Japan Lifeline Co., Ltd. · TSE:7575
Japan Lifeline — Q2 FY2020/3 Earnings Presentation
68 slides from Japan Lifeline's earnings presentation, Nov 6, 2019
Slide 1: 2020年3月期 第2四半期 決算説明資料
2020年3月期 第2四半期 決算説明資料 2019年11月6日 日本ライフライン株式会社
Slide 2: 本日の内容
本日の内容 １．2020年3月期 第2四半期決算概要 ２．2020年3月期 通期業績予想の修正 ３．販売状況および今後の見通し 2
Slide 3: 2020年3月期 第2四半期決算概要
１．2020年3月期 第2四半期決算概要 常務取締役管理本部長 髙橋 省悟
Slide 4: 2020年3月期2Q累計 連結業績ハイライト
2020年3月期2Q累計 連結業績ハイライト ・ 売上高は、計画を僅かに下回るも、新たな仕入先製品の寄与により増収 ・ 営業利益は、販管費が当初計画を下回り、前年同期と同水準を維持 営業利益 親会社株主に帰属する 売上高 四半期純利益 対前年同期 +8.6％ 対前年同期 △0.2％ 対前年同期 △2.3％ 対当初計画 △3.1% 対当初計画 +6.1% 対当初計画 +3.8% 24,955 24,173 22,265 4,860 4,851 4,571 3,638 3,424 3,555 '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累
Slide 5: 2020年3月期2Q累計 連結業績
2020年3月期2Q累計 連結業績 • 売上はやや未達となるも、売上総利益率は概ね計画値通り • 営業利益率は費用が想定を下回り、計画を1.8pt上回る 2019/3期 2020/3期 2020/3期 （百万円） 2Q累計 2Q累計 2Q累計 前年同期比 計画比 （実績） （計画） （実績） 売 上 高 22,265 24,955 24,173 +8.6% △3.1% 売上総利益 13,579 14,360 13,833 +1.9% △3.7% 売上総利益率 61.0% 57.5% 57.2% △3.8pt △0.3pt 販売費 及び 8,719 9,788 8,981 +3.0％ △8.2％
Slide 6: 2020年3月期2Q累計 営業利益 増減分析
2020年3月期2Q累計 営業利益 増減分析 対前年同期 △8百万円 '19/3 2Q実績 4,860 ・ 売上高増加（+1,907） 売上総利益 +253 ・ 先行販売期間（～8月）における S-ICDの利益貢献が限定的 販管費の増加（営業利益の減少） 販管費の増加 △261 ・ 人件費（+93）、研究開発費（+100） 支払手数料（+143）等 '20/3 2Q実績 4,851 （百万円） 6
Slide 7: 2Q累計 品目別売上高 対前年同期
2020年3月期2Q累計 品目別売上高 対前年同期 （百万円） 30,000 合計 リズムディバイス +54.0％ +8.6％ • 4月販売開始のS-ICDが売上高を牽引 25,000 24,173 百万円 • 9月よりBSC*社CRM製品の全面販売を開始 22,265 百万円 2,413 2,241 EP/アブレーション +7.2％ 20,000 4,790 • AF関連商品が引き続き増加 5,588 • 一般EPカテーテル等は競争環境厳しく減少 15,000 外科関連 △14.3％ 12,045 • 人工弁（5月）、胸部用ステントグラフト（3月） 10,000 販売終了 11,239 •
Slide 8: 2Q累計 品目別売上高 対計画
2020年3月期2Q累計 品目別売上高 対計画 （百万円） 合計 △3.1％ リズムディバイス +9.1％ 30,000 • 8月までMicroPort社製品が伸長 24,955 百万円 24,173 百万円 • S-ICDが計画を上回り増加 25,000 2,668 EP/アブレーション △7.2％ 2,413 • AF関連商品が増加するも想定を僅かに下回る 20,000 4,797 4,790 • EPカテーテル等の競争環境を反映 • 内視鏡レーザーバルーンカテーテルの新規施設開 15,000 拓に時間を要す見通し 外科関連 △0.1％ 12,976 12,045 10,000 • 人工血
Slide 9: 2020年3月期2Q累計 キャッシュ・フロー
2020年3月期2Q累計 キャッシュ・フロー 対前期末 △3,254百万円 期首残高 8,018 ■営業CF 【増加】 • 税金等調整前四半期純利益 ＋4,841 • 仕入債務の増加額 ＋903 【減少】 • 法人税等の支払額 △1,733 営業CF 1,712 • 未収入金の増加額 △1,124 • 退職給付に係る負債の減少額 △969 ■投資CF 投資CF 【増加】 • 投資有価証券の売却による収入 +1,000 △2,961 【減少】 • 有形固定資産の取得による支出 △1,493 • 短期貸付けによる支出 △844 • 長期貸付けによる支出 △663 財務CF △1,997 ■財務CF
Slide 10: 2020年3月期 通期業績予想の修正
2．2020年3月期 通期業績予想の修正 常務取締役管理本部長 髙橋 省悟
Slide 11: 2020年3月期通期 連結業績予想の修正
2020年3月期通期 連結業績予想の修正 11/5付で通期業績予想を修正 • 売上高は、リズムディバイスが伸長する一方、EP/ABL、インターベンションが計画を 下回ることにより、全体としては微減を想定 • 一部の費用の支出が来期となる見通しとなったこと等により、営業利益は微増を見込む 売上高 営業利益 親会社株主に帰属する 当期純利益 対当初計画 △3.0% 対当初計画 +0.9% 対当初計画 △0.9% 対前期 +15.2％ 対前期 +0.3％ 対前期 △0.6％ 54,059 52,450 45,525 10,526 10,465 10,562 7,723 7,747 7,675 '19
Slide 12: 2020年3月期通期 連結業績予想
2020年3月期通期 連結業績予想 • 売上高は微減、営業利益は額・率ともに当初計画を上回る見通し 2019/3期 2020/3期 2020/3期 （百万円） 通期 通期 通期 前期比 計画比 （実績） （当初計画） （修正計画） （’19/4/26発表） （’19/11/5発表） 売 上 高 45,525 54,059 52,450 +15.2% △3.0％ 売 上 総 利 益 27,822 30,600 29,592 +6.4% △3.3％ 売上総利益率 61.1% 56.6％ 56.4% △4.7pt △0.2pt 販 売 費 及 び 17,295 20,134 19,030 +10.0
Slide 13: 通期 営業利益 増減分析【対前期】
2020年3月期通期 営業利益 増減分析【対前期】 対前期 +35百万円 '19/3 実績 10,526 ・売上増（+6,925） 売上総利益 +1,770 ・保険償還価格引下げ ・品目構成の変動 販管費の増加（営業利益の減少） 販管費の増加 △1,735 ・人件費、研究開発費（+344） ・ BSJ営業支援金（+583（概算））、 契約金償却（+175） '20/3 修正計画 10,562 （百万円） 13
Slide 14: 通期 品目別売上高計画【対当初計画】
2020年3月期通期 品目別売上高計画【対当初計画】 （百万円） 70,000 合計 リズムディバイス +7.4％ △3.0％ 60,000 • 上期から引き続きS-ICDの伸長を見込む 54,059 百万円 52,450 百万円 • Bradyに加え、Tachyのフルラインナップによる拡販 50,000 5,468 5,032 EP/アブレーション △7.8％ 10,265 10,367 • EPカテーテル、食道温モニタリングカテーテルは競争 40,000 激化を考慮し減少見込む • HeartLightは上期の施設開拓状況の遅れにより、 計画を下回る想定 30,000 27,047 24,
Slide 15: 通期 品目別売上高計画【対前期】
2020年3月期通期 品目別売上高計画【対前期】 （百万円） 70,000 合計 リズムディバイス +106.6％ +15.2％ 60,000 • BSC社CRM製品のフルリリース 52,450 百万円 • Bradyに加え、Tachy販売による倍増見込む 50,000 45,525 百万円 5,032 EP/アブレーション +8.1％ 4,872 • AF症例数の増加傾向が続く 10,367 40,000 • 保険償還価格引下げ、競合製品影響により、 11,730 一般EPカテーテル等は対前期で減少を想定 30,000 外科関連 △11.6％ 24,938 • 人工弁、胸部用ステントグラフト
Slide 16: 設備投資/減価償却費/研究開発費/従業員数
設備投資/減価償却費/研究開発費/従業員数 • 2019/12にマレーシア工場の稼働を目指す 2020/3期 （百万円） 2016/3期 2017/3期 2018/3期 2019/3期 (計画) 設備投資額 1,752 905 3,630 1,248 3,571*1 減価償却費 717 753 953 1,176 1,254 研究開発費 933 1,051 1,121 1,431 1,776 期末従業員数 連結 795 829 906 932 1,096*2 （名） 単体 610 661 814 850 1,013*2 JLLマレーシアについては期末にB/Sのみ連結を想定していたが、非連結とな
Slide 17: 自社製品売上高
自社製品売上高 • 自社製品の成長が続くも、構成比は仕入商品の伸長により低下 56.9% 55.4% （百万円） 53.6% 54.7% 54.9% 50.8% 45.0% 50.0% 30,000 40.4% 26,634 24,970 23,402 19,659 20,000 16,638 13,027 25.0% 10,274 10,000 8,184 0 0.0% '13/3期 '14/3期 '15/3期 '16/3期 '17/3期 '18/3期 '19/3期 '20/3期 （修正計画） EP/ABL ワイヤー/ﾊﾞﾙｰﾝ 人工血管/OSG 血液浄化・その他 構成比 ※自社製品は、単体
