Innovent Biologics, Inc. · HKEX:1801

Innovent Biologics — H1 2021 Earnings Presentation

48 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, August 2021

  1. Slide 1: 信达生物投资者交流推介材料 2021年8月

    信达生物投资者交流推介材料 2021年8月 开发出老百姓用得起的高质量生物药

  2. Slide 2: 免责声明

    免责声明 This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics (“Innovent” “we,” “us” or “our”), our business

  3. Slide 3: 目录

    目录 1 业务发展 2 研发管线 3 核心战略 4 财务回顾 5 公司展望 Confidential 信达生物版权所有©2021 3

  4. Slide 4: 业务发展

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  5. Slide 5: 信达生物：致力于成为国际一流的生物制药公司

    信达生物：致力于成为国际一流的生物制药公司 世界级的生物制药 雄厚的研发管线 全面集成平台 涵盖肿瘤及非肿瘤领域  集世界级药物发现、开发、生产及商  雄厚的研发管线，系统性布局肿瘤及非 业化能力于一体 肿瘤领域创新疗法 预计2021年底实现60,000升 可投入  5 款产品商业化, 1 款NDA获受理，5 1  使用的产能，中国行业内最大产能之一 款注册或关键性临床, 14 款临床不同阶  具备强大的商业化能力，拥有~2000 段 人销售及市场团队 全面深入的 全球化创新的 全球化合作 核心战略  持续扩大与全球伙伴的战略合作  全球研发平台，1,000多人研发团队  拥有

  6. Slide 6: 世界级的生物制药全面集成平台，以创新疗法解决未被满足的临床需求

    世界级的生物制药全面集成平台，以创新疗法解决未被满足 的临床需求 雄厚的研发管线覆盖创新疗法 致力解决未被满足的临床需求 2020年新发癌症病例数 （全球） 2020年新发癌症病例数 （中国） 药物发现  肿瘤免疫领域理解深刻、抗体 肿瘤 % 11.7% 11.4% 10.0% 7.3% 5.6% 17.9% 12.2% 10.5% 9.1% 9.0% 工程领域优势独特 # 2,261,419 2,206,771 815,563 • 肿瘤免疫治疗基石药物及下一代 1,931,590 世界级的生物制药全面集成平台 高潜力靶点产品：PD-1, CTLA-4, 555,477 1,414,259

  7. Slide 7: 出众的商业化能力：建立达伯舒®在中国市场领先品牌地位

    出众的商业化能力：建立达伯舒®在中国市场领先品牌地位； 发掘全球市场的巨大增长机会 自产品上市，销售增长强劲1 先发优势明显 全面的开发策略 与礼来海外授权合作 人民币 百万元 2,500 人民币2,368百万元 中国市场稳居领先地位 肿瘤治疗里基石药物 拥有发掘国际市场巨大 2,000 潜力的最佳优势 人民币1,855百万元 • 2019年首个纳入国家医保目录 • 获批多个主要癌种大适应症： • 第一个已上市中国PD-1海外权 的PD-1抑制剂 1L 非鳞状非小细胞肺癌(2021年 益授权给国际MNC药企 1,500 2月已批)，1L 鳞状非小细胞肺 • 销售增长强劲，占据领先市场 癌(20

  8. Slide 8: 25款高价值临床管线，系统性布局肿瘤及非肿瘤领域创新疗法

    25款高价值临床管线，系统性布局肿瘤及非肿瘤领域创新疗法 • 达伯舒® (信迪利单抗注射液) • IBI-348 (BCR-ABL/TKI) • IBI-376 (PI3Kδ) • 高潜力下一代IO靶点: - 复发或难治滤泡性淋巴瘤(r/r FL), - CD47 (IBI-188, IBI-322,IBI-397) • 达攸同® (贝伐珠单抗注射液) - 2020年NDA申请获NMPA受 - 关键性临床2期进行中 - LAG-3 (IBI-110, IBI-323) • 苏达信® (阿达木单抗注射液) 理，用于治疗耐药慢性髓 • IBI-306 (PCSK9) - TIGIT (IBI-93

  9. Slide 9: 打造全球化的研发平台

    打造全球化的研发平台 研发平台 • MD Anderson Cancer Center免疫学系主任和癌症免疫 研究中心创始主任 由信达生物总裁 • 赛诺菲全球研究负责人 刘勇军博士领导 1,000+ 研发员工 信达国清院 临床研究 商务发展 项目管理 200+ 员工 20+ 员工 强大的研发引擎，旨在研究发现全球 800+ 员工 20+ 员工 与制药企业建立区域性及 同类首创(First-in-Class)和同类最佳 负责中国&国际临床双报 全球化战略合作 (Best-in-Class)药物 苏州研发中心 上海研发中心 美国马里兰实验室 Confidential 信达生物版权所有©2021 9

  10. Slide 10: 全面深入的全球合作，致力成为海内外药企合作伙伴的最佳选择

    全面深入的全球合作，致力成为海内外药企合作伙伴的最佳选择 跨国药企合作:与全球制药和生物技术公司持续稳固的合作 • 使用罗氏技术开发2:1双特异性T细 • 总交易价值超过25亿美元1 胞抗体(TCB)和通用型CAR-T平台 • 从Incyte引入3个临床阶段的小分子 • 1款临床前管线：引入大中华区权益 • 包括2.56亿美元1首付款 • 高达21亿美元中国以外的海外权益 的大中华区权益 授权费以及销售提成 • 生物类似药：印度尼西亚开发及商 • 生物类似药：北美地区开发及商业 • ADC: 联合开发，技术引进 业化权益授权 化权益授权 …… 本土药企合作:凭借一流的集成平台，我们力争成为合作

  11. Slide 11: 按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施

    按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施 未来总产能：60,000升 36,000升 建设中 24,000升  已有获得国家药品监督管理局GMP认证的总计24,000升产能投入生产使用  另有36,000升产能预计在2021年完成建设 ® 产业化厂房按照中国NMPA、美国FDA、 在日常过程中对生产设施进行全面的年 欧洲EMA的标准设计， 生产厂房通过合 度检查，以评估生产设施是否符合行业 生产团队具有丰富的跨国制药公司生产经验 作方美国礼来审计、通过中国GMP认证 GMP和质量合规标准 Confidential 信达生物版权所有©2021 11

  12. Slide 12: 业绩卓越的高管团队

    业绩卓越的高管团队 远见卓识的创始人、首席执行官兼董事长，得到经验丰富的管理团队的支持 创始人、首席执行官兼董事长 拥有24年行业经验  中国科学院遗传学博士学位  1997年至2001年：Calydon副总裁  三个国家1类新药：安柯瑞® 的发明人，康柏西普以及达  2001年至2005年：Cell Genesys首席科学家兼高级总监 伯舒®的共同发明人和主要开发者  2005年：Applied Genetics研发副总裁  60多项已发布专利及专利申请的发明人  2006年至2010年：成都康弘生物科技董事、总裁兼首席执行官  曾发表50多篇SCI科学论文及专著  201

  13. Slide 13: 预期重要里程碑 - 2021年至2022年初

    预期重要里程碑 - 2021年至2022年初 6 6 9 8 若干 产能 若干 商业化 NDA NDA 关键性临床 其他临床 重点推进 产能扩增 产品 批准 受理 数据披露 数据披露 临床管线 已达成(至2021.08) • 达伯舒® • 达伯舒® • 达伯舒® • 达伯舒® • IBI-362 (OXM3) • 临床 3 期或关键临床 2 期 - 1L 非鳞状非小细胞肺癌 - 1L 鳞状非小细胞肺癌, - 2L 鳞状非小细胞肺癌 - 肥胖症 - IBI-310 (CTLA-4) • 达攸同® - 1L 鳞状非小细胞肺癌 美国BLA - 1L 食管鳞癌 (达到临床 • IBI-110 (LAG

  14. Slide 14: 研发管线

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  15. Slide 15: 雄厚的研发项目储备 – 肿瘤管线

    雄厚的研发项目储备 – 肿瘤管线 4个商业化，1个NDA获受理，4个在注册性或关键性临床，11个在不同临床阶段 发展阶段 候选药物/参比药物 靶点 药物形式 治疗领域 商业化权力 临床阶段 IND获批 1期 2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 达伯舒（信迪利单抗） PD-1 单抗 肿瘤 全球 达攸同（贝伐珠单抗） VEGF-A 单抗 肿瘤 全球 达伯华（利妥昔单抗） CD20 单抗 肿瘤 全球 达伯坦 (培美替尼片) FGFR1/2/3 小分子 肿瘤 中国大陆、香港、澳门和台湾 2L 胆管癌 (台湾获批，中国大陆及中国香港NDA获受理) 1LCCA 1L 胆管癌 (加入Incyte全球3

  16. Slide 16: 雄厚的研发项目储备 – 非肿瘤管线

    雄厚的研发项目储备 – 非肿瘤管线 1个商业化，1个在注册性或关键性临床，3个在不同临床阶段 发展阶段 候选药物/参比药物 靶点 药物形式 治疗领域 商业化权力 临床阶段 IND获批 1期 2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 苏立信（阿达木单抗） TNF-alpha 单抗 自身免疫 全球 纯合型家族性高胆固醇血症 (中国临床2期进行中) IBI-306 PCSK9 单抗 新陈代谢 中国大陆、香港、澳门和台湾 杂合型家族性高胆固醇血症 (中国临床3期达到主要终点) 非家族性高胆固醇血症(临床3期进行中) 肥胖症(临床2期进行中) IBI-362 GLP1/GCGR (OXM3) 多肽 新陈

  17. Slide 17: 研发管线详情

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  18. Slide 18: 信迪利单抗临床研究项目

    信迪利单抗临床研究项目 中国4个适应症获批，1个 sNDA申请已受理；美国 BLA已受理 进展情况 NDA NDA 适应症 药/联合用药治疗 （其他组成部分） 1A期 1B期 II 期 III 期 已提交 已获批 中国 r/r 经典霍奇金淋巴瘤 单药治疗 一线非鳞状非小细胞肺癌 联合用药治疗（培美曲塞和顺铂） 一线鳞状非小细胞肺癌 联合用药治疗（吉西他滨和铂类） 一线肝细胞癌 联合用药治疗（IBI-305 /贝伐珠单抗生物类似药） 二线鳞状非小细胞肺癌 单药治疗 EGFR+ TKI耐药非小细胞肺癌 联合用药治疗（IBI-305 /贝伐珠单抗生物类似药） 一线胃癌 联合用药治疗（卡培他滨和奥沙利

  19. Slide 19: 达伯舒®:全球首个在五项肿瘤大适应症一线治疗中证实临床有效性的PD-1抑制剂

    达伯舒®:全球首个在五项肿瘤大适应症一线治疗中证实临床有效性 的PD-1抑制剂 1L 非鳞状非小细胞 1L 鳞状非小细胞 1 2 3 1L 肝细胞癌 4 1L 食管鳞癌 5 1L 胃癌 肺癌 肺癌 少有的获批两项非小细胞肺癌一线适应症的PD-1抑制 全球首个获批的一线治疗肝 首个在一线治疗食管癌国际 全球唯二成功的一线治疗胃 剂 3期成功的中国PD-1抑制 癌的PD-1免疫联合疗法 癌的PD-1抑制剂 剂 ORIENT-11 研究 ORIENT-12 研究 ORIENT-32 研究 ORIENT-15 研究 ORIENT-16 研究 − 2020.01：达到研究终点 − 2020.05：达到研

  20. Slide 20: ORIENT-11 (一线非鳞状非小细胞肺癌)

    ORIENT-11 (一线非鳞状非小细胞肺癌): 信迪利单抗联合治疗在PFS 和OS均取得显著疗效 无进展生存期PFS (IRRC评估) 信迪利单抗联合化药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(1L NSCLC)在疾病进 Events HR (95% CI) P 展和死亡风险上获得显著性下降 Sint+chemo 42.1% 0.482 PL+chemo 65.6% （0.362, 0.643） <0.00001 ORIENT-11[1] KEYNOTE-189[2] NCT03663205[3] NCT03134872[4] 产品 Sintilimab Pembrolizumab Tislelizum

  21. Slide 21: ORIENT-32 (一线肝细胞癌)

    ORIENT-32 (一线肝细胞癌): 全球首个达到3期主要终点的 PD-1联合治疗研究 总生存期 (OS) 无进展生存期 (PFS) (IRRC评估) 无进展生存率% 总生存率% 信迪利单抗联合达攸同® (贝伐珠生物类似药): 全球首个治疗一线肝细胞癌(1L HCC)达到3期主要终点的PD-1联合治疗研究， 显著延长了OS和PFS ESMO Asia Virtual Congress 2020发表论文演讲 Confidential 信达生物版权所有©2021 21

  22. Slide 22: 达伯坦 (FGFR1/2/3, IBI-375)临床开发概览

    达伯坦 (FGFR1/2/3, IBI-375)临床开发概览 已获批并具有同类最佳 (Best-in-Class) 潜力的FGFR1/2/3 IBI-375酶抑制活性 达伯坦 (pemigatinib) 临床开发项目 IBI-375 • 二线治疗局部晚期或转移性胆管癌 (2L mCCA) Desired target activity - 2021年6月于台湾市场获批用于治疗2L mCCA Off-target activity - 2021年7月，在中国大陆递交的IBI-375用于治疗2L mCCA的NDA申请已获NMPA受理 Cellular potency 临床进展 - 2021年7月，

  23. Slide 23: IBI-348 (Olverembatinib, BCR-ABL)临床开发概览

    IBI-348 (Olverembatinib, BCR-ABL)临床开发概览 即将上市的第三代创新BCR-ABL抑制剂 IBI-348 (Olverembatinib) 差异化优势 临床研究亮点 • IBI-348 是一种口服第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗一代和二代酪氨 • IBI-348 对伴有T3151突变的严重TKI耐药的CML慢性期（CML-CP）及 酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML）患者 加速期（CML-AP）患者中展现出良好的有效性和耐受性 • IBI-348 对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变有突出效 • 随着治疗

  24. Slide 24: IBI-376 (PI3Kδ) 临床开发概览

    IBI-376 (PI3Kδ) 临床开发概览 即将在中国递交NDA的潜在同类最佳PI3Kδ抑制剂 IBI-376在复发或难治的滤泡淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 (r/r FL, r/r MZL) 展 现了快速回应和持续回应 IBI-376 (parsaclisib) 临床开发项目 评估Parsaclisib用于治疗r/r FL患者的安全性和有效性的2期临床研究 (CITADEL-203) (ASH 2020) • 复发或难治滤泡淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 ( r/r FL和MZL) 临床进展 - 在中国进行的治疗r/r FL的关键性2期完成患者招募 • 复发或难治滤泡淋巴瘤/边缘区淋巴瘤 ( r/r FL和

  25. Slide 25: IBI-326 (BCMA CAR-T)临床开发概览

    IBI-326 (BCMA CAR-T)临床开发概览 即将在中国递交NDA的潜在同类最佳BCAR CAR-T IBI-326 差异化优势 临床研究亮点 • 通过相对较低的结合亲和力(促进CAR-T细胞连续激活)和较高的体内 持续性提升有效性 • 70.6% G1-2 CRS1 • 全人源BCMA CAR-T展现出优异的体内扩增水平和持续时间（减少 CAR引起的免疫介导的细胞清除） • 0 ICANS1 • 经过异源CAR-T治疗后复发受试者中依旧展现了良好的有效性 注：CRS=细胞因子释放综合征 • 通过降低CAR-T细胞体内峰值浓度提升安全性 ICANS=免疫效应细胞相 关神经毒性综合征 (

  26. Slide 26: IBI-344 (Taletrectinib, ROS1/NTRK)临床开发概览

    IBI-344 (Taletrectinib, ROS1/NTRK)临床开发概览 处于关键临床二期,研发进度领先的下一代ROS1/NTRK抑制剂 IBI-344 (Taletrectinib) 差异化优势 关键性临床2期初步数据(2021 ASCO年会) • IBI-344 (Taletrectinib)作为一款开发中的下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂， • IBI344 安全性可控，主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高 对未经TKI治疗，和经TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者有效，具有明显的差异化优势 临床前及临床研究亮点 IBI-344 临床开发项目 •

  27. Slide 27: IBI-310 (CTLA-4) 临床开发概览

    IBI-310 (CTLA-4) 临床开发概览 处于多项关键临床中的开发进度领先的CTLA-4单抗 1a/1b期安全性数据 (N=27) IBI-310 + 信迪利单抗临床开发项目 Part B+C (1b): • 黑色素瘤辅助治疗 Part A (1a): IBI-310 Melanoma subtypes IBI-310 + sintilimab - 3期临床进行中 N=10 N=17 (首例患者给药, 2020年4月) Mucosal 6 (60%) 5 (31.3%) • 宫颈癌 Acral 3 (30%) 2 (12.5%) 临床进展 - 二线及以上治疗2期临床进行中 Non-chr

  28. Slide 28: IBI-188 (Letaplimab)临床开发概览

    IBI-188 (Letaplimab)临床开发概览 开发进度领先的潜在同类最佳 CD47单抗 IBI-188差异化优势 临床研究亮点 1a期试验数据在SITC 2020大会上公布： • 优化的亲和力，平衡毒性和功效 - 耐受性好。完成所有预先指定的七个剂量，无任何DLT（最大剂量 • 与hu5F9相比，疗效更强，NHP耐受性相当 30mg / kg QW） - 良好的安全性。 TRAE大多是1-2级。贫血15％且均在可控制水平 - 1a期中观察到抗肿瘤活性 临床前研究亮点 IBI-188临床开发项目 IBI188 in Raji on NOD/SCID model • 急性髓性白血病 (AM

  29. Slide 29: IBI-322 (PD-L1/CD47):临床开发概览

    IBI-322 (PD-L1/CD47):临床开发概览 首个进入临床的同类首创 PD-L1/CD47双特异性抗体 IBI-322差异化优势 临床研究亮点 • 安全性可控，减少CD47与红血球的结合以减轻贫血副作用 • 对于正在进行的1期试验，目前所有研究的剂量爬坡设计均 和由于弱CD47阻断活性而减少的红血球吞噬作用 采用改良的Fibonacci方法 • 改善的DMPK分布，具有减少的外周CD47介导的下沉效应， • 在所有剂量组中均未观察到DLT 优化的生物分布和增强的PD-L1 +肿瘤吸收 • 贫血的发生率和程度较低 • 已经观察到初步的抗肿瘤活性 临床前研究亮点 IBI-322临床开发项

  30. Slide 30: LAG-3组合临床开发概览: IBI-110 和 IBI-323

    LAG-3组合临床开发概览: IBI-110 (LAG-3单克隆抗体) 和 IBI- 323 (PD-L1/LAG-3双特异性抗体) IBI-110临床研究亮点 IBI-323临床前研究亮点 1期试验数据于2021 ASCO发布：初步结果令人鼓舞，安全性和抗肿瘤 活性良好 • LAG-3和PD-L1的双重阻断效应。阻断LAG-3还可以抑制Treg的负 调控作用，比单个靶点具有更强和更持久的T细胞活性潜能 - 耐受性好。未观察到DLT • 具有桥接作用的双特异性抗体，表达PD-L1的肿瘤细胞可以更接近 - 良好的安全性。 TRAE大多是1-2级 表达LAG-3的T细胞，从而形成稳定的TCR：MH

  31. Slide 31: IBI-110 (LAG-3单克隆抗体): 2021 ASCO 数据

    IBI-110 (LAG-3单克隆抗体): 2021 ASCO 数据 临床1期显示初步良好的安全性和疗效 IBI-110 临床1a/1b方案设计和安全性数据 IBI-110 临床1a/1b有效性数据 • 截止ASCO 2021交稿日，3例受试者达到部分缓解(PR)，包括1名接受过多线系统 性治疗后进展的晚期卵巢癌患者在接受IBI-110单药治疗后获得部分缓解(PR)，1 名子宫内膜癌患者和1名小细胞肺癌患者在接受IBI-110联合信迪利单抗治疗后获 得部分缓解(PR) • 2021年8月，有效性数据更新，新增2例受试者达到部分缓解(PR)，均为标准治疗 失败的非小细胞肺癌患者在接受IBI-11

  32. Slide 32: TIGIT组合: IBI-939 和IBI-321

    TIGIT组合: IBI-939 (TIGIT单克隆抗体) 和IBI-321 (PD-1/TIGIT 双特异性抗体) IBI-939临床前研究亮点 IBI-321临床前研究亮点 • IBI-939是全人源化抗体，具有高度的TIGIT亲和力和强力的配体阻 • 通过对PD-1和TIGIT的抑制，释放PD-1/PD-L1以及TIGIT/PVR抑制 断活性 肿瘤内T/NK细胞，增强T/NK细胞介导的抗肿瘤疗效 • IBI-939单药或联合抗PD-1抗体在不同肿瘤模型下均表现出较强的 抗肿瘤活性 • 在同一细胞（T细胞、NK细胞）上连接PD-1和TIGIT，最大限度地 激活CD226/PVR，减轻肿瘤免

  33. Slide 33: 非肿瘤管线详情

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  34. Slide 34: IBI-306 (PCSK9) 临床开发概览

    IBI-306 (PCSK9) 临床开发概览 开发进度领先的PCSK9单抗，多项3期注册临床 SAD和MAD数据 IBI-306 临床开发项目 每个剂量组与安慰剂相比，在12周时LDL-C与基线相比减少百分比的差异的点估计值和95％置信区间如下： • 杂合性家族性高胆固醇血症 (HeFH) • 1期: LDL-C的平均相对基线变化率 - 2021年8月，HeFH的3期试验达到主要临床终点 75 mg Q2W: -58.91% (-76.54%, -41.28%) 临床进展 • 140 mg Q2W: -51.89% (-70.09%, -33.68%) 20 • 非家族性高胆固醇血症 (nFH

  35. Slide 35: IBI-362 (GLP-1/GCGR) 临床开发概览

    IBI-362 (GLP-1/GCGR) 临床开发概览 糖尿病和肥胖治疗效果潜在同类首创和同类最优 IBI-362 差异化优势 临床1b期研究亮点 • 每周注射一次的OXM类似物，同时结合GLP-1和胰高血糖素受体； IBI-362的临床1b期研究数据在减重和血糖控制上数据令人鼓舞（肥胖 最优化的激活比率 症/糖尿病） • GLP-1/GCGR的双重激活有望带来多种代谢和心血管益处，包括： - IBI-362 在超重或肥胖人群的1b期临床数据（已发表在2021 ADA年会和柳叶刀 1）血糖降低和减重； 子刊Eclinical Medicine）显示出良好的耐受性和安全性，具有显著的减重作用 和

  36. Slide 36: IBI-302 (VEGF/补体蛋白)临床开发概览

    IBI-302 (VEGF/补体蛋白)临床开发概览 同类首创 (First-in-Class) 抗VEGF/补体融合蛋白 IBI-302 差异化优势 临床研究亮点 • VEGF家族和补体蛋白的高亲和力抑制剂；同时抑制血管生成和炎 2020年AAO发布临床1期数据：良好的安全性和耐受性及可喜的效果 症通路 1) 4mg组第12周BCVA (最佳矫正视力) 平均增加8个字母，3次初始注射后效果持 • IBI-302由人IgG1主干上的人VEGFR1/2和CR1结构域构建；全人类序 续8～12周 列具有低免疫原性风险 2) 第12周视网膜中央平均厚度减少134μm • IBI-302对视网膜纤维化和

  37. Slide 37: 核心战略

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  38. Slide 38: 信达生物的核心战略：创新和全球化

    信达生物的核心战略：创新和全球化 创新 全球化 开发具有全球首 在全球市场开发 国际一流的生物制 创(First-in-class) 和商业化信达的 潜力的管线 药企业 药物  继续扩充丰富研发管线  继续与全球领先的生物医药企业  目标：2030年前，信达拥有更  专注于临床未满足需求 拓展合作 多商业化品种 ， 包括 first-in- 在全球区域扩大信达的自有研发 class产品的全球上市  打造全球领先的研发能力和突  破性技术 和商业化平台  在全球扩大商业化产能 Confidential 信达生物版权所有©2021 38

  39. Slide 39: 信达国清院和主要研发策略

    信达国清院和主要研发策略  定位：作为信达强大的新药研发引擎，致力于在 美国实验室 (马里兰)  定位：美国研发中心，信达全球化 信达国清院 全球范围内研发出First-in-class 新药分子 研发机构中重要组成部分  疾病领域： 肿瘤、代谢、免疫和眼科疾病  聚焦: 疾病致病机理研究和技术平  目标：成为中国第一、全球领先的融科学研究、 台开发 技术应用为一体的新药研发机构  目标：链接世界前沿创新技术和临  架构：免疫研究、蛋白抗体工程、药理学、转化 床实践，推进科研成果临床转化 医学和细胞治疗五个部门 以生物学为驱动，用创新技术赋能 （国清院已有50多个临床前研发项目在

  40. Slide 40: 信达正在加速全球化布局

    信达正在加速全球化布局 全球化的组织能力建设 布局创新管线的全球化临床开发 全球化的产品开发策略  信迪利单抗：2021年5月美国FDA已正式受理信迪例单抗 快速组建起能力齐全的全球开发团队: 关于非小细胞肺癌适应症的BLA。为后续各癌症大适应症  自主创新：以全球化思维引领指导， 的全球化布局打好基础。 开发出自主创新性、行业颠覆性的药  拓展全球研发版图 物分子，解决巨大的未被满足临床需  IBI-305(贝伐珠单抗)：2021年合作伙伴Etana在印度尼西 求  全球开发策略制定和执行 亚申报NDA; IBI-305北美权益授权Coherus  IBI-188 (CD47):

  41. Slide 41: 财务回顾

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  42. Slide 42: 经调整的非国际财务报告准则2021年上半年损益表

    损益表 截止6月30日六个月 人民币百万元 2021 2020 来自客户合约的收入 1,941.8 984.2 销售成本 (234.8) (184.8) 收入  2021年上半年总收入为人民币1,941.8百万元，其中人民币 毛利（国际财务报告准则计量） 1,707.0 799.4 1,854.6百万元来自产品销售，人民币87.2百万元来自授权和 其他收入 90.3 107.4 提供服务收入 研发开支 (1,042.1) (808.0) 费用 行政及其他开支 (340.9) (186.8)  研发开支主要用于公司全球产品线中处于后期开发阶段及优 先发展产品的推进，以进一步扩大现有产品的适应

  43. Slide 43: 资产负债表

    资产负债表 截止 人民币百万元 2021.06.30 2020.12.31 银行结余及现金 11,164.0 7,763.8 现金余额 其他金融资产 - 357.3  截至2021年6月30日，我们的现金总额增加至人民币 贸易应收款项 1,002.5 475.4 11,164百万元（约为17亿美金） 按金、预付款项及其他应收款项 164.4 164.5 存货 1,101.6 705.7 流动资产总计 13,432.5 9,466.7 物业、厂房及设备 2,011.5 1,584.1 使用权资产 316.1 327.1 无形资产 96.9 32.6 购买物业、厂房及设备的按金 395.9 27

  44. Slide 44: 全球知名投资者的强力持续支持

    全球知名投资者的强力持续支持 累计融资26亿美元 超16亿美元上市后发行融资 IPO创下当时中国未盈利生物科技公司融资金额最高的记录 联交所生物科技板首次且唯一成功的上市后18月内三次后续发行 上市前 融资 全球知名投资者从上市前至上市后持续支持 资本市场向优秀头部企业靠拢 5.62亿美元 全球投资者持续关注并信任，超额认购 IPO融资 4.85亿美元 执行力强，一贯业绩表现优秀 公司发展超出市场预期 上市后再 融资 股票去除“B”标志；纳入恒生综指；纳 入港股通 16亿美元 Confidential 信达生物版权所有©2021 44

  45. Slide 45: 公司展望

    InNnNOvent ik AE BE

  46. Slide 46: 总结

    总结 CMC （生产与质量） 临床开发 新药研究 商业化 • 集药物发现、开发、生产及商业化能力为一体的综合型平台，清晰的全球创新战略，致力于成为全球性的生物制药公司 • 25款不同临床阶段的高价值管线 (5 款商业化, 1款NDA获受理，5 款注册或关键临床, 14 款临床不同阶段) • 布局多款全球权益的高潜力品种 (CD47组合, LAG-3组合, TIGIT组合, OXM31, VEGF/补体蛋白) • 在全球范围内建立世界一流的研发平台，信达国清院作为新药发现的强力引擎，专注于创新开发和尖端技术平台 • 致力于开发国际创新标准的创新药物 (潜在的全球first-in-class和be

  47. Slide 47: 信达的长期愿景

    信达的长期愿景 2030 03 更多商业化品种，包括 2025  first-in-class 品 种 的 全 球 上市 02  更丰富的中国上市产品 2020  多个产品全球市场获批  成为国际一流的生物制 药公司  4 个产品获批  海外商业化供应能力  更多药物进入晚期临床开 发阶段 01  更大产能的GMP生产设施 愿景  成立全球研发平台–信达 国清院 Confidential 信达生物版权所有©2021 47

  48. Slide 48: Confidential

    Confidential 信达生物版权所有©2021 48

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