Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Day (February 2013)
44 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor day presentation, Feb 19, 2013
Slide 1: 第三期中期経営計画 2013~2017年度
第三期中期経営計画 -2013~2017年度- ー イノベーションへの新たな挑戦 - 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2013年2月19日
Slide 2: 本日のアジェンダ
本日のアジェンダ 第二期中期経営計画のレビュー ビジョンと第三期中期経営計画 第三期中期経営計画の経営目標 ・ 基本方針 第三期中期経営計画における戦略 ・製品戦略 ・領域戦略 ・地域戦略 ・研究開発戦略 ・投資戦略・財務戦略と株主還元 医薬品以外の事業の方針 事業基盤の強化 1
Slide 3: SAPS ateOveEa—
SAPS ateOveEa— SS XBKERNR
Slide 4: ビジョン (2007年制定)
ビジョン (2007年制定) 第一期中期経営計画策定時に10年後のあるべき姿を中長期ビジョン(2017年ビ ジョン)として制定 2017年 国内事業を強固な収益基盤として確立 海外自販の進展 将来像実現のための開発パイプラインの充実 2022年 15年後の将来像 グローバルレベルで戦える研究開発型企業 国内・海外事業が収益の2本柱 3
Slide 5: 2017年ビジョンと第二期中期経営計画
2017年ビジョンと第二期中期経営計画 中期経営計画 第一期 第二期 第三期 10年後 2007~2009年度 2010~2014年度 (2017年) 基盤整備 成長へのテイクオフ 成長軌道へ 国内 2017年ビジョンの達成 戦略4製品への資源集中 国内収益構造の変革 強固な国内収益基盤の 新製品の早期最大化 確立(新薬比率の向上) 海 米国自販体制の整備 海外開発機能の整備・強化 北米での販売拡大 北米・中国以外への展開 外 米国での自販開始 R 新薬創出力の強化 グローバルレベルの & 導入の強化 パイプラインの拡充 パイプラインの充実 D 4
Slide 6: 第二期中期経営計画のレビュー(国内)
第二期中期経営計画のレビュー(国内) 成果 • 戦略品・新製品の売上拡大 • 精神神経領域における営業力強化(CNS事業の独立、専任MR増強) • 循環器領域における製品力強化(アイミクスの前倒しの承認・発売) 課題 • ロナセンの更なる伸長 • 後期開発品の導入 (億円) 国内の売上推移 2000 戦略品・新製品拡大により 長期収載品売上減を吸収 1000 :その他 :戦略品・新製品(アイミクス、アバプロ、ロナセン、トレリーフ、 プロレナール、メトグルコ、シュアポスト、ミリプラ) 5 2010年度 2011年度 2012年度予想
Slide 7: 第二期中期経営計画のレビュー(海外)
第二期中期経営計画のレビュー(海外) 成果(北米:サノビオン) • ラツーダの発売と順調な伸長 • 順調に売上拡大 事業構造改善による収益性の向上 • ゼトナの発売 課題(北米:サノビオン) • ステデサの早期上市 • ラツーダの早期拡大 (M$) 北米の売上推移 1600 北米:ラツーダの売上拡大、既存品 の堅調な推移により、増収 その他地域: 800 中国-着実に成長 英国-自販準備 :その他 東南アジア-現地法人設立 :ラツーダ 6 2010年度 2011年度 2012年度
Slide 8: 第二期中期経営計画のレビュー(R&D)
第二期中期経営計画のレビュー(R&D) 成果 • BBI社の買収 がん領域のR&Dへ本格参入 • がん創薬研究所の設立 • BBI608のフェーズ3試験を開始 • SB623の権利(オプション権)獲得 複数のポスト・ラツーダ候補 • SUN-101の獲得 • 3年間で8個の新規臨床入り化合物 • 3年間で主な上市目標を達成 • ユニークな早期開発品の導入 • 最先端技術の創薬への積極的活用 課題 • 後期開発品の不足 7
Slide 9: 第二期中期経営計画の進捗状況まとめ
第二期中期経営計画の進捗状況まとめ 第二期中期経営計画 経営目標の進捗状況 2012年度 増減額 【為替前提】 業績予想:1$=79.8円 業績予想 中計参考値 うち為替 中計参考値:1$=90円 売上高 3,480億円 3,800億円 △320億円 △148億円 営業利益 280億円 300億円 △20億円 +11億円 2014年度に向けて 日本は、売上・利益はほぼ計画通りに進捗しているものの 収益構造変革 長期収載品の収益下落リスクが急速に拡大 加速の必要性 北米の売上は伸張しているものの対中計は新製品を中心に未達 利益目標の ステデサの上市の遅れ 主要品目の状況変化 達成が困難 ラ
Slide 10: het iy
het iy Eval cS =HPee te S& KBAR
Slide 11: ビジョンと第三期中期経営計画
ビジョンと第三期中期経営計画 第三期中計 第一期 第二期 第三期 新ビジョン 2007年~2009年度 2010年~2012年度 2013年~2017年度 基盤整備 成長へのテイクオフ 成長軌道へ グローバルレベルで戦える研究開発型企業 最先端の技術で医療に貢献 グローバル化に向けた 創造・変革 グローバル イノベーションへの 事業基盤の整備・強化 化の新たなステージへ 新たな挑戦 国内 戦略4製品への資源 強固な国内収益基盤 集中 国内収益基盤の変革 の確立 新製品の早期最大化 海 米国自販体制の整備 北米での販売拡大 北米での収益力の強化 海外開発機能の整備・強化 外 米国での自販開始 欧
Slide 12: APH Sate
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Slide 13: 第三期中期経営計画 経営目標
第三期中期経営計画 経営目標 (注)為替レート80円/$ 2015年度 2017年度 2012年度予想 (参考値) (目標値) 売上高 3,480億円 3,500億円 4,500億円 内医薬品事業 3,092億円 3,000億円 4,000億円 営業利益 280億円 300億円 800億円 EBITDA 630億円 500億円 1,100億円 研究開発費 592億円 650億円 800億円 12
Slide 14: 第三期中期経営計画 基本方針
第三期中期経営計画 基本方針 - イノベーションへの新たな挑戦 - 1.強固な国内収益基盤の確立 2.海外事業の収益最大化とさらなる事業拡大 3.グローバルレベルのパイプライン充実 4.CSRと継続的経営効率の追求 5.挑戦的風土の確立と人材育成 13
Slide 15: 5s — FAP ae BT ITS |T OR
5s — FAP ae BT ITS |T OR SS XBKERNR
Slide 16: 第三期中期経営計画における戦略
第三期中期経営計画における戦略 -イノベーションへの新たな挑戦- 製品戦略 地域戦略 投資戦略 領域戦略 研究開発戦略 財務戦略 グローバルレベルで戦える研究開発型企業 最先端の技術で医療に貢献 15
Slide 17: 製品戦略(1)
製品戦略(1) ラツーダ(ルラシドン)ビジネス最大化 がん領域新製品(BBI608、BBI503)の開発成功 ポスト・ラツーダ候補の開発成功 積極的な導入、戦略的提携の推進 新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大 16
Slide 18: 製品戦略(2):製品上市計画
製品戦略(2):製品上市計画 2013年度~2015年度 2016年度~2017年度 2018年度以降 (一部) 国内 シュアポスト ルラシドン (2型糖尿病/DPP4阻害剤併用) (統合失調症) ロナセン (統合失調症/経皮吸収型製剤) メトグルコ ルラシドン (2型糖尿病/小児用量) (双極性障害) ロナセン 国内 メロペン ラニレスタット (統合失調症/小児用量) (化膿性髄膜炎/1日6g) (糖尿病合併症(神経障害)) WT4869 (血液がん、固形がん) BBI608 (結腸直腸がん) DSP-5990 (MRSA感染症) BBI503 (固形がん) DSP-1747 (非アルコール
Slide 19: 製品戦略(3):ラツーダビジネス最大化
製品戦略(3):ラツーダ(ルラシドン)ビジネス最大化 ラツーダ: ブロックバスターに向けてグローバルに着実な伸長 (M$) :その他 北米:効能追加(双極Ⅰ型障害うつ) :アジア による売上拡大 :日本 欧州:英国での自販体制確立 1000 :欧州※ 日本:統合失調症(Phase3)に加え :北米 双極性障害への適応拡大を目指す (提携先売上も含む) 中国、オーストラリア、東南アジア等の 地域での早期上市を目指す 500 提携も含めた販売地域の拡大 米国独占販売期間終了後のラツーダ ビジネスの維持を図る 2012年度 2015年度 2017年度 予想 ※ 欧州(英国除く)での提
Slide 20: 製品戦略(4):BBI608、BBI503の発売とがん事業の構築
製品戦略(4):BBI608、BBI503の発売とがん事業の構築 BBI608およびBBI503を最速で上市し、 がん幹細胞(Cancer Stem Cell)領域で世界をリードする (M$) BBI608、BBI503の特長 :BBI503 日本 • First-in classの分子標的薬(低分子化合物、経口投与) 1000 :BBI503 北米 • がん幹細胞およびがん細胞に対して細胞増殖抑制・細胞 :BBI608 日本 死を誘導 :BBI608 北米 • 作用メカニズムは両剤で異なる 開発段階 • BBI608:結腸直腸がん(2nd/3rd line, 単剤):Phase3 •
Slide 21: (参考)BBI608、BBI503の概要
(参考)BBI608、BBI503の概要 がん幹細胞の性質を維持するメカニズムを阻害して、死滅させる 再発 既存の 異性質のがん 抗がん剤治療 ⇒抗がん剤抵抗性 がん幹細胞生存 転移 ⇒抗がん剤抵抗性 赤い細胞(がん幹細胞)を 赤い細胞(がん幹細胞)を たたかないと根治できない たたかないと根治できない 化学療法剤との併用などで、 BBI608,BBI503 z 劇的な効果(根治)を期待 がん幹細胞を標的とした薬 z 耐性・再発・転移に対する効果期待 20
Slide 22: (参考)BBI608の開発状況
(参考) BBI608の開発状況 開発の現況 コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 開発段階 BBI 608 未定 結腸直腸がん (2nd/3rd line)(単剤) 米国・カナダ Ph3実施中 結腸直腸がん (3rd/4th line)(併用) 米国・カナダ Ph2実施中 固形がん (2nd/3rd line)(パクリタキ 米国・カナダ Ph1/2実施中 セルとの併用) 北米のPhase3試験の概要 2013年1月にPhase3試験開始、春に投薬開始予定 進行性かつ切除不能で、化学療法治療耐性かつ標準治療の無い結腸直腸がん患者を対象にした、緩 和治療との比較を行う多施設、二重盲検、無
Slide 23: (参考)BBI608の市場機会
(参考) BBI608の市場機会 ・がん領域(特に治療後の再発・転移)はアンメットメディカルニーズが極めて高い ・成長市場(多くのブロックバスターが登場、高い成長率) ・がん幹細胞を狙った治療戦略は注目されているコンセプトの一つ BBI608は世界のトップランナー BBI608のPhase1試験初期の結果 2010年AACRにて発表 ・Phase1試験の結果、用量制限毒性は見られず、高い忍容性を確認 ・様々の難治性固形がん患者の5割で腫瘍退縮の傾向が見られ、 12週間以上の無増悪生存期間の延長が示された 2013年度 2013年度 学会(米国・欧州)での発表を検討中 学会(米国・欧州)での発
Slide 24: 領域戦略
領域戦略 プライマリー領域からのシフト 【研究開発リソース配分】 (2013年度予定) その他 精神神経 精神神経 がん その他 【領域別売上規模】 消化器等 細胞 医薬 循環・糖尿 循環・糖尿 精神神経 精神神経 呼吸器 呼吸器 がん がん 感染症 希少疾患等 2012年度予想 2017年度目標 23
Slide 25: 地域戦略(1):事業展開地域の拡大
地域戦略(1):事業展開地域の拡大 2017年に向けて 北米 北米 集大成の時期を迎えるラツーダの利益最大化 集大成の時期を迎えるラツーダの利益最大化 欧州 欧州 BBI社を中心としたがん事業の立ち上げと速やかな事業拡大 BBI社を中心としたがん事業の立ち上げと速やかな事業拡大 英国での事業立ち上げとともに、 英国での事業立ち上げとともに、 サノビオン社の事業拡大に向けた投資の継続 サノビオン社の事業拡大に向けた投資の継続 欧州数カ国への拡大 欧州数カ国への拡大 中国 中国 現在開発中の製品の着実な上市 現在開発中の製品の着実な上市 日本 日本 成長品目へのリソース集中 成長品目へのリソース集
Slide 26: 地域戦略(2):地域別売上目標
地域戦略(2):地域別売上目標 北米:ラツーダの伸張、BBI608の上市と拡大 日本:新薬の拡大により、長期収載品の売上減を吸収 (億円) :その他 4000 :欧州 :中国 :北米 :日本 2000 2012年度 2015年度 2017年度 予想 25
Slide 27: 地域戦略(3):国内事業-1
地域戦略(3):国内事業-1 グローバル製品による成長に向けて 成長品目へのリソース集中による売上拡大 ¾ 循環器領域 :アイミクス最注力による事業規模の維持 ¾ 糖尿病領域 :メトグルコ、シュアポストによる着実な成長 ¾ 精神神経領域 :ロナセン、トレリーフの最大化により国内収益の柱へ グローバル製品上市による成長の加速 y ルラシドン上市と効能拡大による最速・最大化 y BBI608上市によるがん領域でのプレゼンス確立 多様な顧客ニーズに応える情報提供活動 製品導入・提携によるパイプライン拡充 (億円) 2000 :その他 :消化器・骨・呼吸器等 :循環・糖尿 :がん・感染
Slide 28: 地域戦略(3):国内事業-2
地域戦略(3):国内事業-2 ~精神神経領域の強化~ ロナセン、トレリーフ: 国内エビデンスの充実に注力 ルラシドン : 海外エビデンス活用と早期の適応拡大 パイプライン拡充 : グローバル開発品の早期国内開発着手と積極的な導入・提携 精神疾患領域 神経疾患領域 SEP-225289 DSP-1053 SEP-363856 DSP-2230 ロナセン 経皮吸収製剤 2018 ラニレスタット 中 計 ルラシドン 期 間 2013 パキシルCR ロナセン トレリーフ うつ病 神経障害性疼痛 27 ADHD 双極性障害うつ 統合失調症 パーキンソン病 神経障害
Slide 29: 地域戦略(3):国内事業-3
地域戦略(3):国内事業-3 顧客視点の情報提供活動とハイブリッド・マーケティングの展開 顧客の多様なニーズ・価値観 “DSPアンビション” ハイブリッド・マーケティング 患者視点の営業活動 MRによるディテール e-ディテール 多様な人材の最適配置 多様なマーケティング手法 ジェネラルMR、専門MRの有効活用 (MR連動型、MR非連動型) Medical Affairs機能の充実 28
Slide 30: 地域戦略(4):北米事業
地域戦略(4):北米事業 ラツーダおよび新製品群による収益拡大 ラツーダ北米事業の利益最大化 サノビオン社の経営効率化のさらなる推進 サノビオン社事業の拡大 • SB623上市達成による細胞医薬事業の立上げ • 精神神経、呼吸器、その他Specialty領域でのパイプライン獲得による事業基盤強化 がん領域事業の育成 • BBI608を核としたがん領域事業の立上げとグローバル事業の柱への育成 (M$) :その他 2000 :精神・神経・呼吸器領域新製品 :がん領域新製品 :既存製品 :ラツーダ 1000 2012年度 2015年度 2017年度 29 予想
Slide 31: 地域戦略(5):中国・欧州・東南アジア
地域戦略(5):中国・欧州・東南アジア ルラシドンを核とした地域拡大 中国: ・ 効率的な既存4製品の利益拡大(提携も推進) ・ 新製品(カルセド、ロナセン、ルラシドン)の確実な上市 欧州: ・ 英国でルラシドン自販、欧州数カ国への事業拡大 東南アジア: ・ シンガポールを拠点としたルラシドンの事業化 ・ オセアニア地域への事業拡大 (M$) 200 :中国 新製品(カルセド、ロナセン、ルラシドン) :中国 その他既存製品(ガスモチン、アルマール、セディール) :中国 メロペン 100 :ルラシドン新地域(英国、東南アジア、オーストラリア) 2012年度 2015年度 2017年度 予想
Slide 32: 研究開発戦略(1)
研究開発戦略(1) 【研究重点領域】 【研究重点領域】 ・精神神経領域 ・精神神経領域 ・がん領域 ・がん領域 【新規事業分野の開拓】 【新規事業分野の開拓】 ・細胞医薬/再生医療 ・細胞医薬/再生医療 精神神経領域 • 精神疾患領域(統合失調症、うつ病、認知機能障害): アンメットニーズの高いセグメントの治療薬にフォーカス • アルツハイマー病、神経障害性疼痛、発達障害、神経変性疾患への取り組み がん領域 • BBI社(米国)およびDSPがん創薬研究所(日本)の強固な連携の下、 先端的、画期的な製品の継続的創出を目指す 細胞医薬/再生医療分野 • 難治性疾患での臨床応用を見据えた研究・
Slide 33: 研究開発戦略(2)
研究開発戦略(2) グローバルで通用する新薬創出力の強化 研究開発のスピードアップ、効率化 イノベーティブな創薬を実現する研究体制への変革 効率的なグローバル開発体制の構築 優先度の高い品目への重点投資、スピードアップ化 iPS細胞など最先端サイエンスの創薬への積極的活用 アカデミアとの共同研究の推進 zがん領域以外(精神神経領域含む): • 2017年度までに10化合物の臨床入り • 毎年1化合物のPoC取得 zがん領域: • 2017年度までに8化合物の臨床入り 32
Slide 34: 研究開発戦略(3)
研究開発戦略(3) 新たな研究開発体制のイメージ ~領域別、ステージ゙別組織~ ~LG LO/前臨床 P1 P2 P3 精神神経 精神神経 グローバル臨床開発 創薬開発研究 先端創薬研究 その他スペシャリティー その他スペシャリティー 日本 • 初期のイノベーション創 出を重視 中国 • ステージ毎に効率的 な運営・意思決定 北米 欧州 連 携 オンコロジー オンコロジー Global Oncology • 独立した運営 • 一貫した体制 *LG:Lead Generation LO:Lead Optimization 33
Slide 35: 研究開発戦略(4)
研究開発戦略(4) DSP DSP Global Global Oncology Oncology の方向性 の方向性 Cambridge, MA 日本(DSP) 日本(DSP) 北米 北米 z 研究:大阪(がん創薬研究所) z BBI社をGlobal Oncology R&Dの中 拠点整備 拠点整備 心へ 体制構築 z 開発:大阪、東京 体制構築 z 統括:オンコロジー事業推進室 z 100名体制(研究開発)へ増強 z がん幹細胞(Cancer Stem Cell)の領域で世界をリード BBI608(P3) : 北米2015年度、日本2016年度に承認を目指す BBI503(P1) : 20
Slide 36: 研究開発戦略(5):新規事業分野の開拓
研究開発戦略(5) 新規事業分野の開拓 新規事業 事業化ロードマップ 2013 2017 2021 2025 2030 SanBio 骨髄MSC US 500億円~ 細胞・再生医療 新規プロジェクト global 1000億円~ その他 新規プロジェクト global 500億円~ 細胞医薬・再生医療の事業化、さらにはワクチン・診断など予防医療への 取り組みを本格化し、医療に貢献する企業に 35
Slide 37: 投資戦略・財務戦略と株主還元
投資戦略・財務戦略と株主還元 投資戦略 投資戦略 新規投資 国内事業: 事業拡大に向けたパイプライン拡充 (導入、提携等) 北米事業: ラツーダ 特許切れカバーのためのパイプライン拡充 (導入/買収等) 新規事業: 細胞・再生医療事業/ワクチン事業/診断事業 欧州事業: 事業基盤構築・拡充 (提携、買収等) ============================================================= 定常投資 : 既存設備更新等 株主還元 営業キャッシュフロー 2,400億円 企業価値・株主価値の持続的かつ 一体的な向上 (中計期間合計) 安定的な配当に加え、業績
Slide 38: BESS an Ab O) Se O77 Gt
BESS an Ab O) Se O77 Gt SS XBKERNR
Slide 39: 医薬品以外の事業の方針(1)
医薬品以外の事業の方針(1) 新製品の早期拡大により、500億円超の売上を目指す (億円) 食品素材 500 DSP五協 化成品 フード&ケミカル(株) 250 動物用 DSファーマ 医薬品 アニマルヘルス(株) 診断薬 DSファーマ 2012年度 2015年度 2017年度 バイオメディカル(株) 予想 研究用資材 38
Slide 40: 医薬品以外の事業の方針(2)
医薬品以外の事業の方針(2) 食品素材事業・化成品事業 DSP五協フード&ケミカル(株) • 研究開発型メーカーであり商社機能を併せ持つ特色を生かし、事業価値を最大化する • 新規事業・新製品の創製・発掘を加速させるとともに、海外展開の足がかりを構築する • 食品素材事業では経営資源の成長分野へのシフト、化成品事業では有力パートナーとの連携強化等に より、事業基盤を更に拡充・強化する 動物用医薬品事業 DSファーマアニマルヘルス(株) • 小動物領域において、既存品のPLCM推進と新製品の早期投入により売上を拡大する • 新たなエビデンスの構築・浸透および製品特性を生かしたマーケティング施策
Slide 41: SS eae EO RIE
SS eae EO RIE SS XBKERNR
Slide 42: 事業基盤の強化(1)
事業基盤の強化(1) ~筋肉質な企業体質へ~ 事業環境の変化に機動的に対応できる強固な事業運営体制の確立 経営効率の追求 • 販管費の圧縮と資産効率の向上 • 人員適正化 • 拠点再配置の推進 • 意思決定プロセスの効率化と業務執行のスピードアップ • 組織の簡素化 41
Slide 43: 事業基盤の強化(2)
事業基盤の強化(2) ~筋肉質な企業体質へ~ 強い企業文化の確立 • 新たな挑戦が奨励される企業文化の定着 • メリハリのある人事評価制度の確立 • グローバル人材のさらなる育成 CSR経営の推進 • 企業理念・経営理念・行動宣言のさらなる浸透 • グローバルでのコーポレートガバナンスの強化 • 国内外での社会貢献活動の推進と社員活力の向上 • 多様なステークホルダーとのコミュニケーションの推進 42
Slide 44: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入 手可能な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知また は未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大 きく異なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その 内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 43
Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Day (February 2013) on 6ix