Slide 18: （資料）品目別売上高 2Q累計
（資料）品目別売上高 2Q累計 2019/3月期 2020/3月期 2020/3月期 （百万円） 実績 当初計画 実績 備考 2Q累計 2Q累計 2Q累計 対前年同期 対上期計画 ペースメーカ関連 2,844 2,123 2,471 △13.1% 16.4% ICD関連 241 2,260 2,322 860.5% 2.7% その他 * 110 128 129 17.6% 0.9% AED含む リズムディバイス 計 3,196 4,512 4,924 54.0% 9.1% EPカテーテル * 8,385 9,453 8,803 5.0% △6.9% 心腔内除細動カテーテル含む ABLカテーテル
Slide 19: （資料）品目別売上高 通期
（資料）品目別売上高 通期 2019/3月期 2020/3月期 2020/3月期 （百万円） 実績 当初計画 修正計画 備考 通期 通期 通期 対前年 対当初計画 ペースメーカ関連 5,169 5,093 5,765 11.5% 13.2% ICD関連 496 5,856 6,030 1115.5% 3.0% その他 * 196 328 315 60.5% △3.7% AED含む リズムディバイス 計 5,862 11,277 12,112 106.6% 7.4% EPカテーテル * 17,028 19,443 18,027 5.9% △7.3% 心腔内除細動カテーテル含む ABLカテーテル
Slide 20: （資料）連結損益計算書 2Q累計
（資料）連結損益計算書 2Q累計 2019/3月期 2020/3月期 2020/3月期 （百万円） 実績 当初計画 実績 2Q累計 構成比 2Q累計 構成比 2Q累計 構成比 対前年同期 対当初計画 売 上 高 22,265 100.0% 24,955 100.0% 24,173 100.0% 8.6% △3.1% 売 上 原 価 8,686 39.0% 10,595 42.5% 10,340 42.8% 19.0% △2.4% 売 上 総 利 益 13,579 61.0% 14,360 57.5% 13,833 57.2% 1.9% △3.7% 販 管 費 及 び一 般 管理 費 8,719
Slide 21: （資料）連結損益計算書 通期
（資料）連結損益計算書 通期 2019/3月期 2020/3月期 2020/3月期 （百万円） 実績 当初計画 修正計画 通期 構成比 通期 構成比 通期 構成比 対前年 対当初計画 売 上 高 45,525 100.0% 54,059 100.0% 52,450 100.0% 15.2% △3.0% 売 上 原 価 17,703 38.9% 23,459 43.4% 22,857 43.6% 29.1% △2.6% 売 上 総 利 益 27,822 61.1% 30,600 56.6% 29,592 56.4% 6.4% △3.3% 販 管費 及び一 般管理 費 17,295 38.0% 2
Slide 22: 販売状況および今後の見通し
3．販売状況および今後の見通し 代表取締役社長 鈴木 啓介
Slide 23: リズムディバイス
JIE Japan Lifeline YALTINITA
Slide 24: リズムディバイス ’20/3 2Q累計実績
リズムディバイス ’20/3 2Q累計実績 +54.0％ 4,924 その他 • ペースメーカ関連は減少 129 – 仕入先変更の発表を受け 旧仕入先製品の販売が減少 ICD関連 3,196 2,322 – 2019/9 よりBSC社製品の取扱いを ICD関連 その他 110 開始し、順調に販売数量を伸ばす 241 • ICD関連はS-ICDが牽引 ﾍﾟｰｽﾒｰｶ関連 – 2019/4 よりS-ICDを先行販売 2,844 ﾍﾟｰｽﾒｰｶ関連 2,471 – 急速に販売数量が伸長 '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 実績 （百万円） 実績 24
Slide 25: リズムディバイス ’20/3 通期見通し
リズムディバイス ’20/3 通期見通し ＋106.6％ • 保険償還価格の引下げも売上倍 12,112 その他 増 315 – 保険償還価格の引下げはあるものの、 売上倍増を想定 ICD関連 6,030 • ペースメーカ関連は順調に推移 5,862 その他 – 早期に販売数量を伸ばし、売上に ICD関連 196 寄与する見込み 496 ﾍﾟｰｽﾒｰｶ関連 ﾍﾟｰｽﾒｰｶ関連 • ICD関連は飛躍的に伸長 5,765 5,169 − 優れた頻脈治療領域の製品群により 徐脈治療中心の構成比から脱却 '19/3 通期 '20/3 通期 実績 （百万円） 修正計画 25
Slide 26: リズムディバイス BSJ社との契約関連
