Slide 1: 2019年度（2020年3月期）決算説明会
2019年度（2020年3⽉期） 決算説明会 2020年5⽉14⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的
Slide 3: 2019年度決算概要
SS ABAERBR 2019F ERERE
Slide 4: 2019年度の主なトピックス
2019年度決算概要 2019年度の主なトピックス 前期⽐増収を達成、スミトバント社連結による費⽤増でコア営業利益は減益 エクア・エクメットなど糖尿病領域の伸びが、⻑期収載品の減少を上回り増収 ⽇本 製品構成の変化によるマージン低下のため減益 ラツーダ、アプティオムが増収に寄与 北⽶ スミトバント社を3Q末より連結開始、コストが増加 中国・ メロペン中⼼に増収、中国ではラツーダを上市 その他 3品⽬の承認取得 • ラツーダ︓⽇本（統合失調症、双極性障害うつ）・ロナセンテープ︓⽇本（統合失調症） • リサイオ︓⽇本（悪性リンパ腫における⾃家造⾎幹細胞移植の前治療） 再申請︓アポモルヒネ（⽶国︓パ
Slide 5: 2019年度 経営成績（コアベース）
2019年度決算概要 2019年度 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前期⽐ 2019年度 従来予想 スミトバント社連結影響 実績 実績 増減額 為替影響 ％ 1/30公表 販売費及び⼀般管理費 * 65 売 上 収 益 4,593 4,828 235 △71 5.1 4,750 研究開発費 90 売 上 原 価 *1 1,131 1,283 152 △20 13.5 1,250 コア営業利益 △156 売 上 総 利 益 3,462 3,544 83 △51 2.4 3,500 営業利益 △155 販売費及び⼀般管理費 *1 1,861 1,900 38 △
Slide 6: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2019年度決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ トルリシティ * 231 300 69 29.6 トルリシティ、シュアポストなどが トレリーフ ⾼い伸び率 157 162 5 3.4 リプレガル 125 133 8 6.3 エクア・エクメット － 171 171 － エクア・エクメットは2019年11⽉ 当社からの出荷開始 メトグルコ 101 96 △4 △4.3 シュアポスト 61 69 8 13.2 アムビゾーム 40 42 1 3.6 ロナセンテープ － 5 5 － ロナセンテープは2019年9⽉発売
Slide 7: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2019年度決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2018年度 2019年度 2018年度 2019年度 前期⽐ 前期⽐ うち 実績 実績 実績 実績 増減額 ％ 為替影響 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,663 1,743 80 1,845 1,895 50 △39 2.7 北⽶はラツーダ、 ブロバナ アプティオム中⼼に堅調 304 317 13 337 345 8 △7 2.3 アプティオム 185 215 30 205 234 29 △5 14.1 ロンハラ マグネア 13 27 14 14 29 15 △1 105.0 ゾペネックス 42 38 △4 46
Slide 8: セグメント別 経営成績（コアベース）
2019年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,397 2,623 286 148 4,454 374 4,828 ２ 売上原価 650 240 54 50 995 289 1,283 ０ 売上総利益 747 2,383 232 98 3,460 84 3,544 実 １ 販売費及び⼀般管理費 518 1,208 88 34 1,848 52 1,900 績 ９ コアセグメント利益 229 1,175 144 64 1,612 32 1,644 年 研究開発費 917 9 9
Slide 9: Roivant社との戦略的提携に伴う企業結合会計
2019年度決算概要 Roivant社との戦略的提携に伴う企業結合会計 取得原価配分について （単位︓百万⽶ドル） 取得原価 取得原価 評価差額 会計処理（償却⽅法） 配分前 配分後 資産計上 仕掛研究開発の内訳 無形資産 レルゴリクス︓ 1,609 － 2,659 2,659 （仕掛研究開発は ビベグロン︓ 1,002 （仕掛研究開発等） その他︓ 承認取得後償却） 39 上記に対する － △ 247 △ 247 繰延税⾦負債 その他の資産・負債 △ 41 △ 41 － （純額） ⾮⽀配持分 △ 25 △ 983 △ 958 のれん － 659 659 合 計 △ 65 2,047 2,11
Slide 10: 2020年度業績予想
SS ABAERBR 2020SF Rin PAA
Slide 11: 2020年度 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 2020年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前期⽐ 新型コロナウイルス感染症（COVID-19） の影響は織り込まず 実績 予想 増減額 ％ 売 上 収 益 4,828 5,100 272 5.6 売 上 原 価 1,283 1,450 167 13.0 売 上 総 利 益 3,544 3,650 106 3.0 （ご参考） 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,900 2,290 390 20.5 スミトバント スミトバント以外 研 究 開 発 費 926 1,030 104 11.2 2019 2020 増減 2019 20
Slide 12: セグメント別 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 ⽇本セグメント その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 • 増収を⾒込むが、製品構成 売上収益（外部顧客向け） 1,544 2,680 308 188 4,720 380 5,100 差による原価率悪化と販売 ２ ０ 売上原価 800 230 58 69 1,157 293 1,450 費増加により減益 売上総利益 744 2,450 250 119 3,563 87 3,650 予 2 販売費及び⼀般管理費 550 1,543 104 36 2,233 57 2,290 北⽶セグメント 想 0
Slide 13: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2020年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前期⽐ 実績 予想 増減額 ％ エクア・エクメット 171 405 234 136.3 エクア・エクメット、トルリシティ、 トルリシティ * 300 366 66 22.1 ロナセンテープが増収に寄与 ラツーダは6⽉に上市予定 トレリーフ 162 170 8 5.0 リプレガル 133 133 △0 △0.3 メトグルコ 96 78 △18 △19.0 ロナセンテープ 5 53 48 907.0 アムビゾーム 42 40 △2 △4.4 ラツーダ － 22 22 － プロモーション品 計 91
Slide 14: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2020年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2019年度 2020年度 前期⽐ 2019年度 2020年度 前期⽐ 実績 予想 増減額 実績 予想 増減額 ％ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,743 1,798 55 1,895 1,942 47 2.5 ラツーダは引き続き伸⻑ ブロバナ 317 288 △29 345 311 △34 △9.8 アプティオム 215 216 1 234 233 △1 △0.4 ロンハラ マグネア 27 35 8 29 38 9 29.3 北⽶その他には、レルゴリクスの ゾペネックス 38 38 △0 41 41 △0 △0.8
Slide 15: 財務方針と株主還元方針
2020年度業績予想 財務⽅針と株主還元⽅針 Roivant社戦略的提携後の財務⽅針 • R&D投資︓中計2022⽬標「5年間で4,500億円」を上回る⾒込みだが、研究開発投資 の効率化を図る⽅針 • M&A投資︓中計2022⽬標「5年間で3,000-6,000億円」のうち3,300億円を実施済 当⾯は⼤型投資は実施せず、パイプライン獲得⽬的での投資は引き続き検討予定 • ブリッジローンの⻑期資⾦化についてはハイブリッドファイナンスを検討中 株主還元⽅針 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施 • 5年間（2018~2022年度）平均の配当性向︓20％以上 18年度（実績） 1
Slide 16: 2020年度の主な取り組み
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Slide 17: 2020年度の主な取り組み（1）
2020年度の主な取り組み 2020年度の主な取り組み（1） ⽇本︓精神神経・糖尿病領域でナンバーワンを⽬指す 精神神経領域（CNS専任MR（350名）が担当） • ラツーダ︓統合失調症・双極性障害のうつ症状の両効能で早期に市場浸透（2020年6⽉上市予定） • ロナセンテープ︓2020年9⽉末の投薬期間制限解除に伴う販売拡⼤（2019年9⽉上市） 糖尿病領域 • トルリシティ、エクア、エクメット︓病態に応じた情報提供に基づく販売拡⼤ • イメグリミン（2020年度上期申請予定）︓糖尿病領域の更なるラインナップ強化 北⽶︓更なる基盤強化と製品上市準備 • サノビオン社︓ラツーダの継続的な強い収
Slide 18: 2020年度の主な取り組み（2）
2020年度の主な取り組み 2020年度の主な取り組み（2） デジタル⾰新などの基盤強化の取り組み • Roivant社との戦略的提携を踏まえた当社グループ全体のデジタル戦略の⾒直し アジャイルな業務スタイルの導⼊によるビジネス環境変化への柔軟性・機敏性の向上 • DrugOmeやDigital Innovationなどデジタル技術の当社グループ全体での活⽤を推進 研究・開発などの各部⾨におけるDrugOme活⽤によるビジネス課題解決のため、 スミトバント社のDrugOme担当者に加えて、⽇本でも担当者をトレーニング中 北⽶⼦会社でDigital Innovationを担当するDi
Slide 19: 研究開発
SS ABAERBR THT F 18
