Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569

Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — Q2 FY2021/3 Earnings Presentation

32 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, Nov 6, 2020

  1. Slide 1: 2021年3月期 第2四半期 決算説明会

    2021年3月期 第2四半期 決算説明会 2020年11月6日 代表取締役社長 荻原 豊

  2. Slide 2: 目次

     2021年3月期 第2四半期 連結決算の概況 • 主力製品、後発医薬品の取り組み  2021年3月期 連結業績予想  研究開発パイプラインの状況  長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み 1

  3. Slide 3: 新型コロナウイルス感染症による事業への影響

    新型コロナウイルス感染症による事業への影響 ■営業活動等 ●新型コロナウイルス感染症の拡大により、売上の進捗に遅れが生じた ・受診抑制により、杏林製薬の主力製品市場が減少（特に呼吸器科、耳鼻咽喉科、小児科） ・感染症の罹患者が減少し、抗菌剤市場が低迷 ・MR活動の自粛による新薬群の市場への浸透の遅れ ■研究開発 ●緊急事態宣言時の在宅勤務で一部プロジェクトに影響が生じたものの、開発スケ ジュールに大きな遅延はなかった ■生産＆調達 ●現状では新型コロナウイルス感染症による影響はない ・各工場における社員の健康管理（検温等）、感染予防策を講じて通常通りの稼働を維持 ・安定供給するため原材料、資材

  4. Slide 4: 連結決算の概況

    _Kyorin 2) 2021473 AHA 82 00+HH EA ROULR

  5. Slide 5: 2021年3月期 第2四半期 連結決算の概観

    2021年3月期 第2四半期 連結決算の概観 （単位：億円） 対予想 対前年 20年3月期 21年3月期 (2020年5月12日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 売上高 483 477 －6 －1.2 －51 営業利益 8 15 ＋7 +91.7 －9 経常利益 11 18 ＋7 ＋68.5 －8 親会社株主に帰属する 四半期純利益 8 21 ＋13 ＋154.0 ＋2 ※ 第2四半期連結業績予想について、 2020年11月2日に修正をリリースしましたが、上表の対予想は2020年5月12日公表値との差異を示します 4

  6. Slide 6: 2021年3月期 第2四半期 業績の概要

    2021年3月期 第2四半期 業績の概要 （単位：億円） 対予想 対前年 20年3月期 21年3月期 (2020年5月12日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 483 477 －6 －1.2 －51 新医薬品等（国内） 337 329 －8 －2.6 －39 新医薬品（海外） 4 5 +1 +35.1 +2 後発医薬品 142 144 ＋2 ＋1.3 －12 売上原価 238 229 －9 －3.5 － 販売費及び一般管理費 238 233 －5 －1.9 － （研究開発費） (52) (52) (0) (+0.2) （＋4） 営業利益 8 15 +7 +91

  7. Slide 7: 業績のポイント ①対前年：売上高

    2021年3月期 第2四半期 業績のポイント ①対前年：売上高 （単位：億円） 500 483 477 【売上高計－6億円】 新医薬品等（国内） －8億円 400 142 144 ・新薬の伸長（ベオーバ、デザレックス等） ・市場の縮小及び長期収載品の売上減少等 （ナゾネックス、キプレス、ムコダイン等） 4 5 ・環境衛生製品は伸長 300 新医薬品（海外） +1億円 200 ・開発パイプライン(KRP-203)の知的財産等の譲渡 337 329 100 後発医薬品 ＋2億円 ・薬価改定により売上が減少するも、ナゾネックスのAGの売上増 ・ウリトスのAG、及び6月発売の追補品等の売上が寄与 0

  8. Slide 8: 業績のポイント ②対前年：営業利益

    2021年3月期 第2四半期 業績のポイント ②対前年：営業利益 （単位：億円） 【営業利益＋7億円】 15 15 売上総利益の増加 +3億円 売上高：前年比6億円減 －5 売上原価率：1.2ポイント低下 ・プロダクトミクスによる原価率の低減 ±0 ・原価低減の取り組み（原材料費の低減等） 10 8 +3 研究開発費は横ばい ±0億円 ■52億円（20/3期2Q）⇒52億円（21/3期2Q） 5 販管費(研究開発費除く)の減少 －5億円 ■ 186億円（20/3期2Q）⇒181億円（21/3期2Q） ・主に販売費および一般経費の減少 0 営業利益 売上総利益 研究開発費 販管費 営業利益 （研

  9. Slide 9: 業績のポイント ③対予想

    2021年3月期 第2四半期 業績のポイント ③対予想 （単位：億円） 対前年 対予想 20年3月期 21年3月期 (2020年5月12日発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 483 477 －6 －1.2 －51 新医薬品等（国内） 337 329 －8 －2.6 －39 新医薬品（海外） 4 5 +1 +35.1 +2 後発医薬品 142 144 ＋2 ＋1.3 －12 売上原価 238 229 －9 －3.5 － 販売費及び一般管理費 238 233 －5 －1.9 － （研究開発費） (52) (52) (0) (+0.2) (＋4) 営業利益 8 15

  10. Slide 10: 主力製品の売上状況

    2021年3月期 第2四半期 主力製品の売上状況 （単位：億円） 対前年 対予想 20年3月期 21年3月期 （2020年5月12日発表） 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（％） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 67 64 －3 －5.6 －6 デザレックス （アレルギー性疾患治療薬） 0 18 ＋18 － －13 ベオーバ (自社販売分) （過活動膀胱治療剤） 6 38 ＋32 ＋496.9 ＋3 ラスビック錠 （キノロン系経口抗菌剤） － 2 ＋2 － －12 ペンタサ （潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤） 68 64 －4 －6.0 ＋5 ウリトス (自社販売分) （過

  11. Slide 11: 主力製品、後発医薬品の取り組み

    _Kyorin 2) ENRin. HHS aORMOIAH

  12. Slide 12: 医療用医薬品市場および患者数の推移

    医療用医薬品市場および患者数の推移 (2021年3月期 上期) 2020年医療用医薬品市場推移 （単位：億円） 前同比 （単位：％） 102.4％ 101.8 95.7 95.5 10000 87.3 93.5 100 2021年3月期 上期の状況 8000 80 ■医療用医薬品市場 ・市場規模は緩やかに回復傾向 6000 60 10,218 億円 ■患者数 4000 8,346 8,694 8,127 8,526 40 ・4月発出の「緊急事態宣言」以降受診患者数が減少 7,234 （特に耳鼻科、小児科） 2000 20 ・5月末の全面解除後、徐々に回復傾向を示す 0 0 4月 5月 6月 7

  13. Slide 13: 主力製品 フルティフォーム

    ■主力製品 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上高 （単位：億円） （単位：％） （単位：億円） ICS/LABA配合剤市場推移 前同比 フルティフォーム 160 150 146 145 120 100.2％ 100 140 131 100 83.8 83.2 84.9 119 75.3 75.6 120 80 101 79 下期 80 79 82 100 70 60 65 60 113 80 億円 55 40 60 40 82 84 78 78 76 40 20 61 67 64 70 上期 20 45 54 20 0 0 0 4月 5月 6月 7月 8月 9月 17/3 18/3 19

  14. Slide 14: 主力製品 ベオーバ・ウリトス

    ■主力製品 ベオーバ・ウリトス（過活動膀胱治療剤） 尿失禁治療剤市場推移 前同比 売上高 （単位：億円）113.6％ （単位：％） （単位：億円） ベオーバ 108.8 107.4 80 73 120 70 93.2 99.9 99.8 100 100 60 103 億円 80 35 35 下期 80 43 79 81 40 72 75 74 60 60 40 40 37 20 38 56 35 上期 20 億円 45 47 44 44 20 40 7 6 0 0 0 17/3 18/3 19/3 20/3 21/3 21/3 4月 5月 6月 7月 8月 9月 修正予想 当初予想 市場 β3

  15. Slide 15: 主力製品 デザレックス

    ■主力製品 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） 売上高 （単位：億円） 抗ヒスタミン剤市場推移 （単位：％） （単位：億円） デザレックス 88 前同比 150 98.8 80 75 88.4 100 81.6％ 84.4 84.9 78.4 80 60 56 下期 100 49 152 60 56 40 37 億円 40 9 50 100 40 93 91 86 85 20 20 31 上期 28 26 18 10 9 0 0 0 0 4月 5月 6月 7月 8月 9月 17/3 18/3 19/3 20/3 21/3 21/3 Copyright © 2020 IQVIA. JPM 2

  16. Slide 16: 主力製品 ラスビック

    ■主力製品 ラスビック（キノロン系経口抗菌剤） 前同比 売上高 ◆ 市場 （単位：億円） 経口抗菌剤市場推移 ｷﾉﾛﾝ剤 （単位：％） （単位：億円） ラスビック 50 67億円 41 60 100 55 40 47 49 49 80 69.5% 40 30 40 26 下期 68.5 60 48.1 61.3 65.7 65.5 62.9% 17 55.4 20 53.1 52.4 40 47.2 20 38.2 20 10 16 14 上期 11 0 0 0 2 4月 5月 6月 7月 8月 9月 20/3 21/3 21/3 Copyright © 2020 IQVIA. JPM 201

  17. Slide 17: 後発医薬品事業

    ■後発医薬品事業 売上高 （単位：億円） 後発医薬品 349 350 330 310 293 300 277 250 250 193 下期 186 168 157 200 147 147 21年3月期上期の状況 150 オーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み 100 ●キプレスのAG（成人用） GE市場内で50%以上を維持（売上45億円） 156 上期 130 136 142 144 ●ナゾネックスのAGの浸透（売上9億円） 50 103 ●ウリトスのAGを発売（6月）（売上3億円） 0 17/3 18/3 19/3 20/3 21/3 21/3 20年6月期発売の追補品 7成分13

  18. Slide 18: 連結業績予想

    _Kyorin 2) 2021473 AFA imine

  19. Slide 19: 2021年3月期 連結業績予想

    2021年3月期 連結業績予想 （単位：億円） 対前年 対当初予想 21年3月期 21年３月期 20年3月期 （当初予想） （修正予想） 増減額 増減率(%) 増減額 売上高 1,100 1,080 －20 －1.8 1,155 －75 新医薬品等（国内） 775 738 －37 －4.8 797 －59 新医薬品（海外） 15 11 －4 －26.2 10 +1 後発医薬品 310 330 +20 +6.6 349 －19 営業利益 75 78 +3 +4.0 97 －19 経常利益 82 84 +2 +2.7 102 －18 親会社株主に帰属する当期純利益 61 72 +11 +17.1

  20. Slide 20: 2021年3月期 主力製品の売上予想

    2021年3月期 主力製品の売上予想 （単位：億円） 20年3月期 21年3月期 対前年 21年3月期 対当初予想 （実績） （修正予想） （当初予想） 増減額 増減率（％） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 146 145 －1 －0.5 150 －5 デザレックス （アレルギー性疾患治療薬） 26 75 ＋49 ＋191.1 88 －13 ベオーバ (自社販売分) （過活動膀胱治療剤） 43 73 ＋30 ＋70.6 70 ＋3 ラスビック錠 （キノロン系経口抗菌剤） 11 17 ＋6 ＋63.8 41 －24 ペンタサ （潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤） 133 125 －8

  21. Slide 21: 株主還元について

    株主還元について 基本方針 ・健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を図ります ・株主還元は、DOE（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続します 配当の予想 19年3月期 20年3月期 21年3月期（予想） 1株当たり 75円 75円 75円 配当金 （うち中間30円） （うち中間30円） （うち中間30円） ※ 2020年5月12日に公表した配当予想（年間75円／株）の変更はございません ◆中間配当の30円につきましては、11月5日の取締役会で決議されました 20

  22. Slide 22: 研究開発パイプラインの状況

    _Kyorin 2) THIEN 4D S14 DOAK

  23. Slide 23: 研究開発パイプラインの状況（5月12日発表時点）

    研究開発パイプラインの状況 20年度の取り組み（5月12日発表時点） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 Ad-SGE-REIC PhⅠ／PhⅡ終了 遺伝子治療剤（悪性胸膜中皮腫） 18年6月PhⅡ開始 20年度の 呼吸器 KRP-108P 19年7月 承認・上市を 喘息治療配合剤 目指す KRP-R120 20年度の 臨床入りを 間質性肺疾患治療薬 目指す 20年度の 感染症 KRP-AM1977Y 19年10月 承認・上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 泌尿器 KRP-116D 20年3月 20年度の 承認・上市を 間質性膀胱炎治療剤 目指す ※慢性咳嗽治療剤「

  24. Slide 24: 研究開発パイプラインの状況（11月5日現在）

    研究開発パイプラインの状況 20年度の取り組み ※20年度の進捗（11月5日現在） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認・上市 KRP-108P 19年7月 6月承認 喘息治療配合剤 呼吸器 KRP-R120 20年7月 間質性肺疾患治療薬 KRP-AM1977Y 20年度の 感染症 19年10月 承認・上市を キノロン系合成抗菌剤 目指す 20年度の 泌尿器 KRP-116D 20年3月 承認・上市を 間質性膀胱炎治療剤 目指す ※慢性咳嗽治療剤「MK-7264」 MSD社：PhⅢ 販売協業に関する覚書締結（19年5月） ※遺伝子治療剤「Ad-SGE-REIC」は当初設定し

  25. Slide 25: 2020年度 承認を目指す開発パイプライン

    2020年度 承認を目指す開発パイプライン 喘息治療配合剤 「KRP-108Ｐ」 ■承認（2020年6月） 試験結果：第Ⅲ相臨床試験で、対照薬（フルチカゾン/サルメテロール配合剤）に対する非劣性が確認された 5歳以上16歳未満の気管支喘息の患者さんに投与され、有効性と安全性が確認された 疾患名 ：小児気管支喘息 用法及び用量：1回2吸入（50㎍/5㎍）、1日2回吸入投与 キノロン系合成抗菌剤 「KRP-ＡＭ1977Ｙ」 2020年度下期の承認を目指す ■承認申請（2019年10月） 試験結果：第Ⅲ相臨床試験で、市中肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染等に対する有効性、安全性が検証された 疾患名 ：呼

  26. Slide 26: 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み

    長期ビジョン「HOPE100」 実現に向けた取り組み 25

  27. Slide 27: 新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要

    新中期経営計画「HOPE100－ステージ3－」の概要 【Statement】 「オリジナリティーの追求による成長トレンドの実現」 ・ソリューション提供型への変貌と新薬群の成長加速 ・中期的な成長を支える、パイプラインの拡充 事業戦略 ・革新的新薬の創製を実現する、創薬力の強化 (Strategy) ・コスト競争力の向上 ・海外収益の拡大 組織化戦略 ・働きがいNo.1企業の実現 (Organization) 成果目標 ・成長性と収益性 (Performance) ・資本政策と株主還元 26

  28. Slide 28: ソリューション提供型への変貌と新薬群の成長加速

    ソリューション提供型への変貌と新薬群の成長加速 感染症領域でのソリューション提供活動 環境変化への対応 （MR活動／医療提供体制） 今年度中の上市を目指す 営業体制の再構築およびディテールの強化 ・KRP－AM1977Y（注射剤） ソリューション提供型への変貌 治療 治療 ラスビック錠 バクシダール ソリューション 今年度中の発売を目指す ・新型コロナウイルス新試薬(12月上旬予定) 医療機関等の感染制御に貢献 ・研究用試薬(呼吸器・性感染症) ・ﾐﾙﾄﾝ 医師/薬剤師/看護師 ・ﾙﾋﾞｽ ICT/AST※ ﾀ 予防 診断 ミルトン GeneSoC ルビスタ ・GeneSoC トータルで情報提

  29. Slide 29: 間質性肺疾患治療薬「KRP-R120」

    中期的な成長を支える、パイプラインの拡充 間質性肺疾患治療薬 「KRP-R120」 KRP-R120の臨床試験（PhⅠ入り） ■契約：米国aTyr社と日本における開発、販売に関するライセンス契約を締結（2020年1月） ■開発状況：第Ⅰ相臨床試験（2020年7月開始） ■対象疾患：間質性肺疾患（肺サルコイドーシス等） ※治療満足度の低い希少疾病の治療薬として開発する ■作用機序 Neuropilin-2受容体（以下NRP2）に結合することで過剰な免疫細胞の活性化を抑制する ※ファースト・イン・クラスを目指す ■特 徴 ヒト抗体Fc領域にNRP2へ選択的に結合するヒスチジンtRNAシンテターゼ免

  30. Slide 30: 前立腺肥大症治療薬「AKP-009」

    中期的な成長を支える、パイプラインの拡充 前立腺肥大症治療薬 「AKP-009」 あすか製薬㈱との前立腺肥大症治療薬における共同開発及び販売等に関する契約 ■契約：2020年9月（プレスリリース9月30日） ■契約内容 ・日本国内における共同開発権及び販売権を取得 ＜契約条件＞ ・開発に係る費用を両社で負担する ・契約一時金及び開発から発売までの進展に応じたマイルストンペイメントを支払う AKP-009（新規アンドロゲン受容体モジュレーター） ＜開発コンセプト＞ 「高い前立腺萎縮効果」と「高い排尿機能改善効果」を併せ持つ新しい前立腺肥大症治療薬 開発状況 前期第Ⅱ相臨床試験 （あすか製薬が実

  31. Slide 31: 海外収益の拡大：積極的なパートナリング活動の推進

    海外収益の拡大 積極的なパートナリング活動の推進 米国 Otonomy,Inc.との新規開発候補化合物に関するライセンス契約 ■作用機序 騒音の暴露や加齢などによって損傷を受けた有毛細胞を再生させることにより、感音難聴の聴力回復を促進する ■導出契約 全世界における開発、製造及び販売に関する独占的権利を供与、ライセンス契約締結（2020年8月） ＜契約条件＞ ・契約一時金及び開発から発売までの進展に応じたマイルストンペイメントを受け取る ・（発売後）売上に対する一定率のロイヤリティ及び販売マイルストンを受け取る ■Otonomy社 独自の耳科用の薬物送達技術（DDS）を保有。単回局所投与で内耳

  32. Slide 32: Kyorin 2)

    Kyorin 2) Kyorin ©)

Kyorin Pharmaceutical — Q2 FY2021/3 Earnings Presentation on 6ix