Slide 1: 2011年度第2四半期連結業績概要
2011年度(平成24年3月期) 第2四半期連結業績概要 大日本住友製薬株式会社 2011年11月1日
Slide 2: sh = ft oe
sh = ft oe 2011F ES2U+HR REO SS XBARRUR 7
Slide 3: 経営成績(前年同期比較)
経営成績(前年同期比較) 金額単位:億円 前年同期比 10年度2Q 11年度2Q 増減額 増減率 内、為替差 売 上 高 1,886 1,780 △ 105 △ 60 △ 5.6 % 売 上 原 価 578 498 △ 81 △7 △ 13.9 % 売 上 総 利 益 1,307 1,283 △ 25 △ 53 △ 1.9 % 販 売 費 及 び 1,158 1,135 △ 23 △ 71 △ 2.0 % 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 830 862 32 △ 56 3.9 % 研 究 開 発 費 328 273 △ 55 △ 15 △ 16.8 % 営 業 利 益 149 147
Slide 4: 経営成績(5/11公表予想との比較)
経営成績(5/11公表予想との比較)金額単位:億円 対予想比 11年度2Q予 11年度2Q 増減額 増減率 想(5/11公表) 実績 内、為替差 売 上 高 1,797 1,780 △ 17 △ 21 △ 0.9 % 売 上 原 価 501 498 △3 △3 △ 0.7 % 売 上 総 利 益 1,296 1,283 △ 13 △ 18 △ 1.0 % 販 売 費 及 び 1,207 1,135 △ 72 △ 25 △ 5.9 % 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 901 862 △ 39 △ 19 △ 4.3 % 研 究 開 発 費 306 273 △ 33 △6 △ 10.8 %
Slide 5: セグメント別売上高
金額単位:億円 セグメント別売上高 10年度2Q 11年度2Q 増減額 増減率 1,886 1,780 △ 105 △ 5.6% 902 886 日本 △ 16 △ 1.8% 北米 △ 46 △ 7.6% 608 562 中国 7 26.2% 27 104 34 98 海外その他 △ 6 △ 6.0% 245 201 その他 △ 44 △ 18.1% 海外売上高比率 39.2 % 39.1 % 【北米】 ・現地通貨ベースでは増加したものの円高の影響を受け減収 【その他事業】 ・ペットフードの売上減少(昨年7月から売上計上額を手数料相当部分のみとしたため) 4
Slide 6: 日本セグメントの売上高
日本セグメントの売上高 金額単位:億円 前年同期比 11年度2Q(5/11公表) 10年度2Q 11年度2Q 増減額 増減率 売上予想 差額 アバプロ 37 49 12 33.0 % 55 △6 ロナセン 43 50 7 15.5 % 61 △ 11 プロレナール 74 78 4 4.8 % 83 △5 戦略品 計 154 177 22 14.5 % 199 △ 22 トレリーフ 16 25 9 56.9 % 22 3 ミリプラ 7 7 △1 △ 9.5 % 8 △1 シュアポスト ― 1 1 ― 1 △0 メトグルコ(メルビン含) 23 36 14 61.3 % 25 11 新製品 計 46
Slide 7: 北米・中国セグメントの売上高
北米・中国セグメントの売上高 金額単位:億円 (カッコ内の数字は百万ドル) 前年同期比 11年度2Q (5/11公表) 10年度2Q 11年度2Q 増減額 増減率 売上予想 差額 ラツーダ ― (41) 34 (41) 34 ― (47) 40 △6 ルネスタ (312) 285 (261) 214 (△ 50) △ 70 △ 24.7 % (280) 238 △ 24 ゾペネックス (207) 190 (216) 177 (9) △ 12 △ 6.4 % (194) 165 12 ブロバナ (49) 45 (62) 51 (13) 6 13.6 % (61) 52 △1 オムナリス (28)
Slide 8: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 金額単位:億円 (カッコ内の数字は百万ドル) <取得原価配分の影響を除く> 増減内訳 10年度2Q 11年度2Q 増減額 為替差 その他 売上高 (665) 608 (685) 562 (20) △ 46 △60 14 売上原価 (67) 61 (72) 59 (5) △2 △7 5 売上総利益 (598) 547 (613) 502 (14) △ 44 △ 53 9 販売費・一般管理費 (323) 295 (425) 349 (102) 54 △ 40 94 セグメント利益 (276) 252 (188) 154 (△ 88) △ 98 △ 13 △85 <取得原価配分
Slide 9: セグメント別経営成績
