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BELLUS Santé annonce le début de l'essai clinique de phase I sur le NRM8499 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
BELLUS Santé annonce le début de l'essai clinique de phase I sur le NRM8499 pour le traitement de...
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[{"type":"text","content":"\n\n\n\nApr. 1, 2010 (Canada NewsWire Group) -- LAVAL, QC, le 1er avr. /CNW Telbec/ -- BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (la \"société\") a annoncé aujourd'hui qu'elle a débuté, le 30 mars 2010, un essai clinique de phase I sur le NRM8499, un promédicament du tramiprosate. Le NRM8499 vise le traitement de la maladie d'Alzheimer. L'essai randomisé, à double insu et contrôlé contre placebo étudiera l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du NRM8499 sur un groupe pouvant aller jusqu'à 84 sujets jeunes et âgés en santé.BELLUS Santé a identifié le NRM8499 comme un composé qui augmente l'exposition du cerveau au tramiprosate. Des essais précliniques effectués sur des rongeurs ont montré que le NRM8499 augmente 1,5 à 3 fois l'exposition du plasma et du cerveau au tramiprosate. La société croit qu'une augmentation de l'exposition du cerveau au tramiprosate peut améliorer l'effet thérapeutique sur les fonctions cognitives dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.\"Nous sommes très enthousiastes au sujet du lancement de l'essai clinique de phase I sur le NRM8499. Les connaissances acquises au cours du programme de développement du tramiprosate sur ce composé, combinées à notre compréhension poussée de la maladie d'Alzheimer acquise sur plus de 15 ans de recherche préclinique et clinique dans ce domaine, nous portent à croire que le NRM8499 offre un potentiel extrêmement prometteur\", a déclaré Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé. \"Nous avons hâte de connaître les résultats de l'étude qui pourraient éventuellement mener au développement du premier traitement de la maladie d'Alzheimer modifiant le cours de la maladie\", a-t-il conclu.Intitulé \"A Phase I, Single-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of NRM8499 Administered as Single and Multiple Oral Doses to Healthy Young Males and Healthy Elderly Male and Female Subjects\", l'essai sera divisé en quatre volets :- Le premier volet comparera l'innocuité, la tolérabilité et la...