide 31: 臨床開発の現況③(がん・その他領域)
参考資料(臨床開発) 臨床開発の現況③(がん・その他領域)(2017年10月30日現在) がん領域(ナパブカシンおよびamcasertibを除く) 2017年7月以降の変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品/コード名 一般名 予定適応症等 国/地域 申請中 1 2 3 DSP-7888 adegramotide/ 骨髄異形成症候群(単剤) 日本 ※1 nelatimotide 小児悪性神経膠腫(単剤) 日本 ※1 膠芽腫(併用) 米国・カナダ ・日本等 固形がん、血液がん(単剤/併用※3) 米国・カナダ alvocidib alvocidib 急性骨髄性白血病 米国・
Slide 32: ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料(臨床開発) ナパブカシン 開発進捗状況(2017年10月30日現在) 2017年7月以降の変更はありません 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ フェーズ 結腸直腸がん(併用) FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ CanStem303C 2016年6月 ・日本 3 米国・日本 膵がん(併用) ゲムシタビン+ナブパクリタキセル CanStem111P 2016年12月 米国・カナダ 結腸直腸がん(併用) セツキシマブ、パニツムマブ、カペシタビン BBI608-224 2012年3月 フェーズ 米国・カナダ 固形がん*1(併用) パクリタキ
Slide 33: Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料(臨床開発) Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況(2017年10月30日現在) 2017年7月以降の変更はありません Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 固形がん*1(単剤) ー BBI503-101 2012年2月 肝細胞がん、胆管がん カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 フェーズ (単剤) 2 カナダ 消化管間質腫瘍(単剤) ー BBI503-205c 2017年3月 BBI503- 米国 卵巣がん(単剤) ー 2015年6月 205GYN-M 米国 肝細胞がん(併用) ソラフェニブ BBIHC
Slide 34: ナパブカシン フェーズ1b/2試験(結腸直腸がん 246試験)
参考資料(臨床開発) ナパブカシン フェーズ1b/2試験(結腸直腸がん 246試験) • 結腸直腸がん( FOLFIRI±ベバシズマブとの併用) 本試験の結果を受けて • 試験デザイン:オープンラベル、多施設 フェーズ3試験 • 評価項目:安全性、有効性 (CanStem303C)を開始 • 全登録患者数:82例 • 評価可能な患者数:66例(病勢コントロール(DCR)率:83%、CR:1例、PR:13例) (%) 60 標的病変部位腫瘍径の最大変化率 40 ASCO 2017 / ESMO-GI 2017で発表 20 0 -20 -40 -60 FOLFIRI 治療歴なし -80 FOLFI
Slide 35: ナパブカシン フェーズ1b/2試験(膵がん 118試験)
参考資料(臨床開発) ナパブカシン フェーズ1b/2試験(膵がん 118試験) • 膵がん(ゲムシタビン+ナブパクリタキセルとの併用) 本試験の結果を受けて • 試験デザイン:オープンラベル、多施設 フェーズ3試験 • 評価項目:安全性、有効性 (CanStem111P)を開始 • 全登録患者数:66例 • 評価可能な患者数:55例(病勢コントロール(DCR)率:93%、CR:2例、PR:28例) (%) 標的病変部位腫瘍径の最大変化率 90 80 70 ASCO 2017 / ESMO-GI 2017で発表 60 50 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 -50 -6
Slide 36: ラツーダ(ルラシドン)開発進捗状況
参考資料(臨床開発) ラツーダ(ルラシドン)開発進捗状況(2017年10月30日現在) 2017年7月以降の変更部分は赤字で示しています 日本・中国(自社) 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 ー 統合失調症 フェーズ3 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス フェーズ3 2019年度 欧州(自社) 武田薬品との共同開発・独占的販売契約の解消・権利返還(2016年1月31日付け) EU・スイスの販売承認(MA)をサノビオン・ヨーロッパ(SPE)に移管(2016年2月移管完了) SPEが英国に加え、既販売国における販売を担
Slide 37: 製品上市計画
参考資料(臨床開発) 製品上市計画(2017年10月現在) 地域 2017年度 2018年度 2019年度 2020~2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン オベチコール酸 (レビー小体型認知症に (統合失調症/ (統合失調症/双極Ⅰ型障害うつ/ (NASH) 伴うパーキンソニズム) 経皮吸収製剤) 双極性障害メンテナンス) DSP-6952 チオテパ ナパブカシン (便秘型IBS/慢性便秘) (造血幹細胞移植の前治療) (結腸直腸がん、膵がん) 国内 amcasertib iPS細胞由来RPE細胞 (加齢黄斑変性) (固形がん) DSP-7888 (固形がん、血液がん) グリコピロニ
Slide 38: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料(臨床開発) 再生・細胞医薬分野 事業化計画(2017年10月現在) 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2017年 2018年 2019年 2020~2022年 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b 承認目標 サンバイオ 北米 (SB623) MSC フェーズ3 臨床 承認目標 承認目標 ヘリオス 他家 研究 加齢黄斑変性 国内 理化学研究所 iPS細胞 ※ 医師主導/企業治験 パーキンソン病 京都大学iPS (2017年2月、 他家 細胞研究所 Global 医師主導治験 先駆け審査指定制度 iPS細胞 の対象品目に指定) (CiRA) 他家 網膜色素変性 理化学研
Slide 39: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 38
Slide 40: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAAERME Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2017 Earnings Presentation on 6ix