Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — Q1 2017 Earnings Presentation
27 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, 2017
Slide 1: 2017年12月期 第1四半期 決算説明資料
2017年12⽉期 第１四半期 決算説明資料 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
Slide 2: Agenda
Agenda 2017年12⽉期 第1四半期 決算概況 Financial review 取締役 常務執⾏役員 ⽴花 和義 R & D review 執⾏役員 研究開発本部⻑ 佐藤 光男 Business topics 取締役 常務執⾏役員 経営戦略企画部⻑ 宮本 昌志 Q & A session © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 2
Slide 3: 将来の見通しに関する注意事項
将来の⾒通しに関する注意事項 本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計 画などの将来に関する記述が含まれています。これらの将来に関する記述は、 当社が現時点において⼊⼿している情報、予測をもとになされた当社の合理 的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を 招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知 的財産権にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋ 陥等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、 為替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限
Slide 4: 2017年12月期 第1四半期 決算概況
2017年12⽉期 第1四半期 決算概況 2017年第1四半期の業績は、前年同期⽐で 医薬事業は増収増益、バイオケミカル事業は減収減益となった 連結では、前年同期⽐で増収増益となり 通期計画に対して順調に進捗した 医薬事業では、新製品群 ジーラスタ®、ノウリアスト®、オングリザ® や、レグパラ® などの売上が順調に進捗したものの、後発医薬品の浸透や薬価基準引き下げの 影響により、国内医薬品売上は前年同期⽐で24億円の減収となった 医薬事業では、技術収⼊の増加等により、海外売上は前年同期⽐で60億円の 増収となった 医薬事業では、過年度の開発費精算などもあり、研究開発費は前年同期⽐で
Slide 5: Financial review
Financial review © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 5
Slide 6: 連結決算概況
連結決算概況 2017年1-3⽉期は、売上⾼プラス24億円、 営業利益プラス61億で、増収増益を達成 2016年 2017年 増減 (率) 1Q実績 1Q実績 売上⾼ 884 909 ＋24 ( +3%) 営業利益 85 147 ＋61 (+73%) [営業利益率] [9.6%] [16.2%] 経常利益 78 136 ＋58 (+75%) 四半期純利益 73 84 ＋10 (+15%) (単位は億円、表⽰単位未満切り捨て、利益はのれん償却後) 経常利益は、営業利益の増加により増益。 四半期純利益は、前年に計上した特別利益が減少したものの増益を確保。 © Kyowa Hakko Kir
Slide 7: 連結：四半期純利益の前年同期比分析
連結：四半期純利益の前年同期⽐分析 四半期純利益 +10億円 (億円) 医薬 +21 固定資産売却益 -21 バイオケミカル -0 債務免除益 -13 医薬 +49 バイオケミカル -5 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 7
Slide 8: セグメント別決算概況
セグメント別決算概況 医薬事業は、薬価基準引き下げや後発品浸透などにより 国内医薬品が減収も、技術収⼊の増加などにより増収増益 バイオケミカル事業は、海外向けアミノ酸などが振るわず減収減益 2016年 2017年 増減 (率) 1Q実績 1Q実績 売上⾼ 680 715 +34 ( +5%) 医薬事業 営業利益 59 129 +70 (+119%) [営業利益率] [8.7%] [18.1%] 売上⾼ 212 203 -8 ( -4%) ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ 事業 営業利益 23 17 [営業利益率] [10.9%] [8.3%] -6 (-27%) (単位は億円、表⽰単位未満切り捨て、営業利益は
Slide 9: 医薬：売上高の前年同期比分析
医薬：売上⾼の前年同期⽐分析 (億円) 売上⾼ +34億円 国内医薬品 ｰ24億円 • 主⼒製品であるネスプは、薬価基準引き下げなどの影 (うち為替 ｰ17億円) 響を受け減収。 • アレロックなどの⻑期収載品も、後発医薬品の浸透な どの影響を受け減収。 • ジーラスタ・ノウリアスト・オングリザなどの新製品群は、 堅調に推移し増収。 技術収⼊他 +43億円 (うち為替 ｰ0億円) • ベンラリズマブのアジアライセンス契約⼀時⾦や⽇本申 請マイルストンなどにより増収。 海外販社 -13億円 (うち為替 ｰ16億円) • KKI社(*) -14億円 (うち為替 ｰ16億円)：為替影響
Slide 10: 医薬：営業利益の前年同期比分析
医薬：営業利益の前年同期⽐分析 営業利益 +70億円 (うち為替 +1億円) (億円) 売上総利益 +49億円 (うち為替 ｰ13億円) • 技術収⼊の増加などにより増益。 販管費 +2億円 (うち為替 +12億円) • 為替影響を除いた実質ベースで、 KKI社のMoventig 関連費⽤やブロスマブ(KRN23)上市準備費⽤が増加。 研究開発費 +18億円 (うち為替 +3億円) • 過年度の開発費の精算などによる費⽤の減少。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 10
Slide 11: 医薬：国内主要製品などの売上高 (単体)
医薬：国内主要製品などの売上⾼ (単体) 主⼒製品ネスプやアレロックなどの⻑期収載品は苦戦するも、 技術収⼊の⼤幅増加により、国内売上は増収 2016年 2017年 前年 2017年 製品名他 増減要因 進捗率＊ 1Q実績 1Q実績 同期⽐ 予想 ネスプ® 133 124 -9 (－) 薬価基準の引き下げ 572 22% (-7%) レグパラ® 43 45 +2 (+) 着実な市場浸透 178 26% (+6%) アレロック® 68 56 -12 (－) 後発品の市場浸透 141 40% (-18%) パタノール® 73 69 -3 (－) 競合品の市場侵⾷ 121 58% (-4%) ジーラ
Slide 12: バイオケミカル：売上高の前年同期比分析
バイオケミカル：売上⾼の前年同期⽐分析 売上⾼ -8億円 (うち為替 -3億円) 海外売上⾼ -6億円 (うち為替 ｰ3億円) (億円) • ⽶国 -4億円 (うち為替 ｰ0億円): 健康⾷品⽤原料および培地⽤アミノ酸ともに減収。 • 欧州 -1億円 (うち為替 ｰ1億円): 為替影響を除いた実質ベースで微増。 • アジア･その他 -0億円 (うち為替 ｰ0億円): 為替影響を除いた実質ベースで微増。 医薬･健康⾷品⽤原料 -2億円 • 医薬中間体の出荷期ずれおよび低収益性製品の販 売終了により減収。 0 通信販売など +2億円 • アルギニンEXが順調に推移。 © Kyowa H
Slide 13: バイオケミカル：営業利益の前年同期比分析
バイオケミカル：営業利益の前年同期⽐分析 営業利益 -6億円 (うち為替 -1億円) (億円) 売上総利益 -5億円 (うち為替 -1億円) • 売上⾼の減少により減益。 販管費 -1億円 (うち為替 +0億円) 研究開発費 +0億円 (うち為替 +0億円) © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 13
Slide 14: R & D review
R & D review © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 14
Slide 15: 2017年の主な進捗状況（国内）
2017年の主な進捗状況 国内： ⼆次性副甲状腺機能亢進症を対象としたevocalcet/KHK7580のPhase3 速報結果の発表 (1⽉) 喘息を対象としたbenralizumab/KHK4563の製造販売承認申請* (2⽉) 肝細胞がんを対象としたtivantinib/ARQ 197のPhase3速報結果の発表 (3⽉) ＊ 申請者はAstraZeneca社 ※ 2017年1⽉25⽇〜2017年3⽉31⽇に達成したイベントを記載しています。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 15
Slide 16: 2017年の主な進捗状況（海外）
2017年の主な進捗状況 海外： ⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎を対象としたdarbepoetin alfa/KRN321 の製造販売承認の取得 (2⽉、シンガポール) 乾癬を対象としたbrodalumab/KHK4827の製造販売承認申請 (2⽉、 台湾) 慢性特発性(免疫性)⾎⼩板減少性紫斑病を対象としたromiplostim /AMG531の製造販売承認の取得 (3⽉、タイ) ※ 2017年1⽉25⽇〜2017年3⽉31⽇に達成したイベントを記載しています。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 16
Slide 17: mogamulizumab/KW-0761（血液がん領域）
グローバル開発の主なアップデート 1 1) mogamulizumab/KW-0761 （⾎液がん領域） 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 フェーズ2 フェーズ3 申請 症例数 3) ATL 再発/難治 ⽶国/欧州/その他 (2017/12) 71 4) CTCL 再発/難治 ⽶国/欧州/⽇本/その他 (2017/12) 372 年間発症例数 ⽶国 CTCL: 約1,500例 2) 1) ⽇本で上市済み（製品名 ポテリジオ®） 2) SEER Data (2001‐2007) ClinicalTrials.gov identifier: 3) NCT01626664;
Slide 18: mogamulizumab/KW-0761（固形がん領域）
グローバル開発の主なアップデート 2 mogamulizumab/KW-0761 （固形がん領域） 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症国・地域 国・地域 併⽤薬 併⽤薬 パートナー パートナー 症例数 フェーズ1 フェーズ1 症例数 durvalumab (MEDI4736) 1) ⽶国 (2017/11) AstraZeneca 108 or tremelimumab 2) ⽶国 PF‐05082566 (2019/8) Pfizer 70 ⼩野薬品⼯業 3) ⽇本 nivolumab (2017/10) 108 Bristol‐M
Slide 19: burosumab/KRN23 XLH
グローバル開発の主なアップデート 3 burosumab/KRN23 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 パートナー フェーズ2 フェーズ3 症例数 2) ⽶国/欧州 (2018/12) 50 3) ⼩児 ⽶国 (2017/12) 13 北⽶/欧州/⽇本/ 4) (2018/9) 60 韓国/オーストラリア Ultragenyx XLH Pharmaceutical 5) ⽶国 (2016/9) （北⽶/欧州） 25 6) 成⼈ ⽶国/欧州/⽇本/韓国 (2017/3) 134 7) 北⽶/欧州/⽇本/韓国 (2017/8) 14 推定患者数（XLH） 成⼈: ⽇本 約5
Slide 20: burosumab/KRN23 TIO/ENS
グローバル開発の主なアップデート 4 burosumab/KRN23 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症 国・地域 国・地域 パートナー 症例数 フェーズ2 フェーズ3 フェーズ2 フェーズ3 症例数 3) ⽶国 (2019/5) Ultragenyx 17 TIO/ENS Pharmaceutical （北⽶/欧州） 4) ⽇本/韓国 (2017/7) 6 推定患者数（TIO/ENS）: ⽇本 約30⼈1)、 ⽶国 約500〜1,000⼈2) 1) 2010年 厚⽣労働省ホルモン受容機構異常に関する疫学調査研究 2) Ultrage
Slide 21: Business topics
Business topics © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 21
Slide 22: benralizumabの価値最大化
benralizumabの価値最⼤化 benralizumab/KHK4563の価値最⼤化を⽬的とし、 AstraZeneca社と喘息およびCOPDを対象とした⽇本を除く アジア各国・地域における独占的な開発販売に関する契約を締結 契約⼀時⾦ 1500万ドル 薬事及び販売のマイルストン 売上に対する⼆桁前半の販売ロイヤルティー 気管⽀喘息及びCOPDを対象とした、 全世界における開発・販売権 気管⽀喘息及びCOPDを除く疾患を 対象とした、⽇本を含むアジアの国と その他の疾患を対象とした、アジアを除 地域における開発販売権 く国と地域における開発販売権 © Kyowa
Slide 23: 略語集
略語集 ATL Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫) COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease (慢性閉塞性肺疾患) CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma (⽪膚T細胞性リンパ腫) ENS Epidermal Nevus Syndrome (表⽪⺟斑症候群) TIO Tumor Induced Osteomalacia (腫瘍性⾻軟化症) XLH X-linked Hypophosphatemia (X染⾊体遺伝性低リン⾎症) © Kyowa Hakko Kirin Co.
Slide 24: Appendix
Appendix © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 24
Slide 25: バイオシミラー医薬品開発
バイオシミラー医薬品開発 先⾏バイオ医薬品 先⾏バイオ医薬品 開発段階 開発段階 開発コード 開発コード 国・地域 国・地域 ⼀般名 ⼀般名 商品名 商品名 フェーズ1フェーズ2 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 フェーズ3 1) FKB327 アダリムマブ ヒュミラ ⽶国/その他 2) FKB238 ベバシズマブ アバスチン ⽶国/欧州/その他 ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰ 品⽬決定 注) バイオシミラー医薬品は協和キリン富⼠フイルムバイオロジクス株式会社（FKB）が開発 ClinicalTrials.gov identifier: 1) NCT02260791; 2) NCT02810
Slide 26: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2016年 2017年 前年 2017年 通貨 1Q実績 1Q実績 同期⽐ 1-12⽉予想 ⽶ドル (円/USD) 117円 115円 -2円 110円 ユーロ (円/EUR) 128円 122円 -6円 120円 英ポンド (円/GBP) 169円 143円 -26円 140円 為替変動影響額 (前年同期⽐) セグメント 通貨 売上⾼ 営業利益 USドル -0.7億円 -0.1億円 医薬事業 ユーロ -0.1億円 -0.1億円 英ポンド -16.0億円 +1.9億円 USドル -0.7億円 -0.4億円 バイオケミカル事業 ユーロ -1.7億円 -0.8億円
Slide 27: 本資料のお問合せ先
協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、 新しい価値の創造により、世界の⼈々の健康と豊かさに貢献します。 本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 27