リズムディバイス BSJ社との契約関連 • CRM関連製品に関する独占販売契約 – 2019/9 から10年間 (以後2年毎の自動更新) に及ぶ 長期独占販売権を獲得 – 契約金：30億円 • 営業支援契約 – 2019/9 から3年間 – BSJ社の全CRM営業人員が当社に出向し、将来的には 当社への転籍を想定 – 営業支援金：3年で最大27億円 世界最大級の医療機器メーカーが CRM領域の販売を全面的に当社に委ねる 26
Slide 27: BSC社の製品ラインナップ
リズムディバイス BSC社の製品ラインナップ B PM CRT-P (心臓ペースメーカ) (両心室ペースメーカ) r a d y （ 徐 脈 ） ACCOLADE VISIONIST T S-ICD ICD CRT-D (完全皮下植込み型除細動器) (植込み型除細動器) (除細動機能付き両心室ペースメーカ) a c h y （ 頻 脈 ） EMBLEM MRI RESONATE ICD RESONATE CRT-D CRM領域の全製品をフルラインナップ 27
Slide 28: リズムディバイス 市場の構成
リズムディバイス 市場の構成 • 徐脈治療領域（Brady）と頻脈治療領域（Tachy） 国内CRM市場 • 国内のCRM市場は成熟期にある • 市場の構成は徐々にTachyへシフト 2018年 Tachy Brady ₋ Tachyの方が成長性が高い 45.0% 759 55.0% ₋ Bradyの構成比は縮小傾向 （億円） ※ Brady : PM、CRT-P、ペーシングリード、LVリード含む ※ Tachy : ICD、CRT-D、ショックリード含む 28 ※ R&D 「医療機器用品年鑑」2019 に基づき作成
Slide 29: リズムディバイス メーカー別市場シェア
リズムディバイス メーカー別市場シェア Brady Tachy PM、CRT-P、ペーシングリード、LVリード含む ICD、CRT-D、ショックリード含む BIO BIO 12.5% 14.7% BSJ (FKD含) MED 12.1% 2018年 36.5% 2018年 MED BSJ (FKD含) JLL 418 20.7% 341 47.2% （億円） （億円） 13.2% ABT (NKD含) JLL ABT 25.7% 1.3% 16.1% JLL：日本ライフライン (MP)、MED：メドトロニック、ABT：アボット NKD：日本光電、FKD：フクダ電子、BIO：バイオトロニック 2
Slide 30: リズムディバイス 売上高推移
リズムディバイス 売上高推移 (百万円) Tachyが加わり、売上高は新たな水準へ 20,000 2007/9 BSC社製品販売開始 Sorin Group社製品販売開始 2019/4 S-ICDのみ先行 （現MicroPort CRM社） 2019/9 CRM全製品 15,000 10,000 5,000 0 '07/3期 '08/3期 '09/3期 '10/3期 '11/3期 '12/3期 '13/3期 '14/3期 '15/3期 '16/3期 '17/3期 '18/3期 '19/3期 '20/3期 '21/3期 '22/3期 修正 計画 トップシェアへ向け、まずは“No2”獲得へ 30
Slide 31: リズムディバイス S-ICDの販売状況
リズムディバイス S-ICDの販売状況 • 4月先行販売のS-ICDが早期に販売数量を伸ばす – オンリーワン商品 「EMBLEM MRI S-ICD」 – 心臓と血管系に触れず除細動を可能に • 合併症リスク（感染症、リード損傷等）の排除・低減・回避 • 静脈アクセスの温存 従来のICD 植込みイメージ S-ICD 植込みイメージ 「EMBLEM MRI S-ICD」 経静脈的に植込む (心腔内にリードを留置) 完全皮下植込み (心臓血管系に触れない) 高い製品力で頻脈治療領域において差別化を図る 31
Slide 32: リズムディバイス 新製品・新機能
リズムディバイス 新製品・新機能 • 新たなCRT-Pを販売開始 – 両心室ペースメーカ 「VISIONIST」 – 2019/9 より販売開始 – 自社製のバッテリーテクノロジーを搭載 • Tachyデバイスの3T MRI対応 – ICD、CRT-Dが、3T MRI 対応へ（9/25承認取得） （S-ICDは除く） – 2019/11より対応 – 電池寿命の長いBSC社のTachyデバイスの競争力がさらに高まる 開発力に裏付けられた優れた製品を 継続的に導入 32
Slide 33: リズムディバイス 今後のパイプライン
リズムディバイス 今後のパイプライン • BSC社独自の心不全診断システム 「HeartLogic™」 – RESONATEファミリー搭載の次世代型心不全診断機能 • 胸郭インピーダンス、呼吸数、運動量、心拍数に加え、心音を計測 • FDA承認済 – 心不全の兆候を事前かつ高精度に把握することが可能 • 34日前に70％の確度（MultiSENSE Studyより） – 予後の悪化に繋がる心不全を未然に検知 Tachyの競争力を さらに高める独自の診断機能に期待 33
