Slide 1: 康方生物2025年报业绩演示材料
康方生物2025 年报业绩演示材料 2026.03.27
Slide 2: 法律声明
法律声明 • 本文稿内容仅以提供信息之目的被交付接受方，接受方明确理解其将基于上述目的使用本文稿。本文稿中的信息不构成接受方做出任何 决策之基础。本文稿或其任何部分不可作为任何合约或承诺的相关基础或信赖依据。 • 康方生物在此所提供的本文稿的全部内容由我司或其关联公司所拥有或控制，并受版权法保护。未经我司书面授权，任何媒体、单位或 个人不得以任何形式全部或部分转载、摘编、改编或以其他方式复制、传播、公布该等内容。 • 已经我司授权使用的本文稿的内容，应在授权范围内使用，并注明我司为该等内容的所有者和来源。 • 接收方同意接受本文稿，即表明接收方已经同意，经我司要求，接收方将立刻归还且不保留我司
Slide 3: 康方生物2025全球战略升级与未来展望
科技创新引领 中国创新加速成为全球方案 康方生物2025全球战略升级与未来展望 商业化迎来高质量发展 全部新药所有适应症纳入国家医保，1L NSCLC、1L G/GEJ、1LCC大适应，价格保持稳定，准入高效 持续引领全球IO2.0+时代 全球唯一上市IO双抗，依沃西和卡度尼利~30项注册性/III期临床重塑临床格局 开创肿瘤治疗新范式 ADC2.0、三抗、TCE双抗等十余个新药处于临床/临床前阶段 构筑免疫&中枢神经系统疾病高能级战略新势 自免、过敏、呼吸、中枢神经系统等领域全面进入双靶点时代 AI 智研领航 多维平台筑就新生态 AI 研发、双抗/多抗、双抗ADC、TCE多抗、siRNA/m
Slide 4: 2025年医保元年筑基：商业化进入高质量发展阶段
2025年“医保元年”筑基：商业化进入高质量发展阶段 公司全年商业销售收入约30.3亿元，同比增长51.5% 销售业绩再创历史新高 主要来自于卡度尼利及依沃西的医保适应症的销售贡献 医院准入&扎实筑基 •肿瘤双抗均实现 3000+医院覆盖 •~90%院内/双通道准入 2L+ 宫颈癌 EGFR-TKI进展后的非小细胞肺癌 规模化，体系化，学术化 2大双抗 商业化主战场 为2026年后 •~1500 商业化销售团队 2个二线适应症 首次 商业化高质量发 纳入医保 从院外转向院内 展奠定扎实基础 •肿瘤事业部和特药事业部并驾齐驱
Slide 5: 2026商业化放量可期：5款新药12项适应症全部纳入医保
2026商业化放量可期：5款新药12项适应症全部纳入医保 中国患者全面受益于最创新治疗方案 5款自主商业化自研新药 12项适应症 全部纳入 2025版国家医保目录 2款核心双抗 5个适应症医保 • 依沃西价格不变、卡度尼利价格稳定 • 1L胃癌、1L肺癌、1L宫颈癌大适应症 迎来医保强劲助攻 5
Slide 6: 创新中国方案 - 依达方（依沃西）重塑肺癌治疗格局
创新中国方案 - 依达方®（依沃西）重塑肺癌治疗格局 全球首创 重塑肺癌治疗格局 依沃西方案已纳入12 项权威指南推荐 ❑ EGFR-TKI进展后的非小细胞肺癌，依沃西方案获最高级别推荐 ✓ CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025版） I级推荐 ✓ CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）I级推荐 依沃西入选2026全球 ✓ CACA中国肿瘤整合诊治指南（2025版）- 肺癌：一致推荐 产业重塑关键药物榜单 ✓ 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）1类推荐 ✓ 中国医师协会Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2026版）： I类推荐 The Drugs that will Shape 2
Slide 7: 创新中国方案 - 开坦尼（卡度尼利）获20+项权威指南推荐
创新中国方案 - 开坦尼®(卡度尼利) 获20+项权威临床治疗指南高级别推荐 已纳入20+项临床治疗指南及共识，覆盖妇科肿瘤、胃癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、胆道癌等多个疾病领域 宫颈癌：1L 获多项权威指南1类推荐；2L+免疫检查点抑制剂最高级别推荐 • 中华医学会妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）：CC 1L 唯一1类推荐；CC 2L+ 2A类推荐 • CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）：CC 1L I类推荐；CC 2L+ 2A类推荐 • CACA近距离放疗专委会复发转移性宫颈癌诊疗指南（2025版）：CC 1L 唯一不论PD-L1表达状态1 • 全市场覆盖医保
Slide 8: 创新中国方案 - 安尼可（派安普利）获美国FDA批准上市
创新中国方案 - 安尼可®（派安普利）获美国FDA批准上市 2025年4月，派安普利获美国FDA批准上市 ✓ 1L 鼻咽癌 全球III期数据于2025年4月发表 ✓ 2L+鼻咽癌 ➢ 首个由中国公司全程独立完成（研发，临床，生产供药和申报注册） 成功获得FDA批准上市的创新生物药 4项适应症自 1L 鼻咽癌 （2025年3月获批） 2026年纳入 2L+ 经典型霍奇金淋巴瘤 1L 鳞状非小细胞肺癌 2L+鼻咽癌 医保目录 2025.12 1L 肝癌 新获批适应症 FDA获批 1L 鼻咽癌 （2025年4月获批） 2项适应症 2L+鼻咽癌 （2025年4月获批） 8
Slide 9: 伊努西单抗(PCSK9)与济川达成合作授权
伊努西单抗(PCSK9)与济川达成合作授权、发力心血管领域广阔市场 伊喜宁® (伊努西单抗, PCSK9抑制剂) 1.1亿中国高胆固醇血症患者, 唯一一个专注于心血管超高危人群分层的单抗 13.4亿美元中国市场* 全人群获益：无论超高危、极高危、高危及中低危分层无论LDL-C或其他指标 纳入2025版 2026年1月，与济川药业达成合作 权威指南 国家医保目录 授权中国独家商业化权益 共识推荐 ✓ 全面管理血脂相关心血管风险中国专 家共识（2025版) ✓ 县域血脂异常合理用药与综合管理指 南（2025版） 适应症： ✓ 康方：获8000万元授权费+相关里程碑款， • 原发性高胆固醇血症和混合
Slide 10: 依若奇单抗(IL-12/IL-23)获批上市
依若奇单抗(IL-12/IL-23)获批上市、公司第7款/免疫领域首个获批新药 爱达罗® (依若奇单抗 , IL-12/IL-23抑制剂) 670万中国银屑病患者 国产首款且唯一自主创新IL-12/IL-23 双靶点单抗 95亿美元中国市场* 2025年4月获批 短期长期疗效优异 专家一致 纳入2025版国家医保目录 生活质量显著改善 认可推荐 “依若奇单抗无论短期用药还是长期维持， ➢ 强效持久 均表现优异，尤其维持期，年均4针，有助 ✓ 短期强效清除皮损 于提高患者依从性” —— 高兴华教授 ✓ 长期高应答 ➢ 一年四针安全便捷 “依若奇单抗开启了IL-12/23单抗的国产 ➢ 共病患者（
Slide 11: 古莫奇单抗(IL-17) 2项适应症NDA审评中
古莫奇单抗(IL-17) 2项适应症NDA审评中、公司第8款/免疫第2款新药 中重度银屑病 活动性强直性脊柱炎 NDA已于2025年1月受理 sNDA已于2026年1月受理 适应症：中重度斑块状银屑病 适应症:活动性强直性脊柱炎 同类最佳疗效 12周/52周PASI90/PASI100率均优于司库奇尤单抗 III期阳性结果 给药便捷、药效持久 • 主要和次要疗效终点均达到并具有临床意义和 统计学显著性改善 III期临床研究结果 将于未来学术大会发表 670万 中国银屑病患者 ~400万 中国强直性脊柱炎患者 95亿 美元中国市场* 200亿 美元中国市场** *数据来源：弗若斯特沙利文《201
Slide 12: 曼多奇单抗(IL-4Rα)上市审评中
曼多奇单抗(IL-4Rα)上市审评中、公司第9款/免疫第3款新药 曼多奇单抗 (AK120, IL-4Rα) 7000万 中国特应性皮炎患者 治疗中重度特应性皮炎 疗效优异 临床前景广阔 ~50亿 美元中国市场* 成人中重度特应性皮炎 *数据来源：弗若斯特沙利文预测，2030年中国中重度特应性皮炎药物市场 NDA已于2026年2月获NMPA受理 青少年特应性皮炎 适应症： • 成人中重度特应性皮炎 • II期已完成 关键注册性III期临床取得优秀阳性结果 • 关键III期入组中 • 研究的主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终 点全部成功，具有统计学显著性和临床意义显著改善 • 基于研究
Slide 13: 依达方（依沃西）– 引领肿瘤免疫治疗2.0研发浪潮
依达方®（依沃西）– 引领肿瘤免疫治疗2.0 (IO2.0) 研发浪潮 全球领跑者 2 NMPA获批,并纳入医保 依沃西 • EGRF-TKI进展后NSCLC 先发优势 • 1L PD-L阳性NSCLC 1 全球唯一：获批上市PD-1/VEGF NMPA上市审评中 全球唯一：FDA上市审评中 • 1L sq-NSCLC 已惠及 ~ 7万患者 1 FDA上市审评中 高确定性 挑战最优SOC成功，重塑肺癌治疗格局 • 三代EGRF-TKI进展后NSCLC 最多II期临床数据公布 60+ II/III临床研究 4项III期临床阳性结果 攻坚未满足需求大适应症 15 III期临床 IO耐药、冷肿瘤 9
Slide 14: 开坦尼（卡度尼利）– IO2.0时代开局者
开坦尼® (卡度尼利) – IO2.0时代开局者、持续拓展新适应症、临床全球布局 卡度尼利 3 项适应症获批，并纳入医保 全球价值释放 • 一线胃癌 先发优势 • 一线宫颈癌 全球唯一: 获批上市的PD-1/CTLA-4 • 复发/转移性宫颈癌 已惠及 > 12万患者 40+ 项II/III临床进行中 OS 获益优势 多个瘤肿展示长期生存获益 全人群获益 12 项III期/注册临床 多个瘤肿展示填补PD-L1阴性/低表达 临床空白 2025年启动2 项 攻坚未被满足需求 IO耐药、冷肿瘤 全球III期/注册临床 基石重磅药物 领先布局广泛适应症 Note： 20+ 1：TD Cowen and
Slide 15: 领先的双抗/多抗平台、升级/拓展ADC、TCE、siRNA等平台
领先的双抗 / 多抗平台、升级/拓展 ADC、TCE、siRNA等尖端技术平台 免疫相关 从引领 IO2.0 IO2.0 + ADC2.0 从0到N个1 （自免、过敏、呼吸） 战略升级 多个新技术平台突破 中枢神经系统 (CNS) 全新创新疗法矩阵 双特异性 / 三特异性抗体 引领 实现多重作用机制的协同效应 Cadonilimab Ivonescimab IO2.0 PD-1/CTLA-4 PD-1/VEGF Dual-Shield AK146D1 ADCs Trop2/Nectin4 AK158D1 AK129 AK130 PD-1/LAG-3 TIGIT/TGF-β 双抗IO Dual-
Slide 16: 康方六大研发技术平台
康方六大研发技术平台 — 前瞻布局生物药物前沿方向 Tetrabody 双抗/多抗技术平台 全球双抗领导者 康方独有 Dual-Shield ADC技术平台 第三代双抗ADC 双靶点精准递送 + 独有连接子技术 基于自主开发的专有Tetrabody技术，康方前瞻性开发了一系列具有全球创新 凭借在多特异性抗体领域的领先优势，康方自主开发了独有的克服靶毒性抗体偶联药物 性的双/多特异性抗体，已成为全球双抗新药开发领导者 （ADC）技术平台，已研发了多个具有领先性的第三代ADC和双抗ADC产品 双特异性抗体 Tetrabody技术 连接子筛选技术 细胞毒性载荷 定位偶联技术 连接子 Dual-Loc
Slide 17: 康方六大研发技术平台 (Con’t)
康方六大研发技术平台 — 前瞻布局生物药物前沿方向 (Con’t) 细胞治疗技术平台 In vivo CAR细胞治疗技术 通用型技术突破局限 Flex-Nano mRNA技术平台 肿瘤治疗性疫苗 肿瘤个性化治疗 基因治疗药物 紧扣生物科技前沿，康方打造全新的CARL-NK细胞治疗药物开发平台，以现有 康方成功开发了从mRNA序列设计到递送系统的完整链条技术平台，正在开发mRNA肿瘤 创新技术为基础，实现NK细胞多维度的基因工程优化突破 治疗性疫苗和基因治疗产品管线，具有全球先发优势 NK靶向部分 mRNA序列优化平台 mRNA体外转录技术 NK细胞衔接器 mRNA LNP包封技术 TAA 靶向
Slide 18: 持续引领全球IO2.0+时代 依沃西开发进展
持续引领全球IO2.0+时代 依沃西开发进展
Slide 19: 依沃西：15项中国/全球III期临床广泛覆盖临床急需
依沃西：全面引领 IO2.0时代、15项中国/全球III期临床广泛覆盖临床急需 中国 EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC 2024.5月获批上市，并纳入医保，PFS和OS双阳性显著 HARMONi-A 1L PD-L1阳性(TPS≥1%) NSCLC 2025.4月获批上市，并纳入医保，头对头研究战胜Keytruda HARMONi-2 1L sqNSCLC PFS期中分析强阳性，sNDA在NMPA审评中 肺 HARMONi-6 癌 IO耐药NSCLC 入组中 HARMONi-8A cCRT后LS-SCLC巩固治疗 入组中 HARMONi-9 1L 结直肠癌 入组中 HARMONi-GI6
Slide 20: 依沃西：15项III期临床 (Con’t)
依沃西：全面引领 IO2.0时代、15项中国/全球III期临床广泛覆盖临床急需 (Con’t) 全球临床开发 3代EGFR-TKI耐药 依沃西+B7H3 ADC nsq-NSCLC FDA上市申请审评中 多个实体瘤 (包括SCLC) HARMONi 临床将于2026年中启动 1L PD-L1高表达 (TPS≥50%) NSCLC 入组中 肺癌 HARMONi-7 依沃西+RAS(ON)i 1L sqNSCLC+nsqNSCLC sq：入组已完成 多个实体瘤 (包括RAS突变NSCLC、胰腺癌和结直肠癌) HARMONi-3 nsq：入组中 I/II期，2026Q1首例患者给药 1L 结直肠癌
Slide 21: HARMONi-A: 获PFS和OS统计学双阳性结果
HARMONi-A: 获PFS和OS统计学双阳性结果 HARMONi-A: 依沃西+化疗 vs 化疗 EGFR-TKI治疗后进展nsqNSCLC （N=322) PFS中期分析 mPFS 7.1m vs 4.8m, OS最终分析 mOS 16.8m vs 14.1m, 阳性结果 PFS HR 0.46 (P<0.001) 阳性结果 OS HR 0.74 (P=0.019) 数据截止：2023.03 数据截止：2025.04 中位随访时间32.5个月 长期安全性优异 长期随访数据显示，依沃西联合疗法安全性表现优异，为患者长期治疗提供了坚实保障 得益于依沃西单抗的独特作用机制，HARMONi-A研
Slide 22: HARMONi: 首个全球III期获阳性结果
HARMONi: 首个全球III期获阳性结果、全球商业化可期 HARMONi: 依沃西+化疗 第3代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC (N=438) 与HARMONi-A的临床结果相比，PFS和OS均取得了跨地区/跨人种一致性的临床疗效数据 PFS达到临床获益和 mPFS 6.8m vs 4.4m， OS获益 mOS 16.8m vs 14.0m， 统计学获益双重显著 PFS HR 0.52 (P<0.0001) 持续改善 OS HR 0.79 (p=0.057) 数据截止：2025.4 中位随访时间：22.3个月 OS HR 0.78 (nominal p=0.0332) 更新数据截止：
Slide 23: HARMONi-2: 依沃西1L治疗PD-L1(+) NSCLC获批上市并纳入医保
HARMONi-2: 依沃西1L治疗PD-L1(+) NSCLC获批上市并纳入医保 HARMONi-2：依沃西单药 vs 帕博利珠单药 HARMONi-7：依沃西 vs 帕博利珠 1L PD-L1(+) NSCLC (N=398) 1L PD-L1 TPS≥50% NSCLC 2025年4月获批，纳入2026年最新版国家医保目录 肺癌一线治疗，为患者带来“去化疗”更优&全新的治疗方案 全球III期临床入组中 PFS强阳性 统计学显著和重大临床获益 各亚组均显示阳性结果 PFS HR 0.51, mPFS 依沃西组 11.14m vs 帕博利珠组 5.82m, 显著延长5.3m 数据截止：202
Slide 24: HARMONi-6: 依沃西一线肺鳞癌III期获PFS强阳性结果
HARMONi-6: 依沃西一线肺鳞癌III期临床获PFS强阳性结果 HARMONi-6：依沃西+化疗 vs 替雷利珠+化疗 1L 鳞状 NSCLC (N=532) sNDA – 2025年7月获NMPA受理 突破抗血管药物临床禁忌、免疫+抗血管生成协同抗肿瘤的全新更优选择 PFS强阳性 重大的临床获益和统计学显著 mPFS 11.14m vs 6.90m， PFS显著延长4.24m PFS HR 0.60, P<0.0001 数据截止：2025.02 中位随访时间10.28个月 • PD-L1 TPS<1%: PFS HR 0.55 HARMONi-6数据 亚组均显著获益 在2025 ESM
Slide 25: 依沃西带来肺癌全新标准疗法、有望成为全球产业重塑关键药物
依沃西带来肺癌全新标准疗法、有望成为全球产业重塑关键药物 依沃西收获众多全球顶级医学研究中心、媒体、资本市场的评价和期望 变革性的临床潜力… …巨大的商业价值 “If these benefits are confirmed, it is possible that the therapeutic “Simply put, should ivonescimab continue to deliver superior efficacy harmony we’ve had in this first-line space may finally come to an end, relative
Slide 26: 持续引领全球IO2.0+时代 卡度尼利研发进展
持续引领全球IO2.0+时代 卡度尼利研发进展
Slide 27: 卡度尼利12项中国/全球注册临床覆盖广泛适应症
卡度尼利全面引领IO2.0时代、12项中国/全球注册临床覆盖广泛适应症 中国 & 全球临床开发 1L 宫颈癌 COMPASSION-16 获批纳入医保 宫颈癌 复发/转移性宫颈癌 COMPASSION-03 获批纳入医保 卡度尼利+INO-5412 1L胃癌 COMPASSION-15 获批纳入医保 胶质母细胞瘤（GBM） 胃癌 1L胃癌 COMPASSION-37 已启动 INSIGhT研究II期平台实验 2L IO耐药胃癌 COMPLUS-5 入组中 卡度尼利 围手术期治疗胃癌 COMPASSION-33 入组中 卡度尼利+莱法利 术后辅助治疗肝细胞癌 COMPASSION-22 入组已完
Slide 28: 卡度尼利临床疗效亮点：驱动总生存期（OS）获益
卡度尼利临床疗效亮点：驱动总生存期（OS）获益 多种肿瘤类型中，卡度尼利单抗均展现出卓越的OS获益 ➢ 在 2/3 线复发/转移性宫颈癌的注册临床试验（Compassion-03）中，卡度尼利单药治疗的中位 OS达到 17.5 个月， 显著优于其他注册试验中 PD-1药物（9-12 个月） 全人群, OS(月) ➢ 更新的OS分析结果凸显： 17.51 Compassion-03 研究中CR患者（占比 12.1 12 14.1%），12个月 PFS 率为 84.6%，24 9.4 个月OS率达 100.0% ESGO 2026口头报告 卡度尼利(1) 替索妥单抗维多汀(2) 西米普利单抗(3)
Slide 29: 卡度尼利临床疗效亮点：驱动总生存期（OS）获益
卡度尼利临床疗效亮点：驱动总生存期（OS）获益 多种肿瘤类型中，卡度尼利单抗均展现出卓越的OS获益 ➢ 在1L 胃癌 III 期研究（Compassion-15）中，卡度尼利联合XELOX方案在ITT人群中较标准治疗降低死亡风险 38%，在PD-L1 CPS＜5 人群及PD-L1≥5人群较标准治疗分别降低死亡风险30%、44% PD-L1≥5 PD-L1<5 IIT 在 CM649、KN859、Orient-16 和 Rationale-305 研究中，PD-L1 阴性（CPS<1）或低表达（CPS<5） 人群均未观察到 OS 获益 29
Slide 30: 卡度尼利临床疗效亮点：PD-L1低表达/阴性人群疗效优势
卡度尼利临床疗效亮点：PD-L1低表达/阴性人群疗效优势 Compassion-03: 2/3L 宫颈癌注册性临床 PD-L1≥1*,ORR PD-L1＜1*,ORR All comers ,ORR 43.8% 33% CR PR ORR CR PR 24% 16.4% 15% 12.2% 12 18% 20% 16.7% 7 3.3 3.6 3.1 14.6% 11% 7.9% 17.2 0% 3.3 3.5 3.7 Cadonilimab(1) Cemiplimab(3) Balstilimab(5) Pembrolizumab(4) Cadonilimab(1) Cemiplimab(3
Slide 31: 卡度尼利重塑胃癌一线治疗格局 - 全人群显著获益
卡度尼利重塑胃癌一线治疗格局 - 全人群显著获益 COMPASSION-15 COMPASSION-37 卡度尼利+化疗 卡度尼利+化疗 (vs 化疗±纳武利尤) 1L G/GEJ腺癌 1L G/GEJ腺癌 2024年9月底获批 自2026纳入医保目录 长期随访OS获益更加显著（N=610） 中位随访: 33.9m 中位随访: 18.7m 数据截止: 2024.12 数据截止: 2023.8 全人群 OS HR 0.61 (P＜0.001) / 0.66 2025年12月获FDA批准开展 CPS≥5 OS HR 0.49 (P＜0.001) / 0.58 国际多中心III期注册临床 CPS<5
Slide 32: 卡度尼利: 胃癌治疗中同类最佳的总生存期OS获益
卡度尼利: 胃癌治疗中同类最佳的总生存期OS获益 • Her-2(-) 一线胃癌 III 期研究（Compassion-15）- 三年 OS 数据显示，卡度尼利较 PD-1 疗法具有显著的长期生存 获益，且在全部 PD-L1 状态（ITT、PD-L1 低表达/阴性、PD-L1 高表达）人群中均获益更优（中位随访 33.1 个月） -- 长期随访结果在 ESMO 2025 口头报道 卡度尼利 vs.帕博利珠 -- 1L 胃癌(1) AK104+XELOX Pembro+XELOX AK104+XELOX Pembro+XELOX (1) (N=305) (N=790) (1) (N=72) (N
Slide 33: 卡度尼利: 胃癌治疗中同类最佳的总生存期OS获益
卡度尼利: 胃癌治疗中同类最佳的总生存期OS获益 • Her-2(-) 一线胃癌 III 期研究（Compassion-15）- 三年 OS 数据显示，卡度尼利较 PD-1 疗法具有显著的长期生存 获益，且在全部 PD-L1 状态（ITT、PD-L1 低表达/阴性、PD-L1 高表达）人群中均获益更优（中位随访 33.1 个月） -- 长期随访结果在 ESMO 2025 口头报道 Cadonilimab vs. Nivolumab in 1L Gastric Cancer (1) AK104+XELOX Nivo+XELOX (1) (N=305) (N=789) (1) AK104+XELO
Slide 34: 卡度尼利重塑宫颈癌治疗格局 - 全人群显著获益
卡度尼利重塑宫颈癌治疗格局 - 全人群显著获益 COMPASSION-03 COMPASSION-16 卡度尼利单药 卡度尼利+化疗±贝伐 2L及以上宫颈癌 1L 宫颈癌 2022年5月获批上市 2025年5月获批 自2025纳入医保目录 自2026纳入医保目录 • 全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂 • 中国1L宫颈癌唯一获批的免疫治疗药物 • 填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗药物的空白 • 全人群显著疗效，填补了PD-L1低表达及阴性宫颈癌治 疗临床空白 长期OS证实可将深度肿瘤缓解转化为 COMPASSION-16 III期数据 长期疾病控制/生存获益 （N=445） CR 35.6%
Slide 35: 卡度尼利：肝癌3项注册/III期推进中
卡度尼利：肝癌3项注册/III期推进中、IO耐药全球价值开发中 COMPASSION-22 COMPASSION-29 COMPASSION-36 卡度尼利 卡度尼利+仑伐替尼+TACE 卡度尼利+仑伐替尼 HCC术后辅助治疗 中期HCC IO耐药HCC III期临床 III期临床 获FDA批准开展 入组已完成 入组中 全球注册性临床 入组中 目前全球尚无获批IO药物， 有望解决肝癌高度异质性，肝癌栓塞后 存在巨大未被满足临床需求 带来的血管新生、肝功能损害等问题 卡度尼利首个注册性的 国际多中心临床研究 II期数据已发表 6m 无复发生存率 75.6% 9m 无复发生存率 60.4% 数据截
Slide 36: IO2.0+ 肿瘤治疗新范式
IO2.0+ 肿瘤治疗新范式
Slide 37: 战略聚焦：围绕IO双抗、建立迭代疗法矩阵
战略聚焦：围绕IO双抗、建立迭代疗法矩阵 发挥康方IO双抗全球领先优势 IO2.0+ADC2.0 前瞻布局抗肿瘤新机制 构筑全生命周期 ADC2.0 – 突破现有ADC治疗局限 自有技术 全治疗场景疗法矩阵 拓宽适应症广度 自有技术优势范式跃迁 小分子 靶向药 进入全球临床II期 三抗/多抗 + HER3 ADC、Trop-2/Nectin-4 ADC 与卡度尼利、依沃西联用 ADC2.0平台迭代 + （双抗ADC，双毒素，血液稳定性 ….） siRNA 双抗ADC 双抗ADC + 卡度尼利、依沃西 TCE 与全球及外部合作的ADC联用探索 小分子 mRNA肿瘤疫苗 靶向药 细胞治疗 37
Slide 38: 莱法利(AK117, CD47)：实体瘤3项注册III期临床入组中
莱法利(AK117, CD47)：实体瘤3项中国/全球注册III期临床入组中 全球唯一进入实体瘤III期临床研究的CD47抗体，3项中国/全球注册III期临床入组中 联合卡度尼利或依沃西在实体瘤领域已开展10+项临床试验，覆盖8大适应症 … HARMONi-HN1/ AK117-302 ILLUMINE HARMONi-GI2 / AK112-310 依沃西+莱法利 vs 帕博利珠 依沃西±莱法利 vs 帕博利珠 依沃西+化疗±莱法利 vs +化疗 1L PD-L1(+) 头颈鳞癌 1L PD-L1(+) 头颈鳞癌 1L 胰腺癌 全球III期临床已启动 III期入组中 III期入组中 计划20
Slide 39: 全球首款三重靶向髓系免疫检查点抗体，AK150
全球首款三重靶向髓系免疫检查点抗体，AK150(CSF1R/ILT2/ILT4) 全球首款三重靶向髓系免疫检查点抗体 突破巨噬细胞 协同促进T/B/NK 实现“ 解除免疫抑制+ 介导的免疫抑制 等免疫细胞抗肿瘤活性 清除抑制性细胞+激活抗肿瘤免疫”的三维调控 AK150 ◆ 阻断 ILT2的免疫刹车，解除 T 细胞与 NK 细胞的活化抑制， Perforin 并促肿瘤吞噬 NK Cell Granzyme B Cancer Cell ✓ 增强杀伤、诱导细 ◆ 阻断 ILT4的免疫刹车，解除 T 细胞与 NK 细胞的活化抑制， 胞因子分泌与增殖 ILT2 促M1分化 AK150 ◆ 抑制 CSF
Slide 40: 构筑免疫&中枢神经系统疾病高能级新势
构筑免疫&中枢神经系统疾病 高能级新势
Slide 41: 免疫及中枢神经系统疾病“双靶”2.0时代
免疫（自免、过敏、呼吸）及中枢神经系统疾病“双靶”2.0时代 • 依若奇(IL-12/IL-23) -上市并纳入医保 • 伊努西(PCSK9) – 上市并纳入医保 免疫相关&中枢神经系统疾病双抗 新锐技术平台 • 古莫奇(IL-17) - 2项适应症NDA审评中 新一代潜在BlockBuster 战略储备未来管线厚度 全球首创自免双抗 - AK139 Tissue-Smar t siRNA技术平台 • 曼多奇单抗 (IL-4Rα) - NDA审评中 启动7项II期临床 – 涵盖呼吸、过敏、自免等多个免 已有多个创新性siRNA药物管线 疫相关适应症 布局多个治疗领域 阿兹海默领域双抗 - AK
Slide 42: AK152治疗阿尔兹海默 I期临床入组中
AK152 (anti-Aβ/BBB受体)治疗阿尔兹海默 I期临床入组中 阿尔茨海默症和β淀粉样蛋白 阿尔茨海默症（AD）是一种神经系统退行性疾 小胶质细胞 病，β淀粉样蛋白（Amyloid β-protein，Aβ） 在细胞外的积累（Aβ斑）和神经纤维的缠结是 ③ 激活小胶质细胞介导 AD的主要病理特征，也是AD药物开发的关键 Aβ的清除 ① BBB受体介导 的搭便车 目前全球仅有三款AD抗体药物上市，疗效有限； 均为Aβ单抗，因很难突破血脑屏障(Blood Brain Barrier, BBB) Aβ斑块 AK152：下一代Aβ抗体药物 ② 结合Aβ聚集体 Anti-Aβ Aβ纤 靶向Aβ
Slide 43: AK139：首创靶向IL-4R和ST2的双抗启动II期临床
AK139：首创靶向IL-4R和ST2的双特异性抗体启动II期临床 IL-4R/ST2双抗，用于2型及非2型过敏性和呼吸系统疾病 • 同时抑制IL-4R和ST2： ✓ 相比靶向IL-4R的生物药（如度普利尤单抗），可覆盖更广泛的患者群体，突破 2型免疫疾病的局限 Anti-IL4Ra ✓ 克服单一细胞因子靶向的治疗局限，相较于单独靶向ST2单抗，实现更优疗效 • Fc区改造： ✓ 沉默Fc效应功能降低毒性（动物实验在猴上NOAEL=150 mg/kg） I期临床研究已完成 7项II期推进中 ✓ 慢阻肺 (COPD) ✓ 重度支气管哮喘 • 爬坡最高剂量至 1200mg ✓ 慢性自发性荨麻疹 •
Slide 44: 过敏及呼吸系统疾病存在巨大未满足临床需求
过敏及呼吸系统疾病存在巨大未满足临床需求 • 使用支气管扩张剂和类固醇后仍出现急性加重的COPD患者，存在高度未满足的临床需求 • 度普利尤单抗是首个获批用于COPD的生物药，但仅限于嗜酸性粒细胞表型。而对于占市场80%的非2型COPD， 目前尚无有效治疗方案 • ST2 抗体和IL33抗体单药在COPD临床研究中展示了该通路的作用 • 与COPD类似，哮喘和特应性皮炎同样需要新的治疗选择，尤其针对非2型患者群体 使用支气管扩张剂和类固醇后仍出现急性加重的COPD患者的治疗方案 1. Sanofi R&D Day 2023. 2. Germany, France, Italy, Spain,
Slide 45: IL-4Rα 与 IL-33 联合阻断在 COPD/哮喘模型中表现出更优疗效
IL-4Rα 与 IL-33 联合阻断在 COPD/哮喘模型中表现出更优疗效 • 在 19 周HDM模型中，可 正常化 HDM 诱导的疾病 特征 • 该模型同时涉及 2 型嗜酸 性粒细胞通路和非 2 型中 性粒细胞通路 45 Asrat et al., Sci. Transl. Med. 17, eadu3759 (2025) 29 October 2025
Slide 46: AK135 (IL-1RAP) 为CIPN提供全新解决方案
AK135 (IL-1RAP) 为CIPN提供全新解决方案 暂无获批的治疗CIPN的药物，目前临床使用药物获益有限 治疗领域 CIPN是一种常见的、与化疗药物相关的剂量限制性不良反应，约 化疗诱导的周围神经病变(CIPN) 50-90%的化疗患者会发生CIPN，其中30%-40%会转变为慢性神 经不良反应 2024.8 2024.10 2025.11 2026年中 获批临床IND 启动I期临床 数据发表于SITC II期临床 AK135临床前数据发表 有望为CIPN提供新的解决方案， 有效改善化疗患者的生活质量 体外研究： 体内模型： ✓ 高亲和力 ✓ 疼痛缓解显著 ✓ 有效抑制信号通路 ✓
Slide 47: AK135：用于CIPN及炎症性疾病临床计划进行中
AK135：用于CIPN及炎症性疾病临床计划进行中 AK135 用于CIPN的临床I期进行中 炎症性疾病方向 • 爬坡最高剂量至 20mg/kg • 大多数不良事件为 1 级 炎症性疾病 IND 申报正在进行中 • 无 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAE），无导致停药或死 亡的 TRAE，无剂量限制性毒性（DLT） II 期临床预计2026年中正式启动 47
Slide 48: 康方生物2025全球战略升级与未来展望
科技创新引领 中国创新加速成为全球方案 康方生物2025全球战略升级与未来展望 商业化迎来高质量发展 全部新药所有适应症纳入国家医保，1L NSCLC、1L G/GEJ、1LCC大适应，价格保持稳定，准入高效 持续引领全球IO2.0+时代 全球唯一上市IO双抗，依沃西和卡度尼利~30项注册性/III期临床重塑临床格局 开创肿瘤治疗新范式 ADC2.0、三抗、TCE双抗等十余个新药处于临床/临床前阶段 构筑免疫&中枢神经系统疾病高能级战略新势 自免、过敏、呼吸、中枢神经系统等领域全面进入双靶点时代 AI 智研领航 多维平台筑就新生态 AI 研发、双抗/多抗、双抗ADC、TCE多抗、siRNA/m
Slide 49: 财务回顾
财务回顾
Slide 50: 2025年度全年财务摘要
2025年度全年财务摘要 人民币：百万元 2025 2024 变动 ✓ 2025年收入为30.56亿元，其中商业销售收入约为30.33亿元，较去年 同比+51% 收入1 3,056.28 2,123.94 43.90% ✓ 现金储备充裕，截止2025.12.31 公司现金及现金等价物、其他短期金 融资产总额为91.72亿元人民币 商业销售收入（减分销成本） 3,033.12 2,002.37 51.48% ✓ 费用投入优化: 商业销售毛利* 2,380.82 1,713.33 38.96% ✓ 销售及营销开支: 2025年销售费用率降低至 47% ，2024年销售 费用率为 50% （销售及营
Slide 51: 同比经营业绩持续增长、销售费用合理控制
同比经营业绩持续增长、销售费用合理控制 商业销售业绩持续增长 销售费用 费率对比 单位:百万RMB 单位:百万RMB +51% 47% 3,033 +25% 3,033 50% 56% 2,002 2,002 1,603 1,436 1,603 1,002 890 2023年 2024年 2025年 2023年 2024年 2025年 商业销售 销售费用 1. 销售费用率：销售及营销开支费用 / 商业销售收入 × 100% 51
Slide 52: 各项费率持续下降
各项费率持续下降 研发支出 投入强度对比 管理费用 费率对比 4,000 单位:百万RMB 4,000 单位:百万RMB 9.77% 52% 3,200 3,033 3,200 3,033 59% 10.17% 12.48% 78% 2,400 2,400 2,002 2,002 1,603 1,575 1,603 1,600 1,600 1,254 1,188 800 800 296 200 204 - - 2023年 2024年 2025年 2023年 2024年 2025年 商业销售 研发支出 商业销售 管理费用 1. 研发支出投入强度：研发支出 / 商业销售收入 × 100% 2. 管
Slide 53: Q&A CONTACT US: ir@akesobio.com
Q&A CONTACT US: ir@akesobio.com