セグメント別経営成績 金額単位:億円 医薬品事業 その他 合計 日本 北米※1 償却費等※2 中国 海外その他 合計 売上高(外部顧客向け) 886 562 - 34 98 1,579 201 1,780 11 売上原価 223 59 - 9 51 343 155 498 年 売上総利益 664 502 - 24 46 1,237 45 1,283 度 2 販売費・一般管理費 325 349 143 15 2 834 29 862 Q セグメント利益 339 154 △ 143 9 45 404 16 420 実 研究開発費 269 3 273 績 営業利益 134 13 147 売上高 90
Slide 10: 経常利益および当期純利益
経常利益および当期純利益 金額単位:億円 10年度 11年度 前年同期比 2Q 2Q 増減額 増減率 営業利益 149 147 △2 △ 1.4% 営業外損益 △6 △2 3 金融収支(受取配当金を含む) △2 △0 2 寄付金 △9 △7 2 その他 5 5 △0 経常利益 144 145 1 0.7 % 特別利益 - 12 12 固定資産売却益 - 12 12 法人税等 57 61 4 四半期純利益 87 96 9 10.6 % 9
Slide 11: 財政状態
財政状態 金額単位:億円 2011年3月末 2011年9月末 増減額 資産の部 5,899 5,663 △ 236 流動資産 3,330 3,233 △ 97 固定資産 2,569 2,430 △ 138 負債の部 2,659 2,378 △ 281 流動負債 1,572 987 △ 585 固定負債 1,087 1,391 304 純資産の部 3,240 3,285 45 (自己資本比率) 54.9% 58.0% 【資産の部】 無形固定資産の減少・・・・ 151億円 【負債の部】 有利子負債の減少 ・・・・ 206億円 【純資産の部】 利益剰余金の増加 ・・・・ 60億円 10
Slide 12: 買収に伴う有利子負債の状況
買収に伴う有利子負債の状況 億円 2,500 買収総額:2,276億円 自己資金 2,000 506 約2年間で自己資金から440億円返済 合計1,650億円 合計1,600億円 合計1,530億円 1,500 長期借入金 合計1,355億円 合計1,330億円 580 社債 (内、1年内 500 返済予定100) 社債 社債 500 500 1,000 短期借入金 1,770 短期借入金 長期借入金 1,650 530 社債 (内、1年内 長期借入金 200 返済予定100) 505 (内、1年内 長期借入金 短期借入金 150 500 1,020 返済予定100) 長期借入金 短期借入金
Slide 13: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー 金額単位:億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー + 341 ・ 税金等調整前四半期純利益 + 157 ・ 減価償却費 + 204 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △ 63 ・ 有価証券の取得による支出 △ 221 ・ 有価証券の償還および売却による収入 + 206 ・ 有形固定資産取得による支出 △ 40 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 243 ・ 短期借入金の純増減額(△は減少) △ 500 ・ 長期借入金の純増減額 + 94 ・ 社債の発行による収入 + 199 ・ 配当金の支払額 △ 36 現金及び現金同等物残高 862億円 (前期末比 +33億
Slide 14: 2011年度業績予想
2011772 32x se SS XBKERNR 13
Slide 15: 2011年度通期 業績予想の総括
2011年度通期 業績予想の総括 売上高 9 医薬品(日本)は、概ね堅調 9 医薬品(北米)は、ドルベースではほぼ期初予想どおり。ただし、円高影響で減少 販売費及び一般管理費 9 研究開発費を除く販管費は、ほぼ期初予想どおり。ただし、円高影響で減少 9 研究開発費は、期初予想に比べて減少する見込みであることに加え、円高影響 によりさらに減少 営業利益 9 売上総利益の減少以上に販売費及び一般管理費が減少することにより、増益 業績予想を修正 本業績予想には、導入・提携等の際に必要となる費用は織り込んでいない 14
Slide 16: 2011年度修正業績予想(前期比較)
2011年度修正業績予想(前期比較) 金額単位:億円 11年度 対前期比 10年度 修正予想 増減額 増減率 実績 10/31発表 内、為替差 売 上 高 3,795 3,520 △ 275 △ 99 △ 7.2 % 売 上 原 価 1,100 1,000 △ 100 △9 △ 9.1 % 売 上 総 利 益 2,695 2,520 △ 175 △ 90 △ 6.5 % 販 売 費 及 び 2,385 2,320 △ 65 △ 114 △ 2.7 % 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,704 1,735 31 △ 89 1.8 % 研 究 開 発 費 682 585 △ 97 △ 2
Slide 17: 2011年度修正業績予想(5/11公表予想との比較)
2011年度修正業績予想(5/11公表予想との比較) 金額単位:億円 11年度 11年度 対期初予想比 期初予想 修正予想 増減額 増減率 5/11発表 10/31発表 内、為替差 売 上 高 3,620 3,520 △ 100 △ 61 △ 2.8 % 売 上 原 価 1,038 1,000 △ 38 △5 △ 3.7 % 売 上 総 利 益 2,582 2,520 △ 62 △ 56 △ 2.4 % 販 売 費 及 び 2,412 2,320 △ 92 △ 71 △ 3.8 % 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,792 1,735 △ 57 △ 56 △ 3.2 % 研 究 開
Slide 18: 2011年度業績予想の内訳(日本セグメント)
2011年度業績予想の内訳(日本セグメント) 金額単位:億円 期初予想 修正予想 増減額 (5/11発表) (10/31発表) 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 実績 売上高 884 915 1,799 886 916 1,802 2 1 3 (24.8%) (26.4%) (25.7%) (25.1%) (27.7%) (26.4%) 売上原価 220 242 462 223 254 477 3 12 15 売上総利益 666 673 1,339 664 664 1,328 △2 △9 △ 11 販売費及び一般管理費 329 335 664 325 340 6
Slide 19: 日本セグメントの品目別売上高
日本セグメントの品目別売上高 金額単位:億円 2010年度 2011年度 期初予想 修正予想 増減額 実績 5/11発表 10/31発表 対前期 対期初予想 アバプロ 83 120 115 32 △5 ロナセン 90 130 110 20 △ 20 プロレナール 149 170 155 6 △ 15 戦略品 計 322 420 380 58 △40 トレリーフ 37 46 54 17 8 ミリプラ 15 17 14 △1 △3 メトグルコ(メルビン含) 47 60 82 35 22 シュアポスト - 2 2 2 - 新製品 計 99 125 152 53 27 アムロジン 414 310 35
Slide 20: 国内のCNS営業強化
国内のCNS営業強化 CNS事業部の体制強化 2011年4月 CNS事業部発足 (MR200名体制) 2011年10月 CNS-MR 230名体制に増強 事業部内に「学術推進グループ」(13名)を設置 ⇒ CNS品目の学術サポート体制を強化・充実 ロナセンの早期最大化 ドネペジル塩酸塩の発売 (2011年11月予定) z CNS領域の製品ラインアップ強化のため、また、開発パイプラインの動 向を踏まえ、後発品を取り扱う z エスタブリッシュ・保険薬局グループ(26名)の設置 19
Slide 21: 2011年度業績予想の内訳(北米セグメント)
2011年度業績予想の内訳(北米セグメント) 金額単位:百万ドル 期初予想 修正予想 増減額 (5/11発表) (10/31発表) 上半期 上半期 下半期 通期 下半期 通期 上半期 下半期 通期 実績 売上高 679 680 1,359 685 663 1,348 6 △ 17 △ 11 ラツーダ 47 73 120 41 49 90 △ 6 △ 24 △ 30 ルネスタ 280 255 535 261 272 533 △ 19 17 △2 ゾペネックス 194 194 388 216 194 410 22 0 22 ブロバナ 61 66 127 62 61 123 1 △5 △4 その他
Slide 22: 2011年度業績予想の内訳(北米セグメント)
2011年度業績予想の内訳(北米セグメント) 金額単位:億円 期初予想 修正予想 為替影響除く 増減額 為替影響 (5/11発表) (10/31発表) 増減額 売上高 1,155 1,084 △ 71 △ 61 △ 10 (11.5%) (9.9%) 売上原価 133 108 △ 25 △5 △ 20 売上総利益 1,022 976 △ 46 △ 56 10 販売費及び一般管理費 725 691 △ 34 △ 39 5 (25.7%) (26.3%) セグメント利益 297 285 △ 12 △ 17 5 (注) 特許権の償却費等取得原価配分の影響を除く (為替前提) ・期初想定レート:85円
Slide 23: 北米セグメント 品目別売上高
北米セグメント 品目別売上高 1,340 1,340 1,348 金額単位:百万ドル 1,400 90 1,200 557 614 533 1,000 ラツーダ ルネスタ 800 ゾペネックス ブロバナ 600 410 オムナリス 547 437 工業所有権収入 その他 400 105 123 78 200 31 54 66 104 76 65 23 54 61 0 2009年 2010年 2011年 実績 実績 修正予想 22
Slide 24: 米国のラツーダ営業強化
米国のラツーダ営業強化 専任MRの増員 スピーカーズ・プログラムの強化 更なるシェアオブボイスの増加 マーケットアクセス対応に注力(特にMedicaid) 23
Slide 25: 2011年度修正業績予想 セグメント別内訳(期初予想比)
2011年度修正業績予想 セグメント別内訳(期初予想比) 金額単位:億円 医薬品 北米 償却影響 海外 その他 合計 日本 中国 合計 *1 *2 その他 売上高 1,805 1,084 - 66 162 3,117 403 3,520 売上原価 477 108 - 20 83 688 312 1,000 修 売上総利益 1,328 976 - 46 79 2,429 91 2,520 正 予 販売費・一般管理費 665 691 280 36 3 1,675 60 1,735 想 セグメント利益 663 285 △ 280 10 76 754 31 785 研究開発費 577 8 585 営業
Slide 26: 研究開発の状況
Pan PR Boel 8 OD ER oe SS XBKERWR 4
Slide 27: 臨床開発の現況①
臨床開発の現況① (2011年10月31日現在) 精神神経領域 国内 海外 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 カナダ (SM‐13496) (上限用量変更)統合失調症:1日160mg 米国 統合失調症 日本 (新効能)双極性障害うつ 米国・欧州等 (新効能)双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 (新効能)大うつ(混合症状) 米国 ステデサ エスリカルバゼピン塩酸塩 てんかん(併用) 米国 てんかん(成人単剤) 米国 DSP‐8658 未定 アルツハイマー病 米国 SEP‐228432 未定 神経因性疼痛、うつ
Slide 28: 臨床開発の現況②
臨床開発の現況② (2011年10月31日現在) 呼吸器領域 国内 海外 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 シクレソニドHFA シクレソニド (新剤形)アレルギー性鼻炎 米国 Nasal Aerosol DSP‐3025 未定 気管支喘息、アレルギー性鼻炎 日本 循環器・糖尿病領域 製品/コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 シュアポスト レパグリニド (新効能) 2型糖尿病:TZD剤、BG剤併用 日本 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 (小児用量追加)2型糖尿病 日本 AS‐3201 ラニレスタット 糖尿病合併症
Slide 29: LATUDA(ルラシドン)開発進捗状況①
LATUDAⓇ(ルラシドン) 開発進捗状況① 米国 (統合失調症) 上限用量追加(1日160mg)申請中(2011年6月申請) 継続中の主な試験 z PEARL 3継続投与試験:プラセボ及び実薬(クエチアピンXR)対照第Ⅲ 相試験の継続投与試験(1年)のデータを発表(2011年10月) z スイッチ試験: 2010年3Q開始。終了、データ解析中 z メンテナンス試験: 2011年3Q開始、実施中 計画中の試験 z 20mg/日の低用量試験: 2012年2Q開始予定 z 小児 (10-17歳)対象のPK試験: 2011年4Q開始予定 z 小児 (13-17歳)対象の有効性試験: 20
Slide 30: LATUDA(ルラシドン)開発進捗状況②
LATUDAⓇ(ルラシドン) 開発進捗状況② 米国 (双極性障害 他) 双極性障害 (うつ) 第Ⅲ相試験(PREVAIL試験) z PREVAIL#1:プラセボ対照試験– 併用療法(リチウム/バルプロ酸に追加 投与) 2009年4月開始 z PREVAIL#2:プラセボ対照試験–単剤療法 2009年4月開始 z PREVAIL#3:プラセボ対照試験– 併用療法(リチウム/バルプロ酸に追加 投与) 2010年12月開始 2012年、適応追加申請予定 双極性障害メンテナンス z 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 大うつ(混合症状) z 2011年2Qに第Ⅲ相試験を開始 計画中の試験
Slide 31: LATUDA(ルラシドン)開発進捗状況③
LATUDAⓇ(ルラシドン) 開発進捗状況③ 米国以外 日本: 統合失調症/新規第Ⅲ相試験を準備中 カナダ: 統合失調症/申請(2011年6月) 中国: 統合失調症/IND(治験届け)提出(2011年9月) 欧州: 統合失調症・双極性障害/武田薬品と共同開発実施中(第Ⅲ相 試験段階) 英国は自社展開を検討 30
Slide 32: LATUDA PEARL 継続投与試験結果①
LATUDAⓇ(ルラシドン) PEARL 3 継続投与試験結果① クエチアピン XR対照二重盲検比較 対象:成人統合失調症患者 投与期間:12ヶ月 主要評価項目:精神症状再発までの時間 用量 – ルラシドン:PEARL 3試験の80mg/日または160mg/日投与群、および プラセボ投与群* ⇒最初の1週間は、120mg/日(固定用量) ⇒52週まで、40mg/日~160mg/日 – クエチアピン XR:PEARL3試験の600mg/日投与群 ⇒最初の1週間は、600mg/日 ⇒52週まで、200mg/日~800mg/日 *:主要解析時はPEARL3試験プラセボ投与群は除く
Slide 33: LATUDA PEARL 継続投与試験結果②
LATUDAⓇ(ルラシドン) PEARL 3 継続投与試験結果② ルラシドンは、クエチアピン XRに対し再発リスクを27%減少*させ、再発リスクにおいて非劣性が検証 された。また、体重増加やメタボリック指標の変化が少ないという結果も得られた。 *ハザード比=0.728 その他の主な結果 再発確率(Kaplan-Meier分析)*1:ルラシドン群23.7% クエチアピン XR群33.6% 治療不成功による中止率*1: ルラシドン群16% クエチアピン XR群26% PANSS総合点*2: ルラシドン群-34.6 クエチアピン XR群-25.7(p=0.006) 体重*2: ルラシドン群+0.7k
Slide 34: LATUDA PEARL 継続投与試験結果③
LATUDAⓇ(ルラシドン) PEARL 3 継続投与試験結果③ Kaplan-Meier Survival Analysis*1 1.0 0.9 0.8 Probability of Not Relapsing 0.7 0.6 0.5 Hazard ratio (relapse risk)*2: 0.4 LUR vs. QXR = 0.728 (95% CI: 0.410-1.295) 0.3 0.2 0.1 0.0 0 50 100 150 200 250 300 350 400 Number of Days on Treatment Treatment Group LUR - LUR (
Slide 35: オンコロジー(がん領域)への取組み①
オンコロジー (がん領域)への取組み① オンコロジーへの注力理由 z 人類共通の難病の克服に挑戦することは創薬型製薬企業の使命 である z アンメット・メディカル・ニーズが極めて高い z 世界的にマーケットが急拡大している z サイエンスの進歩が急速で新たなブレークスルーが期待できる z 専門医中心の領域であり、少数の専門的MRで対応できる z 当社の国内営業部門、研究開発部門に事業基盤がある 34
Slide 36: オンコロジー(がん領域)への取組み②
オンコロジー(がん領域)への取組み② 活動状況 マーケティング 開発 [ 日本 ] [ 日本 ] ・スミフェロン(1987年発売、販売中) ・WT4869(MDS:Ph1/2、固形がん:Ph1開発中) ・カルセド(2002年発売、日本化薬に販売移管) [ 中国 ] ・カルセド(Ph3開発中) ・ミリプラ(2010年発売、販売中) ・ミリプラ(本年治験届けを提出予定) オンコロジー 研究 事業推進室 提携・導入 ・チャレンジ領域として、オンコロジーを含む ・京都大学との協働研究(DSKプロジェクト)を スペシャリティ領域に注力 推進中 ・米国BBI社*から、がん幹細胞を標的とする ・抗がん剤へは
Slide 37: 震災復興支援-これまでの主な取組み
震災復興支援-これまでの主な取組み 震災復興支援室の設置 • 2011年5月1日に設置 (設置期間1年間) 震災復興支援活動の調査、企画、実施を担う専任組織 薬剤師ボランティア • 約200名が応募→3名1組で宮城県にて活動(24団72名) ※8月2日で終了 • 宮城県薬剤師会の復興支援活動を最大限にサポート (OTCの仕分け、物資の運搬、一般薬剤師ボランティアの活動調整補助、業 務全般補佐 など) 一般ボランティア • 約150名が応募→ボランティアバスにて 岩手県陸前高田市に赴き活動(現在までに6団99名) • 道路側溝の泥出し、がれきの撤去、施設清掃 など その他 • 福
Slide 38: 震災復興支援-今後の取り組み予定
震災復興支援-今後の取り組み予定 一般ボランティア • 岩手県ボランティアバス • 宮城県ボランティアバス など 除染ボランティア • 活動期間:2011年11月~2012年3月 • 活動場所:福島市内 • 活動内容:個人宅の庭の表土剥ぎ など(放射線を扱った経験のある社員が活動) すこやかプロジェクト • 活動期間:2011年11月~2012年3月 • 活動場所:宮城県気仙沼市・大島 • 仮設住宅住民の孤独死防止につながる見守り活動 子供達に薬の正しい利用法を教える⇒子どもたちは仮設住宅のお年寄りに伝える マルシェ • 被災地の物産を購入することによる支援 被災地のニーズに合
Slide 39: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入 手可能な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知また は未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大 きく異なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その 内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 38