Slide 34: EP/アブレーション
JIE Japan Lifeline EP/VFL-yay
Slide 35: EP/アブレーション ’20/3 2Q累計実績
EP/アブレーション ’20/3 2Q累計実績 +7.2％ • AF症例が引き続き増加 12,045 – オンリーワン商品 11,239 その他 BeeAT、RFニードルが堅調に推移 その他 2,556 2,215 • EPカテーテルの競争激化 ABLカテーテル ABLカテーテル 684 638 – 一般的なEPカテーテル、食道温モニタリ ングカテーテルの他社新規参入 – 前年同期に比べ販売数は減少 EPカテーテル EPカテーテル 8,803 8,385 • 新商品の普及に努める – 内視鏡レーザーアブレーションカテーテル HeartLight '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 実績
Slide 36: EP/アブレーション ’20/3 通期見通し
EP/アブレーション ’20/3 通期見通し +8.1％ 24,938 • 下期も症例数の増加見込む 23,060 その他 – BeeAT、RFニードルの伸長 その他 5,380 4,662 ABLカテーテル ABLカテーテル 1,530 • 保険償還価格改定の影響 1,369 – EPカテーテル等 • 下期は保守的に見通し修正 EPカテーテル – 一般的なEPカテーテル、食道温モニタリ EPカテーテル 17,028 18,027 ングカテーテルの競合影響 • HeartLightの浸透に努める – 新規施設の開拓 '19/3 通期 '20/3 通期 実績 （百万円） 修正計画 36
Slide 37: EP/アブレーション 市場動向
EP/アブレーション 市場動向 • 足元のAF症例数の伸びはやや弱い傾向 − 通期は対前年同期+14％程度と想定 − 医療機関における働き方改革も、実施可能症例数に影響か − 手技の効率化や医師、施設の増加が課題 • カテーテル使用数に顕著な変化はない ₋ 施設の医療費抑制意識は従来からのもの ₋ 高額カテーテルの併用は避ける傾向 • 潜在AF患者数は依然として高い水準 − 発作性に加え、持続性・慢性症例の治療への関心も高まる可能性 AF症例は引き続き二桁成長を見込む 37
Slide 38: EP/アブレーション 内視鏡レーザーアブレーション
EP/アブレーション 内視鏡レーザーアブレーション • 内視鏡レーザーアブレーションカテーテル – 「HeartLight」 CardioFocus社製 • 内視鏡で肺静脈を直視しながら焼灼 • 多様な肺静脈形状へ適合 • 良好な長期成績を期待 • 次世代品の導入を急ぐ – 手技時間の大幅短縮が可能 「X3」 内視鏡レーザーアブレーションシステム 「HeartLight（ハートライト）」 – ’22/3期の上市を目指す 左：カテーテル 右：コンソール 次世代品の早期導入を目指し、治療領域の強化を図る 38
Slide 39: EP/アブレーション 自社製品
EP/アブレーション 自社製品 • 心腔内除細動カテーテル「BeeAT」用 新ジェネレーター導入 – 次世代SHOCK AT – 2020/1 上市予定 – 従来品の機能・利便性を向上したモデルチェンジ – 特長 • 新センシング機構による体表面心電図の検知精度向上 • AC電源の採用 • データ記録・読込機能 オンリーワン製品もさらなる機能向上を図る 39
Slide 40: EP/アブレーション 新製品の投入状況
EP/アブレーション 新製品の投入状況 食道温モニタリング用 IVC*アプローチ用 左手用 ソフトウェア BeeAT スティーラブルシース Via IVC approach 2018/11上市 2019/2上市 2019/7上市 医療現場のニーズにきめ細かく応える *IVC：下大静脈 40
Slide 41: 外科関連
JIE Japan Lifeline ThA Baie
Slide 42: 外科関連 ’20/3 2Q累計実績
外科関連 ’20/3 2Q累計実績 △14.3％ • オープンステントグラフトの伸長 5,588 血液浄化関連 その他 40 – 預託在庫の拡充により、緊急性の高い 478 4,790 急性A型解離症例での使用が増加 その他 18 人工弁関連 血液浄化関連 764 430 • 一部商品の独占販売終了による 人工弁関連 247 売上高の減少 – 胸部用ステントグラフト（2019/3末） 人工血管関連 – 人工心臓弁関連商品（2019/5末） 人工血管関連 4,305 4,094 '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 実績 （百万円） 実績 42
Slide 43: 外科関連 ’20/3 通期見通し
外科関連 ’20/3 通期見通し △11.6％ • オープンステントグラフト 11,730 – オンリーワン製品として、さらなる普及を 目指し、引き続き注力 その他 77 血液浄化関連 1,070 10,367 その他 28 人工弁関連 血液浄化関連 • 人工血管 1,448 1,136 人工弁関連 256 – 4分枝人工血管がオープンステントグラ フトと併用され続伸見込む 人工血管関連 人工血管関連 9,133 8,946 • 胸部用ステントグラフトの減少を自社 製品群がカバーし、前期水準を維持 • 腹部用ステントグラフト '19/3 通期 '20/3 通期 – 臨床実績の蓄積により一層のシ
Slide 44: 外科関連 オープンステントグラフト
外科関連 オープンステントグラフト • 大動脈の低侵襲治療方法としての評価を確立 – 累積症例数は12,000例を超える – 預託在庫の拡充により、緊急性の高い急性A型解離での使用増 • 症例全体の５割が急性A型解離症例（’18/3期では全体の３割） • ラインナップ強化を図る – 4分枝カフ付き製品の開発 オープンステントグラフト • 手技時間の短縮に寄与 「FROZENIX」 • ’21/3期末上市を目指す • 海外進出に向けた取り組みも継続 – 台湾 導入施設の拡大に注力 – 欧州 CEマーク取得の取り組みを継続 豊富な臨床実績をもとに、更なる販売数量の増加を目指す 44
Slide 45: 外科関連 人工血管
外科関連 人工血管 • 自社製品化し10年、累積販売本数10万本を突破 • 国内トップシェア*1 を誇る製品に成長 人工血管 販売数量推移 ’09/3 ウベ循研*2を子会社化 自社製人工血管の販売開始 （本） 旧取引先製品 販売期間 10,000 0 修正 旧取引先製品 自社製品 計画 利益貢献も高く、屋台骨として外科関連事業を支える *1 2018年 大口径人工血管（R&D「医療機器用品年鑑」2019） 45 *2 子会社化後、JUNKEN MEDICALに改称し、後に吸収合併
Slide 46: 腹部用ステントグラフト FDAの注意喚起を受けて
腹部用ステントグラフト FDAの注意喚起を受けて FDA 注意喚起（2019/10/28） • Endologix社の腹部用ステントグラフト「AFX」によるエンドリーク（ステント留置後の 血液漏れ）リスクが想定よりも高いと判断し、患者および医療従事者に安全性ア ラートを発行 Endologix社 リリース（2019/10/29） • FDAが参照している抄録は限定されたデータに基づいたものである • Endologix社の持つデータからは他デバイスと比較し危惧される差はない 当社の見解 • 過去にエンドリークのリスクが指摘されたのは、Strata素材を使用した第１世代品で あり、当社が過去に国
Slide 47: インターベンション
JIE Japan Lifeline
Slide 48: インターベンション ’20/3 2Q累計実績
インターベンション ’20/3 2Q累計実績 +7.7％ • 薬剤溶出型冠動脈ステント 2,413 2,241 – 当初計画には未達となるも、販売数量 は増加 • 貫通用カテーテルは減少 その他 – 「GuideLiner」競合品の影響により減 その他 1,955 少 1,768 • バルーンカテーテルは減少 – 競争環境が厳しく、販売数量は減少 ガイドワイヤー ガイドワイヤー 179 バルーン 228 バルーン • ガイドワイヤーは増加 294 229 – 「Amati」が好調に推移 '19/3 2Q累計 '20/3 2Q累計 実績 （百万円） 実績 48
Slide 49: インターベンション ’20/3 通期見通し
インターベンション ’20/3 通期見通し +3.3％ • 薬剤溶出型冠動脈ステント 5,032 – 厳しい競争環境と保険償還価格改定 4,872 により、前期並みを見込む • 競合製品の影響により減少 – 貫通用カテーテル その他 その他 3,903 4,067 – バルーンカテーテル • ガイドワイヤーは増加 – 「Amati」が好調 ガイドワイヤー ガイドワイヤー 403 466 バルーン 565 バルーン 498 • 肝癌治療領域への参入 '19/3 通期 '20/3 通期 – 新製品「arfa」 12月フルリリース 実績 （百万円） 修正計画 49
Slide 50: インターベンション 薬剤溶出型冠動脈ステント
インターベンション 薬剤溶出型冠動脈ステント • 「Orsiro」拡販に努める – 臨床試験CASTLE Study*1 – 国内における臨床実績を積み重ねる • Orsiroの優れた性能が示される – 循環器領域の世界最大級の学会 ESC*2において、 BIOSTEMI試験結果が発表 – 術後１年時点のTLF*3で競合製品に対し、 臨床上の優越性を示す さらに取組みを強化し、販売数量増加を図る *1 Randomized Comparison “All-Comers” Study of Ultra Thin-Strut and Thin Strut Drug-ELuting Stents *
Slide 51: インターベンション 新規導入品
インターベンション 新規導入品 • バルーンカテーテル 「ignis」 – PTCAバルーンカテーテル – canPassの後継品 – 細さ、柔軟性、すべり性能等の点 で優れ、高い操作性を実現 – スプリングコイルを採用、屈曲部で 癖がつきにくい構造 バルーンカテーテル 「ignis」 – 2019/12 発売予定 独自の構造を追求し、競争力の高い自社製品を導入 51
Slide 52: インターベンション 新規導入品
インターベンション 新規導入品 • 肝癌治療用ラジオ波焼灼システム「arfa」 – 自社製品であり、唯一の国産製品 – アブレーション焼灼技術の応用 • 焼灼中に組織の温度を計測可能 「arfa」 アクティブ電極 希望小売価格 108,000円 • 高い操作性を実現 – 2019/12フルリリース – 保険区分はＡ2（特定包括）* – 肝癌ラジオ波焼灼治療 約22,000例/年と推定 「arfa」 ジェネレータ 希望小売価格 5,800,000円 自社製品技術を応用し、癌治療という新たな領域へ *保険償還ではなく、特定の診療報酬項目において包括的に評価される。 52
Slide 53: インターベンション PFO医師主導治験の実施
インターベンション PFO医師主導治験の実施 • 卵円孔開存閉鎖デバイス治験の開始 – 卵円孔のカテーテル閉鎖術により、片頭痛の改善の可能性が報告されている – 兆候のある薬物抵抗性の片頭痛の治療方法確立を目指す – 岡山大学 成人先天性疾患センター主導治験 – 治験終了は2023年ごろを想定 片頭痛に対する新たな治療方法の確立へ向け 医師主導治験をサポート 53
Slide 54: 今後の取り組み
JIE Japan Lifeline Sat BlcCOWT
Slide 55: 事業分野毎の状況
事業分野毎の状況 事業分野 状 況 / 取り組み事項 • BSC社製品への順調な切り替えを受け、規模拡大を見込む リズムディバイス • 不整脈治療分野における営業効率の向上に期待 • 潜在患者数は多く、AF症例数増加トレンドに変化はない EP/アブレーション • HeartLightによる治療領域の開拓に努め、X3上市を急ぐ • 人工血管、オープンステントグラフトのさらなる伸長を期待 外科関連 • Nexusの早期導入を目指す • OrsiroをはじめとするPCI関連商品のさらなる拡販 インターベンション • 消化器領域等の新領域の開拓を進める 55
Slide 56: 重点課題の進捗
重点課題の進捗 海外展開 【アジア】 2019年11月に韓国現地法人を設立 【欧 州】 オープンステントグラフトのCEマーク取得に引き続き取り組む 【北 米】 一部のEPカテーテルの半完成品の輸出による北米進出 新領域の開拓 【消化器領域】 ・ 大腸ステントの拡販 ・ 肝癌治療用ラジオ波焼灼システムの早期普及 今後も精力的に取り組み、長期的成長を目指す 56
Slide 57: 次期中期経営計画は2020年5月の更新を予定
次期中期経営計画は 様々なプロジェクトの最新状況を踏まえ 2020年5月の更新を予定 57
Slide 58: 参考資料
JIE Japan Lifeline SH ih 2
Slide 59: 会社概要
会社概要 商 号 日本ライフライン株式会社 代 表 者 代表取締役社長 鈴木啓介 本 社 東京都品川区東品川2-2-20 天王洲オーシャンスクエア 設 立 1981年2月6日 株 式 東証一部上場 証 券 コ ー ド 7575 事 業 内 容 医療用機器の製造、販売、輸出および輸入販売 資 本 金 2,115百万円 従 業 員 数 連結932名/単体850名（2019年3月31日 現在） 営業拠点48ヶ所（国内47ヶ所、海外1ヶ所）、羽田ロジスティックスセンター、 関西ロジスティックスセンター、リサーチセンター、戸田ファクトリー、小山ファクトリー、市 事 業 所 原ファクトリー、天王洲ACCA
Slide 60: 当社沿革と売上高推移
当社沿革と売上高推移 内視鏡レーザーアブレーションカテーテルを発売 （億円） 薬剤溶出型冠動脈ステントを発売 東証一部へ市場変更 500 食道温モニタリングカテーテル（自社製品）、腹部用ステントグラフトを発売 オープンステントグラフト（自社製品）、PTCAバルーンカテーテル（自社製品）を発売 胸部用ステントグラフト、高周波心房中隔穿刺針を発売 心腔内除細動カテーテル（自社製品）、人工心臓弁（生体弁）を発売 400 人工血管（自社製品）を発売 ソーリン・グループ（現マイクロポート CRM社）CRM製品を発売 心房中隔欠損閉鎖器具を発売 アブレーションカテーテル（自社製品）を発売 300 EPカテ
Slide 61: 事業領域
事業領域 当社は創業以来、不整脈や心筋梗塞等の心疾患を治療するための医療器具を扱ってお り、事業領域はリズムディバイス、EP/アブレーション、外科関連、インターベンションの4つに 大別されます。 リズムディバイス 外科関連 不整脈（心臓の拍動が正常よりも遅く リズムディバイス 本来の機能が失われてしまった血管を、 なる、または早くなる状態）を治療する、 外科手術により人工の器官に置き換え、 心臓ﾍﾟｰｽﾒｰｶ 主に体内植込み型の器具を扱います。 治療するための器具を扱います。 ICD CRT-P CRT-D EP/アブレーション AED 外科関連 EPカテーテル 人工血管 その他 アブレーショ
Slide 62: 事業の系統図
事業の系統図 Ｓ 販売 販海 外 Ｙ 売医 医 Ｎ 代療 療 Ｅ 理機 機 Ｘ 販売 店関 等・ 器 （Ｅ Ｍ メ 仕入 製Ｄ 仕入 ー 造グ カ ・ル ・ガイドワイヤー 販売 販ー ・バルーンカテーテル ー 売 ・ ）プ 日 原 本 材 ラ 料 イ メ （フ 医 ー 販 入ラ 仕 療 カ 販売 売 販売 機 ・イ 代 ー 仕入 関 造ン 製 （ 理 国 ・ 店 販 内 売 外 ） ） 62
Slide 63: 商品紹介 リズムディバイス
商品紹介 リズムディバイス 心臓ペースメーカ ICD（植込み型除細動器） （Boston Scientific社製） （Boston Scientific社製） 心臓の拍動が正常よりも遅くなる不 整脈（徐脈）に対して、人工的に 電気刺激を与えることで拍動を保ち ます。 心臓の拍動が異常に早まる不整脈 （頻脈）のうち、致死性の不整脈で ある心室細動の発生を検知し、電気 ショックを与えることで、拍動を正常な 状態に戻します。 両心室心臓ペースメーカ S-ICD（完全皮下植込み型 CRT-D（除細動機能付き両心室 （Boston Scientific社製） 除細動器）（Boston Scientif
Slide 64: 商品紹介 EP/アブレーション
商品紹介 EP/アブレーション アブレーションカテーテル EP（電気生理用）カテーテル （自社製品） (自社製品) 頻脈の原因となる心臓内の異常な電 気刺激の経路を、カテーテル先端部の 電極から流す高周波電流で焼き切る ことにより治療します。 不整脈の診断や治療方法の適応を 判断するための検査に用いられます。 カテーテル先端に電極がついており、 心臓内の電位を測定したり、不整脈 を誘発させることで原因を特定します。 心腔内除細動カテーテル 内視鏡レーザーアブレーション 高周波心房中隔穿刺針 （自社製品） カテーテル （CardioFocus社製） （BAYLIS MEDICAL社製） アブレー
Slide 65: 商品紹介 外科関連
商品紹介 外科関連 人工血管 オープンステントグラフト （自社製品） （自社製品） 開胸手術により動脈瘤などで痛ん だ血管を切り取り、人工血管に置き 換え治療します。 大動脈に挿入し拡張することにより血 管に固定します。片側の吻合が不要な ため、開胸手術を行うものの低侵襲に 大動脈瘤の治療を行います。 ステントグラフト 血液浄化装置 (ENDOLOGIX社製) (自社製品) 外科手術を行うことなく、足の付け根の 血管からカテーテルを通じて、治療部位 に留置し大動脈瘤を治療します。 急性血液浄化療法に用いられる医療 機器であり、血液から有毒な物質など を除去することで治療します。 65
Slide 66: 商品紹介 インターベンション
商品紹介 インターベンション バルーンカテーテル ガイドワイヤー （自社製品） （自社製品） 心臓の筋肉に酸素や栄養を送る血 管（冠動脈）が詰まることが原因 となる心筋梗塞や狭心症の治療に 用いられます。血管の詰まった部分 で風船（バルーン）を拡張させ、再 度血流を確保します。 バルーンカテーテルを血管の詰まっ た部分に導くために用いられます。 ガイドワイヤーを血管の詰まった部 分の先まで通過させ、これに沿って バルーンカテーテルを進めます。 薬剤溶出型冠動脈ステント 心房中隔欠損閉鎖器具 (BIOTRONIK社製) (Occlutech Holding AG社製) 血管の詰まった部分を風船（
Slide 67: 開発生産拠点
開発生産拠点 研究開発 中核工場 量産対応 リサーチセンター（埼玉県戸田市） リサーチセンター （戸田市） 戸田ファクトリー（埼玉県戸田市） 小山ファクトリー（栃木県小山市） （2018/04～） （2012/01～） （2014/10～） 血管・OSGの開発・生産 海外工場① 海外工場② 市原ファクトリー（千葉県市原市） シンセン工場（中国深圳市） マレーシア工場（マレーシアペナン州） 心宜医疗器械（深圳）有限公司 JLL Malaysia （2011/01～） （2010/10～） （2020/01～予定） 67
Slide 68: ご注意事項 / お問い合わせ先
ご注意事項 本資料の記載内容のうち、歴史的事実でない事項は、当社の将来に関する 見通し及び計画に基づいた将来予測です。特に、商品や製品の導入に関係 する、治験および薬事承認に係る事項、また発売時期につきましては、過去 の経験や入手可能な情報から得られた当社の予測であります。実際の業績 は、さまざまなリスクや不確実な要因の影響により、本資料記載の見通しと異 なる可能性がありますので、これらの見通しに過度に依存されないようお願い いたします。 本資料に関するお問い合わせ先 日本ライフライン株式会社 経営戦略部 TEL:03-6711-5214 E-Mail:ir@jll.co.jp URL:htt