Obi Pharma, Inc. · TPEX:4174
Obi Pharma — Shareholder Meeting (June 2023)
41 slides from Obi Pharma's shareholder meeting presentation, Jun 27, 2023
Slide 1: 台灣浩鼎 全面推進與擴展
台灣浩鼎 全面推進與擴展 台灣浩鼎生技執行長 王慧君 博士 2023/06/27
Slide 2: 執行長 CEO 王慧君 博士
執行長 CEO 王慧君 博士 Heidi Wang, PhD 2
Slide 3: 王慧君博士學經簡歷
王慧君博士學經簡歷 1983 輔仁大學生命科學系畢業 1986 美國印第安納州聖母大學碩士 1990 美國印第安納州聖母大學分子生物學和病毒學博士 1993 美國紐約冷泉港實驗室癌症生物學博士後研究 3
Slide 4: Career in BMS
Career in BMS Department Title Year Virology Discovery Research Investigator and Senior Research Investigator 1994.01 ─ 2005.05 Medical Communications Senior Scientific Writer 2005.06 ─ 2007.05 Global Labeling Global Labeling Lead (Associate Director) 2007.05 ─ 2010.10 Global Regulatory & Safety US
Slide 5: Achievements 重要成就（1）
Achievements 重要成就（1） Gained worldwide submissions/approvals of 9 New Molecule Entities at BMS. Repotrectinib Daklinza tyrosine kinase inhibitor; NDA received Priority 1st in class NS5A inhibitor to treat hepatitis C drug Review designations from US FDA and China CDE Sunvepra Opdualag 1st in class pr
Slide 6: Achievements 重要成就（2）
Achievements 重要成就（2） 在近3.5年裡，作為BMS的全球法規科 學腫瘤治療領域負責人，她帶領不同 團隊獲得了15個OPDIVO/YERVOY適應 症的全球批准，及其他2個NME （Opdualag、Repotrectinib）。 批准的適應症包括胃癌、食道癌、肝 細胞癌、肺癌、肺間皮瘤、膀胱癌、 皮膚癌等不同的疾病治療運用。 • 圖片來源：https://www.pharmatimes.com/news/opdivoyervoy_improves_survival_in_pleural_mesothelioma_1346650 6
Slide 7: 為什麼選擇浩鼎？
為什麼選擇浩鼎？ 浩鼎最好的風景是──人 年輕有創意、有熱情、素質高 浩鼎的定位── 產業指標性、勇於創新 浩鼎的勝場── 多標靶、多元化技術平台&產品組合 7 7
Slide 8: VISION：期待浩鼎的明天
VISION：期待浩鼎的明天 廣納並集中資源／聚焦發展 加速開發腳步／急病人之所急 國際性的新創癌症新藥公司 8 8
Slide 9: 台灣浩鼎 全面推進與擴展
台灣浩鼎 全面推進與擴展 台灣浩鼎生技執行長 王慧君 博士 2023/06/27
Slide 10: Safe Harbor Statement
Safe Harbor Statement This presentation contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as ‘believes,’ ‘expects,’ ‘anticipates,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘should,’ ‘seeks,’ ‘estimates,’ ‘future,’ or similar expressions or by discussion of,
Slide 11: 台灣浩鼎生技股份有限公司 (4174.TWO)
台灣浩鼎生技股份有限公司 (4174.TWO) www.obipharma.com 創立 2002/4/29 上櫃日期 2015/3/23 市值 (2023/6/20) NT$200億 Shanghai 2015年上櫃現增 NT$62億 CHINA San Diego Global HQ USA 2019年現增 NT$20億 2022年現增 NT$31.5億 Taipei Hong Kong TAIWAN 現金及約當現金餘額 NT$25億 CHINA (2023/05/31；個體) 員工人數 135人 Melbourne AUSTRALIA 11
Slide 12: 具豐富國際經驗的管理團隊
具豐富國際經驗的管理團隊 閰雲 博士 王慧君 博士 董事長 執行長 Wayne Saville, MD Kevin Poulos 醫務長 商務長 賴明添 博士 陳志全 研發長 財務長 David Hallinan, PhD Mitch Che 法規副總 美國營運長 12
Slide 13: 多元化癌症治療創新產品線
多元化癌症治療創新產品線 TARGETS Globo H, AKR1C3, TROP2, and other potential targets. Targeted Vaccine Prodrug mAb BsAb ADC mAb: monoclonal antibodies ADC: Antibody Drug Conjugates BsAb: Bi-specific antibodies 13
Slide 14: 多元化抗體藥物複合體 (ADC)
未來藥物開發焦點 多元化抗體藥物複合體 (ADC) 14
Slide 15: ADC原理
ADC原理 ADC概念最早可追溯到 1908年諾貝爾生理醫學 Linker 獎得主Paul Ehrlich的魔 Drug 法子彈（Magic bullet） 理論，他認為理想藥物 應如神奇的魔法子彈一 般，能專一直達標的， 抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC） 且不與其他部分作用， 是一種新型態的標靶療法，由抗體、藥物及連接 不影響正常細胞。 鏈所組成，它利用抗體為載體，將高效細胞毒性 藥物運送到腫瘤細胞。 15
Slide 16: 精準治療：ADC
精準治療：ADC Precision 癌細胞 正常細胞 References: 1. Alley SC et al. Curr Opin Chem Biol. 2010;14(4):529-537; Image credit: Shutterstock 16
Slide 17: ADC藥物在體內的作用機制
ADC藥物在體內的作用機制 ADC 在血液中 ADC 與癌細胞 表面抗原結合 ADC-抗原複合體 經內化作用進入癌細胞 癌細胞凋亡 17
Slide 18: 傳統與新世代抗癌藥物（ADC）差異
傳統與新世代抗癌藥物（ADC）差異 傳統的抗癌藥物 目標 藥 減低癌症治療副作 效 用，增加療效。 ／ 毒 性 劑量 18
Slide 19: 傳統與新世代抗癌藥物（ADC）差異
傳統與新世代抗癌藥物（ADC）差異 新世代的抗癌藥物（ADC） 目標 藥 減低癌症治療副作 效 用，增加療效。 ／ 毒 性 劑量 19
Slide 20: ADC收購授權現況
ADC收購授權現況 2020 2022 2023 ◼ 收購 ◼ 授權（SKB264） ◼ 收購 吉利德以210億美元 柯倫藥業授權默沙東 輝瑞以430億美元 收購開發Trodelvy™的 ➢ 前金：3,500萬美元 收購開發ADC的Seagen Immunomedics, Inc. ➢ 里程碑：9億美元 ◼ 授權（DB-1305） ◼ 授權（DS-1062） 映恩授權BNT 第一三共授權阿斯利康 ➢ 授權金：17億美元 ➢ 前金：10億美元 ➢ 核准：10億美元 ◼ 授權（GQ1010） ➢ 里程碑：40億美元 基因量子授權金字塔生物 ➢ 前金：2,000萬美元 ➢ 里程碑：10億美元 20
Slide 21: OBI-999
OBI-999 以Globo H為標的之抗體藥物複合體新藥（ADC） 21
Slide 22: OBI-999
OBI-999 癌細胞專一性 針對高Globo H表現癌細胞。 獨特連接鏈 使用ThioBridge®技術，連接半胱胺(Cysteine)， 達到均勻抗體藥物比例 。 ADC Utilizing Novel Site-Specific Linker 良好抗癌效果 Technology ThioBridge® 多個動物實驗模型證實有很強的抗癌效果。 ThioBridge® is the registered trademark of Abzena 22
Slide 23: R-992 以TROP2為標的之ADC
R-992 以TROP2為標的之抗體藥物複合體新藥（ADC） 23
Slide 24: R-992、DS-1062、Trodelvy性能比較
R-992、DS-1062、Trodelvy性能比較 R-992 DS-1062 Trodelvy 抗體親合力 +++ + ++ 血液安定性 +++ ++ + 藥物動力學 +++ ++ + 癌細胞抗原專一性 +++ ++ +++ 肺癌 +++ ++ + 小鼠癌症模式 胰臟癌 +++ ++ + 藥效試驗 三陰性乳癌 +++ ++ + 抗藥性動物模式藥效試驗 +++ + + 表示優勝。 24
Slide 25: R-992（TROP2 ADC）藥物發展時程
R-992（TROP2 ADC）藥物發展時程 GMP GLP 決定最終 新藥臨床 專案啟動 臨床試驗 毒理學 候選藥物 試驗申請 藥物生產 試驗 2022 2023 3月 8月 1～8月 2～10月 12月 25
Slide 26: 首創多元化抗體藥物複合體新藥（ADC）平台
[ Bal S7c(binks# 12 Shei ( ADC) 5 9 a
Slide 27: 多元化ADC平台
多元化ADC平台 連接鏈 ◼ 新穎 各種不同的抗體 ◼ 在血液中穩定 ◼ 腫瘤特異性 ◼ 細胞內釋放藥物 ◼ 內吞速度快 ◼ 連結小分子 不改變親合力 小分子藥物 ◼ 高效力 ◼ 不同機制的抑制劑 27
Slide 28: [ ZTC1E EB Bl ie Be bia RHE FR |
[ ZTC1E EB Bl ie Be bia RHE FR |
Slide 29: 多元化首創新藥臨床進展
多元化首創新藥臨床進展 抗癌新藥 類型 作用靶點 潛在適應症 臨床前研究 臨床一期 臨床二期 臨床三期 Adagloxad 乳癌 疫苗 Globo H Global Phase 3 TNBC Study Simolenin (三陰性乳癌) OBI-999 ADC Globo H 數種癌症 小分子化 OBI-3424 AKR1C3 數種癌症 療前驅藥 OBI-833 疫苗 Globo H 數種癌症 OBI-866 疫苗 SSEA-4 數種癌症 29
Slide 30: Adagloxad Simolenin（OBI-822）
Adagloxad Simolenin（OBI-822） 以醣抗原Globo H為標的之主動免疫抗癌首創新藥 30
Slide 31: Adagloxad Simolenin (OBI-822)全球臨床三期
Adagloxad Simolenin (OBI-822)全球臨床三期 ◼ 隨機分配 設計 ◼ 開放性 目標 ◼ 主要指標： 試驗族群 ◼ 早期、高風險、Globo H 無侵襲性疾病存活期 陽性之三陰性乳癌患者 ◼ 標準照護對照臨床試驗 最新進展 俄羅斯 波蘭 烏克蘭 Enrolling sites 中國 韓國 美國 2022 Enrolling sites 台灣 墨西哥 香港 祕魯 巴西 南非 澳洲 31
Slide 32: OBI-999
OBI-999 以Globo H為標的之抗體藥物複合體首創新藥（ADC） 32
Slide 33: OBI-999二期族群擴增階段試驗
OBI-999二期族群擴增階段試驗 設計 ◼ OBI-999 monotherapy at 1.2 mg/kg on Day 1 of a 21-day cycle ◼ Patient tumor sample must have an H score of Globo H ≥ 100 in an FDA IDE-approved assay (NeoGenomics) 試驗族群 試驗地點 ◼ Phase II Study Centers： 7 sites in the US 、4 sites in Taiwan 胰臟癌 結腸直腸癌 美國 台灣 籃型族群* (其他種類癌症) • * The b
Slide 34: OBI-3424
OBI-3424 以具AKR1C3表現的腫瘤為標的之小分子化療前驅藥 (Prodrug) 34
Slide 35: OBI-3424二期族群擴增階段試驗
OBI-3424二期族群擴增階段試驗 設計 ◼ OBI-3424 monotherapy at 12 mg/m2 on Day 1 of a 21-day cycle ◼ Patient tumor sample must have an H score of AKR1C3 ≥ 100 in an IHC Assay (NeoGenomics) 試驗族群 試驗地點 ◼ Phase II Study Centers： 5 sites in the US、4 sites in Taiwan 胰臟癌 籃型族群* (其他種類癌症) 美國 台灣 • *The basket cohort includes
Slide 36: OBI-833
OBI-833 以醣抗原Globo H為作用標的之新世代主動免疫抗癌新藥 36
Slide 37: OBI-833/821臨床二期試驗（非小細胞肺癌）
OBI-833/821臨床二期試驗（非小細胞肺癌） ◼ 隨機分配 設計 ◼ 開放性 目標 ◼ 主要指標：無惡化存活期 ◼ 以「EGFR抑制劑」治療為對照的臨床試驗 試驗族群 最新進展 ◼ 首家試驗醫院於2022年6月22日啟動收案。 非小細胞肺癌 台灣 ◼ Globo H陽性、無法接受手術治療、且經 「EGFR抑制劑」一線治療後達到部分反 應或疾病穩定狀態的晚期或轉移性非小細 胞肺癌患者。 37
Slide 38: OBI-866
OBI-866 以醣抗原SSEA-4為標的之新世代主動免疫抗癌新藥 38
Slide 39: OBI-866臨床一期試驗
OBI-866臨床一期試驗 ◼ 評估安全性、耐受性和免疫原性及 設計 ◼ 開放性 目標 初步療效。 試驗族群 最新進展 ◼ 2020/8/25啟動臨床一期試驗，目前積極收案中。 腦癌 肺癌 ◼ 2021年10月獲台灣核准專利。 乳癌 胰腺癌 腎癌 卵巢癌 台灣 ◼ 卵巢癌、腎癌、腦癌、胰腺癌、乳癌或肺癌 等實體癌之晚期/轉移性病患 39
Slide 40: 結語
結 語 40
Slide 41: www.obipharma.com
迎接挑戰 ‧ 勇於創新 www.obipharma.com 謝謝聆聽 ※ 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。