Slide 20: 2020年度の主なイベント／目標
研究開発 2020年度の主なイベント／⽬標（2020年5⽉13⽇現在） • アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得 • SEP-363856︓新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定 精神神経 ⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始 • SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明 がん • ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明 • レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請（2020年4⽉申請） • RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の再申請 再⽣・ • 他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業
Slide 21: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2020年5⽉13⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 * 2020年3⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） SEP-4199 EPI-743 （統合失調症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） EPI-589 DSP-7888 ナパブカシン ⽇本 （筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （結腸直腸がん） DSP-1181 他家iPS細胞由来細胞医薬 イメグリミン （強迫性障害） （パーキンソン病） （2
Slide 22: 臨床開発の進捗状況（1）
研究開発 臨床開発の進捗状況（1）（2020年3⽉3⽇からの主な変更点） ラツーダ（ルラシドン） ⽇本︓統合失調症および双極性障害のうつ症状の承認取得（2020年3⽉） SEP-363856 ⽶国︓パーキンソン病に伴う精神病症状のフェーズ2試験（探索的試験）の結果を⼊⼿ 主要評価項⽬において、プラセボに対して有意な改善は⽰されなかったが改善傾向は⽰された 主要評価項⽬︓投与6週間後のパーキンソン病の陽性症状評価尺度（SAPS-PD）総スコアのベースラインからの変化量 リサイオ（チオテパ） ※未承認薬・適応外薬の開発品 ⽇本︓悪性リンパ腫における⾃家造⾎幹細胞移植の前治療 承認取
Slide 23: 臨床開発の進捗状況（2）
研究開発 臨床開発の進捗状況（2）（2020年3⽉3⽇からの主な変更点） Dasotralineの開発中⽌（⽶国・⽇本） 2020年4⽉にBEDおよびADHDの⽶国申請を取り下げ、⽇⽶での開発中⽌を決定 FDAの承認審査においてリスクベネフィットに対する考え⽅に隔たりがあり合意に⾄らず、 追加の臨床試験が必要になると考えられるため決定 COVID-19の感染拡⼤に伴う臨床試験への影響 患者の安全を優先し、最新の規制やガイドラインに沿って、可能な限り試験を継続中 新規施設組み⼊れや新規患者登録を⾏う試験︓新規患者登録を中断している試験もあり、試験が遅延する可能性あり 患者登録
Slide 24: レルゴリクス：子宮内膜症のフェーズ3試験結果（SPIRIT2試験）
研究開発 レルゴリクス︓⼦宮内膜症のフェーズ3試験結果（SPIRIT2試験） 試験デザイン︓ ランダム化⼆重盲検プラセボ対照⽐較試験 レルゴリクス配合剤︓ レルゴリクス 40 mg + エストラジオール 1.0 mg + 酢酸ノルエチンドロン0.5 mg 有効性︓ • ⼤幅な痛みの軽減により、2つの主要評価項⽬を達成（p<0.0001） （主要評価項⽬︓数値評価尺度（NRS）を使⽤して評価する⽉経困難症の改善、⽉経に起因しない下腹部痛の改善） • 6つの副次評価項⽬についてもすべて達成 ⽉経困難症 ⽉経に起因しない下腹部痛 (%) (%) 割合 割合 プラセボ レルゴリクス配合剤 プラ
Slide 25: 感染症領域への取り組み
研究開発 感染症領域への取り組み 研究開発へ取り組み「グローバルヘルスに貢献」 ユニバーサルインフルエンザワクチン マラリア伝搬阻⽌ワクチン 医薬基盤・健康・栄養研究所との共同研究 愛媛⼤学とPATHとの共同研究開発 （AMEDから研究開発助成） （GHIT Fundから研究開発助成） ⼤⽇本住友製薬 新規TLR7アジュバント （免疫強化剤） 季節性インフルエンザの抗原変異にも対応し マラリア撲滅を⽬指す 新型インフルエンザウイルスの予防も⽬指す 24
Slide 26: 製品上市目標
研究開発 製品上市⽬標（2020年5⽉13⽇現在） * 2020年3⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ナパブカシン （結腸直腸がん） レルゴリクス （前⽴腺がん） アポモルヒネ 他家iPS細胞由来 SEP-363856 （パーキンソン病に伴う RVT-802 細胞医薬 （⼩児先天性無胸腺症） （統合失調症） オフ症状） （パーキンソン病）*2 ラツーダ 他家iPS細胞由来 dubermatinib （統合失調症／ レルゴリクス 細胞医薬 alvocidib （TP-0903） 双極性障害うつ） （⼦宮筋腫） （加齢⻩斑変性） （MDS） *1 *1 *2 （固形がん） 2020年3⽉承認取
Slide 27: 参考資料
参考資料 ＜⽬次＞ P.27 2019年度 経営成績（フルベース） P.28 コア営業利益への調整項⽬ P.29 財務状態およびキャッシュ・フロー P.30 2019年度の主なイベント／⽬標 P.31 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.32 メトグルコ錠PTP包装の変更予定 26
Slide 28: 2019年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2019年度決算概要） 2019年度 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ 売 上 収 益 4,593 4,827 235 5.1 売 上 原 価 1,136 1,297 161 14.2 売 上 総 利 益 3,457 3,531 73 2.1 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,804 1,543 △261 △14.5 研 究 開 発 費 1,024 1,151 127 12.5 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △50 △4 47 営 業 利 益 579 832 254 43.8 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤
Slide 29: コア営業利益への調整項目
参考資料（2019年度決算概要） コア営業利益への調整項⽬ 2019年度実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 4,827 0 売上収益 4,828 売上原価 1,297 △13 売上原価 1,283 減損損失 △6 売上総利益 3,531 14 売上総利益 3,544 販売費及び 販売費及び ⼀般管理費 1,543 356 ⼀般管理費 1,900 条件付対価公正価値の変動額 +485 減損損失 △121 研究開発費 1,151 △225 研究開発費 926 減損損失 △225 その他の収益 その他の収益･費⽤(コア内)（＋:益） ・費⽤等
Slide 30: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2019年度決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2019年3月 2020年3月 増減額 資産 8,347 12,529 4,182 のれん スミトバント社取得に伴う 993 1,690 697 のれん、仕掛研究開発の計上 無形資産 1,714 4,218 2,504 その他の⾦融資産(⾮流動) 747 2,009 1,263 現預⾦・短期貸付⾦ 1,800 1,276 △524 Roivant社株式取得 負債 3,366 6,208 2,842 借⼊⾦ 309 2,980 2,670 条件付対価公正価値(その他の⾦融負債） 814 312 △501
Slide 31: 2019年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2019年度の主なイベント／⽬標（2020年5⽉13⽇現在） 完了したイベント／⽬標 * 2020年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ロナセン（新剤形︓テープ）︓⽇本で統合失調症の承認取得 ルラシドン ︓⽇本で統合失調症・双極性障害うつの申請、承認取得 dasotraline ︓⽶国で過⾷性障害（BED）の申請 精神神経 dasotraline ︓⽶国で注意⽋如・多動症（ADHD）の開発⽅針決定 アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請 SEP-363856 ︓統合失調症の次相試験開始（ ⽶国 フェーズ3試験、 ⽇本
Slide 32: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 （2020年5⽉13⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 （RVT-802） デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請に向けて検討中 臨床研究実施中 2020年度治験 他家 ヘリオス 開始⽬標 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 （上市⽬標は 網膜⾊素上⽪ （⽇本） 検討中） 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2022年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 （フェーズ1/2試験） （先駆け審査指定
Slide 33: メトグルコ錠PTP包装の変更予定
参考資料（メトグルコ錠の⾃主回収に伴う対応） メトグルコ錠PTP包装の変更予定 変更前 変更後（イメージ図） メトグルコ錠250mg メトグルコ錠500mg メトグルコ錠250mg メトグルコ錠500mg 32
Slide 34: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows