Slide 1: 2024年度第1四半期決算 決算説明会
2024年度（2025年3⽉期） 第1四半期決算 決算説明会 2024年7⽉31⽇ 住友ファーマ株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広
Slide 3: 2024年度1Q決算概要
2024年度1Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 再成長に向けた事業運営方針・取組
2024年度1Q決算概要 再成⻑に向けた事業運営⽅針・取組 売上収益の拡⼤ 基幹3製品（オルゴビクス、マイフェンブリー、ジェムテサ）の早期価値最⼤化に向けて、 2024年度は基幹3製品合計で売上収益約1,300億円の達成を⽬指す ⇒基幹3製品の売上収益合計は、2024年度1Q時点で計画に対して強含みの進捗 コスト削減 グループをあげて、効率的な組織運営および徹底的なコスト削減による合理化を加速 北⽶セグメント ︓2023年度に構造改⾰（⼈員削減）を実施済み ⽇本セグメント ︓国内事業再建のための構造改⾰の⼀環として、早期退職者募集の実施を決定 ⇒各セグメントの販管費・研究開発費
Slide 5: 2024年度第1四半期 経営成績（コアベース）
2024年度1Q決算概要 業績予想は変更なし 2024年度第1四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度 基幹3製品の伸⻑等によ うち り、売上収益が増加 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ 為替影響 売 上 収 益 757 907 150 72 19.8 3,380 26.8 事業構造改善効果の発現 や研究開発投資の選択と 売 上 原 価 304 349 45 25 14.9 1,380 25.3 集中による削減等により、 売 上 総 利 益 453 557 105 47 23.1 2,000 27.9 販売費及び
Slide 6: 2024年度第1四半期 経営成績 計画比
2024年度1Q決算概要 2024年度第1四半期 経営成績（コアベース）計画⽐ ⾦額単位︓億円 増減 2024年度 2024年度 達成率 うち 実質達成率 1Q計画 1Q実績 ⾦額 % 為替影響 % 売 上 収 益 812 907 95 111.7 44 106.2 売 上 原 価 315 349 34 110.8 17 105.4 売 上 総 利 益 497 557 61 112.2 27 106.7 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 472 438 △34 92.7 23 87.9 研 究 開 発 費 133 128 △5 96.5 4 93.7 そ の 他 の 収 益 ･費 ⽤（
Slide 7: 主要製品売上収益（北米）
2024年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2023年度 2024年度 2023年度 2024年度 増減 2024年度 ＜参考＞ 増減 基幹3製品の1Q計画⽐ 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 うち 円ベース ⾦額 ％ 5/14予想 為替影響 進捗率% （百万ドル） 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 計画 実績 ％ オルゴビクス 68 108 40 93 168 74 20 79.7 400 579 29.0 86 108 125.5 マイフェンブリー 13 19 6 18 30 12 4 67.7 124 179 16.8 22 19 88.4 ジェムテサ 63 78 15
Slide 8: オルゴビクス
2024年度1Q決算概要 オルゴビクス 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の影響 アンドロゲン除去療法（ADT）市場内製品シェア*1 1Q計画 1Q実績 前年同期⽐ （対計画） 2024年6⽉︓オルゴビクス 7%（2024年3⽉ 6%） $108M 数 量 $15M $86M (計画達成率 約59％増 125%) 価 格 $7M 数量は、メディケアパートDの薬剤給付制度変更の影響により、計画を上回る伸⻑ 価格は、返品およびCoverage Gapの負担が予想より少なかったため、計画を上回った 四半期ごとの数量推移*2（ボトル数、推定） 販売・マーケティング活動のトピック
Slide 9: マイフェンブリー
2024年度1Q決算概要 マイフェンブリー 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の影響 経⼝GnRH阻害剤処⽅箋シェア*1 2024年6⽉ 1Q計画 1Q実績 前年同期⽐ （対計画） 処⽅箋枚数（TRx）47%（UF*2: 87% EM*3 : 22%） $19M 数 量 △$3M （2024年3⽉ 44%、84%、20%） $22M (計画達成率 約46％増 88%) 価 格 $1M 新規処⽅箋枚数（NBRx）50%（UF: 92% EM: 21%） （2024年3⽉ 47%、91%、20%） 数量は、GnRH阻害剤市場の拡⼤および⼦宮内膜症におけるシェア拡⼤が
Slide 10: ジェムテサ
2024年度1Q決算概要 ジェムテサ 2024年度 2024年度 実績に対する数量、価格の影響 β3作動薬内処⽅箋シェア*1 2024年6⽉ 1Q計画 1Q実績 前年同期⽐ （対計画） 処⽅箋枚数（TRx） 28%、新規処⽅箋枚数 $78M 数 量 △$3M $79M (計画達成率 約23％増 （NBRx） 26%（2024年3⽉ 25%、35%） 98%) 価 格 $2M 数量は、概ね計画通りであるが、薬局以外のチャネルでやや計画を下回った 価格は、返品およびCoverage Gapの負担が予想より少なかったため、良好 四半期ごとの数量推移*2（ボトル数、推定） 販売・マーケティング
Slide 11: 主要製品売上収益（日本・アジア）
2024年度1Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ ⽇本 ⽇本 エクア・エクメット 82 74 △8 △10.0 263 28.0 ラツーダ、ツイミーグ、ロナセ ラツーダ 28 34 5 18.3 130 25.9 ンテープは引き続き伸⻑ ツイミーグ 12 17 6 49.6 113 15.3 メトグルコ 19 19 0 0.5 74 25.9 ロナセンテープ 9 11 2 26.3 44 25.5 トレリーフ 44 15 △30 △67.0 21 69.8 ト
Slide 12: セグメント別 経営成績（コアベース）
2024年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 270 518 119 907 ⽇本セグメント 2 減収による売上総利益の減少はあるものの、販売 売上原価 132 185 32 349 1 0 費及び⼀般管理費の減少により、コアセグメント 売上総利益 138 333 87 557 Q 2 利益は増益 販売費及び⼀般管理費 97 311 30 438 実 4 コアセグメント利益 40 21 57 119 績 年 研究開発費 128 北⽶セグメント 度 コア営業利益 △9 増収による売上総利益の増加に加え、販売費及び ⼀般
Slide 13: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 12
Slide 14: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2024年7⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓その他の領域 ︓その他領域 2024年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-0187 nuvisertib（TP-3654） 他家iPS細胞由来製品 （ナルコレプシー） （⾻髄線維症） （パーキンソン病／医師主導治験） DSP-0378 enzomenib（DSP-5336） （ドラベ症候群、 （急性⽩⾎病） 他家iPS細胞由来製品 レノックス・ガストー症候群） DSP-0390 （網膜⾊素上⽪裂孔） ⽇本 （膠芽腫） SMP-3124 （固形がん）
Slide 15: 臨床開発の主な進捗状況
研究開発 臨床開発の主な進捗状況 他家iPS細胞由来細胞医薬（ドパミン神経前駆細胞） ⽇本︓パーキンソン病（フェーズ1/2試験） 京都⼤学による医師主導治験について、治験データを⼊⼿し申請準備中 nuvisertib（TP-3654） フェーズ1/2試験においてnuvisertib（TP-3654）とモメロチニブ*との併⽤を評価するため、GSK社と臨床協⼒契約を締結 enzomenib（DSP-5336） 欧州⾎液学会2024（2024年6⽉）においてフェーズ1/2試験の新規臨床データを⼝頭発表（詳細は次ページ） 2024年6⽉にMLL遺伝⼦の再構成またはNPM1遺
Slide 16: enzomenib 急性白血病フェーズ1/2試験（中間結果）
研究開発 欧州⾎液学会2024 発表データより がん領域︓enzomenib（DSP-5336）急性⽩⾎病のフェーズ1/2試験（中間結果） 全ての⽤量レベルにおけるMLL再構成（MLLr）または NPM1変異（NPM1m） 陽性患者で⼀貫した芽球減少が⾒られた 安全性（評価対象︓57例） ⽤量制限毒性（DLT）は認められず、忍容性は良好で Patients with KMT2A/MLLr and NPM1m at doses 60 mg – 300 mg BID あった 治療関連の⼼毒性の所⾒、治療関連の投与中⽌や死亡例 は認められなかった 分化症候群の予防は必要とされておらず、5
Slide 17: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.17 2024年度1Q決算 経営成績（フルベース） P.18 2024年度1Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.19 研究開発 2024年度の主なイベント／⽬標 P.20 研究開発 製品上市⽬標 P.21 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.22 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 16
Slide 18: 2024年度1Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2024年度1Q決算） 2024年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 757 907 150 19.8 売 上 原 価 304 349 45 14.9 売 上 総 利 益 453 557 105 23.1 販売費及び⼀般管理費 749 454 △295 △39.4 研 究 開 発 費 278 131 △147 △52.9 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 59 △3 △63 営 業 利 益 △516 △31 485 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 205 203 △2 税 引 前 四 半 期
Slide 19: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2024年度1Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2024年3⽉ 2024年6⽉ 増減額 資産 9,075 8,689 △386 為替の影響による増加 のれん・無形資産 3,954 4,184 229 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,617 413 △1,204 投資有価証券の売却による減少 現預⾦・短期貸付⾦ 290 784 494 負債 7,514 7,080 △434 短期借⼊⾦の減少 社債及び借⼊⾦ 4,189 3,901 △288 繰延税⾦負債 382 157 △225 投資有価証券の売却による減少 未払法⼈所得税 13 205 192 投資
Slide 20: 2024年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2024年度の主なイベント／⽬標（2024年7⽉31⽇現在） 2024年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での申請 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得 精神 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国での最初の被験者への投与 神経 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの開始 初期開発品の開発推進 nuvisertib（TP-3654） （ フェーズ1/2試験の推進 JAK阻害剤との併⽤パートの開始 ） がん
Slide 21: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2024年7⽉31⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2024年5⽉以降の変更はありません 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ （HLCR011） enzomenib （DSP-5336） 急性⾻髄性⽩⾎病 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） ⾻髄線維症 販売国拡⼤ （PIM1キナーゼ阻害剤）
Slide 22: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2024年7⽉31⽇現在） 2024年5⽉以降の変更はありません 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 JP 上市⽬標* （他家iPS細胞由来） パーキンソン病 （2024年度） CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP （他家iPS
Slide 23: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2024年7⽉31⽇現在） 2024年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 MELTz® （⼿指運動トレーニング システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） 当社の連結⼦会社であるFrontAct社が、㈱メルティンMMIからメディカル事業を
Slide 24: Sumitomo Pharma
<& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows